Aspirazione orofaringea per ridurre la polmonite correlata al ventilatore
L'effetto dell'aspirazione orofaringea prima del cambio di posizione sulla riduzione dell'incidenza di polmonite correlata al ventilatore
La polmonite associata al ventilatore (VAP) è una delle infezioni correlate all'assistenza sanitaria che è comune nei pazienti critici, prolunga la degenza ospedaliera, aumenta significativamente la mortalità e i costi sanitari aggiuntivi.
La microaspirazione delle secrezioni orofaringee, il percorso principale nella formazione di VAP, ha portato i ricercatori a concentrarsi sulla rilevazione di applicazioni per prevenire la colonizzazione microbica. Aspirazione orofaringea continua o intermittente, aspirazione a sistema aperto contro aspirazione a sistema chiuso, igiene orale estesa, aspirazione orofaringea prima del posizionamento del paziente sono alcune di queste applicazioni.
Quando il paziente viene girato in posizione, è più probabile che il focolaio accumulato nella cavità orale si sposti nel tratto respiratorio inferiore. In questo studio, si presume che l'aspirazione delle secrezioni orofaringee prima di ogni cambio di posizione ridurrà l'accumulo di secrezione orale nella cuffia del tubo endotracheale e ridurrà l'aspirazione della secrezione contaminata e ridurrà il rischio di sviluppare VIP. Questo studio sperimentale controllato randomizzato è stato pianificato per confermare la validità di questa ipotesi.
Questo studio era uno studio sperimentale controllato randomizzato progettato per studiare l'effetto dell'aspirazione orofaringea sulla diminuzione dell'incidenza di polmonite associata al ventilatore nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica. La ricerca è stata condotta tra luglio 2015 e aprile 2019 nel reparto di terapia intensiva di anestesia e rianimazione. Lo studio è stato condotto su 20 pazienti sottoposti ad aspirazione orofaringea secondo necessità e 20 pazienti con aspirazione orofaringea prima di ogni cambio di posizione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 18 anni di età,
- Ventilazione meccanica supportata da tubo endotracheale,
- ≥ 24 ore rimanenti collegate al ventilatore meccanico,
- La posizione può essere cambiata ogni 2 ore durante il giorno e 4 ore durante la notte,
- Pazienti i cui parenti sono stati autorizzati a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- La polmonite si sviluppa prima del supporto della ventilazione meccanica o entro le prime 48 ore successive al supporto della ventilazione meccanica,
- La coltura positiva dell'espettorato è stata prelevata prima del supporto della ventilazione meccanica o entro le prime 48 ore successive al supporto della ventilazione meccanica,
- Pazienti con diabete mellito,
- Pazienti con controindicazioni per il cambio di posizione di routine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale:
I pazienti del gruppo sperimentale sono stati sottoposti ad aspirazione orofaringea prima di ogni cambio di posizione in aggiunta alle cure infermieristiche di routine (aspirazione endotracheale in caso di indicazione e aspirazione orofaringea nel follow-up; cambi di posizione di routine e straordinari ogni 2 ore durante il giorno e 4 ore notturne; igiene orale). I pazienti di questo gruppo sono stati sottoposti ad aspirazione orofaringea almeno 9 volte nelle 24 ore con una pressione di 100-120 mmHg per 10 secondi prima della routine (2 ore al giorno, 4 ore alla notte) e cambi di posizione non di routine. Dopo che l'aspirazione orofaringea è stata completata, la posizione del paziente è stata modificata. |
I pazienti del gruppo sperimentale sono stati sottoposti ad aspirazione orofaringea prima di ogni cambio di posizione in aggiunta alle cure infermieristiche di routine (aspirazione endotracheale in caso di indicazione e aspirazione orofaringea nel follow-up; cambi di posizione di routine e straordinari ogni 2 ore durante il giorno e 4 ore notturne; igiene orale). I pazienti di questo gruppo sono stati sottoposti ad aspirazione orofaringea almeno 9 volte nelle 24 ore con una pressione di 100-120 mmHg per 10 secondi prima della routine (2 ore al giorno, 4 ore alla notte) e cambi di posizione non di routine. Dopo che l'aspirazione orofaringea è stata completata, la posizione del paziente è stata modificata. |
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Altro: Gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto cure infermieristiche di routine nell'unità.
(Aspirazione endotracheale in caso di indicazione e aspirazione orofaringea nel follow-up; cambio di posizione routinario e non routinario ogni 2 ore durante il giorno e 4 ore durante la notte; igiene orale).
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I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto cure infermieristiche di routine nell'unità.
(Aspirazione endotracheale in caso di indicazione e aspirazione orofaringea nel follow-up; cambio di posizione routinario e non routinario ogni 2 ore durante il giorno e 4 ore durante la notte; igiene orale).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di polmonite correlata al ventilatore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa quattro anni]
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Nella diagnosi di VAP è stato utilizzato il punteggio di infezione polmonare clinica (CPIS) e la VAP è stata diagnosticata in pazienti il cui CPIS era superiore a 6 nella valutazione.
I campioni di lavaggio broncoalveolare sono stati coltivati per l'agente/i VAP.
È stata studiata la suscettibilità agli antibiotici dei microrganismi cresciuti in colture positive.
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Attraverso il completamento degli studi, circa quattro anni]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EGE.0.20.05.00/EY/739/924
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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