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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04112420
Détection de l'incidence des maladies cardio-pulmonaires préexistantes à l'aide de l'échocardiographie
Détection de l'incidence de maladies cardio-pulmonaires préexistantes importantes sur le plan médical à l'aide de l'échocardiographie focalisée lors de l'admission à l'unité de soins intensifs
Introduction: L'échographie cardiaque transthoracique simple et ciblée, douce pour le patient, donne au médecin en peu de temps de nombreuses informations sur les pathologies possibles et non reconnues des organes de la poitrine.
Avant qu'un patient ne subisse une procédure ou une intervention planifiée avec un séjour intensif ultérieur, des examens sont nécessaires à partir desquels l'anesthésiste/médecin intensif dispose d'informations importantes sur l'état de santé du patient. Les résultats et les informations seront utilisés pour planifier les procédures d'anesthésie individuelles et la prise en charge médicale intensive, adaptées au patient.
L'objectif de ce travail est d'étudier si l'utilisation d'un protocole d'examen modifié chez les patients qui doivent être admis dans une unité de soins intensifs a une influence sur les actions du médecin de soins intensifs. Les informations recueillies à partir des résultats ont-elles une influence complémentaire dans la planification de la prise en charge en soins intensifs ? Les objectifs de l'étude
Objectifs principaux:
Quelle est la fréquence à laquelle les changements pathologiques sont détectés ?
Objectifs secondaires :
Les résultats supplémentaires ont-ils une influence sur la procédure de soins intensifs ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À la fin des années 1980, un protocole d'échographie cardiaque transthoracique a été établi afin d'avoir un aperçu rapide de la structure et de la fonction du cœur d'un patient. Sous l'abréviation « FATE » (échocardiographie transthoracique évaluée par mise au point), elle était « RAPIDE » (évaluation ciblée avec échographie pour traumatisme) alors qu'elle était analogue à l'examen échographique chez les patients traumatisés, est devenue une composante importante dans la prise en charge des patients gravement malades. (Walcher.F et al, 2009).
L'échographie cardiaque transthoracique simple et ciblée, douce pour le patient, donne au médecin en peu de temps de nombreuses informations sur d'éventuelles pathologies non reconnues des organes de la poitrine.
En 2014, M.T. Bétker et al. a publié une étude sur l'échographie transthoracique préopératoire du cœur. Des pathologies ont été détectées chez 27 % des patients inclus dans l'étude, ce qui pourrait avoir une influence possible sur les procédures d'anesthésie et de soins médicaux intensifs (Bøtker, M.T et al, 2014).
L'objectif de ce travail est d'étudier si l'utilisation d'un protocole d'examen modifié chez les patients qui doivent être admis dans une unité de soins intensifs a une influence sur les actions du médecin de soins intensifs. Les informations recueillies à partir des résultats ont-elles une influence complémentaire dans la planification de la prise en charge en soins intensifs ? Avant qu'un patient ne subisse une procédure ou une intervention planifiée avec un séjour intensif ultérieur, des examens sont nécessaires à partir desquels l'anesthésiste/médecin intensif dispose d'informations importantes sur l'état de santé du patient. Les résultats et les informations seront utilisés pour planifier les procédures d'anesthésie individuelles et la prise en charge médicale intensive, adaptées au patient.
L'examen a lieu dans le cadre de la visite de prémédication. En plus de l'anamnèse et de l'examen physique, l'évaluation des examens déjà effectués a lieu ici. Les risques potentiels et les complications sont également discutés si le patient le souhaite.
Cette évaluation permet de réduire les risques périopératoires et interventionnels pour le patient. notamment la détection de la capacité cardiopulmonaire du patient. Diverses études techniques peuvent aider à diagnostiquer des maladies du cœur, des poumons et du système vasculaire ou à enregistrer l'évolution d'un trouble connu (Anästh. Intensivmed (51) ,2010).
En plus des examens de laboratoire, l'électrocardiogramme, l'examen radiographique des organes du thorax, l'échographie des vaisseaux sanguins, l'échocardiographie sont disponibles.
Les indications les plus courantes de l'échocardiographie sont l'évaluation de la fonction de pompage ventriculaire gauche et droite et l'exclusion des défauts cardiaques et du shunt chez les patients présentant des signes d'insuffisance cardiaque ou des résultats d'auscultation pathologiques.
Ces résultats seront analysés au plus tard la veille d'une opération ou d'une intervention planifiée lors des visites de prémédication et discutés avec le patient afin de développer une procédure et un régime spécifiques au patient.
Cette possibilité existe pour les interventions urgentes ou devant être réalisées le même jour, uniquement sous condition et non pour toutes les admissions prévues en réanimation. L'exhaustivité des résultats médicaux anesthésiques et intensifs concernant une déclaration de la fonction cardio-pulmonaire n'est pas toujours à prévoir. En faveur d'un traitement rapide, il faut généralement s'en passer dans le cadre d'une évaluation individuelle des risques et des avantages.
Le but de cette étude est d'aider à répondre à la question de savoir si l'utilisation systématique de l'échocardiographie transthoracique focalisée lors d'une admission non planifiée à l'unité de soins intensifs est une mesure supplémentaire utile pour l'anesthésiste et le médecin intensif afin d'offrir plus de sécurité au patient ?
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 171515
- Recrutement
- Assiut University hospital
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Contact:
- laa Mohamed Ahmed Attia, M.D
- Numéro de téléphone: +201099923117
- E-mail: alaa.atya@aun.edu.eg
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Contact:
- Nawal Abdel-aziz Jadel-Rab Abdullah, M.D
- Numéro de téléphone: +201002955960
- E-mail: n.gadelrab@aun.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes
- Âge : plus de 60 ans
- Admission non planifiée à l'unité de soins intensifs
- La capacité du patient ou de l'aidant à éduquer
- Approbation existante de l'étude
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement
- Alter < 60 ans
- • Patient non informable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe A
200 participants de plus de 60 ans subissant un examen d'échocardiographie transœsophagienne lors de leur admission aux soins intensifs
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Le service enregistre une admission non planifiée d'un patient à l'unité de soins intensifs. L'indication est à nouveau vérifiée par le médecin réanimateur. Dans ce cas, le patient est alors admis en réanimation, supervisé par un médecin réanimateur, orienté et initié des mesures thérapeutiques et diagnostiques. Dans le cadre de l'échographie cardiaque transthoracique prévue, il est ensuite sélectionné si le patient est apte selon la volonté du patient et les critères d'inclusion ou d'exclusion. Après clarification, temps de réflexion et consentement, l'examen est ensuite réalisé selon le protocole par des médecins agréés de la Clinique d'Anesthésie, de Réanimation et de Thérapie de la Douleur. Suivi d'un stockage numérique pour la découverte. Après l'opération subséquente, l'investigateur détermine si la connaissance des pathologies détectées aurait une influence effective sur la procédure anesthésiologique ou non. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection des changements pathologiques et découverte du cœur et des poumons à l'aide de l'échocardiographie transœsophagienne
Délai: Il prend le relais pour chaque patient d'environ 20 minutes à 30 minutes
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Utilisation de l'échocardiographie transœsophagienne pour détecter les changements pathologiques et la découverte du cœur et des poumons (épanchement percardique en centimètre, épanchement pleural en centimètre, fraction d'éjection en pourcentage, hypertrophie ventriculaire gauche en centimètre)
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Il prend le relais pour chaque patient d'environ 20 minutes à 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation entre le résultat qui sera détecté par l'échocardiographie transoesophagienne (ETO) et le plan de prise en charge du patient
Délai: du premier jour d'admission aux soins intensifs jusqu'à trois jours
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du premier jour d'admission aux soins intensifs jusqu'à trois jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Abdelsalam, Master, Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FATE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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