Orofaryngeaalinen aspiraatio hengityslaitteen aiheuttaman keuhkokuumeen vähentämiseksi
Suunnielun aspiraation vaikutus ennen asennon muutosta hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen esiintyvyyden vähentämiseen
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on yksi kriittisesti sairaiden potilaiden yleisistä terveydenhuoltoon liittyvistä infektioista, joka pidentää sairaalahoitoa, lisää merkittävästi kuolleisuutta ja lisää terveydenhuoltokustannuksia.
Suunnielun eritteiden mikroaspiraatio, joka on VAP:n muodostumisen ensisijainen reitti, on saanut tutkijat keskittymään sovellusten havaitsemiseen mikrobien kolonisaation estämiseksi. Jatkuva tai ajoittainen orofaryngeaalinen aspiraatio, avoimen järjestelmän aspiraatio vs. suljetun järjestelmän aspiraatio, laaja suunhoito, suunnielun aspiraatio ennen potilaan paikantamista ovat joitakin näistä sovelluksista.
Kun potilas käännetään asentoon, suuonteloon kertynyt epidemia siirtyy todennäköisemmin alempiin hengitysteihin. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että suun ja nielun eritteiden aspiraatio ennen kutakin asennon muutosta vähentää suun eritteen kerääntymistä endotrakeaalisen letkun mansettiin ja vähentää kontaminoituneen eritteen aspiraatiota ja vähentää VIP:n kehittymisen riskiä. Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus suunniteltiin vahvistamaan tämän oletuksen paikkansapitävyys.
Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena oli tutkia suunnielun aspiraation vaikutusta ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen esiintyvyyden vähentämiseen potilailla, jotka saavat mekaanista ventilaatiota. Tutkimus tehtiin heinäkuun 2015 ja huhtikuun 2019 välisenä aikana anestesiologian ja reanimaatiotehohoidon osastolla. Tutkimus suoritettiin 20 potilaalla, joille tehtiin suunnielun aspiraatio tarpeen mukaan, ja 20 potilaalla, joilla oli suunnielun aspiraatio ennen jokaista asennonvaihtoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias,
- Tuettu mekaaninen ventilaatio endotrakeaalisella putkella,
- ≥ 24 tuntia jäljellä kytkettynä mekaaniseen hengityslaitteeseen,
- Asentoa voidaan vaihtaa 2 tunnin välein päivällä ja 4 tunnin välein yöllä,
- Potilaat, joiden omaiset hyväksyttiin osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkokuume kehittyy ennen mekaanista ventilaatiotukea tai ensimmäisten 48 tunnin aikana mekaanisen ventilaation jälkeen,
- Positiivinen yskösviljelmä otettiin ennen koneellista ventilaatiotukea tai ensimmäisten 48 tunnin aikana koneellisen ventilaation jälkeen,
- Diabetes mellitusta sairastavat potilaat,
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita rutiininomaiseen asennonmuutokseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä:
Koeryhmän potilaille tehtiin suunnielun aspiraatio ennen kutakin asennon vaihtoa rutiininomaisen hoitotyön lisäksi (endotrakeaalinen aspiraatio indikaatiossa ja suunnielun aspiraatio seurannassa; rutiini- ja ei-rutiiniasennon vaihto 2 tunnin välein päivän aikana ja 4 tuntia yöllä; suun hoito). Tämän ryhmän potilaille tehtiin suunnielun aspiraatio vähintään 9 kertaa 24 tunnin aikana paineella 100-120 mmHg 10 sekunnin ajan ennen rutiinia (2 tuntia päivässä, 4 tuntia yössä) ja ei-rutiininomaisia asennonmuutoksia. Suunnielun aspiraation päätyttyä potilaan asentoa muutettiin. |
Koeryhmän potilaille tehtiin suunnielun aspiraatio ennen kutakin asennon vaihtoa rutiininomaisen hoitotyön lisäksi (endotrakeaalinen aspiraatio indikaatiossa ja suunnielun aspiraatio seurannassa; rutiini- ja ei-rutiiniasennon vaihto 2 tunnin välein päivän aikana ja 4 tuntia yöllä; suun hoito). Tämän ryhmän potilaille tehtiin suunnielun aspiraatio vähintään 9 kertaa 24 tunnin aikana paineella 100-120 mmHg 10 sekunnin ajan ennen rutiinia (2 tuntia päivässä, 4 tuntia yössä) ja ei-rutiininomaisia asennonmuutoksia. Suunnielun aspiraation päätyttyä potilaan asentoa muutettiin. |
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saivat yksikössä rutiinihoitoa.
(Endotrakeaalinen aspiraatio indikaatiossa ja suunnielun aspiraatio seurannassa; rutiini- ja ei-rutiiniasennon vaihto 2 tunnin välein päivällä ja 4 tunnin välein yöllä; suun hoito).
|
Kontrolliryhmän potilaat saivat yksikössä rutiinihoitoa.
(Endotrakeaalinen aspiraatio indikaatiossa ja suunnielun aspiraatio seurannassa; rutiini- ja ei-rutiiniasennon vaihto 2 tunnin välein päivällä ja 4 tunnin välein yöllä; suun hoito).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, noin neljä vuotta]
|
VAP:n diagnosoinnissa käytettiin Clinical Pulmonary Infection Scorea (CPIS) ja VAP diagnosoitiin potilailla, joiden CPIS oli arvioinnissa yli 6.
Broncho-alveolaarisista huuhtelunäytteistä viljeltiin VAP-aine/-aineet.
Positiivisissa viljelmissä kasvatettujen mikro-organismien antibioottiherkkyyttä tutkittiin.
|
Opintojen päätyttyä, noin neljä vuotta]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGE.0.20.05.00/EY/739/924
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .