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Épidémiologie de la ventilation mécanique en Argentine. (EpVAr2019)

21 octobre 2020 mis à jour par: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society

Épidémiologie de la ventilation mécanique en Argentine. Étude multicentrique EpVAr.

Comment est l'épidémiologie des patients ventilés mécaniquement dans les unités de soins intensifs d'Argentine ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La ventilation mécanique est un outil indispensable dans le maintien de la vie et l'une des interventions qui caractérisent les unités de soins intensifs (USI).

Des études épidémiologiques ont permis d'améliorer les connaissances et d'optimiser la prise en charge des patients en insuffisance respiratoire aiguë.

En Amérique latine, les données épidémiologiques de la ventilation mécanique sont pauvres.

Objectif principal de cette étude épidémiologique nationale, observationnelle, prospective et multicentrique : analyser la survie et décrire les caractéristiques épidémiologiques des patients sous ventilation mécanique dans les unités de soins intensifs d'Argentine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

950

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Argentine
- - Avellaneda, Argentine
    - Hospital Fiorito
  - Avellaneda, Argentine
    - Sanatorio Norte SRL
  - Bahía Blanca, Argentine
    - Hospital Italiano Regional Del Sur
  - Bahía Blanca, Argentine
    - Hospital privado Dr Raul Matera
  - Bariloche, Argentine
    - Hospital Area Programa Bariloche "Ramón Carrillo"
  - Buenos AIres, Argentine
    - Hospital Sirio Libanês
  - Buenos AIres, Argentine
    - Hospital Universitario UAI
  - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital Aleman
  - Buenos Aires, Argentine
    - Clinica Bazterrica
  - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital de Clinicas Jose de San Martin
  - Buenos Aires, Argentine
    - Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
  - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital Fernandez
  - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital Santojanni
  - Buenos Aires, Argentine
    - Sanatorio Anchorena
  - Buenos Aires, Argentine
    - Sanatorio de los Arcos
  - Buenos Aires, Argentine
    - Sanatorio Mater Dei
  - Buenos Aires, Argentine
    - Sanatorio de la Trinidad Mitre
  - Buenos Aires, Argentine
    - Clinica Adventista Belgrano
  - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital Ramos Mejía
  - Buenos Aires, Argentine
    - Cemic H.U. Pombo
  - Buenos Aires, Argentine
    - CEMIC H.U. Saavedra
  - Buenos Aires, Argentine
    - Clinica La Sagrada Familia
  - Buenos Aires, Argentine
    - Clínica y Maternidad Suizo Argentina
  - Buenos Aires, Argentine
    - Clinica Zabala
  - Buenos Aires, Argentine
    - Clínica Pasteleros
  - Buenos Aires, Argentine
    - Complejo Medico de la Policia Federal Churruca Visca
  - Buenos Aires, Argentine
    - Cínica de los Virreyes
  - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital Alvarez
  - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital de Rehabilitación Respiratoria María Ferrer
  - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital de Trauma y Emergencia Dr. Federico Abete
  - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital Dr D. Velez Sarsfield
  - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital Francisco Javier Muñiz
  - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital Generall de Agudos Dr Cosme Argerich
  - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital Naval Pedro Mallo
  - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital Piñero
  - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital Santojanni SRS
  - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 1
  - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 2
  - Buenos Aires, Argentine
    - HZGA Dr alberto Balestrini
  - Buenos Aires, Argentine
    - Instituto de Trasplante y Alta Complejidad
  - Buenos Aires, Argentine
    - Instituto Lanari
  - Buenos Aires, Argentine
    - Instituto Médico de Alta Complejidad
  - Buenos Aires, Argentine
    - Sanatorio Colegiales
  - Buenos Aires, Argentine
    - Sanatorio de la Trinidad Palermo
  - Buenos Aires, Argentine
    - Sanatorio Finochietto
  - Buenos Aires, Argentine
    - Sanatorio Otamendi
  - Carmen de Patagones, Argentine
    - Hospital Municipal de Agudos Dr. Pedro Ecay
  - Cañuelas, Argentine
    - Htal de alta complejidad cuenca alta SAMIC
  - Chacabuco, Argentine
    - Hospital Municipal del Carmen de Chacabuco
  - Chivilcoy, Argentine
    - Hospital de Chivilcoy
  - Cipolletti, Argentine
    - Policlinico Modelo Cipolletti
  - Ciudadela, Argentine
    - Hospital Carrillo de Ciudadela
  - Comodoro Rivadavia, Argentine
    - Clinica del Valle
  - Comodoro Rivadavia, Argentine
    - Hospital Regional V Sanguinetti
  - Comodoro Rivadavia, Argentine
    - Hospital Zonal Alvear
  - Concepción Del Uruguay, Argentine
    - Hospital Justo José de Urquiza
  - Cordoba, Argentine
    - Hospital Privado de Cordoba
  - Cordoba, Argentine
    - Clínica Chutro
  - Cordoba, Argentine
    - Clinica Santa Maria
  - Cordoba, Argentine
    - Clínica Universitaria Reina Fabiola
  - Cordoba, Argentine
    - Hospital Italiano
  - Cordoba, Argentine
    - Hospital Misericordia Nuevo Siglo
  - Cordoba, Argentine
    - Hospital San Roque
  - Cordoba, Argentine
    - Sanatorio Allende Cerro
  - Cordoba, Argentine
    - Sanatorio Allende Nueva Córdoba
  - Cordoba, Argentine
    - Sanatorio Privado del Intenterio SRL
  - Corrientes, Argentine
    - Hospital Escuela Gral José de San Martín
  - Corrientes, Argentine
    - Instituto de Cardiologia Juana Francisca Cabral
  - Córdoba, Argentine
    - Hospital Cordoba
  - Córdoba, Argentine
    - Hospital Municipal Principe de Asturias
  - Córdoba, Argentine
    - Hospital Publico Provincial de la Ciudad de Córdoba
  - Formosa, Argentine
    - Hospital Central de Formosa
  - General Roca, Argentine
    - Sanatorio Juan XXIII
  - González Catán, Argentine
    - Hospital Simplemente Evita
  - Granadero Baigorria, Argentine
    - Hospital Eva Perón
  - Haedo, Argentine
    - Hospital Profesor Dr Luis Guemes
  - Junín, Argentine
    - Clínica la pequeña Familia
  - La Pampa, Argentine
    - Clínica Argentina
  - La Plata, Argentine
    - Instituto Medico Platense
  - La Plata, Argentine
    - HIEA y C "San Juan de Dios"
  - La Plata, Argentine
    - HIGA San Martín de La Plata
  - La Plata, Argentine
    - HIGA San Roque
  - La Plata, Argentine
    - Hospital Español
  - La Plata, Argentine
    - Hospital Italiano de La Plata
  - La Plata, Argentine
    - Ipensa
  - La Plata, Argentine
    - Sanatorio Adventista del Plata
  - Lomas De Zamora, Argentine
    - HIGA Luisa Cravenna de Gandulfo
  - Mar Del Plata, Argentine
    - Clinica 25 de Mayo
  - Mar Del Plata, Argentine
    - HIGA Dr Oscar Alende
  - Mendoza, Argentine
    - Hospital Central
  - Mendoza, Argentine
    - Clinica Santa Maria
  - Mendoza, Argentine
    - Clinica Sociedad Española de Socorros Mutuos de Mendoza
  - Mendoza, Argentine
    - Hospital del Carmen
  - Mendoza, Argentine
    - Hospital Luis C Lagomaggiore
  - Mendoza, Argentine
    - Hospital Santa Isabel de Hungría
  - Merlo, Argentine
    - Hospital Eva Perón
  - Monte Grande, Argentine
    - Clinica Monte Grande
  - Moreno, Argentine
    - HZGA Mariano y Luciano de la Vega
  - Morón, Argentine
    - Hospital de Morón
  - Morón, Argentine
    - Hospital Nacional A. Posadas
  - Morón, Argentine
    - Sanatorio Clínica Modelo de Moron
  - Necochea, Argentine
    - Hospital Municipal Emilio Ferreyra
  - Neuquén, Argentine
    - Clinica CMIC
  - Neuquén, Argentine
    - Clínica Pasteur
  - Neuquén, Argentine
    - Clínica San Agustín
  - Olivos, Argentine
    - Clínica Olivos
  - Paraná, Argentine
    - Hospital Militar Regional de Parana
  - Pergamino, Argentine
    - HIGA San Jose de Pergamino
  - Pilar, Argentine
    - Hospital Universitario Austral
  - Pinamar, Argentine
    - Hospital Municipal de Pinamar
  - Posadas, Argentine
    - Hospital Escuela de Agudos Dr. Ramón Madariaga
  - Posadas, Argentine
    - Hospital Público Autogestión SAMIC el Dorado
  - Puerto Iguazu, Argentine
    - Hospital de Autogestión Samic Iguazú
  - Puerto Madryn, Argentine
    - Sanatorio de la Ciudad S.R.L
  - Quilmes, Argentine
    - Sanatorio de la Trinidad Quilmes
  - Ramos Mejía, Argentine
    - Sanatorio de la Trinidad Ramos Mejia
  - Reconquista, Argentine
    - Hospital central Reconquista
  - Resistencia, Argentine
    - Hospital Dr. Julio Perrando
  - Rosario, Argentine
    - Sanatorio Parque
  - Rosario, Argentine
    - Hospital Espanol de Rosario
  - Rosario, Argentine
    - Policlinico PAMI 1
  - Rosario, Argentine
    - Sanatorio Mapaci
  - Salta, Argentine
    - Hospital del Sr. del Milagro
  - Salta, Argentine
    - Hospital Papa Francisco
  - Salta, Argentine
    - Hospital Publico de Auogestión Dr Arturo Oñativia
  - Salta, Argentine
    - HPGD San Bernardo
  - San Fernando, Argentine
    - HIGA Petrona V. de Cordero de San Fernando
  - San Fernando Del Valle De Catamarca, Argentine
    - Instituto Medico de la Comunidad
  - San Isidro, Argentine
    - Sanatorio Las Lomas
  - San Isidro, Argentine
    - Sanatorio de la Trinidad San Isidro
  - San Juan, Argentine
    - Centro de Cuidados Intensivos
  - San Juan, Argentine
    - Clinica Santa Clara de la Porvincia de San Juan
  - San Juan, Argentine
    - Hospital Dr Guillermo Rawson
  - San Juan, Argentine
    - Hospital Público descentralizado Dr. Marcial Vicente Quiroga.
  - San Justo, Argentine
    - Hospital Italiano de San Justo
  - San Luis, Argentine
    - Hospital Madre Catalina
  - San Luis, Argentine
    - Hospital San Luis
  - San Miguel De Tucumán, Argentine
    - Hospital Centro de Salud Zenón Santillán
  - San Miguel De Tucumán, Argentine
    - Hospital de clínica Presidente Doctor Nicolas Avellaneda
  - San Salvador De Jujuy, Argentine
    - Sanatorio Lavalle
  - San Salvador De Jujuy, Argentine
    - Sanatorio Nuestra Sra del Rosario
  - Santa Fe, Argentine
    - Htal Cullen de Santa Fe
  - Santa Fe, Argentine
    - Sanatorio Español
  - Santa Fe, Argentine
    - Sanatorio Santa Fé
  - Santiago Del Estero, Argentine
    - Centro Integral de Salud Banda
  - Santiago Del Estero, Argentine
    - Hospital regional Dr. Ramon Carrillo
  - Tandil, Argentine
    - Hospital Ramón Santamarina
  - Temperley, Argentine
    - Sanatorio Juncal
  - Ushuaia, Argentine
    - Hospital Regional de Ushuaia
  - Venado Tuerto, Argentine
    - Hospital Nodal Dr. Alejandro Gutierrez
  - Vicente López, Argentine
    - Hospital Houssay
  - Viedma, Argentine
    - Hospital Artemides Zatti

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes qui nécessitent une ventilation mécanique pendant au moins 12 heures dans l'USI argentine seront inscrits.

La description

Critère d'intégration:

Patients en soins intensifs nécessitant une ventilation mécanique au moins pendant 12 heures
Patients de soins intensifs qui initient une ventilation mécanique dans la salle d'opération ou la salle d'urgence
Patients en soins intensifs qui initient une ventilation mécanique dans un autre établissement.

Critère d'exclusion:

Patients de moins de 18 ans
Patients en soins intensifs pédiatriques
Patients en soins intensifs coronariens
Patients sans exigences de ventilation mécanique
Patients sortis des soins intensifs et réintégrés pendant la période d'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La survie aux soins intensifs Délai: Jusqu'à 28 jours après l'inscription	La « survie aux soins intensifs » sera mesurée par OUI ou NON au jour 28 après l'inscription.	Jusqu'à 28 jours après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Raison principale de la Ventilation Mécanique Invasive Délai: Un jour	Insuffisance respiratoire aiguë chez un patient souffrant d'insuffisance respiratoire chronique : A) maladie pulmonaire obstructive chronique, B) asthme, C) autre maladie pulmonaire obstructive chronique (fibrose pulmonaire idiopathique, fibrose kystique, maladie interstitielle). Insuffisance respiratoire aiguë : A) Syndrome de détresse respiratoire aiguë, B) Postopératoire, C) Insuffisance cardiaque aiguë, D) Aspiration, E) Pneumonie, F) Septicémie, G) Traumatisme, H) Arrêt cardiaque, I) Autres. Coma : A) métabolique, B) surdosage, intoxication, C) accident vasculaire cérébral, D) traumatisme cérébral. Maladie neuromusculaire	Un jour
Modes ventilatoires et réglage Délai: Jusqu'à 10 jours	Ventilation à volume contrôlé, ventilation à pression contrôlée, ventilation d'aide inspiratoire, ventilation obligatoire intermittente synchronisée, autre (ventilation assistée proportionnelle, ventilation à ajustement neuronal, ventilation à libération de pression des voies respiratoires)	Jusqu'à 10 jours
Volume courant Délai: Jusqu'à 10 jours	Régler le volume courant en millilitres	Jusqu'à 10 jours
Sevrage et mortalité Délai: Jusqu'à 28 jours	Caractéristiques du sevrage et évolution du patient en termes de mortalité.	Jusqu'à 28 jours
Ventilation non invasive pendant le sevrage et la mortalité Délai: Jusqu'à 28 jours	L'utilisation de la VNI pendant le sevrage et le devenir du patient en termes de mortalité	Jusqu'à 28 jours
Incidence du délire Délai: Jusqu'à 28 jours	Délire mesuré avec le CAM-ICU.	Jusqu'à 28 jours
Incidence de la faiblesse acquise en USI Délai: Jusqu'à 28 jours	Faiblesse musculaire périphérique mesurée avec MRC définie comme une valeur totale inférieure à 48 points.	Jusqu'à 28 jours
Incidence de la trachéotomie Délai: Jusqu'à 28 jours	Présence de trachéotomie	Jusqu'à 28 jours
Sédation et analgésie en ventilation mécanique Délai: Jusqu'à 28 jours	Mise en place de la sédation et de l'analgésie pendant la période de ventilation mécanique.	Jusqu'à 28 jours
Pression maximale Délai: Jusqu'à 10 jours	Pression maximale surveillée en centimètres d'eau	Jusqu'à 10 jours
Pression de plateau Délai: Jusqu'à 10 jours	Pression de plateau surveillée en centimètres d'eau	Jusqu'à 10 jours
PEP appliquée Délai: Jusqu'à 10 jours	Régler la PEP en centimètres d'eau	Jusqu'à 10 jours
PEP totale Délai: Jusqu'à 10 jours	PEP totale surveillée en centimètres d'eau	Jusqu'à 10 jours
Pression motrice Délai: Jusqu'à 10 jours	Pression motrice surveillée en centimètres d'eau comme différence entre la PEP totale et la pression de plateau en centimètres d'eau	Jusqu'à 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Argentinian Intensive Care Society

Les enquêteurs

Chercheur principal: Gustavo Plotnikow, RT, Sanatorio Anchorena

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité