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Détection de l'incidence des maladies cardio-pulmonaires préexistantes à l'aide de l'échocardiographie

28 janvier 2020 mis à jour par: Mohamed Kilany, Assiut University

Détection de l'incidence de maladies cardio-pulmonaires préexistantes importantes sur le plan médical à l'aide de l'échocardiographie focalisée lors de l'admission à l'unité de soins intensifs

Introduction: L'échographie cardiaque transthoracique simple et ciblée, douce pour le patient, donne au médecin en peu de temps de nombreuses informations sur les pathologies possibles et non reconnues des organes de la poitrine.

Avant qu'un patient ne subisse une procédure ou une intervention planifiée avec un séjour intensif ultérieur, des examens sont nécessaires à partir desquels l'anesthésiste/médecin intensif dispose d'informations importantes sur l'état de santé du patient. Les résultats et les informations seront utilisés pour planifier les procédures d'anesthésie individuelles et la prise en charge médicale intensive, adaptées au patient.

L'objectif de ce travail est d'étudier si l'utilisation d'un protocole d'examen modifié chez les patients qui doivent être admis dans une unité de soins intensifs a une influence sur les actions du médecin de soins intensifs. Les informations recueillies à partir des résultats ont-elles une influence complémentaire dans la planification de la prise en charge en soins intensifs ? Les objectifs de l'étude

Objectifs principaux:

Quelle est la fréquence à laquelle les changements pathologiques sont détectés ?

Objectifs secondaires :

Les résultats supplémentaires ont-ils une influence sur la procédure de soins intensifs ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À la fin des années 1980, un protocole d'échographie cardiaque transthoracique a été établi afin d'avoir un aperçu rapide de la structure et de la fonction du cœur d'un patient. Sous l'abréviation « FATE » (échocardiographie transthoracique évaluée par mise au point), elle était « RAPIDE » (évaluation ciblée avec échographie pour traumatisme) alors qu'elle était analogue à l'examen échographique chez les patients traumatisés, est devenue une composante importante dans la prise en charge des patients gravement malades. (Walcher.F et al, 2009).

L'échographie cardiaque transthoracique simple et ciblée, douce pour le patient, donne au médecin en peu de temps de nombreuses informations sur d'éventuelles pathologies non reconnues des organes de la poitrine.

En 2014, M.T. Bétker et al. a publié une étude sur l'échographie transthoracique préopératoire du cœur. Des pathologies ont été détectées chez 27 % des patients inclus dans l'étude, ce qui pourrait avoir une influence possible sur les procédures d'anesthésie et de soins médicaux intensifs (Bøtker, M.T et al, 2014).

L'objectif de ce travail est d'étudier si l'utilisation d'un protocole d'examen modifié chez les patients qui doivent être admis dans une unité de soins intensifs a une influence sur les actions du médecin de soins intensifs. Les informations recueillies à partir des résultats ont-elles une influence complémentaire dans la planification de la prise en charge en soins intensifs ? Avant qu'un patient ne subisse une procédure ou une intervention planifiée avec un séjour intensif ultérieur, des examens sont nécessaires à partir desquels l'anesthésiste/médecin intensif dispose d'informations importantes sur l'état de santé du patient. Les résultats et les informations seront utilisés pour planifier les procédures d'anesthésie individuelles et la prise en charge médicale intensive, adaptées au patient.

L'examen a lieu dans le cadre de la visite de prémédication. En plus de l'anamnèse et de l'examen physique, l'évaluation des examens déjà effectués a lieu ici. Les risques potentiels et les complications sont également discutés si le patient le souhaite.

Cette évaluation permet de réduire les risques périopératoires et interventionnels pour le patient. notamment la détection de la capacité cardiopulmonaire du patient. Diverses études techniques peuvent aider à diagnostiquer des maladies du cœur, des poumons et du système vasculaire ou à enregistrer l'évolution d'un trouble connu (Anästh. Intensivmed (51) ,2010).

En plus des examens de laboratoire, l'électrocardiogramme, l'examen radiographique des organes du thorax, l'échographie des vaisseaux sanguins, l'échocardiographie sont disponibles.

Les indications les plus courantes de l'échocardiographie sont l'évaluation de la fonction de pompage ventriculaire gauche et droite et l'exclusion des défauts cardiaques et du shunt chez les patients présentant des signes d'insuffisance cardiaque ou des résultats d'auscultation pathologiques.

Ces résultats seront analysés au plus tard la veille d'une opération ou d'une intervention planifiée lors des visites de prémédication et discutés avec le patient afin de développer une procédure et un régime spécifiques au patient.

Cette possibilité existe pour les interventions urgentes ou devant être réalisées le même jour, uniquement sous condition et non pour toutes les admissions prévues en réanimation. L'exhaustivité des résultats médicaux anesthésiques et intensifs concernant une déclaration de la fonction cardio-pulmonaire n'est pas toujours à prévoir. En faveur d'un traitement rapide, il faut généralement s'en passer dans le cadre d'une évaluation individuelle des risques et des avantages.

Le but de cette étude est d'aider à répondre à la question de savoir si l'utilisation systématique de l'échocardiographie transthoracique focalisée lors d'une admission non planifiée à l'unité de soins intensifs est une mesure supplémentaire utile pour l'anesthésiste et le médecin intensif afin d'offrir plus de sécurité au patient ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 171515
        • Recrutement
        • Assiut University hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Nawal Abdel-aziz Jadel-Rab Abdullah, M.D
          • Numéro de téléphone: +201002955960
          • E-mail: n.gadelrab@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients des deux sexes
  • Âge : plus de 60 ans
  • Admission non planifiée à l'unité de soins intensifs
  • La capacité du patient ou de l'aidant à éduquer
  • Approbation existante de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement
  • Alter < 60 ans
  • • Patient non informable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe A
200 participants de plus de 60 ans subissant un examen d'échocardiographie transœsophagienne lors de leur admission aux soins intensifs

Le service enregistre une admission non planifiée d'un patient à l'unité de soins intensifs. L'indication est à nouveau vérifiée par le médecin réanimateur.

Dans ce cas, le patient est alors admis en réanimation, supervisé par un médecin réanimateur, orienté et initié des mesures thérapeutiques et diagnostiques.

Dans le cadre de l'échographie cardiaque transthoracique prévue, il est ensuite sélectionné si le patient est apte selon la volonté du patient et les critères d'inclusion ou d'exclusion.

Après clarification, temps de réflexion et consentement, l'examen est ensuite réalisé selon le protocole par des médecins agréés de la Clinique d'Anesthésie, de Réanimation et de Thérapie de la Douleur. Suivi d'un stockage numérique pour la découverte.

Après l'opération subséquente, l'investigateur détermine si la connaissance des pathologies détectées aurait une influence effective sur la procédure anesthésiologique ou non.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des changements pathologiques et découverte du cœur et des poumons à l'aide de l'échocardiographie transœsophagienne
Délai: Il prend le relais pour chaque patient d'environ 20 minutes à 30 minutes
Utilisation de l'échocardiographie transœsophagienne pour détecter les changements pathologiques et la découverte du cœur et des poumons (épanchement percardique en centimètre, épanchement pleural en centimètre, fraction d'éjection en pourcentage, hypertrophie ventriculaire gauche en centimètre)
Il prend le relais pour chaque patient d'environ 20 minutes à 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre le résultat qui sera détecté par l'échocardiographie transoesophagienne (ETO) et le plan de prise en charge du patient
Délai: du premier jour d'admission aux soins intensifs jusqu'à trois jours
du premier jour d'admission aux soins intensifs jusqu'à trois jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Abdelsalam, Master, Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Première publication (Réel)

2 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2020

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FATE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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