Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология механической вентиляции в Аргентине. (EpVAr2019)

21 октября 2020 г. обновлено: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society

Эпидемиология механической вентиляции в Аргентине. Многоцентровое исследование EpVAr.

Какова эпидемиология пациентов на ИВЛ в отделениях интенсивной терапии Аргентины?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Механическая вентиляция является незаменимым инструментом жизнеобеспечения и одним из вмешательств, характерных для отделений интенсивной терапии (ОИТ).

Эпидемиологические исследования позволили улучшить знания и оптимизировать лечение больных с острой дыхательной недостаточностью.

В Латинской Америке эпидемиологические данные по ИВЛ плохие.

Основная цель этого национального обсервационного, проспективного, многоцентрового эпидемиологического исследования: проанализировать выживаемость и описать эпидемиологические особенности пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии Аргентины.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

950

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Avellaneda, Аргентина
        • Hospital Fiorito
      • Avellaneda, Аргентина
        • Sanatorio Norte SRL
      • Bahía Blanca, Аргентина
        • Hospital Italiano Regional Del Sur
      • Bahía Blanca, Аргентина
        • Hospital privado Dr Raul Matera
      • Bariloche, Аргентина
        • Hospital Area Programa Bariloche "Ramón Carrillo"
      • Buenos AIres, Аргентина
        • Hospital Sirio Libanês
      • Buenos AIres, Аргентина
        • Hospital Universitario UAI
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Clinica Bazterrica
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital de Clinicas Jose de San Martin
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital Fernandez
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital Santojanni
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Sanatorio Anchorena
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Sanatorio de los Arcos
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Sanatorio Mater Dei
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Sanatorio de la Trinidad Mitre
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital Ramos Mejía
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Cemic H.U. Pombo
      • Buenos Aires, Аргентина
        • CEMIC H.U. Saavedra
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Clinica La Sagrada Familia
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Clínica y Maternidad Suizo Argentina
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Clinica Zabala
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Clínica Pasteleros
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Complejo Medico de la Policia Federal Churruca Visca
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Cínica de los Virreyes
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital Alvarez
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital de Rehabilitación Respiratoria María Ferrer
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital de Trauma y Emergencia Dr. Federico Abete
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital Dr D. Velez Sarsfield
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital Francisco Javier Muñiz
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital Generall de Agudos Dr Cosme Argerich
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital Naval Pedro Mallo
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital Piñero
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital Santojanni SRS
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 1
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 2
      • Buenos Aires, Аргентина
        • HZGA Dr alberto Balestrini
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Instituto de Trasplante y Alta Complejidad
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Instituto Lanari
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Instituto Médico de Alta Complejidad
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Sanatorio Colegiales
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Sanatorio de la Trinidad Palermo
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Sanatorio Finochietto
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Sanatorio Otamendi
      • Carmen de Patagones, Аргентина
        • Hospital Municipal de Agudos Dr. Pedro Ecay
      • Cañuelas, Аргентина
        • Htal de alta complejidad cuenca alta SAMIC
      • Chacabuco, Аргентина
        • Hospital Municipal del Carmen de Chacabuco
      • Chivilcoy, Аргентина
        • Hospital de Chivilcoy
      • Cipolletti, Аргентина
        • Policlinico Modelo Cipolletti
      • Ciudadela, Аргентина
        • Hospital Carrillo de Ciudadela
      • Comodoro Rivadavia, Аргентина
        • Clinica del Valle
      • Comodoro Rivadavia, Аргентина
        • Hospital Regional V Sanguinetti
      • Comodoro Rivadavia, Аргентина
        • Hospital Zonal Alvear
      • Concepción Del Uruguay, Аргентина
        • Hospital Justo José de Urquiza
      • Cordoba, Аргентина
        • Hospital Privado de Cordoba
      • Cordoba, Аргентина
        • Clínica Chutro
      • Cordoba, Аргентина
        • Clinica Santa Maria
      • Cordoba, Аргентина
        • Clínica Universitaria Reina Fabiola
      • Cordoba, Аргентина
        • Hospital Italiano
      • Cordoba, Аргентина
        • Hospital Misericordia Nuevo Siglo
      • Cordoba, Аргентина
        • Hospital San Roque
      • Cordoba, Аргентина
        • Sanatorio Allende Cerro
      • Cordoba, Аргентина
        • Sanatorio Allende Nueva Córdoba
      • Cordoba, Аргентина
        • Sanatorio Privado del Intenterio SRL
      • Corrientes, Аргентина
        • Hospital Escuela Gral José de San Martín
      • Corrientes, Аргентина
        • Instituto de Cardiologia Juana Francisca Cabral
      • Córdoba, Аргентина
        • Hospital Cordoba
      • Córdoba, Аргентина
        • Hospital Municipal Principe de Asturias
      • Córdoba, Аргентина
        • Hospital Publico Provincial de la Ciudad de Córdoba
      • Formosa, Аргентина
        • Hospital Central de Formosa
      • General Roca, Аргентина
        • Sanatorio Juan XXIII
      • González Catán, Аргентина
        • Hospital Simplemente Evita
      • Granadero Baigorria, Аргентина
        • Hospital Eva Perón
      • Haedo, Аргентина
        • Hospital Profesor Dr Luis Guemes
      • Junín, Аргентина
        • Clínica la pequeña Familia
      • La Pampa, Аргентина
        • Clínica Argentina
      • La Plata, Аргентина
        • Instituto Medico Platense
      • La Plata, Аргентина
        • HIEA y C "San Juan de Dios"
      • La Plata, Аргентина
        • HIGA San Martín de La Plata
      • La Plata, Аргентина
        • HIGA San Roque
      • La Plata, Аргентина
        • Hospital Español
      • La Plata, Аргентина
        • Hospital Italiano de La Plata
      • La Plata, Аргентина
        • Ipensa
      • La Plata, Аргентина
        • Sanatorio Adventista del Plata
      • Lomas De Zamora, Аргентина
        • HIGA Luisa Cravenna de Gandulfo
      • Mar Del Plata, Аргентина
        • Clinica 25 de Mayo
      • Mar Del Plata, Аргентина
        • HIGA Dr Oscar Alende
      • Mendoza, Аргентина
        • Hospital Central
      • Mendoza, Аргентина
        • Clinica Santa Maria
      • Mendoza, Аргентина
        • Clinica Sociedad Española de Socorros Mutuos de Mendoza
      • Mendoza, Аргентина
        • Hospital del Carmen
      • Mendoza, Аргентина
        • Hospital Luis C Lagomaggiore
      • Mendoza, Аргентина
        • Hospital Santa Isabel de Hungría
      • Merlo, Аргентина
        • Hospital Eva Perón
      • Monte Grande, Аргентина
        • Clinica Monte Grande
      • Moreno, Аргентина
        • HZGA Mariano y Luciano de la Vega
      • Morón, Аргентина
        • Hospital de Morón
      • Morón, Аргентина
        • Hospital Nacional A. Posadas
      • Morón, Аргентина
        • Sanatorio Clínica Modelo de Moron
      • Necochea, Аргентина
        • Hospital Municipal Emilio Ferreyra
      • Neuquén, Аргентина
        • Clinica CMIC
      • Neuquén, Аргентина
        • Clínica Pasteur
      • Neuquén, Аргентина
        • Clínica San Agustín
      • Olivos, Аргентина
        • Clínica Olivos
      • Paraná, Аргентина
        • Hospital Militar Regional de Parana
      • Pergamino, Аргентина
        • HIGA San Jose de Pergamino
      • Pilar, Аргентина
        • Hospital Universitario Austral
      • Pinamar, Аргентина
        • Hospital Municipal de Pinamar
      • Posadas, Аргентина
        • Hospital Escuela de Agudos Dr. Ramón Madariaga
      • Posadas, Аргентина
        • Hospital Público Autogestión SAMIC el Dorado
      • Puerto Iguazu, Аргентина
        • Hospital de Autogestión Samic Iguazú
      • Puerto Madryn, Аргентина
        • Sanatorio de la Ciudad S.R.L
      • Quilmes, Аргентина
        • Sanatorio de la Trinidad Quilmes
      • Ramos Mejía, Аргентина
        • Sanatorio de la Trinidad Ramos Mejia
      • Reconquista, Аргентина
        • Hospital central Reconquista
      • Resistencia, Аргентина
        • Hospital Dr. Julio Perrando
      • Rosario, Аргентина
        • Sanatorio Parque
      • Rosario, Аргентина
        • Hospital Espanol de Rosario
      • Rosario, Аргентина
        • Policlinico PAMI 1
      • Rosario, Аргентина
        • Sanatorio Mapaci
      • Salta, Аргентина
        • Hospital del Sr. del Milagro
      • Salta, Аргентина
        • Hospital Papa Francisco
      • Salta, Аргентина
        • Hospital Publico de Auogestión Dr Arturo Oñativia
      • Salta, Аргентина
        • HPGD San Bernardo
      • San Fernando, Аргентина
        • HIGA Petrona V. de Cordero de San Fernando
      • San Fernando Del Valle De Catamarca, Аргентина
        • Instituto Medico de la Comunidad
      • San Isidro, Аргентина
        • Sanatorio Las Lomas
      • San Isidro, Аргентина
        • Sanatorio de la Trinidad San Isidro
      • San Juan, Аргентина
        • Centro de Cuidados Intensivos
      • San Juan, Аргентина
        • Clinica Santa Clara de la Porvincia de San Juan
      • San Juan, Аргентина
        • Hospital Dr Guillermo Rawson
      • San Juan, Аргентина
        • Hospital Público descentralizado Dr. Marcial Vicente Quiroga.
      • San Justo, Аргентина
        • Hospital Italiano de San Justo
      • San Luis, Аргентина
        • Hospital Madre Catalina
      • San Luis, Аргентина
        • Hospital San Luis
      • San Miguel De Tucumán, Аргентина
        • Hospital Centro de Salud Zenón Santillán
      • San Miguel De Tucumán, Аргентина
        • Hospital de clínica Presidente Doctor Nicolas Avellaneda
      • San Salvador De Jujuy, Аргентина
        • Sanatorio Lavalle
      • San Salvador De Jujuy, Аргентина
        • Sanatorio Nuestra Sra del Rosario
      • Santa Fe, Аргентина
        • Htal Cullen de Santa Fe
      • Santa Fe, Аргентина
        • Sanatorio Español
      • Santa Fe, Аргентина
        • Sanatorio Santa Fé
      • Santiago Del Estero, Аргентина
        • Centro Integral de Salud Banda
      • Santiago Del Estero, Аргентина
        • Hospital regional Dr. Ramon Carrillo
      • Tandil, Аргентина
        • Hospital Ramón Santamarina
      • Temperley, Аргентина
        • Sanatorio Juncal
      • Ushuaia, Аргентина
        • Hospital Regional de Ushuaia
      • Venado Tuerto, Аргентина
        • Hospital Nodal Dr. Alejandro Gutierrez
      • Vicente López, Аргентина
        • Hospital Houssay
      • Viedma, Аргентина
        • Hospital Artemides Zatti

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты, которым требуется искусственная вентиляция легких в течение не менее 12 часов в аргентинском отделении интенсивной терапии, будут зачислены.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в отделении интенсивной терапии, которым требуется искусственная вентиляция легких не менее 12 часов
  • Пациенты отделения интенсивной терапии, которые начинают механическую вентиляцию легких в операционной или отделении неотложной помощи
  • Пациенты отделения интенсивной терапии, которые начинают механическую вентиляцию легких в другом учреждении.

Критерий исключения:

  • Пациенты до 18 лет
  • Пациенты в педиатрическом отделении интенсивной терапии
  • Пациенты в коронарном отделении интенсивной терапии
  • Пациенты, которым не требуется искусственная вентиляция легких
  • Пациенты, выписанные из отделения интенсивной терапии и повторно поступившие в течение периода регистрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 28 дней после регистрации
«Выживаемость в отделении интенсивной терапии» будет оцениваться как «ДА» или «НЕТ» на 28-й день после регистрации.
До 28 дней после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основная причина инвазивной механической вентиляции
Временное ограничение: 1 день
  1. Острая дыхательная недостаточность у больного с хронической дыхательной недостаточностью: А) Хроническая обструктивная болезнь легких, Б) Бронхиальная астма, В) Другие хронические обструктивные заболевания легких (идиопатический легочный фиброз, кистозный фиброз, интерстициальная болезнь).
  2. Острая дыхательная недостаточность: А) Острый респираторный дистресс-синдром, Б) Послеоперационный период, В) Острая сердечная недостаточность, Г) Аспирация, Д) Пневмония, Е) Сепсис, Ж) Травма, З) Остановка сердца, И) Другие.
  3. Кома: А) Метаболическая, Б) Передозировка, Интоксикация, В) Инсульт, Г) Черепно-мозговая травма.
  4. нервно-мышечное заболевание
1 день
Вентиляционные режимы и настройки
Временное ограничение: До 10 дней
Вентиляция с контролем по объему, вентиляция с контролем по давлению, вентиляция с поддержкой давлением, синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция, другое (пропорциональная вспомогательная вентиляция, вентиляция с нейронной регулировкой, вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях)
До 10 дней
Дыхательный объем
Временное ограничение: До 10 дней
Установить дыхательный объем в миллилитрах
До 10 дней
Отлучение от груди и смертность
Временное ограничение: До 28 дней
Характеристики отлучения и исход пациента с точки зрения смертности.
До 28 дней
Неинвазивная вентиляция во время отъема и смертности
Временное ограничение: До 28 дней
Использование НИВЛ во время отлучения от груди и исход пациента с точки зрения смертности
До 28 дней
Частота делирия
Временное ограничение: До 28 дней
Делирий, измеренный с помощью CAM-ICU.
До 28 дней
Частота случаев приобретенной слабости в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 28 дней
Периферическая мышечная слабость, измеренная с помощью MRC, определяется как общая величина менее 48 баллов.
До 28 дней
Частота трахеостомии
Временное ограничение: До 28 дней
Наличие трахеостомы
До 28 дней
Седация и обезболивание при ИВЛ
Временное ограничение: До 28 дней
Осуществление седации и обезболивания в период ИВЛ.
До 28 дней
Пиковое давление
Временное ограничение: До 10 дней
Контролируемое пиковое давление в сантиметрах водяного столба
До 10 дней
Давление плато
Временное ограничение: До 10 дней
Контролируемое давление плато в сантиметрах водяного столба
До 10 дней
Прикладной ПДКВ
Временное ограничение: До 10 дней
Установить ПДКВ в сантиметрах водяного столба
До 10 дней
Общее ПДКВ
Временное ограничение: До 10 дней
Контролируемое общее PEEP в сантиметрах водяного столба
До 10 дней
Давление вождения
Временное ограничение: До 10 дней
Контролируемое давление при вождении в сантиметрах водяного столба как разница между общим ПДКВ и давлением плато в сантиметрах водяного столба
До 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gustavo Plotnikow, RT, Sanatorio Anchorena

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EpVAr

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться