Epidemiología de la Ventilación Mecánica en Argentina. (EpVAr2019)
21 de octubre de 2020 actualizado por: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society
Epidemiología de la Ventilación Mecánica en Argentina. Estudio Multicéntrico EpVAr.
¿Cómo es la epidemiología de los pacientes ventilados mecánicamente en las unidades de cuidados intensivos de Argentina?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La ventilación mecánica es una herramienta indispensable en el soporte vital y una de las intervenciones que caracteriza a las unidades de cuidados intensivos (UCI).
Los estudios epidemiológicos nos han permitido mejorar el conocimiento y optimizar el tratamiento de los pacientes con insuficiencia respiratoria aguda.
En Latinoamérica los datos epidemiológicos de la ventilación mecánica son escasos.
Objetivo principal de este estudio epidemiológico observacional, prospectivo, multicéntrico, nacional: analizar la supervivencia y describir las características epidemiológicas de los pacientes que reciben ventilación mecánica en las Unidades de Cuidados Intensivos de Argentina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
950
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Avellaneda, Argentina
- Hospital Fiorito
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Avellaneda, Argentina
- Sanatorio Norte SRL
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Bahía Blanca, Argentina
- Hospital Italiano Regional Del Sur
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Bahía Blanca, Argentina
- Hospital privado Dr Raul Matera
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Bariloche, Argentina
- Hospital Area Programa Bariloche "Ramón Carrillo"
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Buenos AIres, Argentina
- Hospital Sirio Libanês
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Buenos AIres, Argentina
- Hospital Universitario UAI
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Aleman
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Buenos Aires, Argentina
- Clinica Bazterrica
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin
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Buenos Aires, Argentina
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Fernandez
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Santojanni
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio Anchorena
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio de los Arcos
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio Mater Dei
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio de la Trinidad Mitre
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Buenos Aires, Argentina
- Clinica Adventista Belgrano
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Ramos Mejía
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Buenos Aires, Argentina
- Cemic H.U. Pombo
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Buenos Aires, Argentina
- CEMIC H.U. Saavedra
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Buenos Aires, Argentina
- Clinica La Sagrada Familia
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Buenos Aires, Argentina
- Clínica y Maternidad Suizo Argentina
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Buenos Aires, Argentina
- Clinica Zabala
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Buenos Aires, Argentina
- Clínica Pasteleros
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Buenos Aires, Argentina
- Complejo Medico de la Policia Federal Churruca Visca
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Buenos Aires, Argentina
- Cínica de los Virreyes
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Alvarez
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital de Rehabilitación Respiratoria María Ferrer
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital de Trauma y Emergencia Dr. Federico Abete
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Dr D. Velez Sarsfield
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Francisco Javier Muñiz
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Generall de Agudos Dr Cosme Argerich
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Naval Pedro Mallo
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Piñero
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Santojanni SRS
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 1
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 2
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Buenos Aires, Argentina
- HZGA Dr alberto Balestrini
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Buenos Aires, Argentina
- Instituto de Trasplante y Alta Complejidad
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Buenos Aires, Argentina
- Instituto Lanari
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Buenos Aires, Argentina
- Instituto Médico de Alta Complejidad
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio Colegiales
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio de la Trinidad Palermo
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio Finochietto
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio Otamendi
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Carmen de Patagones, Argentina
- Hospital Municipal de Agudos Dr. Pedro Ecay
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Cañuelas, Argentina
- Htal de alta complejidad cuenca alta SAMIC
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Chacabuco, Argentina
- Hospital Municipal del Carmen de Chacabuco
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Chivilcoy, Argentina
- Hospital de Chivilcoy
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Cipolletti, Argentina
- Policlinico Modelo Cipolletti
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Ciudadela, Argentina
- Hospital Carrillo de Ciudadela
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Comodoro Rivadavia, Argentina
- Clinica del Valle
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Comodoro Rivadavia, Argentina
- Hospital Regional V Sanguinetti
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Comodoro Rivadavia, Argentina
- Hospital Zonal Alvear
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Concepción Del Uruguay, Argentina
- Hospital Justo José de Urquiza
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Cordoba, Argentina
- Hospital Privado de Cordoba
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Cordoba, Argentina
- Clínica Chutro
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Cordoba, Argentina
- Clinica Santa Maria
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Cordoba, Argentina
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
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Cordoba, Argentina
- Hospital Italiano
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Cordoba, Argentina
- Hospital Misericordia Nuevo Siglo
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Cordoba, Argentina
- Hospital San Roque
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Cordoba, Argentina
- Sanatorio Allende Cerro
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Cordoba, Argentina
- Sanatorio Allende Nueva Córdoba
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Cordoba, Argentina
- Sanatorio Privado del Intenterio SRL
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Corrientes, Argentina
- Hospital Escuela Gral José de San Martín
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Corrientes, Argentina
- Instituto de Cardiologia Juana Francisca Cabral
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Córdoba, Argentina
- Hospital Cordoba
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Córdoba, Argentina
- Hospital Municipal Principe de Asturias
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Córdoba, Argentina
- Hospital Publico Provincial de la Ciudad de Córdoba
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Formosa, Argentina
- Hospital Central de Formosa
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General Roca, Argentina
- Sanatorio Juan XXIII
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González Catán, Argentina
- Hospital Simplemente Evita
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Granadero Baigorria, Argentina
- Hospital Eva Perón
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Haedo, Argentina
- Hospital Profesor Dr Luis Guemes
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Junín, Argentina
- Clínica la pequeña Familia
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La Pampa, Argentina
- Clínica Argentina
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La Plata, Argentina
- Instituto Medico Platense
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La Plata, Argentina
- HIEA y C "San Juan de Dios"
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La Plata, Argentina
- HIGA San Martín de La Plata
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La Plata, Argentina
- HIGA San Roque
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La Plata, Argentina
- Hospital Español
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La Plata, Argentina
- Hospital Italiano de La Plata
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La Plata, Argentina
- Ipensa
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La Plata, Argentina
- Sanatorio Adventista del Plata
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Lomas De Zamora, Argentina
- HIGA Luisa Cravenna de Gandulfo
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Mar Del Plata, Argentina
- Clinica 25 de Mayo
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Mar Del Plata, Argentina
- HIGA Dr Oscar Alende
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Mendoza, Argentina
- Hospital Central
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Mendoza, Argentina
- Clinica Santa Maria
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Mendoza, Argentina
- Clinica Sociedad Española de Socorros Mutuos de Mendoza
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Mendoza, Argentina
- Hospital del Carmen
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Mendoza, Argentina
- Hospital Luis C Lagomaggiore
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Mendoza, Argentina
- Hospital Santa Isabel de Hungría
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Merlo, Argentina
- Hospital Eva Perón
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Monte Grande, Argentina
- Clinica Monte Grande
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Moreno, Argentina
- HZGA Mariano y Luciano de la Vega
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Morón, Argentina
- Hospital de Morón
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Morón, Argentina
- Hospital Nacional A. Posadas
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Morón, Argentina
- Sanatorio Clínica Modelo de Moron
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Necochea, Argentina
- Hospital Municipal Emilio Ferreyra
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Neuquén, Argentina
- Clinica CMIC
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Neuquén, Argentina
- Clínica Pasteur
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Neuquén, Argentina
- Clínica San Agustín
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Olivos, Argentina
- Clínica Olivos
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Paraná, Argentina
- Hospital Militar Regional de Parana
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Pergamino, Argentina
- HIGA San Jose de Pergamino
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Pilar, Argentina
- Hospital Universitario Austral
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Pinamar, Argentina
- Hospital Municipal de Pinamar
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Posadas, Argentina
- Hospital Escuela de Agudos Dr. Ramón Madariaga
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Posadas, Argentina
- Hospital Público Autogestión SAMIC el Dorado
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Puerto Iguazu, Argentina
- Hospital de Autogestión Samic Iguazú
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Puerto Madryn, Argentina
- Sanatorio de la Ciudad S.R.L
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Quilmes, Argentina
- Sanatorio de la Trinidad Quilmes
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Ramos Mejía, Argentina
- Sanatorio de la Trinidad Ramos Mejia
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Reconquista, Argentina
- Hospital central Reconquista
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Resistencia, Argentina
- Hospital Dr. Julio Perrando
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Rosario, Argentina
- Sanatorio Parque
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Rosario, Argentina
- Hospital Espanol de Rosario
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Rosario, Argentina
- Policlinico PAMI 1
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Rosario, Argentina
- Sanatorio Mapaci
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Salta, Argentina
- Hospital del Sr. del Milagro
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Salta, Argentina
- Hospital Papa Francisco
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Salta, Argentina
- Hospital Publico de Auogestión Dr Arturo Oñativia
-
Salta, Argentina
- HPGD San Bernardo
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San Fernando, Argentina
- HIGA Petrona V. de Cordero de San Fernando
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San Fernando Del Valle De Catamarca, Argentina
- Instituto Medico de la Comunidad
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San Isidro, Argentina
- Sanatorio Las Lomas
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San Isidro, Argentina
- Sanatorio de la Trinidad San Isidro
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San Juan, Argentina
- Centro de Cuidados Intensivos
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San Juan, Argentina
- Clinica Santa Clara de la Porvincia de San Juan
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San Juan, Argentina
- Hospital Dr Guillermo Rawson
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San Juan, Argentina
- Hospital Público descentralizado Dr. Marcial Vicente Quiroga.
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San Justo, Argentina
- Hospital Italiano de San Justo
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San Luis, Argentina
- Hospital Madre Catalina
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San Luis, Argentina
- Hospital San Luis
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San Miguel De Tucumán, Argentina
- Hospital Centro de Salud Zenón Santillán
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San Miguel De Tucumán, Argentina
- Hospital de clínica Presidente Doctor Nicolas Avellaneda
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San Salvador De Jujuy, Argentina
- Sanatorio Lavalle
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San Salvador De Jujuy, Argentina
- Sanatorio Nuestra Sra del Rosario
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Santa Fe, Argentina
- Htal Cullen de Santa Fe
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Santa Fe, Argentina
- Sanatorio Español
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Santa Fe, Argentina
- Sanatorio Santa Fé
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Santiago Del Estero, Argentina
- Centro Integral de Salud Banda
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Santiago Del Estero, Argentina
- Hospital regional Dr. Ramon Carrillo
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Tandil, Argentina
- Hospital Ramón Santamarina
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Temperley, Argentina
- Sanatorio Juncal
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Ushuaia, Argentina
- Hospital Regional de Ushuaia
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Venado Tuerto, Argentina
- Hospital Nodal Dr. Alejandro Gutierrez
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Vicente López, Argentina
- Hospital Houssay
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Viedma, Argentina
- Hospital Artemides Zatti
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán todos los pacientes adultos que requieran ventilación mecánica durante al menos 12 horas en la UCI argentina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de UCI que requieren Ventilación Mecánica al menos durante 12 horas
- Pacientes de UCI que inician Ventilación Mecánica en el Quirófano o en la Sala de Emergencias
- Pacientes de UCI que inician Ventilación Mecánica en otra institución.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes en UCI pediátrica
- Pacientes en UCI coronaria
- Pacientes sin requerimientos de Ventilación Mecánica
- Pacientes que han sido dados de alta de la UCI y reingresan durante el período de inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta 28 días después de la inscripción
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La "supervivencia en la UCI" se medirá como SÍ o NO el día 28 después de la inscripción.
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Hasta 28 días después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivo principal de la Ventilación Mecánica Invasiva
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Modos ventilatorios y ajuste
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
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Ventilación con control de volumen, ventilación con control de presión, ventilación con soporte de presión, ventilación obligatoria intermitente sincronizada, otros (ventilación asistida proporcional, ventilación con ajuste neural, ventilación con liberación de presión de las vías respiratorias)
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Hasta 10 días
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Volumen corriente
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
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Establecer el volumen corriente en mililitros
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Hasta 10 días
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Destete y mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Características del destete y evolución del paciente en términos de mortalidad.
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Hasta 28 días
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Ventilación no invasiva durante el destete y mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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El uso de VNI durante el destete y el resultado del paciente en términos de mortalidad
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Hasta 28 días
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Incidencia del delirio
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
|
Delirio medido con el CAM-ICU.
|
Hasta 28 días
|
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Incidencia de debilidad adquirida en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
|
Debilidad muscular periférica medida con MRC definida como un valor total de menos de 48 puntos.
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Hasta 28 días
|
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Incidencia de traqueotomía
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Presencia de traqueotomía
|
Hasta 28 días
|
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Sedación y analgesia en ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Implementación de sedación y analgesia durante el período de ventilación mecánica.
|
Hasta 28 días
|
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Presión máxima
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
|
Presión máxima monitoreada en centímetros de agua
|
Hasta 10 días
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Presión de meseta
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
|
Presión de meseta monitoreada en centímetros de agua
|
Hasta 10 días
|
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PEEP aplicada
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
|
Establecer PEEP en centímetros de agua
|
Hasta 10 días
|
|
PEEP total
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
|
PEEP total monitoreada en centímetros de agua
|
Hasta 10 días
|
|
Presión de conducción
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
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Presión impulsora monitoreada en centímetros de agua como la diferencia entre la PEEP total y la presión de meseta en centímetros de agua
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Hasta 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo Plotnikow, RT, Sanatorio Anchorena
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Esteban A, Alia I, Gordo F, Fernandez R, Solsona JF, Vallverdu I, Macias S, Allegue JM, Blanco J, Carriedo D, Leon M, de la Cal MA, Taboada F, Gonzalez de Velasco J, Palazon E, Carrizosa F, Tomas R, Suarez J, Goldwasser RS. Extubation outcome after spontaneous breathing trials with T-tube or pressure support ventilation. The Spanish Lung Failure Collaborative Group. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Aug;156(2 Pt 1):459-65. doi: 10.1164/ajrccm.156.2.9610109. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med 1997 Dec;156(6):2028.
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- Esteban A, Frutos-Vivar F, Muriel A, Ferguson ND, Penuelas O, Abraira V, Raymondos K, Rios F, Nin N, Apezteguia C, Violi DA, Thille AW, Brochard L, Gonzalez M, Villagomez AJ, Hurtado J, Davies AR, Du B, Maggiore SM, Pelosi P, Soto L, Tomicic V, D'Empaire G, Matamis D, Abroug F, Moreno RP, Soares MA, Arabi Y, Sandi F, Jibaja M, Amin P, Koh Y, Kuiper MA, Bulow HH, Zeggwagh AA, Anzueto A. Evolution of mortality over time in patients receiving mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):220-30. doi: 10.1164/rccm.201212-2169OC.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EpVAr
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .