Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanische ventilatie Epidemiologie in Argentinië. (EpVAr2019)

21 oktober 2020 bijgewerkt door: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society

Mechanische ventilatie Epidemiologie in Argentinië. EpVAr Multicenter-onderzoek.

Hoe is de epidemiologie van mechanisch beademde patiënten op de intensive care-afdelingen van Argentinië?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Mechanische beademing is een onmisbaar hulpmiddel bij levensondersteuning en een van de interventies die kenmerkend zijn voor intensive care-afdelingen (ICU).

Epidemiologische studies hebben ons in staat gesteld om de kennis te verbeteren en de behandeling van patiënten met acute respiratoire insufficiëntie te optimaliseren.

In Latijns-Amerika zijn de epidemiologische gegevens over mechanische ventilatie slecht.

Hoofddoel van deze nationale, observationele, prospectieve, multicentrische epidemiologische studie: het analyseren van de overleving en het beschrijven van epidemiologische kenmerken van patiënten die mechanische beademing krijgen op de Intensive Care Units van Argentinië.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

950

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - Avellaneda, Argentinië
    - Hospital Fiorito
  - Avellaneda, Argentinië
    - Sanatorio Norte SRL
  - Bahía Blanca, Argentinië
    - Hospital Italiano Regional Del Sur
  - Bahía Blanca, Argentinië
    - Hospital privado Dr Raul Matera
  - Bariloche, Argentinië
    - Hospital Area Programa Bariloche "Ramón Carrillo"
  - Buenos AIres, Argentinië
    - Hospital Sirio Libanês
  - Buenos AIres, Argentinië
    - Hospital Universitario UAI
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital Aleman
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Clinica Bazterrica
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital de Clinicas Jose de San Martin
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital Fernandez
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital Santojanni
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Sanatorio Anchorena
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Sanatorio de los Arcos
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Sanatorio Mater Dei
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Sanatorio de la Trinidad Mitre
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Clinica Adventista Belgrano
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital Ramos Mejía
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Cemic H.U. Pombo
  - Buenos Aires, Argentinië
    - CEMIC H.U. Saavedra
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Clinica La Sagrada Familia
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Clínica y Maternidad Suizo Argentina
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Clinica Zabala
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Clínica Pasteleros
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Complejo Medico de la Policia Federal Churruca Visca
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Cínica de los Virreyes
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital Alvarez
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital de Rehabilitación Respiratoria María Ferrer
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital de Trauma y Emergencia Dr. Federico Abete
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital Dr D. Velez Sarsfield
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital Francisco Javier Muñiz
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital Generall de Agudos Dr Cosme Argerich
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital Naval Pedro Mallo
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital Piñero
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital Santojanni SRS
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 1
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 2
  - Buenos Aires, Argentinië
    - HZGA Dr alberto Balestrini
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Instituto de Trasplante y Alta Complejidad
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Instituto Lanari
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Instituto Médico de Alta Complejidad
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Sanatorio Colegiales
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Sanatorio de la Trinidad Palermo
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Sanatorio Finochietto
  - Buenos Aires, Argentinië
    - Sanatorio Otamendi
  - Carmen de Patagones, Argentinië
    - Hospital Municipal de Agudos Dr. Pedro Ecay
  - Cañuelas, Argentinië
    - Htal de alta complejidad cuenca alta SAMIC
  - Chacabuco, Argentinië
    - Hospital Municipal del Carmen de Chacabuco
  - Chivilcoy, Argentinië
    - Hospital de Chivilcoy
  - Cipolletti, Argentinië
    - Policlinico Modelo Cipolletti
  - Ciudadela, Argentinië
    - Hospital Carrillo de Ciudadela
  - Comodoro Rivadavia, Argentinië
    - Clinica del Valle
  - Comodoro Rivadavia, Argentinië
    - Hospital Regional V Sanguinetti
  - Comodoro Rivadavia, Argentinië
    - Hospital Zonal Alvear
  - Concepción Del Uruguay, Argentinië
    - Hospital Justo José de Urquiza
  - Cordoba, Argentinië
    - Hospital Privado de Cordoba
  - Cordoba, Argentinië
    - Clínica Chutro
  - Cordoba, Argentinië
    - Clinica Santa Maria
  - Cordoba, Argentinië
    - Clínica Universitaria Reina Fabiola
  - Cordoba, Argentinië
    - Hospital Italiano
  - Cordoba, Argentinië
    - Hospital Misericordia Nuevo Siglo
  - Cordoba, Argentinië
    - Hospital San Roque
  - Cordoba, Argentinië
    - Sanatorio Allende Cerro
  - Cordoba, Argentinië
    - Sanatorio Allende Nueva Córdoba
  - Cordoba, Argentinië
    - Sanatorio Privado del Intenterio SRL
  - Corrientes, Argentinië
    - Hospital Escuela Gral José de San Martín
  - Corrientes, Argentinië
    - Instituto de Cardiologia Juana Francisca Cabral
  - Córdoba, Argentinië
    - Hospital Cordoba
  - Córdoba, Argentinië
    - Hospital Municipal Principe de Asturias
  - Córdoba, Argentinië
    - Hospital Publico Provincial de la Ciudad de Córdoba
  - Formosa, Argentinië
    - Hospital Central de Formosa
  - General Roca, Argentinië
    - Sanatorio Juan XXIII
  - González Catán, Argentinië
    - Hospital Simplemente Evita
  - Granadero Baigorria, Argentinië
    - Hospital Eva Perón
  - Haedo, Argentinië
    - Hospital Profesor Dr Luis Guemes
  - Junín, Argentinië
    - Clínica la pequeña Familia
  - La Pampa, Argentinië
    - Clínica Argentina
  - La Plata, Argentinië
    - Instituto Medico Platense
  - La Plata, Argentinië
    - HIEA y C "San Juan de Dios"
  - La Plata, Argentinië
    - HIGA San Martín de La Plata
  - La Plata, Argentinië
    - HIGA San Roque
  - La Plata, Argentinië
    - Hospital Español
  - La Plata, Argentinië
    - Hospital Italiano de La Plata
  - La Plata, Argentinië
    - Ipensa
  - La Plata, Argentinië
    - Sanatorio Adventista del Plata
  - Lomas De Zamora, Argentinië
    - HIGA Luisa Cravenna de Gandulfo
  - Mar Del Plata, Argentinië
    - Clinica 25 de Mayo
  - Mar Del Plata, Argentinië
    - HIGA Dr Oscar Alende
  - Mendoza, Argentinië
    - Hospital Central
  - Mendoza, Argentinië
    - Clinica Santa Maria
  - Mendoza, Argentinië
    - Clinica Sociedad Española de Socorros Mutuos de Mendoza
  - Mendoza, Argentinië
    - Hospital del Carmen
  - Mendoza, Argentinië
    - Hospital Luis C Lagomaggiore
  - Mendoza, Argentinië
    - Hospital Santa Isabel de Hungría
  - Merlo, Argentinië
    - Hospital Eva Perón
  - Monte Grande, Argentinië
    - Clinica Monte Grande
  - Moreno, Argentinië
    - HZGA Mariano y Luciano de la Vega
  - Morón, Argentinië
    - Hospital de Morón
  - Morón, Argentinië
    - Hospital Nacional A. Posadas
  - Morón, Argentinië
    - Sanatorio Clínica Modelo de Moron
  - Necochea, Argentinië
    - Hospital Municipal Emilio Ferreyra
  - Neuquén, Argentinië
    - Clinica CMIC
  - Neuquén, Argentinië
    - Clínica Pasteur
  - Neuquén, Argentinië
    - Clínica San Agustín
  - Olivos, Argentinië
    - Clínica Olivos
  - Paraná, Argentinië
    - Hospital Militar Regional de Parana
  - Pergamino, Argentinië
    - HIGA San Jose de Pergamino
  - Pilar, Argentinië
    - Hospital Universitario Austral
  - Pinamar, Argentinië
    - Hospital Municipal de Pinamar
  - Posadas, Argentinië
    - Hospital Escuela de Agudos Dr. Ramón Madariaga
  - Posadas, Argentinië
    - Hospital Público Autogestión SAMIC el Dorado
  - Puerto Iguazu, Argentinië
    - Hospital de Autogestión Samic Iguazú
  - Puerto Madryn, Argentinië
    - Sanatorio de la Ciudad S.R.L
  - Quilmes, Argentinië
    - Sanatorio de la Trinidad Quilmes
  - Ramos Mejía, Argentinië
    - Sanatorio de la Trinidad Ramos Mejia
  - Reconquista, Argentinië
    - Hospital central Reconquista
  - Resistencia, Argentinië
    - Hospital Dr. Julio Perrando
  - Rosario, Argentinië
    - Sanatorio Parque
  - Rosario, Argentinië
    - Hospital Espanol de Rosario
  - Rosario, Argentinië
    - Policlinico PAMI 1
  - Rosario, Argentinië
    - Sanatorio Mapaci
  - Salta, Argentinië
    - Hospital del Sr. del Milagro
  - Salta, Argentinië
    - Hospital Papa Francisco
  - Salta, Argentinië
    - Hospital Publico de Auogestión Dr Arturo Oñativia
  - Salta, Argentinië
    - HPGD San Bernardo
  - San Fernando, Argentinië
    - HIGA Petrona V. de Cordero de San Fernando
  - San Fernando Del Valle De Catamarca, Argentinië
    - Instituto Medico de la Comunidad
  - San Isidro, Argentinië
    - Sanatorio Las Lomas
  - San Isidro, Argentinië
    - Sanatorio de la Trinidad San Isidro
  - San Juan, Argentinië
    - Centro de Cuidados Intensivos
  - San Juan, Argentinië
    - Clinica Santa Clara de la Porvincia de San Juan
  - San Juan, Argentinië
    - Hospital Dr Guillermo Rawson
  - San Juan, Argentinië
    - Hospital Público descentralizado Dr. Marcial Vicente Quiroga.
  - San Justo, Argentinië
    - Hospital Italiano de San Justo
  - San Luis, Argentinië
    - Hospital Madre Catalina
  - San Luis, Argentinië
    - Hospital San Luis
  - San Miguel De Tucumán, Argentinië
    - Hospital Centro de Salud Zenón Santillán
  - San Miguel De Tucumán, Argentinië
    - Hospital de clínica Presidente Doctor Nicolas Avellaneda
  - San Salvador De Jujuy, Argentinië
    - Sanatorio Lavalle
  - San Salvador De Jujuy, Argentinië
    - Sanatorio Nuestra Sra del Rosario
  - Santa Fe, Argentinië
    - Htal Cullen de Santa Fe
  - Santa Fe, Argentinië
    - Sanatorio Español
  - Santa Fe, Argentinië
    - Sanatorio Santa Fé
  - Santiago Del Estero, Argentinië
    - Centro Integral de Salud Banda
  - Santiago Del Estero, Argentinië
    - Hospital regional Dr. Ramon Carrillo
  - Tandil, Argentinië
    - Hospital Ramón Santamarina
  - Temperley, Argentinië
    - Sanatorio Juncal
  - Ushuaia, Argentinië
    - Hospital Regional de Ushuaia
  - Venado Tuerto, Argentinië
    - Hospital Nodal Dr. Alejandro Gutierrez
  - Vicente López, Argentinië
    - Hospital Houssay
  - Viedma, Argentinië
    - Hospital Artemides Zatti

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die gedurende ten minste 12 uur mechanische beademing nodig hebben op de Argentijnse ICU, worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

IC-patiënten die ten minste 12 uur mechanische beademing nodig hebben
IC-patiënten die mechanische beademing starten op de operatiekamer of de spoedeisende hulp
IC-patiënten die mechanische beademing starten in een andere instelling.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten jonger dan 18 jaar
Patiënten op de kinder-IC
Patiënten op de coronaire IC
Patiënten zonder vereisten voor mechanische beademing
Patiënten die zijn ontslagen van de IC en opnieuw binnenkomen tijdens de inschrijvingsperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Overleven op de IC Tijdsspanne: Tot 28 dagen na inschrijving	"Overleven op de ICU" wordt gemeten als JA of NEE op dag 28 na de inschrijving.	Tot 28 dagen na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Belangrijkste reden van invasieve mechanische ventilatie Tijdsspanne: 1 dag	Acuut ademhalingsfalen bij patiënt met chronisch ademhalingsfalen: A) chronische obstructieve longziekte, B) astma, C) andere chronische obstructieve longziekte (idiopathische longfibrose, cystische fibrose, interstitiële ziekte). Acuut ademhalingsfalen: A) Acuut ademhalingsnoodsyndroom, B) Postoperatief, C) Acuut hartfalen, D) Aspiratie, E) Longontsteking, F) Sepsis, G) Trauma, H) Hartstilstand, I) Overige. Coma: A) Metabolisch, B) Overdosis, Intoxicatie, C) Beroerte, D) Hersentrauma. Neuromusculaire ziekte	1 dag
Beademingsmodi en instelling Tijdsspanne: Tot 10 dagen	Beademing met volumeregeling, beademing met drukregeling, beademing met drukondersteuning, gesynchroniseerde intermitterende verplichte beademing, andere (proportionele ondersteunende beademing, neuraal aangepaste beademing, luchtwegdrukbeademing)	Tot 10 dagen
Getijdenvolume Tijdsspanne: Tot 10 dagen	Stel het ademvolume in mililiter in	Tot 10 dagen
Spenen en sterfte Tijdsspanne: Tot 28 dagen	Ontwenningskenmerken en uitkomst van de patiënt in termen van mortaliteit.	Tot 28 dagen
Niet-invasieve beademing tijdens spenen en sterfte Tijdsspanne: Tot 28 dagen	Het gebruik van NIV tijdens het spenen en de uitkomst van de patiënt in termen van mortaliteit	Tot 28 dagen
Incidentie van delirium Tijdsspanne: Tot 28 dagen	Delirium gemeten met de CAM-ICU.	Tot 28 dagen
Incidentie van ICU verworven zwakte Tijdsspanne: Tot 28 dagen	Perifere spierzwakte gemeten met MRC gedefinieerd als een totale waarde van minder dan 48 punten.	Tot 28 dagen
Incidentie van tracheostomie Tijdsspanne: Tot 28 dagen	Aanwezigheid van tracheostomie	Tot 28 dagen
Sedatie en analgesie bij mechanische beademing Tijdsspanne: Tot 28 dagen	Implementatie van sedatie en analgesie tijdens de periode van mechanische ventilatie.	Tot 28 dagen
Piekdruk Tijdsspanne: Tot 10 dagen	Gecontroleerde piekdruk in centimeters water	Tot 10 dagen
Plateaudruk Tijdsspanne: Tot 10 dagen	Gecontroleerde plateaudruk in centimeters water	Tot 10 dagen
PEEP toegepast Tijdsspanne: Tot 10 dagen	Stel PEEP in centimeters water in	Tot 10 dagen
Totaal PEEP Tijdsspanne: Tot 10 dagen	Gecontroleerde totale PEEP in centimeters water	Tot 10 dagen
Drijfveerdruk Tijdsspanne: Tot 10 dagen	Gecontroleerde aandrijfdruk in centimeters water als het verschil tussen totale PEEP en plateaudruk in centimeters water	Tot 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Argentinian Intensive Care Society

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Gustavo Plotnikow, RT, Sanatorio Anchorena

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Free software environment for statistical computing and graphics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria