Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisk ventilasjonsepidemiologi i Argentina. (EpVAr2019)

21. oktober 2020 oppdatert av: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society

Mekanisk ventilasjonsepidemiologi i Argentina. EpVAr multisenterstudie.

Hvordan er epidemiologien til mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdelingene i Argentina?

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mekanisk ventilasjon er et uunnværlig verktøy i livsstøtte og en av intervensjonene som kjennetegner intensivavdelinger (ICU).

Epidemiologiske studier har gjort det mulig for oss å forbedre kunnskapen og optimere behandlingen av pasienter med akutt respirasjonssvikt.

I Latin-Amerika er de epidemiologiske dataene for mekanisk ventilasjon dårlige.

Primært mål for denne nasjonale, observasjonelle, prospektive, multisentriske epidemiologiske studien: å analysere overlevelsen og beskrive epidemiologiske trekk ved pasienter som mottar mekanisk ventilasjon på intensivavdelingene i Argentina.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

950

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Avellaneda, Argentina
        • Hospital Fiorito
      • Avellaneda, Argentina
        • Sanatorio Norte SRL
      • Bahía Blanca, Argentina
        • Hospital Italiano Regional Del Sur
      • Bahía Blanca, Argentina
        • Hospital privado Dr Raul Matera
      • Bariloche, Argentina
        • Hospital Area Programa Bariloche "Ramón Carrillo"
      • Buenos AIres, Argentina
        • Hospital Sirio Libanês
      • Buenos AIres, Argentina
        • Hospital Universitario UAI
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clinica Bazterrica
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital de Clinicas Jose de San Martin
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Fernandez
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Santojanni
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Anchorena
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio de los Arcos
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Mater Dei
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad Mitre
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Ramos Mejía
      • Buenos Aires, Argentina
        • Cemic H.U. Pombo
      • Buenos Aires, Argentina
        • CEMIC H.U. Saavedra
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clinica La Sagrada Familia
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clínica y Maternidad Suizo Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clinica Zabala
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clínica Pasteleros
      • Buenos Aires, Argentina
        • Complejo Medico de la Policia Federal Churruca Visca
      • Buenos Aires, Argentina
        • Cínica de los Virreyes
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Alvarez
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital de Rehabilitación Respiratoria María Ferrer
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital de Trauma y Emergencia Dr. Federico Abete
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Dr D. Velez Sarsfield
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Francisco Javier Muñiz
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Generall de Agudos Dr Cosme Argerich
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Naval Pedro Mallo
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Piñero
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Santojanni SRS
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 1
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 2
      • Buenos Aires, Argentina
        • HZGA Dr alberto Balestrini
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto de Trasplante y Alta Complejidad
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Lanari
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Médico de Alta Complejidad
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Colegiales
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad Palermo
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Finochietto
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Otamendi
      • Carmen de Patagones, Argentina
        • Hospital Municipal de Agudos Dr. Pedro Ecay
      • Cañuelas, Argentina
        • Htal de alta complejidad cuenca alta SAMIC
      • Chacabuco, Argentina
        • Hospital Municipal del Carmen de Chacabuco
      • Chivilcoy, Argentina
        • Hospital de Chivilcoy
      • Cipolletti, Argentina
        • Policlinico Modelo Cipolletti
      • Ciudadela, Argentina
        • Hospital Carrillo de Ciudadela
      • Comodoro Rivadavia, Argentina
        • Clinica del Valle
      • Comodoro Rivadavia, Argentina
        • Hospital Regional V Sanguinetti
      • Comodoro Rivadavia, Argentina
        • Hospital Zonal Alvear
      • Concepción Del Uruguay, Argentina
        • Hospital Justo José de Urquiza
      • Cordoba, Argentina
        • Hospital Privado de Cordoba
      • Cordoba, Argentina
        • Clínica Chutro
      • Cordoba, Argentina
        • Clinica Santa Maria
      • Cordoba, Argentina
        • Clínica Universitaria Reina Fabiola
      • Cordoba, Argentina
        • Hospital Italiano
      • Cordoba, Argentina
        • Hospital Misericordia Nuevo Siglo
      • Cordoba, Argentina
        • Hospital San Roque
      • Cordoba, Argentina
        • Sanatorio Allende Cerro
      • Cordoba, Argentina
        • Sanatorio Allende Nueva Córdoba
      • Cordoba, Argentina
        • Sanatorio Privado del Intenterio SRL
      • Corrientes, Argentina
        • Hospital Escuela Gral José de San Martín
      • Corrientes, Argentina
        • Instituto de Cardiologia Juana Francisca Cabral
      • Córdoba, Argentina
        • Hospital Cordoba
      • Córdoba, Argentina
        • Hospital Municipal Principe de Asturias
      • Córdoba, Argentina
        • Hospital Publico Provincial de la Ciudad de Córdoba
      • Formosa, Argentina
        • Hospital Central de Formosa
      • General Roca, Argentina
        • Sanatorio Juan XXIII
      • González Catán, Argentina
        • Hospital Simplemente Evita
      • Granadero Baigorria, Argentina
        • Hospital Eva Perón
      • Haedo, Argentina
        • Hospital Profesor Dr Luis Guemes
      • Junín, Argentina
        • Clínica la pequeña Familia
      • La Pampa, Argentina
        • Clínica Argentina
      • La Plata, Argentina
        • Instituto Medico Platense
      • La Plata, Argentina
        • HIEA y C "San Juan de Dios"
      • La Plata, Argentina
        • HIGA San Martín de La Plata
      • La Plata, Argentina
        • HIGA San Roque
      • La Plata, Argentina
        • Hospital Español
      • La Plata, Argentina
        • Hospital Italiano de La Plata
      • La Plata, Argentina
        • Ipensa
      • La Plata, Argentina
        • Sanatorio Adventista del Plata
      • Lomas De Zamora, Argentina
        • HIGA Luisa Cravenna de Gandulfo
      • Mar Del Plata, Argentina
        • Clinica 25 de Mayo
      • Mar Del Plata, Argentina
        • HIGA Dr Oscar Alende
      • Mendoza, Argentina
        • Hospital Central
      • Mendoza, Argentina
        • Clinica Santa Maria
      • Mendoza, Argentina
        • Clinica Sociedad Española de Socorros Mutuos de Mendoza
      • Mendoza, Argentina
        • Hospital del Carmen
      • Mendoza, Argentina
        • Hospital Luis C Lagomaggiore
      • Mendoza, Argentina
        • Hospital Santa Isabel de Hungría
      • Merlo, Argentina
        • Hospital Eva Perón
      • Monte Grande, Argentina
        • Clinica Monte Grande
      • Moreno, Argentina
        • HZGA Mariano y Luciano de la Vega
      • Morón, Argentina
        • Hospital de Morón
      • Morón, Argentina
        • Hospital Nacional A. Posadas
      • Morón, Argentina
        • Sanatorio Clínica Modelo de Moron
      • Necochea, Argentina
        • Hospital Municipal Emilio Ferreyra
      • Neuquén, Argentina
        • Clinica CMIC
      • Neuquén, Argentina
        • Clínica Pasteur
      • Neuquén, Argentina
        • Clínica San Agustín
      • Olivos, Argentina
        • Clínica Olivos
      • Paraná, Argentina
        • Hospital Militar Regional de Parana
      • Pergamino, Argentina
        • HIGA San Jose de Pergamino
      • Pilar, Argentina
        • Hospital Universitario Austral
      • Pinamar, Argentina
        • Hospital Municipal de Pinamar
      • Posadas, Argentina
        • Hospital Escuela de Agudos Dr. Ramón Madariaga
      • Posadas, Argentina
        • Hospital Público Autogestión SAMIC el Dorado
      • Puerto Iguazu, Argentina
        • Hospital de Autogestión Samic Iguazú
      • Puerto Madryn, Argentina
        • Sanatorio de la Ciudad S.R.L
      • Quilmes, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad Quilmes
      • Ramos Mejía, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad Ramos Mejia
      • Reconquista, Argentina
        • Hospital central Reconquista
      • Resistencia, Argentina
        • Hospital Dr. Julio Perrando
      • Rosario, Argentina
        • Sanatorio Parque
      • Rosario, Argentina
        • Hospital Espanol de Rosario
      • Rosario, Argentina
        • Policlinico PAMI 1
      • Rosario, Argentina
        • Sanatorio Mapaci
      • Salta, Argentina
        • Hospital del Sr. del Milagro
      • Salta, Argentina
        • Hospital Papa Francisco
      • Salta, Argentina
        • Hospital Publico de Auogestión Dr Arturo Oñativia
      • Salta, Argentina
        • HPGD San Bernardo
      • San Fernando, Argentina
        • HIGA Petrona V. de Cordero de San Fernando
      • San Fernando Del Valle De Catamarca, Argentina
        • Instituto Medico de la Comunidad
      • San Isidro, Argentina
        • Sanatorio Las Lomas
      • San Isidro, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad San Isidro
      • San Juan, Argentina
        • Centro de Cuidados Intensivos
      • San Juan, Argentina
        • Clinica Santa Clara de la Porvincia de San Juan
      • San Juan, Argentina
        • Hospital Dr Guillermo Rawson
      • San Juan, Argentina
        • Hospital Público descentralizado Dr. Marcial Vicente Quiroga.
      • San Justo, Argentina
        • Hospital Italiano de San Justo
      • San Luis, Argentina
        • Hospital Madre Catalina
      • San Luis, Argentina
        • Hospital San Luis
      • San Miguel De Tucumán, Argentina
        • Hospital Centro de Salud Zenón Santillán
      • San Miguel De Tucumán, Argentina
        • Hospital de clínica Presidente Doctor Nicolas Avellaneda
      • San Salvador De Jujuy, Argentina
        • Sanatorio Lavalle
      • San Salvador De Jujuy, Argentina
        • Sanatorio Nuestra Sra del Rosario
      • Santa Fe, Argentina
        • Htal Cullen de Santa Fe
      • Santa Fe, Argentina
        • Sanatorio Español
      • Santa Fe, Argentina
        • Sanatorio Santa Fé
      • Santiago Del Estero, Argentina
        • Centro Integral de Salud Banda
      • Santiago Del Estero, Argentina
        • Hospital regional Dr. Ramon Carrillo
      • Tandil, Argentina
        • Hospital Ramón Santamarina
      • Temperley, Argentina
        • Sanatorio Juncal
      • Ushuaia, Argentina
        • Hospital Regional de Ushuaia
      • Venado Tuerto, Argentina
        • Hospital Nodal Dr. Alejandro Gutierrez
      • Vicente López, Argentina
        • Hospital Houssay
      • Viedma, Argentina
        • Hospital Artemides Zatti

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter som trenger mekanisk ventilasjon i minst 12 timer på den argentinske intensivavdelingen vil bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICU-pasienter som trenger mekanisk ventilasjon i minst 12 timer
  • ICU-pasienter som setter i gang mekanisk ventilasjon på operasjonsrommet eller legevakten
  • ICU-pasienter som starter mekanisk ventilasjon i annen institusjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter på pediatrisk intensivavdeling
  • Pasienter på koronar intensivavdeling
  • Pasienter uten krav til mekanisk ventilasjon
  • Pasienter som er skrevet ut fra intensivavdelingen og kommer inn igjen i løpet av påmeldingsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse på intensivavdelingen
Tidsramme: Inntil 28 dager etter påmelding
"Overlevelse på intensivavdelingen" vil bli målt som JA eller NEI på dag 28 etter innmeldingen.
Inntil 28 dager etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedårsaken til invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 1 dag
  1. Akutt respirasjonssvikt hos pasient med kronisk respirasjonssvikt: A)Kronisk obstruktiv lungesykdom, B) Astma, C) Annen kronisk obstruktiv lungesykdom (idiopatisk lungefibrose, cystisk fibrose, interstitiell sykdom).
  2. Akutt respirasjonssvikt: A) Akutt respiratorisk distress syndrom, B) Postoperativt, C) Akutt hjertesvikt, D) Aspirasjon, E) Pneumoni, F) Sepsis, G) Traumer, H) Hjertestans, I)Andre.
  3. Koma: A) Metabolsk, B) Overdose, Rus, C) Hjerneslag, D) Hjernetraume.
  4. Nevromuskulær sykdom
1 dag
Ventilasjonsmoduser og innstilling
Tidsramme: Opptil 10 dager
Volumkontrollventilasjon, trykkkontrollventilasjon, trykkstøtteventilasjon, synkronisert intermitterende obligatorisk ventilasjon, annet (proporsjonal assisterende ventilasjon, nevralt justert ventilasjon, luftveistrykkutløsningsventilasjon)
Opptil 10 dager
Tidevannsvolum
Tidsramme: Opptil 10 dager
Angi tidevannsvolum i milliliter
Opptil 10 dager
Avvenning og dødelighet
Tidsramme: Opptil 28 dager
Avvenningsegenskaper og utfall av pasienten når det gjelder dødelighet.
Opptil 28 dager
Ikke-invasiv ventilasjon under avvenning og dødelighet
Tidsramme: Opptil 28 dager
Bruk av NIV under avvenning og utfallet av pasienten når det gjelder dødelighet
Opptil 28 dager
Forekomst av delirium
Tidsramme: Opptil 28 dager
Delirium målt med CAM-ICU.
Opptil 28 dager
Forekomst av ervervet svakhet på intensivavdelingen
Tidsramme: Opptil 28 dager
Perifer muskelsvakhet målt med MRC definert som en totalverdi på mindre enn 48 poeng.
Opptil 28 dager
Forekomst av trakeostomi
Tidsramme: Opptil 28 dager
Tilstedeværelse av trakeostomi
Opptil 28 dager
Sedasjon og analgesi ved mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Opptil 28 dager
Implementering av sedasjon og analgesi i perioden med mekanisk ventilasjon.
Opptil 28 dager
Topptrykk
Tidsramme: Opptil 10 dager
Overvåket topptrykk i centimeter vann
Opptil 10 dager
Platåtrykk
Tidsramme: Opptil 10 dager
Overvåket platåtrykk i centimeter vann
Opptil 10 dager
Påført PEEP
Tidsramme: Opptil 10 dager
Sett PEEP i centimeter vann
Opptil 10 dager
Totalt PEEP
Tidsramme: Opptil 10 dager
Overvåket total PEEP i centimeter vann
Opptil 10 dager
Kjøretrykk
Tidsramme: Opptil 10 dager
Overvåket kjøretrykk i centimeter vann som forskjellen mellom totalt PEEP og platåtrykk i centimeter vann
Opptil 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gustavo Plotnikow, RT, Sanatorio Anchorena

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EpVAr

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere