Epidemiologia della ventilazione meccanica in Argentina. (EpVAr2019)
21 ottobre 2020 aggiornato da: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society
Epidemiologia della ventilazione meccanica in Argentina. Studio multicentrico EpVAr.
Com'è l'epidemiologia dei pazienti ventilati meccanicamente nelle unità di terapia intensiva dell'Argentina?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ventilazione meccanica è uno strumento indispensabile nel supporto vitale e uno degli interventi che caratterizzano le unità di terapia intensiva (UTI).
Gli studi epidemiologici hanno permesso di migliorare le conoscenze e ottimizzare il trattamento dei pazienti con insufficienza respiratoria acuta.
In America Latina i dati epidemiologici della ventilazione meccanica sono scarsi.
Obiettivo primario di questo studio epidemiologico nazionale, osservazionale, prospettico e multicentrico: analizzare la sopravvivenza e descrivere le caratteristiche epidemiologiche dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica nelle unità di terapia intensiva dell'Argentina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
950
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Avellaneda, Argentina
- Hospital Fiorito
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Avellaneda, Argentina
- Sanatorio Norte SRL
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Bahía Blanca, Argentina
- Hospital Italiano Regional del Sur
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Bahía Blanca, Argentina
- Hospital privado Dr Raul Matera
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Bariloche, Argentina
- Hospital Area Programa Bariloche "Ramón Carrillo"
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Buenos AIres, Argentina
- Hospital Sírio Libanês
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Buenos AIres, Argentina
- Hospital Universitario UAI
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Aleman
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Buenos Aires, Argentina
- Clinica Bazterrica
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin
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Buenos Aires, Argentina
- Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Fernandez
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Santojanni
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio Anchorena
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio de los Arcos
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio Mater Dei
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio de la Trinidad Mitre
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Buenos Aires, Argentina
- Clinica Adventista Belgrano
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Ramos Mejía
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Buenos Aires, Argentina
- Cemic H.U. Pombo
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Buenos Aires, Argentina
- CEMIC H.U. Saavedra
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Buenos Aires, Argentina
- Clínica La Sagrada Familia
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Buenos Aires, Argentina
- Clínica y Maternidad Suizo Argentina
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Buenos Aires, Argentina
- Clínica Zabala
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Buenos Aires, Argentina
- Clínica Pasteleros
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Buenos Aires, Argentina
- Complejo Medico de la Policia Federal Churruca Visca
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Buenos Aires, Argentina
- Cínica de los Virreyes
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Alvarez
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital de Rehabilitación Respiratoria María Ferrer
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital de Trauma y Emergencia Dr. Federico Abete
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Dr D. Velez Sarsfield
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Francisco Javier Muñiz
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Generall de Agudos Dr Cosme Argerich
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Naval Pedro Mallo
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Piñero
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Santojanni SRS
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 1
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 2
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Buenos Aires, Argentina
- HZGA Dr alberto Balestrini
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Buenos Aires, Argentina
- Instituto de Trasplante y Alta Complejidad
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Buenos Aires, Argentina
- Instituto Lanari
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Buenos Aires, Argentina
- Instituto Médico de Alta Complejidad
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio Colegiales
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio De la Trinidad Palermo
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio Finochietto
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Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio Otamendi
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Carmen de Patagones, Argentina
- Hospital Municipal de Agudos Dr. Pedro Ecay
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Cañuelas, Argentina
- Htal de alta complejidad cuenca alta SAMIC
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Chacabuco, Argentina
- Hospital Municipal del Carmen de Chacabuco
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Chivilcoy, Argentina
- Hospital de Chivilcoy
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Cipolletti, Argentina
- Policlinico Modelo Cipolletti
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Ciudadela, Argentina
- Hospital Carrillo de Ciudadela
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Comodoro Rivadavia, Argentina
- Clinica del Valle
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Comodoro Rivadavia, Argentina
- Hospital Regional V Sanguinetti
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Comodoro Rivadavia, Argentina
- Hospital Zonal Alvear
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Concepción Del Uruguay, Argentina
- Hospital Justo José de Urquiza
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Cordoba, Argentina
- Hospital Privado de Cordoba
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Cordoba, Argentina
- Clínica Chutro
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Cordoba, Argentina
- Clinica Santa Maria
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Cordoba, Argentina
- Clinica Universitaria Reina Fabiola
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Cordoba, Argentina
- Hospital Italiano
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Cordoba, Argentina
- Hospital Misericordia Nuevo Siglo
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Cordoba, Argentina
- Hospital San Roque
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Cordoba, Argentina
- Sanatorio Allende Cerro
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Cordoba, Argentina
- Sanatorio Allende Nueva Córdoba
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Cordoba, Argentina
- Sanatorio Privado del Intenterio SRL
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Corrientes, Argentina
- Hospital Escuela Gral José de San Martín
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Corrientes, Argentina
- Instituto de Cardiologia Juana Francisca Cabral
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Córdoba, Argentina
- Hospital Cordoba
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Córdoba, Argentina
- Hospital Municipal Principe de Asturias
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Córdoba, Argentina
- Hospital Publico Provincial de la Ciudad de Córdoba
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Formosa, Argentina
- Hospital Central de Formosa
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General Roca, Argentina
- Sanatorio Juan XXIII
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González Catán, Argentina
- Hospital Simplemente Evita
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Granadero Baigorria, Argentina
- Hospital Eva Perón
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Haedo, Argentina
- Hospital Profesor Dr Luis Guemes
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Junín, Argentina
- Clínica la pequeña Familia
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La Pampa, Argentina
- Clínica Argentina
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La Plata, Argentina
- Instituto Medico Platense
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La Plata, Argentina
- HIEA y C "San Juan de Dios"
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La Plata, Argentina
- HIGA San Martín de La Plata
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La Plata, Argentina
- HIGA San Roque
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La Plata, Argentina
- Hospital Español
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La Plata, Argentina
- Hospital Italiano de La Plata
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La Plata, Argentina
- Ipensa
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La Plata, Argentina
- Sanatorio Adventista del Plata
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Lomas De Zamora, Argentina
- HIGA Luisa Cravenna de Gandulfo
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Mar Del Plata, Argentina
- Clinica 25 de Mayo
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Mar Del Plata, Argentina
- HIGA Dr Oscar Alende
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Mendoza, Argentina
- Hospital Central
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Mendoza, Argentina
- Clinica Santa Maria
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Mendoza, Argentina
- Clinica Sociedad Española de Socorros Mutuos de Mendoza
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Mendoza, Argentina
- Hospital del Carmen
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Mendoza, Argentina
- Hospital Luis C Lagomaggiore
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Mendoza, Argentina
- Hospital Santa Isabel de Hungría
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Merlo, Argentina
- Hospital Eva Perón
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Monte Grande, Argentina
- Clinica Monte Grande
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Moreno, Argentina
- HZGA Mariano y Luciano de la Vega
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Morón, Argentina
- Hospital de Morón
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Morón, Argentina
- Hospital Nacional A. Posadas
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Morón, Argentina
- Sanatorio Clínica Modelo de Moron
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Necochea, Argentina
- Hospital Municipal Emilio Ferreyra
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Neuquén, Argentina
- Clinica CMIC
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Neuquén, Argentina
- Clínica Pasteur
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Neuquén, Argentina
- Clínica San Agustín
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Olivos, Argentina
- Clinica Olivos
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Paraná, Argentina
- Hospital Militar Regional de Parana
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Pergamino, Argentina
- HIGA San Jose de Pergamino
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Pilar, Argentina
- Hospital Universitario Austral
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Pinamar, Argentina
- Hospital Municipal de Pinamar
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Posadas, Argentina
- Hospital Escuela de Agudos Dr. Ramón Madariaga
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Posadas, Argentina
- Hospital Público Autogestión SAMIC el Dorado
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Puerto Iguazu, Argentina
- Hospital de Autogestión Samic Iguazú
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Puerto Madryn, Argentina
- Sanatorio de la Ciudad S.R.L
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Quilmes, Argentina
- Sanatorio de la Trinidad Quilmes
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Ramos Mejía, Argentina
- Sanatorio de la Trinidad Ramos Mejia
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Reconquista, Argentina
- Hospital central Reconquista
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Resistencia, Argentina
- Hospital Dr. Julio Perrando
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Rosario, Argentina
- Sanatorio Parque
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Rosario, Argentina
- Hospital Espanol de Rosario
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Rosario, Argentina
- Policlinico PAMI 1
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Rosario, Argentina
- Sanatorio Mapaci
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Salta, Argentina
- Hospital del Sr. del Milagro
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Salta, Argentina
- Hospital Papa Francisco
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Salta, Argentina
- Hospital Publico de Auogestión Dr Arturo Oñativia
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Salta, Argentina
- HPGD San Bernardo
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San Fernando, Argentina
- HIGA Petrona V. de Cordero de San Fernando
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San Fernando Del Valle De Catamarca, Argentina
- Instituto Medico de la Comunidad
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San Isidro, Argentina
- Sanatorio Las Lomas
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San Isidro, Argentina
- Sanatorio de la Trinidad San Isidro
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San Juan, Argentina
- Centro de Cuidados Intensivos
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San Juan, Argentina
- Clinica Santa Clara de la Porvincia de San Juan
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San Juan, Argentina
- Hospital Dr Guillermo Rawson
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San Juan, Argentina
- Hospital Público descentralizado Dr. Marcial Vicente Quiroga.
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San Justo, Argentina
- Hospital Italiano de San Justo
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San Luis, Argentina
- Hospital Madre Catalina
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San Luis, Argentina
- Hospital San Luis
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San Miguel De Tucumán, Argentina
- Hospital Centro de Salud Zenón Santillán
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San Miguel De Tucumán, Argentina
- Hospital de clínica Presidente Doctor Nicolas Avellaneda
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San Salvador De Jujuy, Argentina
- Sanatorio Lavalle
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San Salvador De Jujuy, Argentina
- Sanatorio Nuestra Sra del Rosario
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Santa Fe, Argentina
- Htal Cullen de Santa Fe
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Santa Fe, Argentina
- Sanatorio Español
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Santa Fe, Argentina
- Sanatorio Santa Fé
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Santiago Del Estero, Argentina
- Centro Integral de Salud Banda
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Santiago Del Estero, Argentina
- Hospital regional Dr. Ramon Carrillo
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Tandil, Argentina
- Hospital Ramón Santamarina
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Temperley, Argentina
- Sanatorio Juncal
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Ushuaia, Argentina
- Hospital Regional de Ushuaia
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Venado Tuerto, Argentina
- Hospital Nodal Dr. Alejandro Gutierrez
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Vicente López, Argentina
- Hospital Houssay
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Viedma, Argentina
- Hospital Artemides Zatti
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno arruolati tutti i pazienti adulti che necessitano di ventilazione meccanica per almeno 12 ore nella terapia intensiva argentina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in terapia intensiva che necessitano di ventilazione meccanica per almeno 12 ore
- Pazienti in terapia intensiva che iniziano la Ventilazione Meccanica in Sala Operativa o in Pronto Soccorso
- Pazienti in terapia intensiva che iniziano la ventilazione meccanica in un altro istituto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 18 anni
- Pazienti in terapia intensiva pediatrica
- Pazienti in terapia intensiva coronarica
- Pazienti senza necessità di Ventilazione Meccanica
- Pazienti che sono stati dimessi dalla terapia intensiva e rientrano durante il periodo di arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni dopo l'iscrizione
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La "sopravvivenza in terapia intensiva" sarà misurata come SI o NO al giorno 28 dopo l'arruolamento.
|
Fino a 28 giorni dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivo principale della Ventilazione Meccanica Invasiva
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Modalità e impostazioni ventilatorie
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
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Ventilazione con controllo del volume, ventilazione con controllo della pressione, ventilazione con supporto della pressione, ventilazione obbligatoria intermittente sincronizzata, altro (ventilazione assistita proporzionale, ventilazione con regolazione neurale, ventilazione con rilascio della pressione delle vie aeree)
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Fino a 10 giorni
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Volume corrente
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
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Imposta il volume corrente in millilitri
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Fino a 10 giorni
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Svezzamento e mortalità
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
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Caratteristiche dello svezzamento ed esito del paziente in termini di mortalità.
|
Fino a 28 giorni
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Ventilazione non invasiva durante lo svezzamento e la mortalità
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
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L'uso della NIV durante lo svezzamento e l'esito del paziente in termini di mortalità
|
Fino a 28 giorni
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Incidenza del delirio
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
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Delirio misurato con il CAM-ICU.
|
Fino a 28 giorni
|
|
Incidenza della debolezza acquisita in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
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Debolezza muscolare periferica misurata con MRC definita come un valore totale inferiore a 48 punti.
|
Fino a 28 giorni
|
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Incidenza di tracheostomia
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
|
Presenza di tracheostomia
|
Fino a 28 giorni
|
|
Sedazione e analgesia in ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
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Attuazione di sedazione e analgesia durante il periodo di ventilazione meccanica.
|
Fino a 28 giorni
|
|
Picco di pressione
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
|
Pressione di picco monitorata in centimetri d'acqua
|
Fino a 10 giorni
|
|
Pressione dell'altopiano
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
|
Pressione di plateau monitorata in centimetri d'acqua
|
Fino a 10 giorni
|
|
PEEP applicata
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
|
Impostare PEEP in centimetri d'acqua
|
Fino a 10 giorni
|
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PIP totale
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
|
PEEP totale monitorata in centimetri d'acqua
|
Fino a 10 giorni
|
|
Pressione di guida
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
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Pressione motrice monitorata in centimetri d'acqua come differenza tra PEEP totale e pressione di plateau in centimetri d'acqua
|
Fino a 10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gustavo Plotnikow, RT, Sanatorio Anchorena
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EpVAr
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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