- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04107363
Aspiração orofaríngea para reduzir a pneumonia relacionada ao ventilador
O efeito da aspiração orofaríngea antes da mudança de posição na redução da incidência de pneumonia relacionada ao ventilador
A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é uma das infecções relacionadas à assistência à saúde que é comum em pacientes gravemente enfermos, prolonga a permanência hospitalar, aumenta significativamente a mortalidade e os custos adicionais de saúde.
A microaspiração das secreções orofaríngeas, via primária na formação da PAV, tem levado os pesquisadores a focar na detecção de aplicações para prevenir a colonização microbiana. Aspiração orofaríngea contínua ou intermitente, aspiração de sistema aberto versus aspiração de sistema fechado, cuidados bucais extensivos, aspiração orofaríngea antes do posicionamento do paciente são algumas dessas aplicações.
Quando o paciente é virado para a posição, o surto acumulado na cavidade oral tem maior probabilidade de se deslocar para o trato respiratório inferior. Neste estudo, supõe-se que a aspiração de secreções orofaríngeas antes de cada mudança de posição reduzirá o acúmulo de secreção oral no manguito do tubo endotraqueal e reduzirá a aspiração de secreção contaminada e reduzirá o risco de desenvolver VIP. Este estudo experimental randomizado controlado foi planejado para confirmar a validade desta suposição.
Este estudo foi um estudo experimental randomizado controlado projetado para investigar o efeito da aspiração orofaríngea na diminuição da incidência de pneumonia associada ao ventilador em pacientes recebendo ventilação mecânica. A pesquisa foi realizada entre julho de 2015 e abril de 2019 na unidade de terapia intensiva de anestesiologia e reanimação. O estudo foi realizado com 20 pacientes que realizaram aspiração orofaríngea quando necessário e 20 pacientes com aspiração orofaríngea antes de cada mudança de decúbito.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos,
- Ventilação mecânica suportada por tubo endotraqueal,
- ≥ 24 horas restantes conectado ao ventilador mecânico,
- A posição pode ser alterada a cada 2 horas durante o dia e 4 horas à noite,
- Pacientes cujos familiares foram aprovados para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- A pneumonia se desenvolve antes do suporte de ventilação mecânica ou nas primeiras 48 horas após o suporte de ventilação mecânica,
- A cultura de escarro positiva foi obtida antes do suporte ventilatório mecânico ou nas primeiras 48 horas após o suporte ventilatório mecânico,
- Pacientes com diabetes melito,
- Pacientes com contraindicações para mudança rotineira de decúbito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental:
Os pacientes do grupo experimental foram submetidos à aspiração orofaríngea antes de cada mudança de decúbito além dos cuidados rotineiros de enfermagem (aspiração endotraqueal em caso de indicação e aspiração orofaríngea no seguimento; mudanças de posição rotineiras e não rotineiras a cada 2 horas durante o dia e 4 horas durante a noite; cuidados bucais). Os pacientes deste grupo foram submetidos à aspiração orofaríngea pelo menos 9 vezes em 24 horas com pressão de 100-120 mmHg por 10 segundos antes das mudanças de posição de rotina (2 horas por dia, 4 horas por noite) e não rotineiras. Após a conclusão da aspiração orofaríngea, a posição do paciente foi alterada. |
Os pacientes do grupo experimental foram submetidos à aspiração orofaríngea antes de cada mudança de decúbito além dos cuidados rotineiros de enfermagem (aspiração endotraqueal em caso de indicação e aspiração orofaríngea no seguimento; mudanças de posição rotineiras e não rotineiras a cada 2 horas durante o dia e 4 horas durante a noite; cuidados bucais). Os pacientes deste grupo foram submetidos à aspiração orofaríngea pelo menos 9 vezes em 24 horas com pressão de 100-120 mmHg por 10 segundos antes das mudanças de posição de rotina (2 horas por dia, 4 horas por noite) e não rotineiras. Após a conclusão da aspiração orofaríngea, a posição do paciente foi alterada. |
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Outro: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberam cuidados de enfermagem de rotina na unidade.
(Aspiração endotraqueal em caso de indicação e aspiração orofaríngea no seguimento; mudanças de posição rotineiras e não rotineiras a cada 2 horas durante o dia e 4 horas durante a noite; cuidados bucais).
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Os pacientes do grupo controle receberam cuidados de enfermagem de rotina na unidade.
(Aspiração endotraqueal em caso de indicação e aspiração orofaríngea no seguimento; mudanças de posição rotineiras e não rotineiras a cada 2 horas durante o dia e 4 horas durante a noite; cuidados bucais).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Pneumonia Relacionada à Ventilação
Prazo: Através da conclusão do estudo, cerca de quatro anos]
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O Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) foi utilizado no diagnóstico de PAV e, a PAV foi diagnosticada em pacientes cujo CPIS estava acima de 6 na avaliação.
Espécimes de lavado broncoalveolar foram cultivados para agentes VAP.
A suscetibilidade aos antibióticos de microorganismos cultivados em culturas positivas foi investigada.
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Através da conclusão do estudo, cerca de quatro anos]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EGE.0.20.05.00/EY/739/924
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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