Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia wentylacji mechanicznej w Argentynie. (EpVAr2019)

21 października 2020 zaktualizowane przez: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society

Epidemiologia wentylacji mechanicznej w Argentynie. Badanie wieloośrodkowe EpVAr.

Jak wygląda epidemiologia pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziałach intensywnej terapii w Argentynie?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wentylacja mechaniczna jest niezbędnym narzędziem podtrzymywania życia i jedną z interwencji charakteryzujących oddziały intensywnej terapii (OIOM).

Badania epidemiologiczne pozwoliły nam pogłębić wiedzę i zoptymalizować leczenie pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową.

W Ameryce Łacińskiej dane epidemiologiczne dotyczące wentylacji mechanicznej są słabe.

Główny cel tego krajowego, obserwacyjnego, prospektywnego, wieloośrodkowego badania epidemiologicznego: analiza przeżycia i opis cech epidemiologicznych pacjentów otrzymujących wentylację mechaniczną na oddziałach intensywnej terapii w Argentynie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

950

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Avellaneda, Argentyna
        • Hospital Fiorito
      • Avellaneda, Argentyna
        • Sanatorio Norte SRL
      • Bahía Blanca, Argentyna
        • Hospital Italiano Regional del Sur
      • Bahía Blanca, Argentyna
        • Hospital privado Dr Raul Matera
      • Bariloche, Argentyna
        • Hospital Area Programa Bariloche "Ramón Carrillo"
      • Buenos AIres, Argentyna
        • Hospital Sirio Libanes
      • Buenos AIres, Argentyna
        • Hospital Universitario UAI
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Clínica Bazterrica
      • Buenos Aires, Argentyna
        • HOSPITAL DE CLINICAS JOSE DE SAN MARTIN
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Fernandez
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Santojanni
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Sanatorio Anchorena
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Sanatorio de los Arcos
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Sanatorio Mater Dei
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Sanatorio de la Trinidad Mitre
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Ramos Mejía
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Cemic H.U. Pombo
      • Buenos Aires, Argentyna
        • CEMIC H.U. Saavedra
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Clínica La Sagrada Familia
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Clínica y Maternidad Suizo Argentina
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Clínica Zabala
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Clínica Pasteleros
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Complejo Medico de la Policia Federal Churruca Visca
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Cínica de los Virreyes
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Alvarez
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital de Rehabilitación Respiratoria María Ferrer
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital de Trauma y Emergencia Dr. Federico Abete
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Dr D. Velez Sarsfield
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Francisco Javier Muñiz
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Generall de Agudos Dr Cosme Argerich
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Naval Pedro Mallo
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Piñero
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Santojanni SRS
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 1
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 2
      • Buenos Aires, Argentyna
        • HZGA Dr alberto Balestrini
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Instituto de Trasplante y Alta Complejidad
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Instituto Lanari
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Instituto Médico de Alta Complejidad
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Sanatorio Colegiales
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Sanatorio de la Trinidad Palermo
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Sanatorio Finochietto
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Sanatorio Otamendi
      • Carmen de Patagones, Argentyna
        • Hospital Municipal de Agudos Dr. Pedro Ecay
      • Cañuelas, Argentyna
        • Htal de alta complejidad cuenca alta SAMIC
      • Chacabuco, Argentyna
        • Hospital Municipal del Carmen de Chacabuco
      • Chivilcoy, Argentyna
        • Hospital de Chivilcoy
      • Cipolletti, Argentyna
        • Policlinico Modelo Cipolletti
      • Ciudadela, Argentyna
        • Hospital Carrillo de Ciudadela
      • Comodoro Rivadavia, Argentyna
        • Clinica del Valle
      • Comodoro Rivadavia, Argentyna
        • Hospital Regional V Sanguinetti
      • Comodoro Rivadavia, Argentyna
        • Hospital Zonal Alvear
      • Concepción Del Uruguay, Argentyna
        • Hospital Justo José de Urquiza
      • Cordoba, Argentyna
        • Hospital Privado de Cordoba
      • Cordoba, Argentyna
        • Clinica Chutro
      • Cordoba, Argentyna
        • Clinica Santa Maria
      • Cordoba, Argentyna
        • Clinica Universitaria Reina Fabiola
      • Cordoba, Argentyna
        • Hospital Italiano
      • Cordoba, Argentyna
        • Hospital Misericordia Nuevo Siglo
      • Cordoba, Argentyna
        • Hospital San Roque
      • Cordoba, Argentyna
        • Sanatorio Allende Cerro
      • Cordoba, Argentyna
        • Sanatorio Allende Nueva Córdoba
      • Cordoba, Argentyna
        • Sanatorio Privado del Intenterio SRL
      • Corrientes, Argentyna
        • Hospital Escuela Gral José de San Martín
      • Corrientes, Argentyna
        • Instituto de Cardiologia Juana Francisca Cabral
      • Córdoba, Argentyna
        • Hospital Cordoba
      • Córdoba, Argentyna
        • Hospital Municipal Principe de Asturias
      • Córdoba, Argentyna
        • Hospital Publico Provincial de la Ciudad de Córdoba
      • Formosa, Argentyna
        • Hospital Central de Formosa
      • General Roca, Argentyna
        • Sanatorio Juan XXIII
      • González Catán, Argentyna
        • Hospital Simplemente Evita
      • Granadero Baigorria, Argentyna
        • Hospital Eva Perón
      • Haedo, Argentyna
        • Hospital Profesor Dr Luis Guemes
      • Junín, Argentyna
        • Clínica la pequeña Familia
      • La Pampa, Argentyna
        • Clínica Argentina
      • La Plata, Argentyna
        • Instituto Medico Platense
      • La Plata, Argentyna
        • HIEA y C "San Juan de Dios"
      • La Plata, Argentyna
        • HIGA San Martín de La Plata
      • La Plata, Argentyna
        • HIGA San Roque
      • La Plata, Argentyna
        • Hospital Español
      • La Plata, Argentyna
        • Hospital Italiano de La Plata
      • La Plata, Argentyna
        • Ipensa
      • La Plata, Argentyna
        • Sanatorio Adventista del Plata
      • Lomas De Zamora, Argentyna
        • HIGA Luisa Cravenna de Gandulfo
      • Mar Del Plata, Argentyna
        • Clinica 25 de Mayo
      • Mar Del Plata, Argentyna
        • HIGA Dr Oscar Alende
      • Mendoza, Argentyna
        • Hospital Central
      • Mendoza, Argentyna
        • Clinica Santa Maria
      • Mendoza, Argentyna
        • Clinica Sociedad Española de Socorros Mutuos de Mendoza
      • Mendoza, Argentyna
        • Hospital del Carmen
      • Mendoza, Argentyna
        • Hospital Luis C Lagomaggiore
      • Mendoza, Argentyna
