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心エコー検査による既存の心肺疾患の発生率の検出

2020年1月28日 更新者:Mohamed Kilany、Assiut University

集中治療室への入院時に焦点を合わせた心エコー検査を使用することによる、重度の医学的に関連する既存の心肺疾患の発生率の検出

はじめに: 患者に優しい単純で焦点を絞った経胸郭心臓超音波検査は、胸部臓器の認識されていない病状として、可能な限り多くの情報を医師に短時間で提供します。

患者が計画された処置またはその後の集中治療を受ける前に、麻酔医/集中治療医が患者の健康状態に関する重要な情報を得る検査が必要です。 調査結果と情報は、患者に適した個々の麻酔手順と集中的な医療管理を計画するために使用されます。

この作業の目的は、集中治療室に入院する必要がある患者に変更された検査プロトコルを使用することが、集中治療医の行動に影響を与えるかどうかを調査することです。 調査結果から収集された情報は、集中治療管理の計画において補完的な影響を及ぼしますか? 研究の目的

主な目的:

病理学的変化が検出される頻度は?

副次的な目的:

追加の調査結果は、集中治療手順に影響を与えますか?

調査の概要

詳細な説明

1980 年代の終わりに、患者の心臓の構造と機能の概要をすばやく把握するために、経胸壁超音波検査のプロトコルが確立されました。 「FATE」(フォーカス評価経胸壁心エコー検査)の略で、外傷患者の超音波検査に例えると「FAST」(フォーカス評価とトラウマ超音波検査)となり、急性期患者のケアにおいて重要な要素となりました。 (Walcher.Fら、2009年)。

患者に優しい、単純で焦点を絞った経胸郭心臓超音波検査は、胸部臓器の認識されていない病状として、可能な限り多くの情報を医師に短時間で提供します。

2014 年、M.T.ベトカーら。心臓の術前経胸郭超音波検査に関する研究を発表しました。 研究に含まれる患者の 27% で病状が検出され、麻酔および集中医療処置に影響を与える可能性があります (Bøtker, M.T et al, 2014)。

この作業の目的は、集中治療室に入院する必要がある患者に変更された検査プロトコルを使用することが、集中治療医の行動に影響を与えるかどうかを調査することです。 調査結果から収集された情報は、集中治療管理の計画において補完的な影響を及ぼしますか? 患者が計画された処置またはその後の集中治療を受ける前に、麻酔医/集中治療医が患者の健康状態に関する重要な情報を得る検査が必要です。 調査結果と情報は、患者に適した個々の麻酔手順と集中的な医療管理を計画するために使用されます。

検査は、投薬前の訪問の一部として行われます。 病歴と身体検査に加えて、すでに実施された検査の評価がここで行われます。 患者が希望する場合は、潜在的なリスクと合併症についても説明します。

この評価は、患者の周術期および介入のリスクを軽減するのに役立ちます。 特に、患者の心肺能力の検出。 心臓、肺、血管系の病気を診断したり、既知の疾患 (Anästh. Intensivmed (51) , 2010)。

臨床検査に加えて、心電図、胸部臓器のX線検査、血管超音波検査、心エコー検査が利用できます。

心エコー検査の最も一般的な適応は、心不全の徴候または病理学的聴診所見を有する患者における左心室および右心室のポンプ機能の評価、および心欠陥およびシャントの除外です。

これらの調査結果は、計画された手術または介入の前日、投薬前の訪問中に分析され、患者固有の手順とレジメンを開発するために患者と話し合います。

この可能性は、緊急の介入または同じ日に実行しなければならない介入に対して存在しますが、条件付きでのみ、集中治療室へのすべての計画された入院に対してではありません。 心肺機能に関する声明についての麻酔および集中的な医学的所見の完全性は、常に期待されるわけではありません。 迅速な治療を支持して、これは通常、患者個人のリスク・ベネフィット・アセスメントでは省略されなければなりません。

この研究の目的は、集中治療室への予定外の入院における焦点を絞った経胸壁心エコー検査の日常的な使用が、麻酔科医および集中治療医にとって、患者により多くの安全を提供するための有用な追加手段であるかどうかという質問への回答を支援することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、171515
        • 募集
        • Assiut University hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Nawal Abdel-aziz Jadel-Rab Abdullah, M.D
          • 電話番号:+201002955960
          • メール:n.gadelrab@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女両方の患者
  • 年齢:60歳以上
  • 集中治療室への予期せぬ入院
  • 患者または介護者の教育能力
  • 研究の既存の承認

除外基準:

  • 同意の欠如
  • アルター < 60 歳
  • • 情報を提供できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループA
ICUへの入院時に経食道心エコー検査を受けた60歳以上の200人の参加者

部門は、集中治療室への患者の予定外の入院を登録します。 適応症は、集中治療医によって再度確認されます。

この場合、患者は集中治療室に入院し、集中治療医によって監督され、方向付けられ、治療および診断措置が開始されます。

計画された経胸郭心臓超音波検査の一環として、患者の意志と包含基準または除外基準に従って、患者が適切かどうかが選択されます。

明確化、考え、同意する時間の後、検査は、麻酔、集中治療、および疼痛治療のためのクリニックの承認された医師によってプロトコルに従って実行されます。 調査結果のデジタル ストレージが続きます。

その後の手術の後、調査員は、検出された病状の知識が麻酔処置に有効な影響を与えるかどうかを判断します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経食道心エコー検査による心臓と肺の病理変化の検出と所見
時間枠:患者様お一人につき20分~30分程度お預かりいたします
経食道心エコー検査を使用して、心臓と肺の病理学的変化と所見を検出します (センチメートルでの心嚢液、センチメートルでの胸水、百分率での駆出率、センチメートルでの左心室肥大)
患者様お一人につき20分~30分程度お預かりいたします

二次結果の測定

結果測定
時間枠
経食道心エコー検査(TEE)で検出される所見と患者の管理計画との相関
時間枠:集中治療室の入院初日から3日まで
集中治療室の入院初日から3日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohamed Abdelsalam, Master、Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年3月1日

研究の完了 (予想される)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月30日

最初の投稿 (実際)

2019年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月28日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FATE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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