Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce výskytu preexistujících kardiopulmonálních onemocnění pomocí echokardiografie

28. ledna 2020 aktualizováno: Mohamed Kilany, Assiut University

Detekce výskytu intenzivně medicínsky relevantních preexistujících kardiopulmonálních onemocnění pomocí fokusované echokardiografie při přijetí na jednotku intenzivní péče

Úvod: Nekomplikované a pro pacienta šetrné, fokusované transtorakální ultrazvukové vyšetření srdce poskytne lékaři v krátké době mnoho informací o možných, jakoby nerozpoznaných patologiích orgánů hrudníku.

Než pacient podstoupí plánovaný výkon nebo zákrok s následným intenzivním pobytem, ​​jsou nutná vyšetření, ze kterých má anesteziolog/intenzivní lékař důležité informace o zdravotním stavu pacienta. Nálezy a informace budou použity k plánování jednotlivých anesteziologických výkonů a intenzivního léčebného managementu, který je pro pacienta vhodný.

Cílem této práce je zjistit, zda má použití upraveného vyšetřovacího protokolu u pacientů, kteří potřebují být přijati na jednotku intenzivní péče, vliv na jednání lékaře intenzivní péče. Mají informace shromážděné ze zjištění doplňkový vliv na plánování managementu intenzivní péče? Cíle studie

Primární cíle:

Jaká je frekvence detekce patologických změn?

Sekundární cíle:

Mají další nálezy vliv na postup intenzivní péče?

Přehled studie

Detailní popis

Koncem 80. let 20. století byl sestaven protokol pro transtorakální srdeční ultrazvukové vyšetření s cílem získat rychlý přehled o stavbě a funkci srdce pacienta. Pod zkratkou „FATE“ (focus assessment transtoracic echocardiography) to bylo „FAST“ (focused assessment with sonography for traumat), kdy se analogicky k ultrazvukovému vyšetření u traumatizovaných pacientů stalo důležitou součástí péče o akutně nemocné pacienty. (Walcher.F et al,2009).

Nekomplikované a pro pacienta šetrné, cílené transtorakální srdeční ultrazvukové vyšetření poskytuje lékaři v krátké době mnoho informací o možných, jako nerozpoznaných patologiích orgánů hrudníku.

V roce 2014 M.T. Bétker a kol. publikoval studii o předoperační transtorakální sonografii srdce. U 27 procent pacientů zařazených do studie byly zjištěny patologie, které by mohly mít možný vliv na postupy anesteziologické a intenzivní lékařské péče (Bøtker, M.T et al, 2014).

Cílem této práce je zjistit, zda má použití upraveného vyšetřovacího protokolu u pacientů, kteří potřebují být přijati na jednotku intenzivní péče, vliv na jednání lékaře intenzivní péče. Mají informace shromážděné ze zjištění doplňkový vliv na plánování managementu intenzivní péče? Než pacient podstoupí plánovaný výkon nebo zákrok s následným intenzivním pobytem, ​​jsou nutná vyšetření, ze kterých má anesteziolog/intenzivní lékař důležité informace o zdravotním stavu pacienta. Nálezy a informace budou použity k plánování jednotlivých anesteziologických výkonů a intenzivního léčebného managementu, který je pro pacienta vhodný.

Vyšetření probíhá v rámci premedikační návštěvy. Kromě anamnézy a fyzikálního vyšetření zde probíhá vyhodnocení již provedených vyšetření. Pokud si pacient přeje, jsou diskutována také možná rizika a komplikace.

Toto hodnocení pomáhá snížit perioperační a intervenční rizika pro pacienta. zejména detekce kardiopulmonální kapacity pacienta. Různé technické studie mohou pomoci diagnostikovat onemocnění srdce, plic a cévního systému nebo zaznamenat průběh známé poruchy (Anästh. Intensivmed (51) ,2010).

Kromě laboratorních vyšetření je k dispozici elektrokardiogram, rentgenové vyšetření orgánů hrudníku, sonografie cév, echokardiografie.

Nejčastější indikací echokardiografie je posouzení pumpovací funkce levé a pravé komory a vyloučení srdečních vad a zkratu u pacientů se známkami srdečního selhání nebo patologickým auskultačním nálezem.

Tyto nálezy budou analyzovány nejpozději den před plánovanou operací nebo intervencí během premedikačních návštěv a prodiskutovány s pacientem za účelem vytvoření specifického postupu a režimu pro pacienta.

Tato možnost existuje pro urgentní intervence nebo intervence, které musí být provedeny ve stejný den, pouze podmíněně a nikoli u všech plánovaných přijetí na jednotku intenzivní péče. Úplnost anestetických a intenzivních lékařských nálezů o konstatování kardiopulmonální funkce nelze vždy očekávat. Ve prospěch rychlé terapie se od toho musí obvykle upustit při individuálním posouzení rizika a přínosu pacienta.

Účelem této studie je pomoci odpovědět na otázku, zda je rutinní používání fokusované transtorakální echokardiografie při neplánovaném přijetí na jednotku intenzivní péče užitečným doplňkovým opatřením pro anesteziologa a intenzivního lékaře, aby pacientovi poskytlo více bezpečí?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 171515
        • Nábor
        • Assiut university hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nawal Abdel-aziz Jadel-Rab Abdullah, M.D
          • Telefonní číslo: +201002955960
          • E-mail: n.gadelrab@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví
  • Věk: více než 60 let
  • Neplánovaný příjem na jednotku intenzivní péče
  • Schopnost pacienta nebo pečovatele edukovat
  • Stávající schválení studie

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu
  • Alter < 60 let
  • • Neinformovatelný pacient.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina A
200 účastníků starších 60 let s transezofageálním echokardiografickým vyšetřením při přijetí na JIP

Oddělení eviduje neplánovaný příjem pacienta na jednotku intenzivní péče. Indikaci opět ověřuje lékař intenzivní péče.

V tomto případě je pak pacient přijat na jednotku intenzivní péče, pod dohledem lékaře intenzivní péče, orientovaný a zahájená terapeutická a diagnostická opatření.

V rámci plánovaného transtorakálního srdečního ultrazvukového vyšetření je následně vybráno, zda je pacient vhodný dle vůle pacienta a kritérií zařazení či vyloučení.

Po vyjasnění, času na rozmyšlenou a souhlasu je pak protokolárně provedeno vyšetření schválenými lékaři Kliniky anestezie, intenzivní medicíny a terapie bolesti. Následuje digitální uložení nálezu.

Po následné operaci vyšetřovatel zjišťuje, zda by znalost zjištěných patologií měla účinný vliv na anesteziologický postup či nikoliv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce patologických změn a nálezu srdce a plic pomocí transezofgeální echokardiografie
Časové okno: U každého pacienta trvá asi 20 minut až 30 minut
Použití transezofgeální echokardiografie k detekci patologických změn a nálezu srdce a plic (perkardiální výpotek v centimetrech, pleurální výpotek v centimetrech, ejekční frakce v procentech, hypertrofie levé komory v centimetrech)
U každého pacienta trvá asi 20 minut až 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi nálezem, který bude detekován transezofageální echokardiografií (TEE) a léčebným plánem pacienta
Časové okno: od prvního dne přijetí na jednotku intenzivní péče do tří dnů
od prvního dne přijetí na jednotku intenzivní péče do tří dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Abdelsalam, Master, Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FATE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom jednotky intenzivní péče

Klinické studie na Transezofageální echokardiografie

3
Předplatit