Orofaryngeal aspirasjon for å redusere respiratorrelatert lungebetennelse
Effekten av orofaryngeal aspirasjon før posisjonsendring på å redusere forekomsten av respiratorrelatert lungebetennelse
Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP) er en av de helserelaterte infeksjonene som er vanlig hos kritisk syke pasienter, forlenger sykehusoppholdet, øker dødeligheten betydelig og ekstra helsekostnader.
Mikroaspirasjon av orofaryngeale sekreter, den primære veien i dannelsen av VAP, har ført til at forskere fokuserer på påvisning av applikasjoner for å forhindre mikrobiell kolonisering. Kontinuerlig eller intermitterende orofaryngeal aspirasjon, åpen systemaspirasjon versus lukket systemaspirasjon, omfattende munnpleie, orofaryngeal aspirasjon før pasientplassering er noen av disse bruksområdene.
Når pasienten snus til posisjon, er det mer sannsynlig at utbruddet akkumulert i munnhulen flytter seg til nedre luftveier. I denne studien er det antatt at aspirasjon av orofaryngeale sekreter før hver posisjonsendring vil redusere akkumulering av oral sekret i endotrakealtubemansjetten og redusere aspirasjon av kontaminert sekret og redusere risikoen for utvikling av VIP. Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble planlagt for å bekrefte gyldigheten av denne antagelsen.
Denne studien var en randomisert kontrollert eksperimentell studie designet for å undersøke effekten av orofaryngeal aspirasjon på å redusere forekomsten av respiratorassosiert lungebetennelse hos pasienter som får mekanisk ventilasjon. Forskningen ble utført mellom juli 2015 og april 2019 på intensivavdelingen for anestesiologi og reanimasjon. Studien ble utført med 20 pasienter som gjennomgikk orofaryngeal aspirasjon etter behov og 20 pasienter med orofaryngeal aspirasjon før hver endring av stilling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år,
- Støttet mekanisk ventilasjon av endotrakeal tube,
- ≥ 24 timer igjen koblet til mekanisk ventilator,
- Posisjonen kan endres annenhver time på dagtid og 4 timer om natten,
- Pasienter hvis pårørende ble godkjent til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Lungebetennelse utvikler seg før mekanisk ventilasjonsstøtte eller innen de første 48 timene etter mekanisk ventilasjonsstøtte,
- Positiv sputumkultur ble tatt før mekanisk ventilasjonsstøtte eller innen de første 48 timene etter mekanisk ventilasjonsstøtte,
- Pasienter med diabetes mellitus,
- Pasienter med kontraindikasjoner for rutinemessig endring av stilling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe:
Pasienter i forsøksgruppen gjennomgikk orofaryngeal aspirasjon før hver stillingsendring i tillegg til rutinemessig sykepleie (Endotrakeal aspirasjon ved indikasjon og orofaryngeal aspirasjon i oppfølgingen; rutinemessig og ikke-rutinemessig stilling endres hver 2. time i løpet av dagen og 4. timer om natten; munnpleie). Pasienter i denne gruppen gjennomgikk orofaryngeal aspirasjon minst 9 ganger i løpet av 24 timer med et trykk på 100-120 mmHg i 10 sekunder før rutine (2 timer om dagen, 4 timer om natten) og ikke-rutinemessige posisjonsendringer. Etter at orofaryngeal aspirasjon var fullført, ble pasientens stilling endret. |
Pasienter i forsøksgruppen gjennomgikk orofaryngeal aspirasjon før hver stillingsendring i tillegg til rutinemessig sykepleie (Endotrakeal aspirasjon ved indikasjon og orofaryngeal aspirasjon i oppfølgingen; rutinemessig og ikke-rutinemessig stilling endres hver 2. time i løpet av dagen og 4. timer om natten; munnpleie). Pasienter i denne gruppen gjennomgikk orofaryngeal aspirasjon minst 9 ganger i løpet av 24 timer med et trykk på 100-120 mmHg i 10 sekunder før rutine (2 timer om dagen, 4 timer om natten) og ikke-rutinemessige posisjonsendringer. Etter at orofaryngeal aspirasjon var fullført, ble pasientens stilling endret. |
|
Annen: Kontrollgruppe
Pasientene i kontrollgruppen fikk rutinemessig sykepleie i enheten.
(Endotrakeal aspirasjon ved indikasjon og orofaryngeal aspirasjon i oppfølgingen; rutinemessig og ikke rutinemessig stilling endres hver 2. time på dagtid og 4. time i løpet av natten; munnpleie).
|
Pasientene i kontrollgruppen fikk rutinemessig sykepleie i enheten.
(Endotrakeal aspirasjon ved indikasjon og orofaryngeal aspirasjon i oppfølgingen; rutinemessig og ikke rutinemessig stilling endres hver 2. time på dagtid og 4. time i løpet av natten; munnpleie).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av respiratorrelatert lungebetennelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, omtrent fire år]
|
Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) ble brukt i diagnostiseringen av VAP, og VAP ble diagnostisert hos pasienter hvis CPIS var over 6 i evalueringen.
Bronkoalveolære skylleprøver ble dyrket for VAP-midler.
Antibiotisk følsomhet for mikroorganismer dyrket i positive kulturer ble undersøkt.
|
Gjennom studiegjennomføring, omtrent fire år]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EGE.0.20.05.00/EY/739/924
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .