Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie mechanické ventilace v Argentině. (EpVAr2019)

21. října 2020 aktualizováno: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society

Epidemiologie mechanické ventilace v Argentině. Multicentrická studie EpVAr.

Jaká je epidemiologie mechanicky ventilovaných pacientů na jednotkách intenzivní péče v Argentině?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Mechanická ventilace je nepostradatelným nástrojem podpory života a jednou z intervencí, která charakterizuje jednotky intenzivní péče (JIP).

Epidemiologické studie nám umožnily zlepšit znalosti a optimalizovat léčbu pacientů s akutním respiračním selháním.

V Latinské Americe jsou epidemiologické údaje o mechanické ventilaci špatné.

Primární cíl této národní, observační, prospektivní, multicentrické epidemiologické studie: analyzovat přežití a popsat epidemiologické rysy pacientů podstupujících mechanickou ventilaci na jednotkách intenzivní péče v Argentině.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

950

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Avellaneda, Argentina
        • Hospital Fiorito
      • Avellaneda, Argentina
        • Sanatorio Norte SRL
      • Bahía Blanca, Argentina
        • Hospital Italiano Regional del Sur
      • Bahía Blanca, Argentina
        • Hospital privado Dr Raul Matera
      • Bariloche, Argentina
        • Hospital Area Programa Bariloche "Ramón Carrillo"
      • Buenos AIres, Argentina
        • Hospital Sírio Libanês
      • Buenos AIres, Argentina
        • Hospital Universitario UAI
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clinica Bazterrica
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital de clinicas jose de San Martin
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Fernandez
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Santojanni
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Anchorena
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio de los Arcos
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Mater Dei
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad Mitre
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Ramos Mejía
      • Buenos Aires, Argentina
        • Cemic H.U. Pombo
      • Buenos Aires, Argentina
        • CEMIC H.U. Saavedra
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clínica La Sagrada Familia
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clínica y Maternidad Suizo Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clínica Zabala
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clínica Pasteleros
      • Buenos Aires, Argentina
        • Complejo Medico de la Policia Federal Churruca Visca
      • Buenos Aires, Argentina
        • Cínica de los Virreyes
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Alvarez
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital de Rehabilitación Respiratoria María Ferrer
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital de Trauma y Emergencia Dr. Federico Abete
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Dr D. Velez Sarsfield
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Francisco Javier Muñiz
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Generall de Agudos Dr Cosme Argerich
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Naval Pedro Mallo
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Piñero
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Santojanni SRS
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 1
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 2
      • Buenos Aires, Argentina
        • HZGA Dr alberto Balestrini
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto de Trasplante y Alta Complejidad
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Lanari
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Médico de Alta Complejidad
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Colegiales
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio De la Trinidad Palermo
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Finochietto
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Otamendi
      • Carmen de Patagones, Argentina
        • Hospital Municipal de Agudos Dr. Pedro Ecay
      • Cañuelas, Argentina
        • Htal de alta complejidad cuenca alta SAMIC
      • Chacabuco, Argentina
        • Hospital Municipal del Carmen de Chacabuco
      • Chivilcoy, Argentina
        • Hospital de Chivilcoy
      • Cipolletti, Argentina
        • Policlinico Modelo Cipolletti
      • Ciudadela, Argentina
        • Hospital Carrillo de Ciudadela
      • Comodoro Rivadavia, Argentina
        • Clinica del Valle
      • Comodoro Rivadavia, Argentina
        • Hospital Regional V Sanguinetti
      • Comodoro Rivadavia, Argentina
        • Hospital Zonal Alvear
      • Concepción Del Uruguay, Argentina
        • Hospital Justo José de Urquiza
      • Cordoba, Argentina
        • Hospital Privado de Cordoba
      • Cordoba, Argentina
        • Clínica Chutro
      • Cordoba, Argentina
        • Clinica Santa Maria
      • Cordoba, Argentina
        • Clinica Universitaria Reina Fabiola
      • Cordoba, Argentina
        • Hospital Italiano
      • Cordoba, Argentina
        • Hospital Misericordia Nuevo Siglo
      • Cordoba, Argentina
        • Hospital San Roque
      • Cordoba, Argentina
        • Sanatorio Allende Cerro
      • Cordoba, Argentina
        • Sanatorio Allende Nueva Córdoba
      • Cordoba, Argentina
        • Sanatorio Privado del Intenterio SRL
      • Corrientes, Argentina
        • Hospital Escuela Gral José de San Martín
      • Corrientes, Argentina
        • Instituto de Cardiologia Juana Francisca Cabral
      • Córdoba, Argentina
        • Hospital Cordoba
      • Córdoba, Argentina
        • Hospital Municipal Principe de Asturias
      • Córdoba, Argentina
        • Hospital Publico Provincial de la Ciudad de Córdoba
      • Formosa, Argentina
        • Hospital Central de Formosa
      • General Roca, Argentina
        • Sanatorio Juan XXIII
      • González Catán, Argentina
        • Hospital Simplemente Evita
      • Granadero Baigorria, Argentina
        • Hospital Eva Perón
      • Haedo, Argentina
        • Hospital Profesor Dr Luis Guemes
      • Junín, Argentina
        • Clínica la pequeña Familia
      • La Pampa, Argentina
        • Clínica Argentina
      • La Plata, Argentina
        • Instituto Medico Platense
      • La Plata, Argentina
        • HIEA y C "San Juan de Dios"
      • La Plata, Argentina
        • HIGA San Martín de La Plata
      • La Plata, Argentina
        • HIGA San Roque
      • La Plata, Argentina
        • Hospital Español
      • La Plata, Argentina
        • Hospital Italiano de La Plata
      • La Plata, Argentina
        • Ipensa
      • La Plata, Argentina
        • Sanatorio Adventista del Plata
      • Lomas De Zamora, Argentina
        • HIGA Luisa Cravenna de Gandulfo
      • Mar Del Plata, Argentina
        • Clinica 25 de Mayo
      • Mar Del Plata, Argentina
        • HIGA Dr Oscar Alende
      • Mendoza, Argentina
        • Hospital Central
      • Mendoza, Argentina
        • Clinica Santa Maria
      • Mendoza, Argentina
        • Clinica Sociedad Española de Socorros Mutuos de Mendoza
      • Mendoza, Argentina
        • Hospital del Carmen
      • Mendoza, Argentina
        • Hospital Luis C Lagomaggiore
      • Mendoza, Argentina
        • Hospital Santa Isabel de Hungría
      • Merlo, Argentina
        • Hospital Eva Perón
      • Monte Grande, Argentina
        • Clinica Monte Grande
      • Moreno, Argentina
        • HZGA Mariano y Luciano de la Vega
      • Morón, Argentina
        • Hospital de Morón
      • Morón, Argentina
        • Hospital Nacional A. Posadas
      • Morón, Argentina
        • Sanatorio Clínica Modelo de Moron
      • Necochea, Argentina
        • Hospital Municipal Emilio Ferreyra
      • Neuquén, Argentina
        • Clinica CMIC
      • Neuquén, Argentina
        • Clínica Pasteur
      • Neuquén, Argentina
        • Clínica San Agustín
      • Olivos, Argentina
        • Clinica Olivos
      • Paraná, Argentina
        • Hospital Militar Regional de Parana
      • Pergamino, Argentina
        • HIGA San Jose de Pergamino
      • Pilar, Argentina
        • Hospital Universitario Austral
      • Pinamar, Argentina
        • Hospital Municipal de Pinamar
      • Posadas, Argentina
        • Hospital Escuela de Agudos Dr. Ramón Madariaga
      • Posadas, Argentina
        • Hospital Público Autogestión SAMIC el Dorado
      • Puerto Iguazu, Argentina
        • Hospital de Autogestión Samic Iguazú
      • Puerto Madryn, Argentina
        • Sanatorio de la Ciudad S.R.L
      • Quilmes, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad Quilmes
      • Ramos Mejía, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad Ramos Mejia
      • Reconquista, Argentina
        • Hospital central Reconquista
      • Resistencia, Argentina
        • Hospital Dr. Julio Perrando
      • Rosario, Argentina
        • Sanatorio Parque
      • Rosario, Argentina
        • Hospital Espanol de Rosario
      • Rosario, Argentina
        • Policlinico PAMI 1
      • Rosario, Argentina
        • Sanatorio Mapaci
      • Salta, Argentina
        • Hospital del Sr. del Milagro
      • Salta, Argentina
        • Hospital Papa Francisco
      • Salta, Argentina
        • Hospital Publico de Auogestión Dr Arturo Oñativia
      • Salta, Argentina
        • HPGD San Bernardo
      • San Fernando, Argentina
        • HIGA Petrona V. de Cordero de San Fernando
      • San Fernando Del Valle De Catamarca, Argentina
        • Instituto Medico de la Comunidad
      • San Isidro, Argentina
        • Sanatorio Las Lomas
      • San Isidro, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad San Isidro
      • San Juan, Argentina
        • Centro de Cuidados Intensivos
      • San Juan, Argentina
        • Clinica Santa Clara de la Porvincia de San Juan
      • San Juan, Argentina
        • Hospital Dr Guillermo Rawson
      • San Juan, Argentina
        • Hospital Público descentralizado Dr. Marcial Vicente Quiroga.
      • San Justo, Argentina
        • Hospital Italiano de San Justo
      • San Luis, Argentina
        • Hospital Madre Catalina
      • San Luis, Argentina
        • Hospital San Luis
      • San Miguel De Tucumán, Argentina
        • Hospital Centro de Salud Zenón Santillán
      • San Miguel De Tucumán, Argentina
        • Hospital de clínica Presidente Doctor Nicolas Avellaneda
      • San Salvador De Jujuy, Argentina
        • Sanatorio Lavalle
      • San Salvador De Jujuy, Argentina
        • Sanatorio Nuestra Sra del Rosario
      • Santa Fe, Argentina
        • Htal Cullen de Santa Fe
      • Santa Fe, Argentina
        • Sanatorio Español
      • Santa Fe, Argentina
        • Sanatorio Santa Fé
      • Santiago Del Estero, Argentina
        • Centro Integral de Salud Banda
      • Santiago Del Estero, Argentina
        • Hospital regional Dr. Ramon Carrillo
      • Tandil, Argentina
        • Hospital Ramón Santamarina
      • Temperley, Argentina
        • Sanatorio Juncal
      • Ushuaia, Argentina
        • Hospital Regional de Ushuaia
      • Venado Tuerto, Argentina
        • Hospital Nodal Dr. Alejandro Gutierrez
      • Vicente López, Argentina
        • Hospital Houssay
      • Viedma, Argentina
        • Hospital Artemides Zatti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou všichni dospělí pacienti, kteří vyžadují mechanickou ventilaci po dobu alespoň 12 hodin na argentinské JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na JIP vyžadující mechanickou ventilaci alespoň po dobu 12 hodin
  • Pacienti na JIP, kteří zahájí mechanickou ventilaci na operačním sále nebo na pohotovosti
  • Pacienti na JIP, kteří zahajují mechanickou ventilaci v jiném zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti na dětské JIP
  • Pacienti na koronární JIP
  • Pacienti bez požadavků na mechanickou ventilaci
  • Pacienti, kteří byli propuštěni z JIP a znovu vstoupili během období zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití na JIP
Časové okno: Až 28 dní po registraci
"Přežití na JIP" bude měřeno jako ANO nebo NE 28. den po zápisu.
Až 28 dní po registraci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní důvod invazivní mechanické ventilace
Časové okno: 1 den
  1. Akutní respirační selhání u pacienta s chronickým respiračním selháním: A) Chronická obstrukční plicní nemoc, B) Astma, C) Jiná chronická obstrukční plicní nemoc (idiopatická plicní fibróza, cystická fibróza, intersticiální onemocnění).
  2. Akutní respirační selhání: A) Syndrom akutní respirační tísně, B) Pooperační, C) Akutní srdeční selhání, D) Aspirace, E) Pneumonie, F) Sepse, G) Trauma, H) Srdeční zástava, I) Ostatní.
  3. Kóma: A) Metabolické, B) Předávkování, Intoxikace, C) Cévní mozková příhoda, D) Poranění mozku.
  4. Neuromuskulární onemocnění
1 den
Ventilační režimy a nastavení
Časové okno: Až 10 dní
Objemově řízená ventilace, Tlakově řízená ventilace, Tlaková podpůrná ventilace, Synchronizovaná přerušovaná nucená ventilace, Jiné (proporcionální asistenční ventilace, neurálně nastavená ventilace, ventilace s tlakovým uvolněním dýchacích cest)
Až 10 dní
Dechový objem
Časové okno: Až 10 dní
Nastavte dechový objem v mililitrech
Až 10 dní
Odstavení a úmrtnost
Časové okno: Až 28 dní
Charakteristika odstavu a výsledek pacienta z hlediska mortality.
Až 28 dní
Neinvazivní ventilace během odstavu a mortalita
Časové okno: Až 28 dní
Použití NIV během odvykání a výsledek pacienta z hlediska mortality
Až 28 dní
Výskyt deliria
Časové okno: Až 28 dní
Delirium měřeno pomocí CAM-JIP.
Až 28 dní
Výskyt JIP získaná slabost
Časové okno: Až 28 dní
Periferní svalová slabost měřená pomocí MRC definovaná jako celková hodnota menší než 48 bodů.
Až 28 dní
Výskyt tracheostomie
Časové okno: Až 28 dní
Přítomnost tracheostomie
Až 28 dní
Sedace a analgezie při mechanické ventilaci
Časové okno: Až 28 dní
Provádění sedace a analgezie v období umělé ventilace.
Až 28 dní
Špičkový tlak
Časové okno: Až 10 dní
Monitorovaný špičkový tlak v centimetrech vody
Až 10 dní
Tlak plošiny
Časové okno: Až 10 dní
Monitorovaný tlak plošiny v centimetrech vody
Až 10 dní
Aplikovaný PEEP
Časové okno: Až 10 dní
Nastavte PEEP v centimetrech vody
Až 10 dní
Celkový PEEP
Časové okno: Až 10 dní
Monitorovaný celkový PEEP v centimetrech vody
Až 10 dní
Hnací tlak
Časové okno: Až 10 dní
Monitorovaný jízdní tlak v centimetrech vody jako rozdíl mezi celkovým PEEP a plató tlakem v centimetrech vody
Až 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gustavo Plotnikow, RT, Sanatorio Anchorena

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EpVAr

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchání, umělé

Předplatit