Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk ventilationsepidemiologi i Argentina. (EpVAr2019)

21. oktober 2020 opdateret af: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society

Mekanisk ventilationsepidemiologi i Argentina. EpVAr Multicenter-undersøgelse.

Hvordan er epidemiologien for mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingerne i Argentina?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk ventilation er et uundværligt værktøj i livsstøtte og en af ​​de interventioner, der kendetegner intensivafdelinger (ICU).

Epidemiologiske undersøgelser har givet os mulighed for at forbedre viden og optimere behandlingen af ​​patienter med akut respirationssvigt.

I Latinamerika er de epidemiologiske data for mekanisk ventilation dårlige.

Primært mål for denne nationale, observationelle, prospektive, multicentriske epidemiologiske undersøgelse: at analysere overlevelsen og beskrive epidemiologiske træk hos patienter, der modtager mekanisk ventilation på intensivafdelingerne i Argentina.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

950

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Avellaneda, Argentina
        • Hospital Fiorito
      • Avellaneda, Argentina
        • Sanatorio Norte SRL
      • Bahía Blanca, Argentina
        • Hospital Italiano Regional del Sur
      • Bahía Blanca, Argentina
        • Hospital privado Dr Raul Matera
      • Bariloche, Argentina
        • Hospital Area Programa Bariloche "Ramón Carrillo"
      • Buenos AIres, Argentina
        • Hospital Sírio Libanês
      • Buenos AIres, Argentina
        • Hospital Universitario UAI
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clinica Bazterrica
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital de Clinicas Jose de San Martin
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Fernandez
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Santojanni
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Anchorena
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio de los Arcos
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Mater Dei
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad Mitre
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Ramos Mejía
      • Buenos Aires, Argentina
        • Cemic H.U. Pombo
      • Buenos Aires, Argentina
        • CEMIC H.U. Saavedra
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clínica La Sagrada Familia
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clínica y Maternidad Suizo Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clínica Zabala
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clínica Pasteleros
      • Buenos Aires, Argentina
        • Complejo Medico de la Policia Federal Churruca Visca
      • Buenos Aires, Argentina
        • Cínica de los Virreyes
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Alvarez
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital de Rehabilitación Respiratoria María Ferrer
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital de Trauma y Emergencia Dr. Federico Abete
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Dr D. Velez Sarsfield
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Francisco Javier Muñiz
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Generall de Agudos Dr Cosme Argerich
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Naval Pedro Mallo
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Piñero
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Santojanni SRS
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 1
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 2
      • Buenos Aires, Argentina
        • HZGA Dr alberto Balestrini
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto de Trasplante y Alta Complejidad
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Lanari
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Médico de Alta Complejidad
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Colegiales
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio De la Trinidad Palermo
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Finochietto
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Otamendi
      • Carmen de Patagones, Argentina
        • Hospital Municipal de Agudos Dr. Pedro Ecay
      • Cañuelas, Argentina
        • Htal de alta complejidad cuenca alta SAMIC
      • Chacabuco, Argentina
        • Hospital Municipal del Carmen de Chacabuco
      • Chivilcoy, Argentina
        • Hospital de Chivilcoy
      • Cipolletti, Argentina
        • Policlinico Modelo Cipolletti
      • Ciudadela, Argentina
        • Hospital Carrillo de Ciudadela
      • Comodoro Rivadavia, Argentina
        • Clinica del Valle
      • Comodoro Rivadavia, Argentina
        • Hospital Regional V Sanguinetti
      • Comodoro Rivadavia, Argentina
        • Hospital Zonal Alvear
      • Concepción Del Uruguay, Argentina
        • Hospital Justo José de Urquiza
      • Cordoba, Argentina
        • Hospital Privado de Cordoba
      • Cordoba, Argentina
        • Clínica Chutro
      • Cordoba, Argentina
