Orofaryngeale aspiratie om ventilatorgerelateerde longontsteking te verminderen
Het effect van orofaryngeale aspiratie vóór positieverandering op het verminderen van de incidentie van ventilatorgerelateerde pneumonie
Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) is een van de zorggerelateerde infecties die vaak voorkomt bij ernstig zieke patiënten, het verblijf in het ziekenhuis verlengt, de mortaliteit aanzienlijk verhoogt en extra kosten voor gezondheidszorg veroorzaakt.
Microaspiratie van orofaryngeale secreties, de primaire route bij de vorming van VAP, heeft onderzoekers ertoe gebracht zich te concentreren op de detectie van toepassingen om microbiële kolonisatie te voorkomen. Continue of intermitterende orofaryngeale aspiratie, open systeem aspiratie versus gesloten systeem aspiratie, uitgebreide mondzorg, orofaryngeale aspiratie voorafgaand aan positionering van de patiënt zijn enkele van deze toepassingen.
Wanneer de patiënt in positie wordt gedraaid, is de kans groter dat de uitbraak die zich in de mondholte heeft opgehoopt zich naar de onderste luchtwegen verplaatst. In deze studie wordt aangenomen dat aspiratie van orofaryngeale secreties voorafgaand aan elke positieverandering de accumulatie van orale secretie in de manchet van de endotracheale tube zal verminderen en de aspiratie van verontreinigde secretie zal verminderen en het risico op het ontwikkelen van VIP zal verminderen. Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie was gepland om de validiteit van deze aanname te bevestigen.
Deze studie was een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie die was opgezet om het effect van orofaryngeale aspiratie te onderzoeken op het verminderen van de incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie bij patiënten die mechanische beademing kregen. Het onderzoek is tussen juli 2015 en april 2019 uitgevoerd op de intensive care-afdeling anesthesiologie en reanimatie. De studie werd uitgevoerd met 20 patiënten die naar behoefte orofaryngeale aspiratie ondergingen en 20 patiënten met orofaryngeale aspiratie voorafgaand aan elke verandering van positie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 18 jaar,
- Ondersteunde mechanische ventilatie door endotracheale tube,
- ≥ 24 uur aangesloten op mechanische ventilator,
- Positie kan overdag om de 2 uur en 's nachts om de 4 uur worden gewijzigd,
- Patiënten van wie familieleden zijn goedgekeurd om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Longontsteking ontstaat voorafgaand aan mechanische beademing of binnen de eerste 48 uur na mechanische beademing,
- Er werd een positieve sputumcultuur afgenomen vóór mechanische beademing of binnen de eerste 48 uur na mechanische beademing,
- Patiënten met diabetes mellitus,
- Patiënten met contra-indicaties voor routinematige verandering van positie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep:
Patiënten in de experimentele groep ondergingen orofaryngeale aspiratie voorafgaand aan elke houdingsverandering naast de routinematige verpleegkundige zorg (endotracheale aspiratie bij indicatie en orofaryngeale aspiratie bij de follow-up; routinematige en niet-routinematige positieveranderingen elke 2 uur gedurende de dag en 4 uren in de nacht; mondzorg). Patiënten in deze groep ondergingen minstens 9 keer in 24 uur orofaryngeale aspiratie met een druk van 100-120 mmHg gedurende 10 seconden voorafgaand aan routinematige (2 uur per dag, 4 uur per nacht) en niet-routinematige positieveranderingen. Nadat de orofaryngeale aspiratie was voltooid, werd de positie van de patiënt veranderd. |
Patiënten in de experimentele groep ondergingen orofaryngeale aspiratie voorafgaand aan elke houdingsverandering naast de routinematige verpleegkundige zorg (endotracheale aspiratie bij indicatie en orofaryngeale aspiratie bij de follow-up; routinematige en niet-routinematige positieveranderingen elke 2 uur gedurende de dag en 4 uren in de nacht; mondzorg). Patiënten in deze groep ondergingen minstens 9 keer in 24 uur orofaryngeale aspiratie met een druk van 100-120 mmHg gedurende 10 seconden voorafgaand aan routinematige (2 uur per dag, 4 uur per nacht) en niet-routinematige positieveranderingen. Nadat de orofaryngeale aspiratie was voltooid, werd de positie van de patiënt veranderd. |
|
Ander: Controlegroep
De patiënten in de controlegroep kregen standaard verpleegkundige zorg op de afdeling.
(Endotracheale aspiratie bij indicatie en orofaryngeale aspiratie bij de follow-up; routinematige en niet-routinematige houdingswisselingen om de 2 uur overdag en 4 uur 's nachts; mondverzorging).
|
De patiënten in de controlegroep kregen standaard verpleegkundige zorg op de afdeling.
(Endotracheale aspiratie bij indicatie en orofaryngeale aspiratie bij de follow-up; routinematige en niet-routinematige houdingswisselingen om de 2 uur overdag en 4 uur 's nachts; mondverzorging).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van ventilatorgerelateerde longontsteking
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer vier jaar]
|
Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) werd gebruikt bij de diagnose van VAP en VAP werd gediagnosticeerd bij patiënten van wie de CPIS hoger was dan 6 in de evaluatie.
Broncho alveolaire lavagemonsters werden gekweekt voor VAP-agent(en).
De gevoeligheid voor antibiotica van micro-organismen gekweekt in positieve culturen werd onderzocht.
|
Door voltooiing van de studie, ongeveer vier jaar]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EGE.0.20.05.00/EY/739/924
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .