- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04112420
Rilevazione dell'incidenza di malattie cardiopolmonari preesistenti mediante l'uso dell'ecocardiografia
Rilevazione dell'incidenza di malattie cardiopolmonari preesistenti rilevanti dal punto di vista medico intensivo mediante l'uso dell'ecocardiografia focalizzata al momento del ricovero nell'unità di terapia intensiva
Introduzione: L'ecografia cardiaca transtoracica semplice e mirata, che è delicata per il paziente, fornisce al medico in breve tempo molte informazioni su possibili patologie non riconosciute degli organi del torace.
Prima che un paziente si sottoponga a una procedura o intervento pianificato con successiva degenza intensiva, sono necessari esami dai quali l'anestesista/medico intensivo ha informazioni importanti sullo stato di salute del paziente. I risultati e le informazioni saranno utilizzate per pianificare le singole procedure di anestesia e la gestione medica intensiva, adatta al paziente.
Lo scopo di questo lavoro è indagare se l'uso di un protocollo di esame modificato nei pazienti che devono essere ricoverati in un'unità di terapia intensiva ha un'influenza sulle azioni del medico di terapia intensiva. Le informazioni raccolte dai risultati hanno un'influenza complementare nella pianificazione della gestione della terapia intensiva? Gli obiettivi dello studio
Obiettivi primari:
Qual è la frequenza con cui vengono rilevati i cambiamenti patologici?
Obiettivi secondari:
I risultati aggiuntivi hanno un'influenza sulla procedura di terapia intensiva?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alla fine degli anni '80 è stato stabilito un protocollo per l'esame ecografico cardiaco transtoracico al fine di ottenere una rapida panoramica della struttura e della funzione del cuore di un paziente. Sotto l'abbreviazione "FATE" (ecocardiografia transtoracica valutata con focus), era "FAST" (valutazione focalizzata con ecografia per trauma) quando era analogo all'esame ecografico nei pazienti traumatizzati, divenne una componente importante nella cura dei pazienti acuti ( Walcher. F et al, 2009).
L'ecografia cardiaca transtoracica semplice e mirata, che è delicata per il paziente, fornisce al medico in breve tempo molte informazioni su possibili patologie non riconosciute degli organi del torace.
Nel 2014, M.T. Betker et al. ha pubblicato uno studio sull'ecografia transtoracica preoperatoria del cuore. Nel 27% dei pazienti inclusi nello studio sono state rilevate patologie che potrebbero avere una possibile influenza sulle procedure di terapia anestesiologica e intensiva (Bøtker, M.T et al,2014).
Lo scopo di questo lavoro è indagare se l'uso di un protocollo di esame modificato nei pazienti che devono essere ricoverati in un'unità di terapia intensiva ha un'influenza sulle azioni del medico di terapia intensiva. Le informazioni raccolte dai risultati hanno un'influenza complementare nella pianificazione della gestione della terapia intensiva? Prima che un paziente si sottoponga a una procedura o intervento pianificato con successiva degenza intensiva, sono necessari esami dai quali l'anestesista/medico intensivo ha informazioni importanti sullo stato di salute del paziente. I risultati e le informazioni saranno utilizzate per pianificare le singole procedure di anestesia e la gestione medica intensiva, adatta al paziente.
L'esame si svolge nell'ambito della visita di premedicazione. Qui, oltre all'anamnesi e all'esame fisico, avviene la valutazione degli esami già effettuati. Se il paziente lo desidera, vengono discussi anche i potenziali rischi e le complicanze.
Questa valutazione aiuta a ridurre i rischi perioperatori e interventistici per il paziente. in particolare la rilevazione della capacità cardiopolmonare del paziente. Vari studi tecnici possono aiutare a diagnosticare malattie del cuore, dei polmoni e del sistema vascolare o a registrare il decorso di un disturbo noto (Anästh. Intensivmed (51), 2010).
Oltre agli esami di laboratorio è disponibile l'elettrocardiogramma, l'esame radiografico degli organi del torace, l'ecografia dei vasi sanguigni, l'ecocardiografia.
Le indicazioni più comuni dell'ecocardiografia sono la valutazione della funzione di pompaggio ventricolare sinistro e destro e l'esclusione di difetti cardiaci e shunt in pazienti con segni di scompenso cardiaco o riscontri patologici all'auscultazione.
Questi risultati saranno analizzati al più tardi il giorno prima di un'operazione o intervento pianificato durante le visite di premedicazione e discussi con il paziente al fine di sviluppare una procedura e un regime specifici per il paziente.
Questa possibilità esiste per interventi urgenti o interventi che devono essere eseguiti nella stessa giornata, solo condizionatamente e non per tutti i ricoveri programmati in Terapia Intensiva. La completezza dei risultati medici anestetici e intensivi su un'affermazione della funzione cardiopolmonare non è sempre prevedibile. A favore di una terapia rapida, questa deve di solito essere eliminata in una valutazione del rischio-beneficio individuale del paziente.
Lo scopo di questo studio è aiutare a rispondere alla domanda se l'uso routinario dell'ecocardiografia transtoracica focalizzata nei ricoveri non programmati in Terapia Intensiva sia un'utile misura aggiuntiva per l'anestesista e il medico intensivo al fine di fornire al paziente maggiore sicurezza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Assiut, Egitto, 171515
- Reclutamento
- Assiut University hospital
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Contatto:
- laa Mohamed Ahmed Attia, M.D
- Numero di telefono: +201099923117
- Email: alaa.atya@aun.edu.eg
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Contatto:
- Nawal Abdel-aziz Jadel-Rab Abdullah, M.D
- Numero di telefono: +201002955960
- Email: n.gadelrab@aun.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi
- Età: maggiore di 60 anni
- Ricovero non programmato in terapia intensiva
- La capacità educativa del paziente o del caregiver
- Approvazione esistente dello studio
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso
- Alter < 60 anni
- • Paziente non informabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo A
200 partecipanti di età superiore a 60 anni sottoposti a esame di ecocardiografia transesofagea al momento del ricovero in terapia intensiva
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Il reparto registra un ricovero non programmato di un paziente nell'unità di terapia intensiva. L'indicazione viene nuovamente verificata dal medico di terapia intensiva. In questo caso, il paziente viene quindi ricoverato nell'unità di terapia intensiva, supervisionato da un medico di terapia intensiva, orientato e avviato misure terapeutiche e diagnostiche. Nell'ambito dell'esame ecografico cardiaco transtoracico pianificato, viene quindi selezionato se il paziente è idoneo in base alla volontà del paziente e ai criteri di inclusione o esclusione. Dopo il chiarimento, il tempo per pensare e il consenso, l'esame viene quindi eseguito secondo il protocollo da medici autorizzati della Clinica per Anestesia, terapia intensiva e terapia del dolore. Segue archiviazione digitale per il ritrovamento. Dopo la successiva operazione, l'investigatore determina se la conoscenza delle patologie rilevate avrebbe un'influenza effettiva sulla procedura anestesiologica o meno. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione delle alterazioni patologiche e riscontro del Cuore e del Polmone mediante l'Ecocardiografia Transesofgea
Lasso di tempo: Occupa per ogni paziente circa 20 minuti a 30 minuti
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Utilizzo dell'ecocardiografia transesofgea per rilevare i cambiamenti patologici e il reperto del cuore e del polmone (versamento percardico in centimetri, versamento pleurico in centimetri, frazione di eiezione in percentuale, ipertrofia ventricolare sinistra in centimetri)
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Occupa per ogni paziente circa 20 minuti a 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlazione tra il reperto che verrà rilevato dall'ecocardiografia transesofagea (TEE) e il piano di gestione del paziente
Lasso di tempo: dal primo giorno di ricovero in terapia intensiva fino a tre giorni
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dal primo giorno di ricovero in terapia intensiva fino a tre giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Abdelsalam, Master, Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FATE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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