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Aspiração orofaríngea para reduzir a pneumonia relacionada ao ventilador

26 de setembro de 2019 atualizado por: Ayşe AKBIYIK

O efeito da aspiração orofaríngea antes da mudança de posição na redução da incidência de pneumonia relacionada ao ventilador

A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é uma das infecções relacionadas à assistência à saúde que é comum em pacientes gravemente enfermos, prolonga a permanência hospitalar, aumenta significativamente a mortalidade e os custos adicionais de saúde.

A microaspiração das secreções orofaríngeas, via primária na formação da PAV, tem levado os pesquisadores a focar na detecção de aplicações para prevenir a colonização microbiana. Aspiração orofaríngea contínua ou intermitente, aspiração de sistema aberto versus aspiração de sistema fechado, cuidados bucais extensivos, aspiração orofaríngea antes do posicionamento do paciente são algumas dessas aplicações.

Quando o paciente é virado para a posição, o surto acumulado na cavidade oral tem maior probabilidade de se deslocar para o trato respiratório inferior. Neste estudo, supõe-se que a aspiração de secreções orofaríngeas antes de cada mudança de posição reduzirá o acúmulo de secreção oral no manguito do tubo endotraqueal e reduzirá a aspiração de secreção contaminada e reduzirá o risco de desenvolver VIP. Este estudo experimental randomizado controlado foi planejado para confirmar a validade desta suposição.

Este estudo foi um estudo experimental randomizado controlado projetado para investigar o efeito da aspiração orofaríngea na diminuição da incidência de pneumonia associada ao ventilador em pacientes recebendo ventilação mecânica. A pesquisa foi realizada entre julho de 2015 e abril de 2019 na unidade de terapia intensiva de anestesiologia e reanimação. O estudo foi realizado com 20 pacientes que realizaram aspiração orofaríngea quando necessário e 20 pacientes com aspiração orofaríngea antes de cada mudança de decúbito.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos,
  • Ventilação mecânica suportada por tubo endotraqueal,
  • ≥ 24 horas restantes conectado ao ventilador mecânico,
  • A posição pode ser alterada a cada 2 horas durante o dia e 4 horas à noite,
  • Pacientes cujos familiares foram aprovados para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • A pneumonia se desenvolve antes do suporte de ventilação mecânica ou nas primeiras 48 horas após o suporte de ventilação mecânica,
  • A cultura de escarro positiva foi obtida antes do suporte ventilatório mecânico ou nas primeiras 48 horas após o suporte ventilatório mecânico,
  • Pacientes com diabetes melito,
  • Pacientes com contraindicações para mudança rotineira de decúbito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental:

Os pacientes do grupo experimental foram submetidos à aspiração orofaríngea antes de cada mudança de decúbito além dos cuidados rotineiros de enfermagem (aspiração endotraqueal em caso de indicação e aspiração orofaríngea no seguimento; mudanças de posição rotineiras e não rotineiras a cada 2 horas durante o dia e 4 horas durante a noite; cuidados bucais).

Os pacientes deste grupo foram submetidos à aspiração orofaríngea pelo menos 9 vezes em 24 horas com pressão de 100-120 mmHg por 10 segundos antes das mudanças de posição de rotina (2 horas por dia, 4 horas por noite) e não rotineiras.

Após a conclusão da aspiração orofaríngea, a posição do paciente foi alterada.

Os pacientes do grupo experimental foram submetidos à aspiração orofaríngea antes de cada mudança de decúbito além dos cuidados rotineiros de enfermagem (aspiração endotraqueal em caso de indicação e aspiração orofaríngea no seguimento; mudanças de posição rotineiras e não rotineiras a cada 2 horas durante o dia e 4 horas durante a noite; cuidados bucais).

Os pacientes deste grupo foram submetidos à aspiração orofaríngea pelo menos 9 vezes em 24 horas com pressão de 100-120 mmHg por 10 segundos antes das mudanças de posição de rotina (2 horas por dia, 4 horas por noite) e não rotineiras. Após a conclusão da aspiração orofaríngea, a posição do paciente foi alterada.

Outro: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberam cuidados de enfermagem de rotina na unidade. (Aspiração endotraqueal em caso de indicação e aspiração orofaríngea no seguimento; mudanças de posição rotineiras e não rotineiras a cada 2 horas durante o dia e 4 horas durante a noite; cuidados bucais).
Os pacientes do grupo controle receberam cuidados de enfermagem de rotina na unidade. (Aspiração endotraqueal em caso de indicação e aspiração orofaríngea no seguimento; mudanças de posição rotineiras e não rotineiras a cada 2 horas durante o dia e 4 horas durante a noite; cuidados bucais).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Pneumonia Relacionada à Ventilação
Prazo: Através da conclusão do estudo, cerca de quatro anos]
O Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) foi utilizado no diagnóstico de PAV e, a PAV foi diagnosticada em pacientes cujo CPIS estava acima de 6 na avaliação. Espécimes de lavado broncoalveolar foram cultivados para agentes VAP. A suscetibilidade aos antibióticos de microorganismos cultivados em culturas positivas foi investigada.
Através da conclusão do estudo, cerca de quatro anos]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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