        • Hospital Santa Isabel de Hungría
      • Merlo, Argentyna
        • Hospital Eva Perón
      • Monte Grande, Argentyna
        • Clinica Monte Grande
      • Moreno, Argentyna
        • HZGA Mariano y Luciano de la Vega
      • Morón, Argentyna
        • Hospital de Morón
      • Morón, Argentyna
        • Hospital Nacional A. Posadas
      • Morón, Argentyna
        • Sanatorio Clínica Modelo de Moron
      • Necochea, Argentyna
        • Hospital Municipal Emilio Ferreyra
      • Neuquén, Argentyna
        • Clinica CMIC
      • Neuquén, Argentyna
        • Clínica Pasteur
      • Neuquén, Argentyna
        • Clínica San Agustín
      • Olivos, Argentyna
        • Clinica Olivos
      • Paraná, Argentyna
        • Hospital Militar Regional de Parana
      • Pergamino, Argentyna
        • HIGA San Jose de Pergamino
      • Pilar, Argentyna
        • Hospital Universitario Austral
      • Pinamar, Argentyna
        • Hospital Municipal de Pinamar
      • Posadas, Argentyna
        • Hospital Escuela de Agudos Dr. Ramón Madariaga
      • Posadas, Argentyna
        • Hospital Público Autogestión SAMIC el Dorado
      • Puerto Iguazu, Argentyna
        • Hospital de Autogestión Samic Iguazú
      • Puerto Madryn, Argentyna
        • Sanatorio de la Ciudad S.R.L
      • Quilmes, Argentyna
        • Sanatorio de la Trinidad Quilmes
      • Ramos Mejía, Argentyna
        • Sanatorio de la Trinidad Ramos Mejía
      • Reconquista, Argentyna
        • Hospital central Reconquista
      • Resistencia, Argentyna
        • Hospital Dr. Julio Perrando
      • Rosario, Argentyna
        • Sanatorio Parque
      • Rosario, Argentyna
        • Hospital Espanol de Rosario
      • Rosario, Argentyna
        • Policlinico PAMI 1
      • Rosario, Argentyna
        • Sanatorio Mapaci
      • Salta, Argentyna
        • Hospital del Sr. del Milagro
      • Salta, Argentyna
        • Hospital Papa Francisco
      • Salta, Argentyna
        • Hospital Publico de Auogestión Dr Arturo Oñativia
      • Salta, Argentyna
        • HPGD San Bernardo
      • San Fernando, Argentyna
        • HIGA Petrona V. de Cordero de San Fernando
      • San Fernando Del Valle De Catamarca, Argentyna
        • Instituto Medico de la Comunidad
      • San Isidro, Argentyna
        • Sanatorio Las Lomas
      • San Isidro, Argentyna
        • Sanatorio de la Trinidad San Isidro
      • San Juan, Argentyna
        • Centro de Cuidados Intensivos
      • San Juan, Argentyna
        • Clinica Santa Clara de la Porvincia de San Juan
      • San Juan, Argentyna
        • Hospital Dr Guillermo Rawson
      • San Juan, Argentyna
        • Hospital Público descentralizado Dr. Marcial Vicente Quiroga.
      • San Justo, Argentyna
        • Hospital Italiano de San Justo
      • San Luis, Argentyna
        • Hospital Madre Catalina
      • San Luis, Argentyna
        • Hospital San Luis
      • San Miguel De Tucumán, Argentyna
        • Hospital Centro de Salud Zenón Santillán
      • San Miguel De Tucumán, Argentyna
        • Hospital de clínica Presidente Doctor Nicolas Avellaneda
      • San Salvador De Jujuy, Argentyna
        • Sanatorio Lavalle
      • San Salvador De Jujuy, Argentyna
        • Sanatorio Nuestra Sra del Rosario
      • Santa Fe, Argentyna
        • Htal Cullen de Santa Fe
      • Santa Fe, Argentyna
        • Sanatorio Español
      • Santa Fe, Argentyna
        • Sanatorio Santa Fé
      • Santiago Del Estero, Argentyna
        • Centro Integral de Salud Banda
      • Santiago Del Estero, Argentyna
        • Hospital regional Dr. Ramon Carrillo
      • Tandil, Argentyna
        • Hospital Ramón Santamarina
      • Temperley, Argentyna
        • Sanatorio Juncal
      • Ushuaia, Argentyna
        • Hospital Regional de Ushuaia
      • Venado Tuerto, Argentyna
        • Hospital Nodal Dr. Alejandro Gutierrez
      • Vicente López, Argentyna
        • Hospital Houssay
      • Viedma, Argentyna
        • Hospital Artemides Zatti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej przez co najmniej 12 godzin na argentyńskim OIOM-ie zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci OIOM wymagający wentylacji mechanicznej co najmniej przez 12 godzin
  • Pacjenci OIT, którzy inicjują Wentylację Mechaniczną na Sali Operacyjnej lub SOR
  • Pacjenci OIT, którzy inicjują wentylację mechaniczną w innej placówce.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci na dziecięcym OIT
  • Pacjenci na OIOM-ie wieńcowym
  • Pacjenci bez wymagań wentylacji mechanicznej
  • Pacjenci, którzy zostali wypisani z OIOM i ponownie przyjęci w okresie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie na OIOM-ie
Ramy czasowe: Do 28 dni po rejestracji
„Przeżycie na OIT” będzie mierzone jako TAK lub NIE w dniu 28 po rejestracji.
Do 28 dni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny powód inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 1 dzień
  1. Ostra niewydolność oddechowa u pacjenta z przewlekłą niewydolnością oddechową: A) przewlekła obturacyjna choroba płuc, B) astma, C) inna przewlekła obturacyjna choroba płuc (idiopatyczne włóknienie płuc, mukowiscydoza, choroba śródmiąższowa).
  2. Ostra niewydolność oddechowa: A) zespół ostrej niewydolności oddechowej, B) stan pooperacyjny, C) ostra niewydolność serca, D) aspiracja, E) zapalenie płuc, F) posocznica, G) uraz, H) zatrzymanie akcji serca, I) inne.
  3. Śpiączka: A) metaboliczna, B) przedawkowanie, zatrucie, C) udar, D) uraz mózgu.
  4. Choroba nerwowo-mięśniowa
1 dzień
Tryby i ustawienia wentylacji
Ramy czasowe: Do 10 dni
Wentylacja z kontrolą objętości, wentylacja z kontrolą ciśnienia, wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym, zsynchronizowana przerywana wentylacja obowiązkowa, inne (wentylacja ze wspomaganiem proporcjonalnym, wentylacja z regulacją neuronową, wentylacja z uwalnianiem ciśnienia w drogach oddechowych)
Do 10 dni
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: Do 10 dni
Ustaw objętość oddechową w mililitrach
Do 10 dni
Odsadzanie i śmiertelność
Ramy czasowe: Do 28 dni
Charakterystyka odsadzenia i wyniki pacjenta pod względem śmiertelności.
Do 28 dni
Nieinwazyjna wentylacja podczas odsadzania i śmiertelności
Ramy czasowe: Do 28 dni
Stosowanie NIV podczas odstawiania od piersi a wyniki pacjenta pod względem śmiertelności
Do 28 dni
Występowanie delirium
Ramy czasowe: Do 28 dni
Majaczenie mierzone za pomocą CAM-ICU.
Do 28 dni
Częstość występowania osłabienia nabytego na OIT
Ramy czasowe: Do 28 dni
Osłabienie mięśni obwodowych mierzone za pomocą MRC definiowane jako łączna wartość mniejsza niż 48 punktów.
Do 28 dni
Występowanie tracheostomii
Ramy czasowe: Do 28 dni
Obecność tracheostomii
Do 28 dni
Sedacja i analgezja w wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Do 28 dni
Wdrożenie sedacji i analgezji w okresie wentylacji mechanicznej.
Do 28 dni
Szczytowe ciśnienie
Ramy czasowe: Do 10 dni
Monitorowane ciśnienie szczytowe w centymetrach słupa wody
Do 10 dni
Ciśnienie plateau
Ramy czasowe: Do 10 dni
Monitorowane ciśnienie plateau w centymetrach słupa wody
Do 10 dni
Stosowany PEEP
Ramy czasowe: Do 10 dni
Ustaw PEEP w centymetrach słupa wody
Do 10 dni
Całkowity PEEP
Ramy czasowe: Do 10 dni
Monitorowany całkowity PEEP w centymetrach słupa wody
Do 10 dni
Ciśnienie jazdy
Ramy czasowe: Do 10 dni
Monitorowane ciśnienie jazdy w centymetrach słupa wody jako różnica między całkowitym PEEP a ciśnieniem plateau w centymetrach słupa wody
Do 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gustavo Plotnikow, RT, Sanatorio Anchorena

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EpVAr

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj