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Aspiración orofaríngea para reducir la neumonía relacionada con el ventilador

26 de septiembre de 2019 actualizado por: Ayşe AKBIYIK

El efecto de la aspiración orofaríngea antes del cambio de posición en la reducción de la incidencia de neumonía relacionada con el ventilador

La neumonía asociada al ventilador (VAP) es una de las infecciones relacionadas con la atención médica que es común en pacientes en estado crítico, prolonga la estancia hospitalaria, aumenta significativamente la mortalidad y los costos adicionales de atención médica.

La microaspiración de secreciones orofaríngeas, la vía principal en la formación de VAP, ha llevado a los investigadores a centrarse en la detección de aplicaciones para prevenir la colonización microbiana. Algunas de estas aplicaciones son la aspiración orofaríngea continua o intermitente, la aspiración de sistema abierto frente a la aspiración de sistema cerrado, el cuidado bucal extenso, la aspiración orofaríngea antes de colocar al paciente.

Cuando el paciente cambia de posición, es más probable que el brote acumulado en la cavidad bucal se desplace hacia las vías respiratorias inferiores. En este estudio, se asume que la aspiración de secreciones orofaríngeas antes de cada cambio de posición reducirá la acumulación de secreciones orales en el manguito del tubo endotraqueal y reducirá la aspiración de secreciones contaminadas y reducirá el riesgo de desarrollar VIP. Este estudio experimental controlado aleatorio se planeó para confirmar la validez de esta suposición.

Este estudio fue un estudio experimental controlado aleatorio diseñado para investigar el efecto de la aspiración orofaríngea en la disminución de la incidencia de neumonía asociada al ventilador en pacientes que reciben ventilación mecánica. La investigación se realizó entre julio de 2015 y abril de 2019 en la unidad de cuidados intensivos de anestesiología y reanimación. El estudio se realizó con 20 pacientes a los que se les realizó aspiración orofaríngea según necesidad y 20 pacientes con aspiración orofaríngea previa a cada cambio de posición.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años,
  • Ventilación mecánica asistida por tubo endotraqueal,
  • ≥ 24 horas restantes conectado a ventilador mecánico,
  • Se puede cambiar de posición cada 2 horas durante el día y 4 horas por la noche,
  • Pacientes cuyos familiares fueron aprobados para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • La neumonía se desarrolla antes del soporte de ventilación mecánica o dentro de las primeras 48 horas posteriores al soporte de ventilación mecánica,
  • Se tomó un cultivo de esputo positivo antes del soporte de ventilación mecánica o dentro de las primeras 48 horas posteriores al soporte de ventilación mecánica,
  • Pacientes con diabetes mellitus,
  • Pacientes con contraindicaciones para el cambio de posición rutinario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental:

A los pacientes del grupo experimental se les realizó aspiración orofaríngea previo a cada cambio de posición además de los cuidados de enfermería de rutina (Aspiración endotraqueal en caso de indicación y aspiración orofaríngea en el seguimiento; cambios de posición rutinarios y no rutinarios cada 2 horas durante el día y 4 horas durante la noche; cuidado bucal).

Los pacientes de este grupo se sometieron a aspiración orofaríngea al menos 9 veces en 24 horas con una presión de 100-120 mmHg durante 10 segundos antes de la rutina (2 horas por día, 4 horas por noche) y cambios de posición no rutinarios.

Después de completar la aspiración orofaríngea, se cambió la posición del paciente.

A los pacientes del grupo experimental se les realizó aspiración orofaríngea previo a cada cambio de posición además de los cuidados de enfermería de rutina (Aspiración endotraqueal en caso de indicación y aspiración orofaríngea en el seguimiento; cambios de posición rutinarios y no rutinarios cada 2 horas durante el día y 4 horas durante la noche; cuidado bucal).

Los pacientes de este grupo se sometieron a aspiración orofaríngea al menos 9 veces en 24 horas con una presión de 100-120 mmHg durante 10 segundos antes de la rutina (2 horas por día, 4 horas por noche) y cambios de posición no rutinarios. Después de completar la aspiración orofaríngea, se cambió la posición del paciente.

Otro: Grupo de control
Los pacientes del grupo control recibieron cuidados de enfermería de rutina en la unidad. (Aspiración endotraqueal en caso de indicación y aspiración orofaríngea en el seguimiento; cambios de posición rutinarios y no rutinarios cada 2 horas durante el día y 4 horas durante la noche; cuidados bucales).
Los pacientes del grupo control recibieron cuidados de enfermería de rutina en la unidad. (Aspiración endotraqueal en caso de indicación y aspiración orofaríngea en el seguimiento; cambios de posición rutinarios y no rutinarios cada 2 horas durante el día y 4 horas durante la noche; cuidados bucales).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de neumonía relacionada con el ventilador
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, alrededor de cuatro años]
Se utilizó la escala clínica de infección pulmonar (CPIS) en el diagnóstico de NAV y se diagnosticó NAV en pacientes cuyo CPIS estaba por encima de 6 en la evaluación. Se cultivaron muestras de lavado broncoalveolar para agente/s VAP. Se investigó la susceptibilidad a los antibióticos de los microorganismos cultivados en cultivos positivos.
A través de la finalización del estudio, alrededor de cuatro años]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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