        • Clinica Santa Maria
      • Cordoba, Argentina
        • Clinica Universitaria Reina Fabiola
      • Cordoba, Argentina
        • Hospital Italiano
      • Cordoba, Argentina
        • Hospital Misericordia Nuevo Siglo
      • Cordoba, Argentina
        • Hospital San Roque
      • Cordoba, Argentina
        • Sanatorio Allende Cerro
      • Cordoba, Argentina
        • Sanatorio Allende Nueva Córdoba
      • Cordoba, Argentina
        • Sanatorio Privado del Intenterio SRL
      • Corrientes, Argentina
        • Hospital Escuela Gral José de San Martín
      • Corrientes, Argentina
        • Instituto de Cardiologia Juana Francisca Cabral
      • Córdoba, Argentina
        • Hospital Cordoba
      • Córdoba, Argentina
        • Hospital Municipal Principe de Asturias
      • Córdoba, Argentina
        • Hospital Publico Provincial de la Ciudad de Córdoba
      • Formosa, Argentina
        • Hospital Central de Formosa
      • General Roca, Argentina
        • Sanatorio Juan XXIII
      • González Catán, Argentina
        • Hospital Simplemente Evita
      • Granadero Baigorria, Argentina
        • Hospital Eva Perón
      • Haedo, Argentina
        • Hospital Profesor Dr Luis Guemes
      • Junín, Argentina
        • Clínica la pequeña Familia
      • La Pampa, Argentina
        • Clínica Argentina
      • La Plata, Argentina
        • Instituto Medico Platense
      • La Plata, Argentina
        • HIEA y C "San Juan de Dios"
      • La Plata, Argentina
        • HIGA San Martín de La Plata
      • La Plata, Argentina
        • HIGA San Roque
      • La Plata, Argentina
        • Hospital Español
      • La Plata, Argentina
        • Hospital Italiano de La Plata
      • La Plata, Argentina
        • Ipensa
      • La Plata, Argentina
        • Sanatorio Adventista del Plata
      • Lomas De Zamora, Argentina
        • HIGA Luisa Cravenna de Gandulfo
      • Mar Del Plata, Argentina
        • Clinica 25 de Mayo
      • Mar Del Plata, Argentina
        • HIGA Dr Oscar Alende
      • Mendoza, Argentina
        • Hospital Central
      • Mendoza, Argentina
        • Clinica Santa Maria
      • Mendoza, Argentina
        • Clinica Sociedad Española de Socorros Mutuos de Mendoza
      • Mendoza, Argentina
        • Hospital del Carmen
      • Mendoza, Argentina
        • Hospital Luis C Lagomaggiore
      • Mendoza, Argentina
        • Hospital Santa Isabel de Hungría
      • Merlo, Argentina
        • Hospital Eva Perón
      • Monte Grande, Argentina
        • Clinica Monte Grande
      • Moreno, Argentina
        • HZGA Mariano y Luciano de la Vega
      • Morón, Argentina
        • Hospital de Morón
      • Morón, Argentina
        • Hospital Nacional A. Posadas
      • Morón, Argentina
        • Sanatorio Clínica Modelo de Moron
      • Necochea, Argentina
        • Hospital Municipal Emilio Ferreyra
      • Neuquén, Argentina
        • Clinica CMIC
      • Neuquén, Argentina
        • Clínica Pasteur
      • Neuquén, Argentina
        • Clínica San Agustín
      • Olivos, Argentina
        • Clinica Olivos
      • Paraná, Argentina
        • Hospital Militar Regional de Parana
      • Pergamino, Argentina
        • HIGA San Jose de Pergamino
      • Pilar, Argentina
        • Hospital Universitario Austral
      • Pinamar, Argentina
        • Hospital Municipal de Pinamar
      • Posadas, Argentina
        • Hospital Escuela de Agudos Dr. Ramón Madariaga
      • Posadas, Argentina
        • Hospital Público Autogestión SAMIC el Dorado
      • Puerto Iguazu, Argentina
        • Hospital de Autogestión Samic Iguazú
      • Puerto Madryn, Argentina
        • Sanatorio de la Ciudad S.R.L
      • Quilmes, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad Quilmes
      • Ramos Mejía, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad Ramos Mejia
      • Reconquista, Argentina
        • Hospital central Reconquista
      • Resistencia, Argentina
        • Hospital Dr. Julio Perrando
      • Rosario, Argentina
        • Sanatorio Parque
      • Rosario, Argentina
        • Hospital Espanol de Rosario
      • Rosario, Argentina
        • Policlinico PAMI 1
      • Rosario, Argentina
        • Sanatorio Mapaci
      • Salta, Argentina
        • Hospital del Sr. del Milagro
      • Salta, Argentina
        • Hospital Papa Francisco
      • Salta, Argentina
        • Hospital Publico de Auogestión Dr Arturo Oñativia
      • Salta, Argentina
        • HPGD San Bernardo
      • San Fernando, Argentina
        • HIGA Petrona V. de Cordero de San Fernando
      • San Fernando Del Valle De Catamarca, Argentina
        • Instituto Medico de la Comunidad
      • San Isidro, Argentina
        • Sanatorio Las Lomas
      • San Isidro, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad San Isidro
      • San Juan, Argentina
        • Centro de Cuidados Intensivos
      • San Juan, Argentina
        • Clinica Santa Clara de la Porvincia de San Juan
      • San Juan, Argentina
        • Hospital Dr Guillermo Rawson
      • San Juan, Argentina
        • Hospital Público descentralizado Dr. Marcial Vicente Quiroga.
      • San Justo, Argentina
        • Hospital Italiano de San Justo
      • San Luis, Argentina
        • Hospital Madre Catalina
      • San Luis, Argentina
        • Hospital San Luis
      • San Miguel De Tucumán, Argentina
        • Hospital Centro de Salud Zenón Santillán
      • San Miguel De Tucumán, Argentina
        • Hospital de clínica Presidente Doctor Nicolas Avellaneda
      • San Salvador De Jujuy, Argentina
        • Sanatorio Lavalle
      • San Salvador De Jujuy, Argentina
        • Sanatorio Nuestra Sra del Rosario
      • Santa Fe, Argentina
        • Htal Cullen de Santa Fe
      • Santa Fe, Argentina
        • Sanatorio Español
      • Santa Fe, Argentina
        • Sanatorio Santa Fé
      • Santiago Del Estero, Argentina
        • Centro Integral de Salud Banda
      • Santiago Del Estero, Argentina
        • Hospital regional Dr. Ramon Carrillo
      • Tandil, Argentina
        • Hospital Ramón Santamarina
      • Temperley, Argentina
        • Sanatorio Juncal
      • Ushuaia, Argentina
        • Hospital Regional de Ushuaia
      • Venado Tuerto, Argentina
        • Hospital Nodal Dr. Alejandro Gutierrez
      • Vicente López, Argentina
        • Hospital Houssay
      • Viedma, Argentina
        • Hospital Artemides Zatti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, som kræver mekanisk ventilation i mindst 12 timer på den argentinske intensivafdeling, vil blive indskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU-patienter, der har behov for mekanisk ventilation i mindst 12 timer
  • ICU-patienter, der påbegynder mekanisk ventilation i operationsstuen eller skadestuen
  • ICU-patienter, der påbegynder Mekanisk Ventilation i anden institution.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter på pædiatrisk intensivafdeling
  • Patienter på koronar intensivafdeling
  • Patienter uden krav til mekanisk ventilation
  • Patienter, der er blevet udskrevet fra ICU og kommer ind igen i indskrivningsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse på intensivafdelingen
Tidsramme: Op til 28 dage efter tilmeldingen
"Overlevelse på intensivafdelingen" vil blive målt som JA eller NEJ på dag 28 efter tilmeldingen.
Op til 28 dage efter tilmeldingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedårsagen til invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: 1 dag
  1. Akut respirationssvigt hos patient med kronisk respirationssvigt: A) Kronisk obstruktiv lungesygdom, B) Astma, C) Anden kronisk obstruktiv lungesygdom (idiopatisk lungefibrose, cystisk fibrose, interstitiel sygdom).
  2. Akut respirationssvigt: A) Akut respiratorisk distress-syndrom, B) Postoperativt, C) Akut hjertesvigt, D) Aspiration, E) Pneumoni, F) Sepsis, G) Traumer, H) Hjertestop, I)Andre.
  3. Koma: A) Metabolisk, B) Overdosering, Forgiftning, C) Slagtilfælde, D) Hjernetraume.
  4. Neuromuskulær sygdom
1 dag
Ventilationstilstande og indstilling
Tidsramme: Op til 10 dage
Volumenkontrolventilation, trykreguleringsventilation, trykstøtteventilation, synkroniseret intermitterende obligatorisk ventilation, andet (proportional assisteret ventilation, neuralt justeret ventilation, luftvejstrykudløsningsventilation)
Op til 10 dage
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Op til 10 dage
Indstil tidalvolumen i milliliter
Op til 10 dage
Fravænning og dødelighed
Tidsramme: Op til 28 dage
Fravænningskarakteristika og patientens resultat i form af dødelighed.
Op til 28 dage
Non-invasiv ventilation under fravænning og dødelighed
Tidsramme: Op til 28 dage
Brugen af ​​NIV under fravænning og patientens udfald i form af dødelighed
Op til 28 dage
Forekomst af delirium
Tidsramme: Op til 28 dage
Delirium målt med CAM-ICU.
Op til 28 dage
Forekomst af ICU erhvervet svaghed
Tidsramme: Op til 28 dage
Perifer muskelsvaghed målt med MRC defineret som en samlet værdi på mindre end 48 point.
Op til 28 dage
Forekomst af trakeostomi
Tidsramme: Op til 28 dage
Tilstedeværelse af trakeostomi
Op til 28 dage
Sedation og analgesi ved mekanisk ventilation
Tidsramme: Op til 28 dage
Implementering af sedation og analgesi i perioden med mekanisk ventilation.
Op til 28 dage
Toptryk
Tidsramme: Op til 10 dage
Overvåget toptryk i centimeter vand
Op til 10 dage
Plateautryk
Tidsramme: Op til 10 dage
Overvåget plateautryk i centimeter vand
Op til 10 dage
Påført PEEP
Tidsramme: Op til 10 dage
Indstil PEEP i centimeter vand
Op til 10 dage
Total PEEP
Tidsramme: Op til 10 dage
Overvåget total PEEP i centimeter vand
Op til 10 dage
Køretryk
Tidsramme: Op til 10 dage
Overvåget køretryk i centimeter vand som forskellen mellem Total PEEP og plateautryk i centimeter vand
Op til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Argentinian Intensive Care Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gustavo Plotnikow, RT, Sanatorio Anchorena

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

27. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EpVAr

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedræt, kunstig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner