Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanisk ventilationsepidemiologi i Argentina. (EpVAr2019)

21 oktober 2020 uppdaterad av: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society

Mekanisk ventilationsepidemiologi i Argentina. EpVAr multicenterstudie.

Hur är epidemiologin för mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningarna i Argentina?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mekanisk ventilation är ett oumbärligt verktyg i livsuppehållande och en av de insatser som kännetecknar intensivvårdsavdelningar (ICU).

Epidemiologiska studier har gjort det möjligt för oss att förbättra kunskapen och optimera behandlingen av patienter med akut andningssvikt.

I Latinamerika är de epidemiologiska uppgifterna om mekanisk ventilation dåliga.

Primärt mål för denna nationella, observationella, prospektiva, multicentriska epidemiologiska studie: att analysera överlevnaden och beskriva epidemiologiska egenskaper hos patienter som får mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningarna i Argentina.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

950

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Argentina
- - Avellaneda, Argentina
    - Hospital Fiorito
  - Avellaneda, Argentina
    - Sanatorio Norte SRL
  - Bahía Blanca, Argentina
    - Hospital Italiano Regional Del Sur
  - Bahía Blanca, Argentina
    - Hospital privado Dr Raul Matera
  - Bariloche, Argentina
    - Hospital Area Programa Bariloche "Ramón Carrillo"
  - Buenos AIres, Argentina
    - Hospital Sirio Libanês
  - Buenos AIres, Argentina
    - Hospital Universitario UAI
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital Aleman
  - Buenos Aires, Argentina
    - Clinica Bazterrica
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital de Clinicas Jose de San Martin
  - Buenos Aires, Argentina
    - Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital Fernandez
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital Santojanni
  - Buenos Aires, Argentina
    - Sanatorio Anchorena
  - Buenos Aires, Argentina
    - Sanatorio de los Arcos
  - Buenos Aires, Argentina
    - Sanatorio Mater Dei
  - Buenos Aires, Argentina
    - Sanatorio de la Trinidad Mitre
  - Buenos Aires, Argentina
    - Clinica Adventista Belgrano
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital Ramos Mejía
  - Buenos Aires, Argentina
    - Cemic H.U. Pombo
  - Buenos Aires, Argentina
    - CEMIC H.U. Saavedra
  - Buenos Aires, Argentina
    - Clinica La Sagrada Familia
  - Buenos Aires, Argentina
    - Clínica y Maternidad Suizo Argentina
  - Buenos Aires, Argentina
    - Clinica Zabala
  - Buenos Aires, Argentina
    - Clínica Pasteleros
  - Buenos Aires, Argentina
    - Complejo Medico de la Policia Federal Churruca Visca
  - Buenos Aires, Argentina
    - Cínica de los Virreyes
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital Alvarez
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital de Rehabilitación Respiratoria María Ferrer
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital de Trauma y Emergencia Dr. Federico Abete
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital Dr D. Velez Sarsfield
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital Francisco Javier Muñiz
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital Generall de Agudos Dr Cosme Argerich
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital Naval Pedro Mallo
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital Piñero
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital Santojanni SRS
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 1
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital Universitario Fundación Favaloro-UTI 2
  - Buenos Aires, Argentina
    - HZGA Dr alberto Balestrini
  - Buenos Aires, Argentina
    - Instituto de Trasplante y Alta Complejidad
  - Buenos Aires, Argentina
    - Instituto Lanari
  - Buenos Aires, Argentina
    - Instituto Médico de Alta Complejidad
  - Buenos Aires, Argentina
    - Sanatorio Colegiales
  - Buenos Aires, Argentina
    - Sanatorio de la Trinidad Palermo
  - Buenos Aires, Argentina
    - Sanatorio Finochietto
  - Buenos Aires, Argentina
    - Sanatorio Otamendi
  - Carmen de Patagones, Argentina
    - Hospital Municipal de Agudos Dr. Pedro Ecay
  - Cañuelas, Argentina
    - Htal de alta complejidad cuenca alta SAMIC
  - Chacabuco, Argentina
    - Hospital Municipal del Carmen de Chacabuco
  - Chivilcoy, Argentina
    - Hospital de Chivilcoy
  - Cipolletti, Argentina
    - Policlinico Modelo Cipolletti
  - Ciudadela, Argentina
    - Hospital Carrillo de Ciudadela
  - Comodoro Rivadavia, Argentina
    - Clinica del Valle
  - Comodoro Rivadavia, Argentina
    - Hospital Regional V Sanguinetti
  - Comodoro Rivadavia, Argentina
    - Hospital Zonal Alvear
  - Concepción Del Uruguay, Argentina
    - Hospital Justo José de Urquiza
  - Cordoba, Argentina
    - Hospital Privado de Cordoba
  - Cordoba, Argentina
    - Clínica Chutro
  - Cordoba, Argentina
    - Clinica Santa Maria
  - Cordoba, Argentina
    - Clínica Universitaria Reina Fabiola
  - Cordoba, Argentina
    - Hospital Italiano
  - Cordoba, Argentina
    - Hospital Misericordia Nuevo Siglo
  - Cordoba, Argentina
    - Hospital San Roque
  - Cordoba, Argentina
    - Sanatorio Allende Cerro
  - Cordoba, Argentina
    - Sanatorio Allende Nueva Córdoba
  - Cordoba, Argentina
    - Sanatorio Privado del Intenterio SRL
  - Corrientes, Argentina
    - Hospital Escuela Gral José de San Martín
  - Corrientes, Argentina
    - Instituto de Cardiologia Juana Francisca Cabral
  - Córdoba, Argentina
    - Hospital Cordoba
  - Córdoba, Argentina
    - Hospital Municipal Principe de Asturias
  - Córdoba, Argentina
    - Hospital Publico Provincial de la Ciudad de Córdoba
  - Formosa, Argentina
    - Hospital Central de Formosa
  - General Roca, Argentina
    - Sanatorio Juan XXIII
  - González Catán, Argentina
    - Hospital Simplemente Evita
  - Granadero Baigorria, Argentina
    - Hospital Eva Perón
  - Haedo, Argentina
    - Hospital Profesor Dr Luis Guemes
  - Junín, Argentina
    - Clínica la pequeña Familia
  - La Pampa, Argentina
    - Clínica Argentina
  - La Plata, Argentina
    - Instituto Medico Platense
  - La Plata, Argentina
    - HIEA y C "San Juan de Dios"
  - La Plata, Argentina
    - HIGA San Martín de La Plata
  - La Plata, Argentina
    - HIGA San Roque
  - La Plata, Argentina
    - Hospital Español
  - La Plata, Argentina
    - Hospital Italiano de La Plata
  - La Plata, Argentina
    - Ipensa
  - La Plata, Argentina
    - Sanatorio Adventista del Plata
  - Lomas De Zamora, Argentina
    - HIGA Luisa Cravenna de Gandulfo
  - Mar Del Plata, Argentina
    - Clinica 25 de Mayo
  - Mar Del Plata, Argentina
    - HIGA Dr Oscar Alende
  - Mendoza, Argentina
    - Hospital Central
  - Mendoza, Argentina
    - Clinica Santa Maria
  - Mendoza, Argentina
    - Clinica Sociedad Española de Socorros Mutuos de Mendoza
  - Mendoza, Argentina
    - Hospital del Carmen
  - Mendoza, Argentina
    - Hospital Luis C Lagomaggiore
  - Mendoza, Argentina
    - Hospital Santa Isabel de Hungría
  - Merlo, Argentina
    - Hospital Eva Perón
  - Monte Grande, Argentina
    - Clinica Monte Grande
  - Moreno, Argentina
    - HZGA Mariano y Luciano de la Vega
  - Morón, Argentina
    - Hospital de Morón
  - Morón, Argentina
    - Hospital Nacional A. Posadas
  - Morón, Argentina
    - Sanatorio Clínica Modelo de Moron
  - Necochea, Argentina
    - Hospital Municipal Emilio Ferreyra
  - Neuquén, Argentina
    - Clinica CMIC
  - Neuquén, Argentina
    - Clínica Pasteur
  - Neuquén, Argentina
    - Clínica San Agustín
  - Olivos, Argentina
    - Clínica Olivos
  - Paraná, Argentina
    - Hospital Militar Regional de Parana
  - Pergamino, Argentina
    - HIGA San Jose de Pergamino
  - Pilar, Argentina
    - Hospital Universitario Austral
  - Pinamar, Argentina
    - Hospital Municipal de Pinamar
  - Posadas, Argentina
    - Hospital Escuela de Agudos Dr. Ramón Madariaga
  - Posadas, Argentina
    - Hospital Público Autogestión SAMIC el Dorado
  - Puerto Iguazu, Argentina
    - Hospital de Autogestión Samic Iguazú
  - Puerto Madryn, Argentina
    - Sanatorio de la Ciudad S.R.L
  - Quilmes, Argentina
    - Sanatorio de la Trinidad Quilmes
  - Ramos Mejía, Argentina
    - Sanatorio de la Trinidad Ramos Mejia
  - Reconquista, Argentina
    - Hospital central Reconquista
  - Resistencia, Argentina
    - Hospital Dr. Julio Perrando
  - Rosario, Argentina
    - Sanatorio Parque
  - Rosario, Argentina
    - Hospital Espanol de Rosario
  - Rosario, Argentina
    - Policlinico PAMI 1
  - Rosario, Argentina
    - Sanatorio Mapaci
  - Salta, Argentina
    - Hospital del Sr. del Milagro
  - Salta, Argentina
    - Hospital Papa Francisco
  - Salta, Argentina
    - Hospital Publico de Auogestión Dr Arturo Oñativia
  - Salta, Argentina
    - HPGD San Bernardo
  - San Fernando, Argentina
    - HIGA Petrona V. de Cordero de San Fernando
  - San Fernando Del Valle De Catamarca, Argentina
    - Instituto Medico de la Comunidad
  - San Isidro, Argentina
    - Sanatorio Las Lomas
  - San Isidro, Argentina
    - Sanatorio de la Trinidad San Isidro
  - San Juan, Argentina
    - Centro de Cuidados Intensivos
  - San Juan, Argentina
    - Clinica Santa Clara de la Porvincia de San Juan
  - San Juan, Argentina
    - Hospital Dr Guillermo Rawson
  - San Juan, Argentina
    - Hospital Público descentralizado Dr. Marcial Vicente Quiroga.
  - San Justo, Argentina
    - Hospital Italiano de San Justo
  - San Luis, Argentina
    - Hospital Madre Catalina
  - San Luis, Argentina
    - Hospital San Luis
  - San Miguel De Tucumán, Argentina
    - Hospital Centro de Salud Zenón Santillán
  - San Miguel De Tucumán, Argentina
    - Hospital de clínica Presidente Doctor Nicolas Avellaneda
  - San Salvador De Jujuy, Argentina
    - Sanatorio Lavalle
  - San Salvador De Jujuy, Argentina
    - Sanatorio Nuestra Sra del Rosario
  - Santa Fe, Argentina
    - Htal Cullen de Santa Fe
  - Santa Fe, Argentina
    - Sanatorio Español
  - Santa Fe, Argentina
    - Sanatorio Santa Fé
  - Santiago Del Estero, Argentina
    - Centro Integral de Salud Banda
  - Santiago Del Estero, Argentina
    - Hospital regional Dr. Ramon Carrillo
  - Tandil, Argentina
    - Hospital Ramón Santamarina
  - Temperley, Argentina
    - Sanatorio Juncal
  - Ushuaia, Argentina
    - Hospital Regional de Ushuaia
  - Venado Tuerto, Argentina
    - Hospital Nodal Dr. Alejandro Gutierrez
  - Vicente López, Argentina
    - Hospital Houssay
  - Viedma, Argentina
    - Hospital Artemides Zatti

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter som behöver mekanisk ventilation i minst 12 timmar på den argentinska intensiven kommer att skrivas in.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ICU-patienter som behöver mekanisk ventilation i minst 12 timmar
ICU-patienter som påbörjar mekanisk ventilation i operationsrummet eller akuten
ICU-patienter som påbörjar mekanisk ventilation på annan institution.

Exklusions kriterier:

Patienter under 18 år
Patienter på pediatrisk intensivvård
Patienter på koronar intensivvårdsavdelning
Patienter utan krav på mekanisk ventilation
Patienter som skrivits ut från intensivvårdsavdelningen och kommer in på nytt under inskrivningsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Överlevnad på ICU Tidsram: Upp till 28 dagar efter registreringen	"Survival in the ICU" kommer att mätas som JA eller NEJ dag 28 efter inskrivningen.	Upp till 28 dagar efter registreringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Huvudorsaken till invasiv mekanisk ventilation Tidsram: 1 dag	Akut andningssvikt hos patient med kronisk andningssvikt: A)Kronisk obstruktiv lungsjukdom, B) Astma, C) Annan kronisk obstruktiv lungsjukdom (idiopatisk lungfibros, cystisk fibros, interstitiell sjukdom). Akut andningssvikt: A) Akut andnödssyndrom, B) Postoperativt, C) Akut hjärtsvikt, D) Aspiration, E) Lunginflammation, F) Sepsis, G) Trauma, H) Hjärtstopp, I) Övrigt. Koma: A) Metabolisk, B) Överdosering, Berusning, C) Stroke, D) Hjärntrauma. Neuromuskulär sjukdom	1 dag
Ventilationslägen och inställning Tidsram: Upp till 10 dagar	Volymkontrollventilation, tryckkontrollventilation, tryckstödsventilation, synkroniserad intermittent obligatorisk ventilation, övrigt (proportionell assistansventilation, neuralt justerad ventilation, luftvägstryckavlastningsventilation)	Upp till 10 dagar
Tidal volym Tidsram: Upp till 10 dagar	Ställ in tidvattenvolymen i milliliter	Upp till 10 dagar
Avvänjning och dödlighet Tidsram: Upp till 28 dagar	Avvänjningsegenskaper och patientens resultat i form av dödlighet.	Upp till 28 dagar
Noninvasiv ventilation under avvänjning och dödlighet Tidsram: Upp till 28 dagar	Användningen av NIV under avvänjning och patientens utfall i form av dödlighet	Upp till 28 dagar
Förekomst av delirium Tidsram: Upp till 28 dagar	Delirium mätt med CAM-ICU.	Upp till 28 dagar
Förekomst av förvärvad svaghet på intensivvårdsavdelningen Tidsram: Upp till 28 dagar	Perifer muskelsvaghet mätt med MRC definierat som ett totalt värde på mindre än 48 poäng.	Upp till 28 dagar
Förekomst av trakeostomi Tidsram: Upp till 28 dagar	Förekomst av trakeostomi	Upp till 28 dagar
Sedation och analgesi vid mekanisk ventilation Tidsram: Upp till 28 dagar	Genomförande av sedering och analgesi under perioden med mekanisk ventilation.	Upp till 28 dagar
Högsta tryck Tidsram: Upp till 10 dagar	Övervakat topptryck i centimeter vatten	Upp till 10 dagar
Platåtryck Tidsram: Upp till 10 dagar	Övervakat platåtryck i centimeter vatten	Upp till 10 dagar
Tillämpad PEEP Tidsram: Upp till 10 dagar	Ställ in PEEP i centimeter vatten	Upp till 10 dagar
Totalt PEEP Tidsram: Upp till 10 dagar	Övervakad total PEEP i centimeter vatten	Upp till 10 dagar
Drivtryck Tidsram: Upp till 10 dagar	Övervakat körtryck i centimeter vatten som skillnaden mellan totalt PEEP och platåtryck i centimeter vatten	Upp till 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Argentinian Intensive Care Society

Utredare

Huvudutredare: Gustavo Plotnikow, RT, Sanatorio Anchorena

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Free software environment for statistical computing and graphics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna