Orofaryngeální aspirace ke snížení pneumonie související s ventilátorem
Vliv orofaryngeální aspirace před změnou polohy na snížení výskytu pneumonie související s ventilátorem
Ventilátorová pneumonie (VAP) je jednou z infekcí souvisejících se zdravotní péčí, která je běžná u kriticky nemocných pacientů, prodlužuje pobyt v nemocnici, významně zvyšuje úmrtnost a dodatečné náklady na zdravotní péči.
Mikroaspirace orofaryngeálních sekretů, primární cesta při tvorbě VAP, vedla výzkumníky k tomu, aby se zaměřili na detekci aplikací k prevenci mikrobiální kolonizace. Mezi tyto aplikace patří kontinuální nebo intermitentní orofaryngeální aspirace, aspirace otevřeným systémem versus aspirace uzavřeného systému, rozsáhlá ústní péče, orofaryngeální aspirace před polohováním pacienta.
Když je pacient otočen do polohy, ohnisko nahromaděné v dutině ústní se pravděpodobněji přesune do dolních cest dýchacích. V této studii se předpokládá, že aspirace orofaryngeálního sekretu před každou změnou polohy sníží akumulaci orálního sekretu v manžetě endotracheální trubice a sníží aspiraci kontaminovaného sekretu a sníží riziko rozvoje VIP. Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie byla naplánována tak, aby potvrdila platnost tohoto předpokladu.
Tato studie byla randomizovanou kontrolovanou experimentální studií navrženou ke zkoumání účinku orofaryngeální aspirace na snížení výskytu ventilátorové pneumonie u pacientů, kteří dostávali mechanickou ventilaci. Výzkum probíhal od července 2015 do dubna 2019 na jednotce intenzivní péče anesteziologie a reanimace. Studie byla provedena u 20 pacientů, kteří podstoupili orofaryngeální aspiraci podle potřeby a 20 pacientů s orofaryngeální aspirací před každou změnou polohy.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let,
- Podporovaná mechanická ventilace endotracheální trubicí,
- ≥ 24 hodin zbývajících připojených k mechanickému ventilátoru,
- Pozici lze měnit každé 2 hodiny ve dne a 4 hodiny v noci,
- Pacienti, jejichž příbuzní byli schváleni k účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pneumonie se vyvíjí před podporou mechanické ventilace nebo během prvních 48 hodin po podpoře mechanické ventilace,
- Pozitivní kultivace sputa byla odebrána před podporou mechanické ventilace nebo během prvních 48 hodin po podpoře mechanické ventilace,
- Pacienti s diabetes mellitus,
- Pacienti s kontraindikacemi pro rutinní změnu polohy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina:
Pacienti v experimentální skupině podstoupili před každou změnou polohy kromě běžné ošetřovatelské péče orofaryngeální aspiraci (endotracheální aspirace v případě indikace a orofaryngeální aspirace ve sledování; rutinní a nerutinní změny polohy každé 2 hodiny během dne a 4 hodin v noci; péče o ústní dutinu). Pacienti v této skupině podstoupili orofaryngeální aspiraci nejméně 9krát za 24 hodin s tlakem 100-120 mmHg po dobu 10 sekund před rutinou (2 hodiny denně, 4 hodiny v noci) a nerutinními změnami polohy. Po dokončení orofaryngeální aspirace byla poloha pacienta změněna. |
Pacienti v experimentální skupině podstoupili před každou změnou polohy kromě běžné ošetřovatelské péče orofaryngeální aspiraci (endotracheální aspirace v případě indikace a orofaryngeální aspirace ve sledování; rutinní a nerutinní změny polohy každé 2 hodiny během dne a 4 hodin v noci; péče o ústní dutinu). Pacienti v této skupině podstoupili orofaryngeální aspiraci nejméně 9krát za 24 hodin s tlakem 100-120 mmHg po dobu 10 sekund před rutinou (2 hodiny denně, 4 hodiny v noci) a nerutinními změnami polohy. Po dokončení orofaryngeální aspirace byla poloha pacienta změněna. |
|
Jiný: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině dostávali rutinní ošetřovatelskou péči na oddělení.
(Endotracheální aspirace v případě indikace a orofaryngeální aspirace v rámci sledování; rutinní a nerutinní změny polohy každé 2 hodiny ve dne a 4 hodiny v noci; péče o dutinu ústní).
|
Pacienti v kontrolní skupině dostávali rutinní ošetřovatelskou péči na oddělení.
(Endotracheální aspirace v případě indikace a orofaryngeální aspirace v rámci sledování; rutinní a nerutinní změny polohy každé 2 hodiny ve dne a 4 hodiny v noci; péče o dutinu ústní).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pneumonie související s ventilátorem
Časové okno: Po dokončení studia, asi čtyři roky]
|
Klinické skóre plicní infekce (CPIS) bylo použito v diagnostice VAP a VAP byla diagnostikována u pacientů, jejichž CPIS bylo při hodnocení vyšší než 6.
Vzorky z bronchoalveolární laváže byly kultivovány na přítomnost látky/činidel VAP.
Byla zkoumána citlivost mikroorganismů pěstovaných v pozitivních kulturách na antibiotika.
|
Po dokončení studia, asi čtyři roky]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EGE.0.20.05.00/EY/739/924
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .