- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04107467
Эпидемиология механической вентиляции в Аргентине. (EpVAr2019)
Эпидемиология механической вентиляции в Аргентине. Многоцентровое исследование EpVAr.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Механическая вентиляция является незаменимым инструментом жизнеобеспечения и одним из вмешательств, характерных для отделений интенсивной терапии (ОИТ).
Эпидемиологические исследования позволили улучшить знания и оптимизировать лечение больных с острой дыхательной недостаточностью.
В Латинской Америке эпидемиологические данные по ИВЛ плохие.
Основная цель этого национального обсервационного, проспективного, многоцентрового эпидемиологического исследования: проанализировать выживаемость и описать эпидемиологические особенности пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии Аргентины.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Avellaneda, Аргентина
- Hospital Fiorito
-
Avellaneda, Аргентина
- Sanatorio Norte SRL
-
Bahía Blanca, Аргентина
- Hospital Italiano Regional Del Sur
-
Bahía Blanca, Аргентина
- Hospital privado Dr Raul Matera
-
Bariloche, Аргентина
- Hospital Area Programa Bariloche "Ramón Carrillo"
-
Buenos AIres, Аргентина
- Hospital Sirio Libanês
-
Buenos AIres, Аргентина
- Hospital Universitario UAI
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Aleman
-
Buenos Aires, Аргентина
- Clinica Bazterrica
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin
-
Buenos Aires, Аргентина
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Fernandez
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Santojanni
-
Buenos Aires, Аргентина
- Sanatorio Anchorena
-
Buenos Aires, Аргентина
- Sanatorio de los Arcos
-
Buenos Aires, Аргентина
- Sanatorio Mater Dei
-
Buenos Aires, Аргентина
- Sanatorio de la Trinidad Mitre
-
Buenos Aires, Аргентина
- Clinica Adventista Belgrano
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Ramos Mejía
-
Buenos Aires, Аргентина
- Cemic H.U. Pombo
-
Buenos Aires, Аргентина
- CEMIC H.U. Saavedra
-
Buenos Aires, Аргентина
- Clinica La Sagrada Familia
-
Buenos Aires, Аргентина
- Clínica y Maternidad Suizo Argentina
-
Buenos Aires, Аргентина
- Clinica Zabala
-
Buenos Aires, Аргентина
- Clínica Pasteleros
-
Buenos Aires, Аргентина
- Complejo Medico de la Policia Federal Churruca Visca
-
Buenos Aires, Аргентина
- Cínica de los Virreyes
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Alvarez
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital de Rehabilitación Respiratoria María Ferrer
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital de Trauma y Emergencia Dr. Federico Abete
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Dr D. Velez Sarsfield
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Francisco Javier Muñiz
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Generall de Agudos Dr Cosme Argerich
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Naval Pedro Mallo
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Piñero
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Santojanni SRS
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 1
-
Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 2
-
Buenos Aires, Аргентина
- HZGA Dr alberto Balestrini
-
Buenos Aires, Аргентина
- Instituto de Trasplante y Alta Complejidad
-
Buenos Aires, Аргентина
- Instituto Lanari
-
Buenos Aires, Аргентина
- Instituto Médico de Alta Complejidad
-
Buenos Aires, Аргентина
- Sanatorio Colegiales
-
Buenos Aires, Аргентина
- Sanatorio de la Trinidad Palermo
-
Buenos Aires, Аргентина
- Sanatorio Finochietto
-
Buenos Aires, Аргентина
- Sanatorio Otamendi
-
Carmen de Patagones, Аргентина
- Hospital Municipal de Agudos Dr. Pedro Ecay
-
Cañuelas, Аргентина
- Htal de alta complejidad cuenca alta SAMIC
-
Chacabuco, Аргентина
- Hospital Municipal del Carmen de Chacabuco
-
Chivilcoy, Аргентина
- Hospital de Chivilcoy
-
Cipolletti, Аргентина
- Policlinico Modelo Cipolletti
-
Ciudadela, Аргентина
- Hospital Carrillo de Ciudadela
-
Comodoro Rivadavia, Аргентина
- Clinica del Valle
-
Comodoro Rivadavia, Аргентина
- Hospital Regional V Sanguinetti
-
Comodoro Rivadavia, Аргентина
- Hospital Zonal Alvear
-
Concepción Del Uruguay, Аргентина
- Hospital Justo José de Urquiza
-
Cordoba, Аргентина
- Hospital Privado de Cordoba
-
Cordoba, Аргентина
- Clínica Chutro
-
Cordoba, Аргентина
- Clinica Santa Maria
-
Cordoba, Аргентина
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
-
Cordoba, Аргентина
- Hospital Italiano
-
Cordoba, Аргентина
- Hospital Misericordia Nuevo Siglo
-
Cordoba, Аргентина
- Hospital San Roque
-
Cordoba, Аргентина
- Sanatorio Allende Cerro
-
Cordoba, Аргентина
- Sanatorio Allende Nueva Córdoba
-
Cordoba, Аргентина
- Sanatorio Privado del Intenterio SRL
-
Corrientes, Аргентина
- Hospital Escuela Gral José de San Martín
-
Corrientes, Аргентина
- Instituto de Cardiologia Juana Francisca Cabral
-
Córdoba, Аргентина
- Hospital Cordoba
-
Córdoba, Аргентина
- Hospital Municipal Principe de Asturias
-
Córdoba, Аргентина
- Hospital Publico Provincial de la Ciudad de Córdoba
-
Formosa, Аргентина
- Hospital Central de Formosa
-
General Roca, Аргентина
- Sanatorio Juan XXIII
-
González Catán, Аргентина
- Hospital Simplemente Evita
-
Granadero Baigorria, Аргентина
- Hospital Eva Perón
-
Haedo, Аргентина
- Hospital Profesor Dr Luis Guemes
-
Junín, Аргентина
- Clínica la pequeña Familia
-
La Pampa, Аргентина
- Clínica Argentina
-
La Plata, Аргентина
- Instituto Medico Platense
-
La Plata, Аргентина
- HIEA y C "San Juan de Dios"
-
La Plata, Аргентина
- HIGA San Martín de La Plata
-
La Plata, Аргентина
- HIGA San Roque
-
La Plata, Аргентина
- Hospital Español
-
La Plata, Аргентина
- Hospital Italiano de La Plata
-
La Plata, Аргентина
- Ipensa
-
La Plata, Аргентина
- Sanatorio Adventista del Plata
-
Lomas De Zamora, Аргентина
- HIGA Luisa Cravenna de Gandulfo
-
Mar Del Plata, Аргентина
- Clinica 25 de Mayo
-
Mar Del Plata, Аргентина
- HIGA Dr Oscar Alende
-
Mendoza, Аргентина
- Hospital Central
-
Mendoza, Аргентина
- Clinica Santa Maria
-
Mendoza, Аргентина
- Clinica Sociedad Española de Socorros Mutuos de Mendoza
-
Mendoza, Аргентина
- Hospital del Carmen
-
Mendoza, Аргентина
- Hospital Luis C Lagomaggiore
-
Mendoza, Аргентина
- Hospital Santa Isabel de Hungría
-
Merlo, Аргентина
- Hospital Eva Perón
-
Monte Grande, Аргентина
- Clinica Monte Grande
-
Moreno, Аргентина
- HZGA Mariano y Luciano de la Vega
-
Morón, Аргентина
- Hospital de Morón
-
Morón, Аргентина
- Hospital Nacional A. Posadas
-
Morón, Аргентина
- Sanatorio Clínica Modelo de Moron
-
Necochea, Аргентина
- Hospital Municipal Emilio Ferreyra
-
Neuquén, Аргентина
- Clinica CMIC
-
Neuquén, Аргентина
- Clínica Pasteur
-
Neuquén, Аргентина
- Clínica San Agustín
-
Olivos, Аргентина
- Clínica Olivos
-
Paraná, Аргентина
- Hospital Militar Regional de Parana
-
Pergamino, Аргентина
- HIGA San Jose de Pergamino
-
Pilar, Аргентина
- Hospital Universitario Austral
-
Pinamar, Аргентина
- Hospital Municipal de Pinamar
-
Posadas, Аргентина
- Hospital Escuela de Agudos Dr. Ramón Madariaga
-
Posadas, Аргентина
- Hospital Público Autogestión SAMIC el Dorado
-
Puerto Iguazu, Аргентина
- Hospital de Autogestión Samic Iguazú
-
Puerto Madryn, Аргентина
- Sanatorio de la Ciudad S.R.L
-
Quilmes, Аргентина
- Sanatorio de la Trinidad Quilmes
-
Ramos Mejía, Аргентина
- Sanatorio de la Trinidad Ramos Mejia
-
Reconquista, Аргентина
- Hospital central Reconquista
-
Resistencia, Аргентина
- Hospital Dr. Julio Perrando
-
Rosario, Аргентина
- Sanatorio Parque
-
Rosario, Аргентина
- Hospital Espanol de Rosario
-
Rosario, Аргентина
- Policlinico PAMI 1
-
Rosario, Аргентина
- Sanatorio Mapaci
-
Salta, Аргентина
- Hospital del Sr. del Milagro
-
Salta, Аргентина
- Hospital Papa Francisco
-
Salta, Аргентина
- Hospital Publico de Auogestión Dr Arturo Oñativia
-
Salta, Аргентина
- HPGD San Bernardo
-
San Fernando, Аргентина
- HIGA Petrona V. de Cordero de San Fernando
-
San Fernando Del Valle De Catamarca, Аргентина
- Instituto Medico de la Comunidad
-
San Isidro, Аргентина
- Sanatorio Las Lomas
-
San Isidro, Аргентина
- Sanatorio de la Trinidad San Isidro
-
San Juan, Аргентина
- Centro de Cuidados Intensivos
-
San Juan, Аргентина
- Clinica Santa Clara de la Porvincia de San Juan
-
San Juan, Аргентина
- Hospital Dr Guillermo Rawson
-
San Juan, Аргентина
- Hospital Público descentralizado Dr. Marcial Vicente Quiroga.
-
San Justo, Аргентина
- Hospital Italiano de San Justo
-
San Luis, Аргентина
- Hospital Madre Catalina
-
San Luis, Аргентина
- Hospital San Luis
-
San Miguel De Tucumán, Аргентина
- Hospital Centro de Salud Zenón Santillán
-
San Miguel De Tucumán, Аргентина
- Hospital de clínica Presidente Doctor Nicolas Avellaneda
-
San Salvador De Jujuy, Аргентина
- Sanatorio Lavalle
-
San Salvador De Jujuy, Аргентина
- Sanatorio Nuestra Sra del Rosario
-
Santa Fe, Аргентина
- Htal Cullen de Santa Fe
-
Santa Fe, Аргентина
- Sanatorio Español
-
Santa Fe, Аргентина
- Sanatorio Santa Fé
-
Santiago Del Estero, Аргентина
- Centro Integral de Salud Banda
-
Santiago Del Estero, Аргентина
- Hospital regional Dr. Ramon Carrillo
-
Tandil, Аргентина
- Hospital Ramón Santamarina
-
Temperley, Аргентина
- Sanatorio Juncal
-
Ushuaia, Аргентина
- Hospital Regional de Ushuaia
-
Venado Tuerto, Аргентина
- Hospital Nodal Dr. Alejandro Gutierrez
-
Vicente López, Аргентина
- Hospital Houssay
-
Viedma, Аргентина
- Hospital Artemides Zatti
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в отделении интенсивной терапии, которым требуется искусственная вентиляция легких не менее 12 часов
- Пациенты отделения интенсивной терапии, которые начинают механическую вентиляцию легких в операционной или отделении неотложной помощи
- Пациенты отделения интенсивной терапии, которые начинают механическую вентиляцию легких в другом учреждении.
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет
- Пациенты в педиатрическом отделении интенсивной терапии
- Пациенты в коронарном отделении интенсивной терапии
- Пациенты, которым не требуется искусственная вентиляция легких
- Пациенты, выписанные из отделения интенсивной терапии и повторно поступившие в течение периода регистрации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 28 дней после регистрации
|
«Выживаемость в отделении интенсивной терапии» будет оцениваться как «ДА» или «НЕТ» на 28-й день после регистрации.
|
До 28 дней после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная причина инвазивной механической вентиляции
Временное ограничение: 1 день
|
|
1 день
|
|
Вентиляционные режимы и настройки
Временное ограничение: До 10 дней
|
Вентиляция с контролем по объему, вентиляция с контролем по давлению, вентиляция с поддержкой давлением, синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция, другое (пропорциональная вспомогательная вентиляция, вентиляция с нейронной регулировкой, вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях)
|
До 10 дней
|
|
Дыхательный объем
Временное ограничение: До 10 дней
|
Установить дыхательный объем в миллилитрах
|
До 10 дней
|
|
Отлучение от груди и смертность
Временное ограничение: До 28 дней
|
Характеристики отлучения и исход пациента с точки зрения смертности.
|
До 28 дней
|
|
Неинвазивная вентиляция во время отъема и смертности
Временное ограничение: До 28 дней
|
Использование НИВЛ во время отлучения от груди и исход пациента с точки зрения смертности
|
До 28 дней
|
|
Частота делирия
Временное ограничение: До 28 дней
|
Делирий, измеренный с помощью CAM-ICU.
|
До 28 дней
|
|
Частота случаев приобретенной слабости в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 28 дней
|
Периферическая мышечная слабость, измеренная с помощью MRC, определяется как общая величина менее 48 баллов.
|
До 28 дней
|
|
Частота трахеостомии
Временное ограничение: До 28 дней
|
Наличие трахеостомы
|
До 28 дней
|
|
Седация и обезболивание при ИВЛ
Временное ограничение: До 28 дней
|
Осуществление седации и обезболивания в период ИВЛ.
|
До 28 дней
|
|
Пиковое давление
Временное ограничение: До 10 дней
|
Контролируемое пиковое давление в сантиметрах водяного столба
|
До 10 дней
|
|
Давление плато
Временное ограничение: До 10 дней
|
Контролируемое давление плато в сантиметрах водяного столба
|
До 10 дней
|
|
Прикладной ПДКВ
Временное ограничение: До 10 дней
|
Установить ПДКВ в сантиметрах водяного столба
|
До 10 дней
|
|
Общее ПДКВ
Временное ограничение: До 10 дней
|
Контролируемое общее PEEP в сантиметрах водяного столба
|
До 10 дней
|
|
Давление вождения
Временное ограничение: До 10 дней
|
Контролируемое давление при вождении в сантиметрах водяного столба как разница между общим ПДКВ и давлением плато в сантиметрах водяного столба
|
До 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gustavo Plotnikow, RT, Sanatorio Anchorena
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
- Esteban A, Alia I, Gordo F, Fernandez R, Solsona JF, Vallverdu I, Macias S, Allegue JM, Blanco J, Carriedo D, Leon M, de la Cal MA, Taboada F, Gonzalez de Velasco J, Palazon E, Carrizosa F, Tomas R, Suarez J, Goldwasser RS. Extubation outcome after spontaneous breathing trials with T-tube or pressure support ventilation. The Spanish Lung Failure Collaborative Group. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Aug;156(2 Pt 1):459-65. doi: 10.1164/ajrccm.156.2.9610109. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med 1997 Dec;156(6):2028.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Esteban A, Anzueto A, Frutos F, Alia I, Brochard L, Stewart TE, Benito S, Epstein SK, Apezteguia C, Nightingale P, Arroliga AC, Tobin MJ; Mechanical Ventilation International Study Group. Characteristics and outcomes in adult patients receiving mechanical ventilation: a 28-day international study. JAMA. 2002 Jan 16;287(3):345-55. doi: 10.1001/jama.287.3.345.
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
- Charlson ME, Charlson RE, Peterson JC, Marinopoulos SS, Briggs WM, Hollenberg JP. The Charlson comorbidity index is adapted to predict costs of chronic disease in primary care patients. J Clin Epidemiol. 2008 Dec;61(12):1234-1240. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.01.006. Epub 2008 Jul 10.
- Protti A, Cressoni M, Santini A, Langer T, Mietto C, Febres D, Chierichetti M, Coppola S, Conte G, Gatti S, Leopardi O, Masson S, Lombardi L, Lazzerini M, Rampoldi E, Cadringher P, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation: any safe threshold? Am J Respir Crit Care Med. 2011 May 15;183(10):1354-62. doi: 10.1164/rccm.201010-1757OC. Epub 2011 Feb 4. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2012 Jan 1;185(1):115.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Esteban A, Frutos-Vivar F, Muriel A, Ferguson ND, Penuelas O, Abraira V, Raymondos K, Rios F, Nin N, Apezteguia C, Violi DA, Thille AW, Brochard L, Gonzalez M, Villagomez AJ, Hurtado J, Davies AR, Du B, Maggiore SM, Pelosi P, Soto L, Tomicic V, D'Empaire G, Matamis D, Abroug F, Moreno RP, Soares MA, Arabi Y, Sandi F, Jibaja M, Amin P, Koh Y, Kuiper MA, Bulow HH, Zeggwagh AA, Anzueto A. Evolution of mortality over time in patients receiving mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):220-30. doi: 10.1164/rccm.201212-2169OC.
- Azevedo LC, Park M, Salluh JI, Rea-Neto A, Souza-Dantas VC, Varaschin P, Oliveira MC, Tierno PF, dal-Pizzol F, Silva UV, Knibel M, Nassar AP Jr, Alves RA, Ferreira JC, Teixeira C, Rezende V, Martinez A, Luciano PM, Schettino G, Soares M; ERICC (Epidemiology of Respiratory Insufficiency in Critical Care) investigators. Clinical outcomes of patients requiring ventilatory support in Brazilian intensive care units: a multicenter, prospective, cohort study. Crit Care. 2013 Apr 4;17(2):R63. doi: 10.1186/cc12594.
- Tomicic V, Espinoza M, Andresen M, Molina J, Calvo M, Ugarte H, Godoy J, Galvez S, Maurelia JC, Delgado I, Esteban A; Grupo Chileno para el Estudio de la Ventilacion Mecanica. [Characteristics and factors associated with mortality in patients receiving mechanical ventilation: first Chilean multicenter study]. Rev Med Chil. 2008 Aug;136(8):959-67. Epub 2008 Oct 7. Spanish.
- Le Gall JR, Lemeshow S, Saulnier F. A new Simplified Acute Physiology Score (SAPS II) based on a European/North American multicenter study. JAMA. 1993 Dec 22-29;270(24):2957-63. doi: 10.1001/jama.270.24.2957. Erratum In: JAMA 1994 May 4;271(17):1321.
- Fabregas N, Ewig S, Torres A, El-Ebiary M, Ramirez J, de La Bellacasa JP, Bauer T, Cabello H. Clinical diagnosis of ventilator associated pneumonia revisited: comparative validation using immediate post-mortem lung biopsies. Thorax. 1999 Oct;54(10):867-73. doi: 10.1136/thx.54.10.867.
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Chanques G, Jaber S, Barbotte E, Violet S, Sebbane M, Perrigault PF, Mann C, Lefrant JY, Eledjam JJ. Impact of systematic evaluation of pain and agitation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2006 Jun;34(6):1691-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000218416.62457.56.
- Gelinas C, Johnston C. Pain assessment in the critically ill ventilated adult: validation of the Critical-Care Pain Observation Tool and physiologic indicators. Clin J Pain. 2007 Jul-Aug;23(6):497-505. doi: 10.1097/AJP.0b013e31806a23fb.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EpVAr
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .