Orofaryngeal aspiration for at reducere Ventilator-relateret lungebetændelse
Effekten af orofaryngeal aspiration før positionsændring på reduktion af forekomsten af ventilatorrelateret lungebetændelse
Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) er en af de sundhedsrelaterede infektioner, der er almindelig hos kritisk syge patienter, forlænger hospitalsopholdet, øger dødeligheden betydeligt og øger sundhedsudgifterne.
Mikroaspiration af orofaryngeale sekreter, den primære vej i dannelsen af VAP, har fået forskere til at fokusere på påvisning af applikationer til at forhindre mikrobiel kolonisering. Kontinuerlig eller intermitterende orofaryngeal aspiration, åben systemaspiration versus lukket systemaspiration, omfattende oral pleje, orofaryngeal aspiration forud for patientpositionering er nogle af disse anvendelser.
Når patienten drejes til position, er det mere sandsynligt, at udbruddet, der er akkumuleret i mundhulen, bevæger sig til de nedre luftveje. I denne undersøgelse antages det, at aspiration af orofaryngeale sekreter forud for hver stillingsændring vil reducere akkumuleringen af oral sekretion i endotracheal tube-manchetten og reducere aspiration af kontamineret sekret og reducere risikoen for udvikling af VIP. Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse var planlagt for at bekræfte gyldigheden af denne antagelse.
Denne undersøgelse var en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse designet til at undersøge effekten af orofaryngeal aspiration på at reducere forekomsten af ventilator-associeret lungebetændelse hos patienter, der modtager mekanisk ventilation. Forskningen blev udført mellem juli 2015 og april 2019 på anæstesiologi og genoplivningsintensiv afdeling. Undersøgelsen blev udført med 20 patienter, der gennemgik orofaryngeal aspiration efter behov og 20 patienter med orofaryngeal aspiration forud for hver stillingsændring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år,
- Understøttet mekanisk ventilation af endotracheal tube,
- ≥ 24 timer tilbage forbundet til mekanisk ventilator,
- Positionen kan ændres hver 2. time i løbet af dagen og 4 timer om natten,
- Patienter, hvis pårørende blev godkendt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Lungebetændelse udvikler sig før mekanisk ventilationsstøtte eller inden for de første 48 timer efter mekanisk ventilationsstøtte,
- Positiv sputumkultur blev taget før mekanisk ventilationsstøtte eller inden for de første 48 timer efter mekanisk ventilationsstøtte.
- Patienter med diabetes mellitus,
- Patienter med kontraindikationer for rutinemæssig stillingsændring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe:
Patienterne i forsøgsgruppen gennemgik orofaryngeal aspiration forud for hver stillingsændring ud over rutinemæssig sygepleje (Endotracheal aspiration ved indikation og orofaryngeal aspiration i opfølgningen; rutinemæssig og ikke-rutinemæssig stilling ændres hver 2. time i løbet af dagen og 4. timer om natten; mundpleje). Patienter i denne gruppe gennemgik orofaryngeal aspiration mindst 9 gange på 24 timer med et tryk på 100-120 mmHg i 10 sekunder før rutinen (2 timer om dagen, 4 timer om natten) og ikke-rutinemæssige positionsændringer. Efter at den orofaryngeale aspiration var afsluttet, blev patientens stilling ændret. |
Patienterne i forsøgsgruppen gennemgik orofaryngeal aspiration forud for hver stillingsændring ud over rutinemæssig sygepleje (Endotracheal aspiration ved indikation og orofaryngeal aspiration i opfølgningen; rutinemæssig og ikke-rutinemæssig stilling ændres hver 2. time i løbet af dagen og 4. timer om natten; mundpleje). Patienter i denne gruppe gennemgik orofaryngeal aspiration mindst 9 gange på 24 timer med et tryk på 100-120 mmHg i 10 sekunder før rutinen (2 timer om dagen, 4 timer om natten) og ikke-rutinemæssige positionsændringer. Efter at den orofaryngeale aspiration var afsluttet, blev patientens stilling ændret. |
|
Andet: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygepleje i afdelingen.
(Endotracheal aspiration ved indikation og orofaryngeal aspiration i opfølgningen; rutinemæssig og ikke-rutinemæssig stilling ændres hver 2. time i løbet af dagen og 4 timer i løbet af natten; mundpleje).
|
Patienterne i kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygepleje i afdelingen.
(Endotracheal aspiration ved indikation og orofaryngeal aspiration i opfølgningen; rutinemæssig og ikke-rutinemæssig stilling ændres hver 2. time i løbet af dagen og 4 timer i løbet af natten; mundpleje).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af Ventilator-relateret lungebetændelse
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, omkring fire år]
|
Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) blev brugt til diagnosticering af VAP, og VAP blev diagnosticeret hos patienter, hvis CPIS var over 6 i evalueringen.
Bronchoalveolære skylleprøver blev dyrket for VAP-middel/-midler.
Antibiotisk modtagelighed af mikroorganismer dyrket i positive kulturer blev undersøgt.
|
Gennem afsluttet studie, omkring fire år]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EGE.0.20.05.00/EY/739/924
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .