Орофарингеальная аспирация для уменьшения пневмонии, связанной с ИВЛ
Влияние ротоглоточной аспирации перед изменением положения на снижение заболеваемости пневмонией, связанной с ИВЛ
Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) — одна из инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, которая часто встречается у пациентов в критическом состоянии, продлевает пребывание в стационаре, значительно увеличивает смертность и дополнительные расходы на здравоохранение.
Микроаспирация ротоглоточного секрета, основного пути образования VAP, заставила исследователей сосредоточиться на обнаружении приложений для предотвращения микробной колонизации. Непрерывная или периодическая аспирация из ротоглотки, аспирация открытой системой по сравнению с аспирацией закрытой системы, экстенсивный уход за полостью рта, аспирация из ротоглотки перед позиционированием пациента — вот некоторые из этих приложений.
При повороте больного в положение очаг, скопившийся в ротовой полости, с большей вероятностью переместится в нижние отделы дыхательных путей. В этом исследовании предполагается, что аспирация ротоглоточного секрета перед каждым изменением положения уменьшит скопление орального секрета в манжете эндотрахеальной трубки и уменьшит аспирацию загрязненного секрета и снизит риск развития ВИП. Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование было запланировано для подтверждения справедливости этого предположения.
Это исследование было рандомизированным контролируемым экспериментальным исследованием, предназначенным для изучения влияния ротоглоточной аспирации на снижение частоты вентилятор-ассоциированной пневмонии у пациентов, получающих искусственную вентиляцию легких. Исследование проводилось в период с июля 2015 г. по апрель 2019 г. в отделении анестезиологии и реанимации интенсивной терапии. Исследование проводилось у 20 пациентов, которым выполнялась ротоглоточная аспирация по мере необходимости, и у 20 пациентов с ротоглоточной аспирацией перед каждой сменой положения.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет,
- Поддерживаемая механическая вентиляция эндотрахеальной трубкой,
- ≥ 24 часов остается подключенным к аппарату искусственной вентиляции легких,
- Положение можно менять каждые 2 часа днем и 4 часа ночью,
- Пациенты, чьи родственники были одобрены для участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Пневмония развивается до ИВЛ или в течение первых 48 часов после ИВЛ,
- Положительная культура мокроты была взята до поддержки ИВЛ или в течение первых 48 часов после поддержки ИВЛ,
- Больные сахарным диабетом,
- Пациенты с противопоказаниями к рутинной смене положения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа:
Пациентам экспериментальной группы выполнялась ротоглоточная аспирация перед каждым изменением положения в дополнение к обычному сестринскому уходу (эндотрахеальная аспирация по показаниям и ротоглоточная аспирация в последующем; рутинная и нерутинная смена положения каждые 2 часа в течение дня и 4 часа). часов в ночное время; уход за полостью рта). Больным этой группы выполнялась ротоглоточная аспирация не менее 9 раз в сутки с давлением 100-120 мм рт. ст. за 10 с до плановой (2 ч днем, 4 ч ночью) и внеплановой смены положения. После завершения ротоглоточной аспирации положение больного меняли. |
Пациентам экспериментальной группы выполнялась ротоглоточная аспирация перед каждым изменением положения в дополнение к обычному сестринскому уходу (эндотрахеальная аспирация по показаниям и ротоглоточная аспирация в последующем; рутинная и нерутинная смена положения каждые 2 часа в течение дня и 4 часа). часов в ночное время; уход за полостью рта). Больным этой группы выполнялась ротоглоточная аспирация не менее 9 раз в сутки с давлением 100-120 мм рт. ст. за 10 с до плановой (2 ч днем, 4 ч ночью) и внеплановой смены положения. После завершения ротоглоточной аспирации положение больного меняли. |
|
Другой: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы получали рутинную сестринскую помощь в отделении.
(Эндотрахеальная аспирация по показаниям и ротоглоточная аспирация в последующем; стандартная и нестандартная смена положения каждые 2 часа днем и 4 часа ночью; уход за полостью рта).
|
Пациенты контрольной группы получали рутинную сестринскую помощь в отделении.
(Эндотрахеальная аспирация по показаниям и ротоглоточная аспирация в последующем; стандартная и нестандартная смена положения каждые 2 часа днем и 4 часа ночью; уход за полостью рта).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость пневмонией, связанной с ИВЛ
Временное ограничение: Через завершение учебы, около четырех лет]
|
Клиническая шкала легочной инфекции (CPIS) использовалась для диагностики ВАП, и ВАП диагностировали у пациентов, у которых CPIS был выше 6 при оценке.
Образцы бронхоальвеолярного лаважа культивировали на наличие агента/ов VAP.
Исследовали антибиотикочувствительность микроорганизмов, выращенных в положительных культурах.
|
Через завершение учебы, около четырех лет]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EGE.0.20.05.00/EY/739/924
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .