このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

アルゼンチンにおける人工呼吸の疫学。 (EpVAr2019)

2020年10月21日更新者：Gustavo Plotnikow、Argentinian Intensive Care Society

アルゼンチンにおける人工呼吸の疫学。 EpVAr 多施設研究。

アルゼンチンの集中治療室における人工呼吸器患者の疫学はどうですか?

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

人工呼吸器は、生命維持に不可欠なツールであり、集中治療室 (ICU) を特徴付ける介入の 1 つです。

疫学的研究により、急性呼吸不全患者の知識を向上させ、治療を最適化することができました。

ラテンアメリカでは、人工呼吸器の疫学的データは不十分です。

この国家的、観察的、前向き、多中心的疫学研究の主な目的は、アルゼンチンの集中治療室で人工呼吸を受けている患者の生存を分析し、疫学的特徴を説明することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

950

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アルゼンチン
- - Avellaneda、アルゼンチン
    - Hospital Fiorito
  - Avellaneda、アルゼンチン
    - Sanatorio Norte SRL
  - Bahía Blanca、アルゼンチン
    - Hospital Italiano Regional del Sur
  - Bahía Blanca、アルゼンチン
    - Hospital privado Dr Raul Matera
  - Bariloche、アルゼンチン
    - Hospital Area Programa Bariloche "Ramón Carrillo"
  - Buenos AIres、アルゼンチン
    - Hospital Sirio Libanes
  - Buenos AIres、アルゼンチン
    - Hospital Universitario UAI
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Hospital Aleman
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Clínica Bazterrica
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - HOSPITAL DE CLINICAS JOSE DE SAN MARTIN
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Hospital Fernandez
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Hospital Santojanni
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Sanatorio Anchorena
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Sanatorio de los Arcos
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Sanatorio Mater Dei
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Sanatorio de la Trinidad Mitre
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Clinica Adventista Belgrano
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Hospital Ramos Mejía
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Cemic H.U. Pombo
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - CEMIC H.U. Saavedra
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Clínica La Sagrada Familia
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Clínica y Maternidad Suizo Argentina
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Clínica Zabala
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Clínica Pasteleros
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Complejo Medico de la Policia Federal Churruca Visca
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Cínica de los Virreyes
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Hospital Alvarez
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Hospital de Rehabilitación Respiratoria María Ferrer
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Hospital de Trauma y Emergencia Dr. Federico Abete
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Hospital Dr D. Velez Sarsfield
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Hospital Francisco Javier Muñiz
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Hospital Generall de Agudos Dr Cosme Argerich
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Hospital Naval Pedro Mallo
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Hospital Piñero
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Hospital Santojanni SRS
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 1
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 2
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - HZGA Dr alberto Balestrini
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Instituto de Trasplante y Alta Complejidad
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Instituto Lanari
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Instituto Médico de Alta Complejidad
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Sanatorio Colegiales
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Sanatorio de la Trinidad Palermo
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Sanatorio Finochietto
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Sanatorio Otamendi
  - Carmen de Patagones、アルゼンチン
    - Hospital Municipal de Agudos Dr. Pedro Ecay
  - Cañuelas、アルゼンチン
    - Htal de alta complejidad cuenca alta SAMIC
  - Chacabuco、アルゼンチン
    - Hospital Municipal del Carmen de Chacabuco
  - Chivilcoy、アルゼンチン
    - Hospital de Chivilcoy
  - Cipolletti、アルゼンチン
    - Policlinico Modelo Cipolletti
  - Ciudadela、アルゼンチン
    - Hospital Carrillo de Ciudadela
  - Comodoro Rivadavia、アルゼンチン
    - Clinica del Valle
  - Comodoro Rivadavia、アルゼンチン
    - Hospital Regional V Sanguinetti
  - Comodoro Rivadavia、アルゼンチン
    - Hospital Zonal Alvear
  - Concepción Del Uruguay、アルゼンチン
    - Hospital Justo José de Urquiza
  - Cordoba、アルゼンチン
    - Hospital Privado de Cordoba
  - Cordoba、アルゼンチン
    - Clinica Chutro
  - Cordoba、アルゼンチン
    - Clinica Santa Maria
  - Cordoba、アルゼンチン
    - Clinica Universitaria Reina Fabiola
  - Cordoba、アルゼンチン
    - Hospital Italiano
  - Cordoba、アルゼンチン
    - Hospital Misericordia Nuevo Siglo
  - Cordoba、アルゼンチン
    - Hospital San Roque
  - Cordoba、アルゼンチン
    - Sanatorio Allende Cerro
  - Cordoba、アルゼンチン
    - Sanatorio Allende Nueva Córdoba
  - Cordoba、アルゼンチン
    - Sanatorio Privado del Intenterio SRL
  - Corrientes、アルゼンチン
    - Hospital Escuela Gral José de San Martín
  - Corrientes、アルゼンチン
    - Instituto de Cardiologia Juana Francisca Cabral
  - Córdoba、アルゼンチン
    - Hospital Cordoba
  - Córdoba、アルゼンチン
    - Hospital Municipal Principe de Asturias
  - Córdoba、アルゼンチン
    - Hospital Publico Provincial de la Ciudad de Córdoba
  - Formosa、アルゼンチン
    - Hospital Central de Formosa
  - General Roca、アルゼンチン
    - Sanatorio Juan XXIII
  - González Catán、アルゼンチン
    - Hospital Simplemente Evita
  - Granadero Baigorria、アルゼンチン
    - Hospital Eva Perón
  - Haedo、アルゼンチン
    - Hospital Profesor Dr Luis Guemes
  - Junín、アルゼンチン
    - Clínica la pequeña Familia
  - La Pampa、アルゼンチン
    - Clínica Argentina
  - La Plata、アルゼンチン
    - Instituto Medico Platense
  - La Plata、アルゼンチン
    - HIEA y C "San Juan de Dios"
  - La Plata、アルゼンチン
    - HIGA San Martín de La Plata
  - La Plata、アルゼンチン
    - HIGA San Roque
  - La Plata、アルゼンチン
    - Hospital Español
  - La Plata、アルゼンチン
    - Hospital Italiano de La Plata
  - La Plata、アルゼンチン
    - Ipensa
  - La Plata、アルゼンチン
    - Sanatorio Adventista del Plata
  - Lomas De Zamora、アルゼンチン
    - HIGA Luisa Cravenna de Gandulfo
  - Mar Del Plata、アルゼンチン
    - Clinica 25 de Mayo
  - Mar Del Plata、アルゼンチン
    - HIGA Dr Oscar Alende
  - Mendoza、アルゼンチン
    - Hospital Central
  - Mendoza、アルゼンチン
    - Clinica Santa Maria
  - Mendoza、アルゼンチン
    - Clinica Sociedad Española de Socorros Mutuos de Mendoza
  - Mendoza、アルゼンチン
    - Hospital del Carmen
  - Mendoza、アルゼンチン
    - Hospital Luis C Lagomaggiore
  - Mendoza、アルゼンチン
    - Hospital Santa Isabel de Hungría
  - Merlo、アルゼンチン
    - Hospital Eva Perón
  - Monte Grande、アルゼンチン
    - Clinica Monte Grande
  - Moreno、アルゼンチン
    - HZGA Mariano y Luciano de la Vega
  - Morón、アルゼンチン
    - Hospital de Morón
  - Morón、アルゼンチン
    - Hospital Nacional A. Posadas
  - Morón、アルゼンチン
    - Sanatorio Clínica Modelo de Moron
  - Necochea、アルゼンチン
    - Hospital Municipal Emilio Ferreyra
  - Neuquén、アルゼンチン
    - Clinica CMIC
  - Neuquén、アルゼンチン
    - Clínica Pasteur
  - Neuquén、アルゼンチン
    - Clínica San Agustín
  - Olivos、アルゼンチン
    - Clinica Olivos
  - Paraná、アルゼンチン
    - Hospital Militar Regional de Parana
  - Pergamino、アルゼンチン
    - HIGA San Jose de Pergamino
  - Pilar、アルゼンチン
    - Hospital Universitario Austral
  - Pinamar、アルゼンチン
    - Hospital Municipal de Pinamar
  - Posadas、アルゼンチン
    - Hospital Escuela de Agudos Dr. Ramón Madariaga
  - Posadas、アルゼンチン
    - Hospital Público Autogestión SAMIC el Dorado
  - Puerto Iguazu、アルゼンチン
    - Hospital de Autogestión Samic Iguazú
  - Puerto Madryn、アルゼンチン
    - Sanatorio de la Ciudad S.R.L
  - Quilmes、アルゼンチン
    - Sanatorio de la Trinidad Quilmes
  - Ramos Mejía、アルゼンチン
    - Sanatorio de la Trinidad Ramos Mejía
  - Reconquista、アルゼンチン
    - Hospital central Reconquista
  - Resistencia、アルゼンチン
    - Hospital Dr. Julio Perrando
  - Rosario、アルゼンチン
    - Sanatorio Parque
  - Rosario、アルゼンチン
    - Hospital Espanol de Rosario
  - Rosario、アルゼンチン
    - Policlinico PAMI 1
  - Rosario、アルゼンチン
    - Sanatorio Mapaci
  - Salta、アルゼンチン
    - Hospital del Sr. del Milagro
  - Salta、アルゼンチン
    - Hospital Papa Francisco
  - Salta、アルゼンチン
    - Hospital Publico de Auogestión Dr Arturo Oñativia
  - Salta、アルゼンチン
    - HPGD San Bernardo
  - San Fernando、アルゼンチン
    - HIGA Petrona V. de Cordero de San Fernando
  - San Fernando Del Valle De Catamarca、アルゼンチン
    - Instituto Medico de la Comunidad
  - San Isidro、アルゼンチン
    - Sanatorio Las Lomas
  - San Isidro、アルゼンチン
    - Sanatorio de la Trinidad San Isidro
  - San Juan、アルゼンチン
    - Centro de Cuidados Intensivos
  - San Juan、アルゼンチン
    - Clinica Santa Clara de la Porvincia de San Juan
  - San Juan、アルゼンチン
    - Hospital Dr Guillermo Rawson
  - San Juan、アルゼンチン
    - Hospital Público descentralizado Dr. Marcial Vicente Quiroga.
  - San Justo、アルゼンチン
    - Hospital Italiano de San Justo
  - San Luis、アルゼンチン
    - Hospital Madre Catalina
  - San Luis、アルゼンチン
    - Hospital San Luis
  - San Miguel De Tucumán、アルゼンチン
    - Hospital Centro de Salud Zenón Santillán
  - San Miguel De Tucumán、アルゼンチン
    - Hospital de clínica Presidente Doctor Nicolas Avellaneda
  - San Salvador De Jujuy、アルゼンチン
    - Sanatorio Lavalle
  - San Salvador De Jujuy、アルゼンチン
    - Sanatorio Nuestra Sra del Rosario
  - Santa Fe、アルゼンチン
    - Htal Cullen de Santa Fe
  - Santa Fe、アルゼンチン
    - Sanatorio Español
  - Santa Fe、アルゼンチン
    - Sanatorio Santa Fé
  - Santiago Del Estero、アルゼンチン
    - Centro Integral de Salud Banda
  - Santiago Del Estero、アルゼンチン
    - Hospital regional Dr. Ramon Carrillo
  - Tandil、アルゼンチン
    - Hospital Ramón Santamarina
  - Temperley、アルゼンチン
    - Sanatorio Juncal
  - Ushuaia、アルゼンチン
    - Hospital Regional de Ushuaia
  - Venado Tuerto、アルゼンチン
    - Hospital Nodal Dr. Alejandro Gutierrez
  - Vicente López、アルゼンチン
    - Hospital Houssay
  - Viedma、アルゼンチン
    - Hospital Artemides Zatti

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アルゼンチンの ICU で少なくとも 12 時間人工呼吸器を必要とするすべての成人患者が登録されます。

説明

包含基準:

-少なくとも12時間の機械的換気を必要とするICU患者
手術室または緊急治療室で機械換気を開始する ICU 患者
他の施設で機械的換気を開始する ICU 患者。

除外基準:

18歳未満の患者
小児ICUの患者
冠動脈 ICU の患者
人工呼吸器を必要としない患者
ICUを退院し、登録期間中に再入室した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ICUでの生存時間枠：入会後28日以内	「ICUでの生存」は、登録後28日目にYESまたはNOで測定されます。	入会後28日以内

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
侵襲的機械的換気の主な理由時間枠：1日	慢性呼吸不全患者の急性呼吸不全：A)慢性閉塞性肺疾患、B)喘息、C)その他の慢性閉塞性肺疾患（特発性肺線維症、嚢胞性線維症、間質性疾患）。急性呼吸不全：A) 急性呼吸窮迫症候群、B) 術後、C) 急性心不全、D) 誤嚥、E) 肺炎、F) 敗血症、G) 外傷、H) 心停止、I) その他。昏睡: A) 代謝、B) 過剰摂取、中毒、C) 脳卒中、D) 脳外傷。神経筋疾患	1日
換気モードと設定時間枠：10日まで	従量式換気、従圧式換気、プレッシャーサポート式換気、同期間欠式強制換気、その他（比例アシスト式換気、神経調節式換気、気道内圧開放式換気）	10日まで
一回換気量時間枠：10日まで	一回換気量をミリリットル単位で設定する	10日まで
離乳と死亡率時間枠：28日まで	死亡率に関する患者の離乳の特徴と転帰。	28日まで
離乳時および死亡時の非侵襲的換気時間枠：28日まで	離乳中のNIVの使用と死亡率に関する患者の転帰	28日まで
せん妄の発生率時間枠：28日まで	CAMICUで測定したせん妄。	28日まで
ICU後天性筋力低下の発生率時間枠：28日まで	MRCで測定した末梢筋力低下を合計値48点未満と定義。	28日まで
気管切開の発生率時間枠：28日まで	気管切開の存在	28日まで
機械換気における鎮静と鎮痛時間枠：28日まで	人工呼吸中の鎮静と鎮痛の実施。	28日まで
ピーク圧力時間枠：10日まで	水柱センチメートル単位で監視されたピーク圧力	10日まで
プラトー圧時間枠：10日まで	モニタリングされた高原圧 (水柱センチメートル)	10日まで
応用PEEP 時間枠：10日まで	PEEP を水のセンチメートルで設定する	10日まで
合計 PEEP 時間枠：10日まで	水のセンチメートルで監視された合計 PEEP	10日まで
駆動圧力時間枠：10日まで	水柱センチメートル単位の合計 PEEP とプラトー圧の差として、水柱センチメートル単位で監視された駆動圧力	10日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Argentinian Intensive Care Society

捜査官

主任研究者：Gustavo Plotnikow, RT、Sanatorio Anchorena

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

Free software environment for statistical computing and graphics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月9日

一次修了 (実際)

2019年11月30日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月25日

最初の投稿 (実際)

2019年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月21日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

EpVAr

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。