- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04107363
인공 호흡기 관련 폐렴을 줄이기 위한 구인두 흡인
위치 변경 전 구인두 흡인이 인공호흡기 관련 폐렴의 발생 감소에 미치는 영향
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 중환자에게 흔히 발생하는 의료 관련 감염 중 하나이며 입원 기간을 연장하고 사망률과 추가 의료 비용을 크게 증가시킵니다.
구인두 분비물의 미세흡인은 VAP 형성의 주요 경로로 연구자들이 미생물 집락을 방지하기 위한 적용의 검출에 집중하도록 했습니다. 연속적이거나 간헐적인 구인두 흡인, 개방 시스템 흡인 대 폐쇄 시스템 흡인, 광범위한 구강 관리, 환자 배치 이전의 구인두 흡인이 이러한 응용 분야 중 일부입니다.
환자를 자세로 돌리면 구강에 축적된 발병이 하기도로 이동할 가능성이 높아진다. 본 연구에서는 각 위치 변경 전 구인두 분비물의 흡인이 기관내관 커프에 구강 분비물의 축적을 감소시키고 오염된 분비물의 흡인을 감소시켜 VIP 발생 위험을 감소시킬 것으로 가정하였다. 이 무작위 통제 실험 연구는 이러한 가정의 타당성을 확인하기 위해 계획되었습니다.
이 연구는 기계적 환기를 받는 환자의 인공호흡기 관련 폐렴 발병률 감소에 대한 구인두 흡인의 효과를 조사하기 위해 고안된 무작위 통제 실험 연구입니다. 연구는 2015년 7월부터 2019년 4월까지 마취과 소생 중환자실에서 진행되었다. 이 연구는 필요에 따라 구인두 흡인을 시행한 20명의 환자와 각각의 위치 변경 전에 구인두 흡인을 시행한 20명의 환자를 대상으로 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 기관내관에 의한 기계적 환기 지원,
- ≥ 기계식 인공호흡기에 연결된 상태로 24시간 남음,
- 낮에는 2시간, 밤에는 4시간마다 위치를 변경할 수 있으며,
- 친척이 연구에 참여하도록 승인된 환자.
제외 기준:
- 기계적 환기 지원 이전 또는 기계적 환기 지원 후 처음 48시간 이내에 폐렴이 발생합니다.
- 기계적 환기 지원 전 또는 기계적 환기 지원 후 처음 48시간 이내에 양성 객담 배양을 실시한 경우,
- 당뇨병 환자,
- 일상적인 체위 변경에 금기 사항이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군:
실험군 환자들은 각 체위 변경 전에 일상적인 간호(적응증이 있는 경우 기관내 흡인, 추시 시 구인두 흡인, 낮 동안 2시간마다 일상적 및 비일상적 체위 변경, 4 야간 시간, 구강 관리). 이 그룹의 환자들은 일상적(하루 2시간, 밤 4시간) 및 비일상적 체위 변경 전에 10초 동안 100-120mmHg의 압력으로 24시간 동안 최소 9회 구인두 흡인을 시행했습니다. 구인두 흡인이 완료된 후 환자의 위치가 변경되었습니다. |
실험군 환자들은 각 체위 변경 전에 일상적인 간호(적응증이 있는 경우 기관내 흡인, 추시 시 구인두 흡인, 낮 동안 2시간마다 일상적 및 비일상적 체위 변경, 4 야간 시간, 구강 관리). 이 그룹의 환자들은 일상적(하루 2시간, 밤 4시간) 및 비일상적 체위 변경 전에 10초 동안 100-120mmHg의 압력으로 24시간 동안 최소 9회 구인두 흡인을 시행했습니다. 구인두 흡인이 완료된 후 환자의 위치가 변경되었습니다. |
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다른: 대조군
대조군의 환자들은 병동에서 일상적인 간호를 받았다.
(적응증의 경우 기관내 흡인 및 추적 관찰 시 구강인두 흡인, 낮에는 2시간, 밤에는 4시간마다 일상적 및 비일상적 자세 변경, 구강 관리).
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대조군의 환자들은 병동에서 일상적인 간호를 받았다.
(적응증의 경우 기관내 흡인 및 추적 관찰 시 구강인두 흡인, 낮에는 2시간, 밤에는 4시간마다 일상적 및 비일상적 자세 변경, 구강 관리).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 관련 폐렴의 발생률
기간: 학업 수료까지, 약 4년]
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VAP의 진단에는 CPIS(Clinical Pulmonary Infection Score)를 사용하였고 평가에서 CPIS가 6 이상인 환자에서 VAP로 진단하였다.
기관지 폐포 세척 표본을 VAP 제제/들에 대해 배양하였다.
양성 배양에서 자란 미생물의 항생제 감수성을 조사하였다.
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학업 수료까지, 약 4년]
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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