Aspiracja ustno-gardłowa w celu zmniejszenia zapalenia płuc związanego z respiratorem
Wpływ aspiracji ustno-gardłowej przed zmianą pozycji na zmniejszenie częstości występowania respiratorowego zapalenia płuc
Respiratorowe zapalenie płuc (VAP) jest jedną z infekcji związanych z opieką zdrowotną, która często występuje u pacjentów w stanie krytycznym, wydłuża pobyt w szpitalu, znacznie zwiększa śmiertelność i dodatkowe koszty opieki zdrowotnej.
Mikroaspiracja wydzieliny jamy ustnej i gardła, główny szlak powstawania VAP, skłoniła naukowców do skupienia się na wykrywaniu zastosowań zapobiegających kolonizacji drobnoustrojów. Ciągłe lub przerywane odsysanie z jamy ustnej i gardła, odsysanie z układu otwartego w porównaniu z odsysaniem z układu zamkniętego, intensywna pielęgnacja jamy ustnej, odsysanie z jamy ustnej i gardła przed ułożeniem pacjenta to tylko niektóre z tych zastosowań.
Kiedy pacjent jest obrócony do pozycji wyjściowej, ognisko nagromadzone w jamie ustnej z większym prawdopodobieństwem przeniesie się do dolnych dróg oddechowych. W niniejszym badaniu przyjęto założenie, że aspiracja wydzieliny z jamy ustnej i gardła przed każdą zmianą pozycji zmniejszy gromadzenie się wydzieliny w mankiecie rurki intubacyjnej oraz zmniejszy aspirację zanieczyszczonej wydzieliny i zmniejszy ryzyko rozwoju VIP. To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne zostało zaplanowane w celu potwierdzenia słuszności tego założenia.
To badanie było randomizowanym kontrolowanym badaniem eksperymentalnym zaprojektowanym w celu zbadania wpływu aspiracji ustno-gardłowej na zmniejszenie częstości występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem u pacjentów otrzymujących wentylację mechaniczną. Badania przeprowadzono w okresie od lipca 2015 do kwietnia 2019 roku na oddziale intensywnej terapii anestezjologicznej i reanimacyjnej. Badanie przeprowadzono na 20 pacjentach, u których wykonywano aspirację ustno-gardłową w razie potrzeby oraz u 20 pacjentów aspirację ustno-gardłową przed każdą zmianą pozycji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia,
- Wspomagana wentylacja mechaniczna rurką dotchawiczą,
- ≥ Pozostało 24 godziny podłączenia do respiratora mechanicznego,
- Pozycję można zmieniać co 2 godziny w ciągu dnia i 4 godziny w nocy,
- Pacjenci, których krewni zostali zatwierdzeni do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Zapalenie płuc rozwija się przed wspomaganiem wentylacji mechanicznej lub w ciągu pierwszych 48 godzin po wspomaganiu wentylacji mechanicznej,
- Dodatni posiew plwociny wykonano przed wspomaganiem wentylacji mechanicznej lub w ciągu pierwszych 48 godzin po wspomaganiu wentylacji mechanicznej,
- Pacjenci z cukrzycą,
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do rutynowej zmiany pozycji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna:
Pacjenci z grupy eksperymentalnej oprócz rutynowej opieki pielęgniarskiej wykonywali aspirację ustno-gardłową przed każdą zmianą pozycji (aspiracja dotchawicza w przypadku wskazań i aspiracja ustno-gardłowa w obserwacji; rutynowe i nierutynowe zmiany pozycji co 2 godziny w ciągu dnia i 4 godziny w nocy; pielęgnacja jamy ustnej). Pacjenci z tej grupy byli poddawani aspiracji jamy ustnej i gardła co najmniej 9 razy w ciągu 24 godzin z ciśnieniem 100-120 mmHg przez 10 sekund przed rutynową (2 godziny dziennie, 4 godziny nocą) i nierutynową zmianą pozycji. Po zakończeniu aspiracji ustno-gardłowej zmieniono pozycję pacjenta. |
Pacjenci z grupy eksperymentalnej oprócz rutynowej opieki pielęgniarskiej wykonywali aspirację ustno-gardłową przed każdą zmianą pozycji (aspiracja dotchawicza w przypadku wskazań i aspiracja ustno-gardłowa w obserwacji; rutynowe i nierutynowe zmiany pozycji co 2 godziny w ciągu dnia i 4 godziny w nocy; pielęgnacja jamy ustnej). Pacjenci z tej grupy byli poddawani aspiracji jamy ustnej i gardła co najmniej 9 razy w ciągu 24 godzin z ciśnieniem 100-120 mmHg przez 10 sekund przed rutynową (2 godziny dziennie, 4 godziny nocą) i nierutynową zmianą pozycji. Po zakończeniu aspiracji ustno-gardłowej zmieniono pozycję pacjenta. |
|
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej byli objęci rutynową opieką pielęgniarską w oddziale.
(Aspiracja intubacyjna w przypadku wskazań i aspiracja ustno-gardłowa w obserwacji kontrolnej; rutynowa i nierutynowa zmiana pozycji co 2 godziny w ciągu dnia i 4 godziny w nocy; pielęgnacja jamy ustnej).
|
Pacjenci z grupy kontrolnej byli objęci rutynową opieką pielęgniarską w oddziale.
(Aspiracja intubacyjna w przypadku wskazań i aspiracja ustno-gardłowa w obserwacji kontrolnej; rutynowa i nierutynowa zmiana pozycji co 2 godziny w ciągu dnia i 4 godziny w nocy; pielęgnacja jamy ustnej).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania respiratorowego zapalenia płuc
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, około czterech lat]
|
W diagnostyce VAP wykorzystano Kliniczną Infekcję Płuc (CPIS), a VAP rozpoznano u pacjentów, u których CPIS w ocenie wynosił powyżej 6.
Próbki z płukania pęcherzyków płucnych oskrzeli hodowano na obecność czynnika(ów) VAP.
Zbadano antybiotykowrażliwość mikroorganizmów hodowanych w hodowlach dodatnich.
|
Poprzez ukończenie studiów, około czterech lat]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EGE.0.20.05.00/EY/739/924
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .