Epidemiologia da Ventilação Mecânica na Argentina. (EpVAr2019)
21 de outubro de 2020 atualizado por: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society
Epidemiologia da Ventilação Mecânica na Argentina. Estudo Multicêntrico EpVAr.
Como é a epidemiologia dos pacientes ventilados mecanicamente nas unidades de terapia intensiva da Argentina?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A ventilação mecânica é uma ferramenta indispensável no suporte à vida e uma das intervenções que caracterizam as unidades de terapia intensiva (UTI).
Os estudos epidemiológicos têm permitido melhorar o conhecimento e otimizar o tratamento de pacientes com insuficiência respiratória aguda.
Na América Latina, os dados epidemiológicos da ventilação mecânica são escassos.
Objetivo principal deste estudo epidemiológico nacional, observacional, prospectivo e multicêntrico: analisar a sobrevida e descrever as características epidemiológicas dos pacientes que recebem ventilação mecânica nas Unidades de Terapia Intensiva da Argentina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
950
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Avellaneda, Argentina
- Hospital Fiorito
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Avellaneda, Argentina
- Sanatorio Norte SRL
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Bahía Blanca, Argentina
- Hospital Italiano Regional Del Sur
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Bahía Blanca, Argentina
- Hospital privado Dr Raul Matera
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Bariloche, Argentina
- Hospital Area Programa Bariloche "Ramón Carrillo"
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Buenos AIres, Argentina
- Hospital Sirio Libanês
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Buenos AIres, Argentina
- Hospital Universitario UAI
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Aleman
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Buenos Aires, Argentina
- Clinica Bazterrica
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin
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Buenos Aires, Argentina
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Fernandez
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Santojanni
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio Anchorena
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio de los Arcos
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio Mater Dei
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio de la Trinidad Mitre
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Buenos Aires, Argentina
- Clinica Adventista Belgrano
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Ramos Mejía
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Buenos Aires, Argentina
- Cemic H.U. Pombo
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Buenos Aires, Argentina
- CEMIC H.U. Saavedra
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Buenos Aires, Argentina
- Clinica La Sagrada Familia
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Buenos Aires, Argentina
- Clínica y Maternidad Suizo Argentina
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Buenos Aires, Argentina
- Clinica Zabala
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Buenos Aires, Argentina
- Clínica Pasteleros
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Buenos Aires, Argentina
- Complejo Medico de la Policia Federal Churruca Visca
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Buenos Aires, Argentina
- Cínica de los Virreyes
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Alvarez
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital de Rehabilitación Respiratoria María Ferrer
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital de Trauma y Emergencia Dr. Federico Abete
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Dr D. Velez Sarsfield
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Francisco Javier Muñiz
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Generall de Agudos Dr Cosme Argerich
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Naval Pedro Mallo
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Piñero
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Santojanni SRS
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 1
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 2
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Buenos Aires, Argentina
- HZGA Dr alberto Balestrini
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Buenos Aires, Argentina
- Instituto de Trasplante y Alta Complejidad
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Buenos Aires, Argentina
- Instituto Lanari
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Buenos Aires, Argentina
- Instituto Médico de Alta Complejidad
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio Colegiales
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio de la Trinidad Palermo
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio Finochietto
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio Otamendi
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Carmen de Patagones, Argentina
- Hospital Municipal de Agudos Dr. Pedro Ecay
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Cañuelas, Argentina
- Htal de alta complejidad cuenca alta SAMIC
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Chacabuco, Argentina
- Hospital Municipal del Carmen de Chacabuco
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Chivilcoy, Argentina
- Hospital de Chivilcoy
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Cipolletti, Argentina
- Policlinico Modelo Cipolletti
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Ciudadela, Argentina
- Hospital Carrillo de Ciudadela
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Comodoro Rivadavia, Argentina
- Clinica del Valle
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Comodoro Rivadavia, Argentina
- Hospital Regional V Sanguinetti
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Comodoro Rivadavia, Argentina
- Hospital Zonal Alvear
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Concepción Del Uruguay, Argentina
- Hospital Justo José de Urquiza
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Cordoba, Argentina
- Hospital Privado de Cordoba
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Cordoba, Argentina
- Clínica Chutro
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Cordoba, Argentina
- Clinica Santa Maria
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Cordoba, Argentina
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
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Cordoba, Argentina
- Hospital Italiano
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Cordoba, Argentina
- Hospital Misericordia Nuevo Siglo
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Cordoba, Argentina
- Hospital San Roque
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Cordoba, Argentina
- Sanatorio Allende Cerro
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Cordoba, Argentina
- Sanatorio Allende Nueva Córdoba
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Cordoba, Argentina
- Sanatorio Privado del Intenterio SRL
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Corrientes, Argentina
- Hospital Escuela Gral José de San Martín
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Corrientes, Argentina
- Instituto de Cardiologia Juana Francisca Cabral
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Córdoba, Argentina
- Hospital Cordoba
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Córdoba, Argentina
- Hospital Municipal Principe de Asturias
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Córdoba, Argentina
- Hospital Publico Provincial de la Ciudad de Córdoba
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Formosa, Argentina
- Hospital Central de Formosa
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General Roca, Argentina
- Sanatorio Juan XXIII
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González Catán, Argentina
- Hospital Simplemente Evita
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Granadero Baigorria, Argentina
- Hospital Eva Perón
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Haedo, Argentina
- Hospital Profesor Dr Luis Guemes
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Junín, Argentina
- Clínica la pequeña Familia
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La Pampa, Argentina
- Clínica Argentina
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La Plata, Argentina
- Instituto Medico Platense
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La Plata, Argentina
- HIEA y C "San Juan de Dios"
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La Plata, Argentina
- HIGA San Martín de La Plata
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La Plata, Argentina
- HIGA San Roque
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La Plata, Argentina
- Hospital Español
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La Plata, Argentina
- Hospital Italiano de La Plata
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La Plata, Argentina
- Ipensa
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La Plata, Argentina
- Sanatorio Adventista del Plata
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Lomas De Zamora, Argentina
- HIGA Luisa Cravenna de Gandulfo
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Mar Del Plata, Argentina
- Clinica 25 de Mayo
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Mar Del Plata, Argentina
- HIGA Dr Oscar Alende
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Mendoza, Argentina
- Hospital Central
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Mendoza, Argentina
- Clinica Santa Maria
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Mendoza, Argentina
- Clinica Sociedad Española de Socorros Mutuos de Mendoza
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Mendoza, Argentina
- Hospital del Carmen
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Mendoza, Argentina
- Hospital Luis C Lagomaggiore
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Mendoza, Argentina
- Hospital Santa Isabel de Hungría
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Merlo, Argentina
- Hospital Eva Perón
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Monte Grande, Argentina
- Clinica Monte Grande
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Moreno, Argentina
- HZGA Mariano y Luciano de la Vega
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Morón, Argentina
- Hospital de Morón
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Morón, Argentina
- Hospital Nacional A. Posadas
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Morón, Argentina
- Sanatorio Clínica Modelo de Moron
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Necochea, Argentina
- Hospital Municipal Emilio Ferreyra
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Neuquén, Argentina
- Clinica CMIC
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Neuquén, Argentina
- Clínica Pasteur
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Neuquén, Argentina
- Clínica San Agustín
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Olivos, Argentina
- Clínica Olivos
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Paraná, Argentina
- Hospital Militar Regional de Parana
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Pergamino, Argentina
- HIGA San Jose de Pergamino
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Pilar, Argentina
- Hospital Universitario Austral
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Pinamar, Argentina
- Hospital Municipal de Pinamar
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Posadas, Argentina
- Hospital Escuela de Agudos Dr. Ramón Madariaga
-
Posadas, Argentina
- Hospital Público Autogestión SAMIC el Dorado
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Puerto Iguazu, Argentina
- Hospital de Autogestión Samic Iguazú
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Puerto Madryn, Argentina
- Sanatorio de la Ciudad S.R.L
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Quilmes, Argentina
- Sanatorio de la Trinidad Quilmes
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Ramos Mejía, Argentina
- Sanatorio de la Trinidad Ramos Mejia
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Reconquista, Argentina
- Hospital central Reconquista
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Resistencia, Argentina
- Hospital Dr. Julio Perrando
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Rosario, Argentina
- Sanatorio Parque
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Rosario, Argentina
- Hospital Espanol de Rosario
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Rosario, Argentina
- Policlinico PAMI 1
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Rosario, Argentina
- Sanatorio Mapaci
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Salta, Argentina
- Hospital del Sr. del Milagro
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Salta, Argentina
- Hospital Papa Francisco
-
Salta, Argentina
- Hospital Publico de Auogestión Dr Arturo Oñativia
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Salta, Argentina
- HPGD San Bernardo
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San Fernando, Argentina
- HIGA Petrona V. de Cordero de San Fernando
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San Fernando Del Valle De Catamarca, Argentina
- Instituto Medico de la Comunidad
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San Isidro, Argentina
- Sanatorio Las Lomas
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San Isidro, Argentina
- Sanatorio de la Trinidad San Isidro
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San Juan, Argentina
- Centro de Cuidados Intensivos
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San Juan, Argentina
- Clinica Santa Clara de la Porvincia de San Juan
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San Juan, Argentina
- Hospital Dr Guillermo Rawson
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San Juan, Argentina
- Hospital Público descentralizado Dr. Marcial Vicente Quiroga.
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San Justo, Argentina
- Hospital Italiano de San Justo
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San Luis, Argentina
- Hospital Madre Catalina
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San Luis, Argentina
- Hospital San Luis
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San Miguel De Tucumán, Argentina
- Hospital Centro de Salud Zenón Santillán
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San Miguel De Tucumán, Argentina
- Hospital de clínica Presidente Doctor Nicolas Avellaneda
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San Salvador De Jujuy, Argentina
- Sanatorio Lavalle
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San Salvador De Jujuy, Argentina
- Sanatorio Nuestra Sra del Rosario
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Santa Fe, Argentina
- Htal Cullen de Santa Fe
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Santa Fe, Argentina
- Sanatorio Español
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Santa Fe, Argentina
- Sanatorio Santa Fé
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Santiago Del Estero, Argentina
- Centro Integral de Salud Banda
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Santiago Del Estero, Argentina
- Hospital regional Dr. Ramon Carrillo
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Tandil, Argentina
- Hospital Ramón Santamarina
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Temperley, Argentina
- Sanatorio Juncal
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Ushuaia, Argentina
- Hospital Regional de Ushuaia
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Venado Tuerto, Argentina
- Hospital Nodal Dr. Alejandro Gutierrez
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Vicente López, Argentina
- Hospital Houssay
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Viedma, Argentina
- Hospital Artemides Zatti
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão inscritos todos os pacientes adultos que necessitem de ventilação mecânica por pelo menos 12 horas na UTI argentina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de UTI que necessitam de Ventilação Mecânica por pelo menos 12 horas
- Pacientes de UTI que iniciam Ventilação Mecânica no Centro Cirúrgico ou no Pronto Socorro
- Pacientes de UTI que iniciam Ventilação Mecânica em outra instituição.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes em UTI Pediátrica
- Pacientes em UTI Coronariana
- Pacientes sem necessidade de Ventilação Mecânica
- Pacientes que tiveram alta da UTI e reingressaram durante o período de inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência na UTI
Prazo: Até 28 dias após a inscrição
|
"Sobrevivência na UTI" será medido como SIM ou NÃO no dia 28 após a inscrição.
|
Até 28 dias após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Principal motivo da Ventilação Mecânica Invasiva
Prazo: 1 dia
|
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1 dia
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Modos e configurações ventilatórias
Prazo: Até 10 dias
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Ventilação com Controle de Volume, Ventilação com Controle de Pressão, Ventilação com Pressão de Suporte, Ventilação Obrigatória Intermitente Sincronizada, Outros (Ventilação Assistida Proporcional, Ventilação com Ajuste Neural, Ventilação com Liberação de Pressão das Vias Aéreas)
|
Até 10 dias
|
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Volume corrente
Prazo: Até 10 dias
|
Definir o volume corrente em mililitros
|
Até 10 dias
|
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Desmame e mortalidade
Prazo: Até 28 dias
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Características do desmame e desfecho do paciente em termos de mortalidade.
|
Até 28 dias
|
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Ventilação não invasiva durante o desmame e mortalidade
Prazo: Até 28 dias
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O uso de VNI durante o desmame e a evolução do paciente em termos de mortalidade
|
Até 28 dias
|
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Incidência de delirium
Prazo: Até 28 dias
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Delirium medido com o CAM-ICU.
|
Até 28 dias
|
|
Incidência de fraqueza adquirida na UTI
Prazo: Até 28 dias
|
Fraqueza muscular periférica medida com MRC definida como um valor total inferior a 48 pontos.
|
Até 28 dias
|
|
Incidência de traqueostomia
Prazo: Até 28 dias
|
Presença de traqueostomia
|
Até 28 dias
|
|
Sedação e analgesia em ventilação mecânica
Prazo: Até 28 dias
|
Implementação de sedação e analgesia durante o período de ventilação mecânica.
|
Até 28 dias
|
|
Pressão de Pico
Prazo: Até 10 dias
|
Pressão de pico monitorada em centímetros de água
|
Até 10 dias
|
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Pressão de platô
Prazo: Até 10 dias
|
Pressão de platô monitorada em centímetros de água
|
Até 10 dias
|
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PEEP aplicado
Prazo: Até 10 dias
|
Definir PEEP em centímetros de água
|
Até 10 dias
|
|
PEEP total
Prazo: Até 10 dias
|
PEEP total monitorado em centímetros de água
|
Até 10 dias
|
|
Pressão de condução
Prazo: Até 10 dias
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Pressão motriz monitorada em centímetros de água como a diferença entre PEEP total e pressão de platô em centímetros de água
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Até 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo Plotnikow, RT, Sanatorio Anchorena
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
- Esteban A, Alia I, Gordo F, Fernandez R, Solsona JF, Vallverdu I, Macias S, Allegue JM, Blanco J, Carriedo D, Leon M, de la Cal MA, Taboada F, Gonzalez de Velasco J, Palazon E, Carrizosa F, Tomas R, Suarez J, Goldwasser RS. Extubation outcome after spontaneous breathing trials with T-tube or pressure support ventilation. The Spanish Lung Failure Collaborative Group. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Aug;156(2 Pt 1):459-65. doi: 10.1164/ajrccm.156.2.9610109. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med 1997 Dec;156(6):2028.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Esteban A, Anzueto A, Frutos F, Alia I, Brochard L, Stewart TE, Benito S, Epstein SK, Apezteguia C, Nightingale P, Arroliga AC, Tobin MJ; Mechanical Ventilation International Study Group. Characteristics and outcomes in adult patients receiving mechanical ventilation: a 28-day international study. JAMA. 2002 Jan 16;287(3):345-55. doi: 10.1001/jama.287.3.345.
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- Protti A, Cressoni M, Santini A, Langer T, Mietto C, Febres D, Chierichetti M, Coppola S, Conte G, Gatti S, Leopardi O, Masson S, Lombardi L, Lazzerini M, Rampoldi E, Cadringher P, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation: any safe threshold? Am J Respir Crit Care Med. 2011 May 15;183(10):1354-62. doi: 10.1164/rccm.201010-1757OC. Epub 2011 Feb 4. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2012 Jan 1;185(1):115.
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- Esteban A, Frutos-Vivar F, Muriel A, Ferguson ND, Penuelas O, Abraira V, Raymondos K, Rios F, Nin N, Apezteguia C, Violi DA, Thille AW, Brochard L, Gonzalez M, Villagomez AJ, Hurtado J, Davies AR, Du B, Maggiore SM, Pelosi P, Soto L, Tomicic V, D'Empaire G, Matamis D, Abroug F, Moreno RP, Soares MA, Arabi Y, Sandi F, Jibaja M, Amin P, Koh Y, Kuiper MA, Bulow HH, Zeggwagh AA, Anzueto A. Evolution of mortality over time in patients receiving mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):220-30. doi: 10.1164/rccm.201212-2169OC.
- Azevedo LC, Park M, Salluh JI, Rea-Neto A, Souza-Dantas VC, Varaschin P, Oliveira MC, Tierno PF, dal-Pizzol F, Silva UV, Knibel M, Nassar AP Jr, Alves RA, Ferreira JC, Teixeira C, Rezende V, Martinez A, Luciano PM, Schettino G, Soares M; ERICC (Epidemiology of Respiratory Insufficiency in Critical Care) investigators. Clinical outcomes of patients requiring ventilatory support in Brazilian intensive care units: a multicenter, prospective, cohort study. Crit Care. 2013 Apr 4;17(2):R63. doi: 10.1186/cc12594.
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- Fabregas N, Ewig S, Torres A, El-Ebiary M, Ramirez J, de La Bellacasa JP, Bauer T, Cabello H. Clinical diagnosis of ventilator associated pneumonia revisited: comparative validation using immediate post-mortem lung biopsies. Thorax. 1999 Oct;54(10):867-73. doi: 10.1136/thx.54.10.867.
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EpVAr
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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