- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04112420
Detección de la incidencia de enfermedades cardiopulmonares preexistentes mediante ecocardiografía
Detección de la incidencia de enfermedades cardiopulmonares preexistentes intensamente médicamente relevantes mediante el uso de ecocardiografía enfocada al ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Introducción: La ecografía cardiaca transtorácica, sin complicaciones y enfocada, que es suave para el paciente, brinda al médico en poco tiempo mucha información sobre posibles, como no reconocidas, patologías de los órganos del tórax.
Antes de que un paciente se someta a un procedimiento o intervención planificada con una estancia intensiva posterior, son necesarios exámenes de los que el anestesista/médico intensivista tiene información importante sobre el estado de salud del paciente. Los hallazgos y la información se utilizarán para planificar los procedimientos de anestesia individuales y el manejo médico intensivo, que sea adecuado para el paciente.
El objetivo de este trabajo es investigar si el uso de un protocolo de examen modificado en pacientes que necesitan ser ingresados en una unidad de cuidados intensivos tiene influencia en la actuación del médico intensivista. ¿La información que se recoge de los hallazgos tiene una influencia complementaria en la planificación del manejo de cuidados intensivos? Los objetivos del estudio
Objetivos principales:
¿Cuál es la frecuencia con la que se detectan los cambios patológicos?
Objetivos secundarios:
¿Los hallazgos adicionales tienen influencia en el procedimiento de cuidados intensivos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A fines de la década de 1980, se estableció un protocolo para el examen de ultrasonido cardíaco transtorácico para obtener una visión general rápida de la estructura y función del corazón de un paciente. Bajo la abreviatura "FATE" (ecocardiografía transtorácica evaluada por foco), era "FAST" (evaluación enfocada con ecografía para trauma) cuando era análoga al examen de ultrasonido en pacientes traumatizados, se convirtió en un componente importante en el cuidado de los pacientes con enfermedades agudas. (Walcher. F et al, 2009).
El examen de ultrasonido cardíaco transtorácico sin complicaciones y enfocado, que es suave para el paciente, le brinda al médico en poco tiempo mucha información sobre posibles patologías no reconocidas de los órganos del tórax.
En 2014, M. T. Betker et al. publicó un estudio sobre la ecografía transtorácica preoperatoria del corazón. Se detectaron patologías en el 27 por ciento de los pacientes incluidos en el estudio, que podrían tener una posible influencia en los procedimientos anestesiológicos y de cuidados médicos intensivos (Bøtker, M.T et al, 2014).
El objetivo de este trabajo es investigar si el uso de un protocolo de examen modificado en pacientes que necesitan ser ingresados en una unidad de cuidados intensivos tiene influencia en la actuación del médico intensivista. ¿La información que se recoge de los hallazgos tiene una influencia complementaria en la planificación del manejo de cuidados intensivos? Antes de que un paciente se someta a un procedimiento o intervención planificada con una estancia intensiva posterior, son necesarios exámenes de los que el anestesista/médico intensivista tiene información importante sobre el estado de salud del paciente. Los hallazgos y la información se utilizarán para planificar los procedimientos de anestesia individuales y el manejo médico intensivo, que sea adecuado para el paciente.
El examen se lleva a cabo como parte de la visita de premedicación. Además de la historia y el examen físico, aquí tiene lugar la evaluación de los exámenes ya realizados. También se analizan los posibles riesgos y complicaciones si el paciente lo desea.
Esta evaluación ayuda a reducir los riesgos perioperatorios e intervencionistas para el paciente. particularmente la detección de la capacidad cardiopulmonar del paciente. Varios estudios técnicos pueden ayudar a diagnosticar enfermedades del corazón, los pulmones y el sistema vascular o para registrar el curso de un trastorno conocido (Anästh. Intensivmed (51), 2010).
Además de los exámenes de laboratorio, está disponible el electrocardiograma, el examen de rayos X de los órganos del tórax, la ecografía de los vasos sanguíneos, la ecocardiografía.
Las indicaciones más comunes de la ecocardiografía son la evaluación de la función de bombeo del ventrículo izquierdo y derecho y la exclusión de defectos cardíacos y cortocircuitos en pacientes con signos de insuficiencia cardíaca o hallazgos patológicos en la auscultación.
Estos hallazgos se analizarán a más tardar el día anterior a una operación o intervención planificada durante las visitas de premedicación y se analizarán con el paciente para desarrollar un procedimiento y un régimen específicos para el paciente.
Esta posibilidad existe para intervenciones urgentes o intervenciones que deben realizarse el mismo día, solo de forma condicional y no para todos los ingresos previstos en la unidad de cuidados intensivos. La integridad de los hallazgos médicos intensivos y anestésicos sobre una declaración de la función cardiopulmonar no siempre es de esperar. A favor de una terapia rápida, generalmente debe prescindirse de ella en una evaluación de riesgo-beneficio individual del paciente.
El propósito de este estudio es ayudar a responder a la pregunta de si el uso rutinario de la ecocardiografía transtorácica focalizada en el ingreso no planificado a la Unidad de Cuidados Intensivos es una medida adicional útil para el anestesiólogo y el médico intensivista con el fin de brindar mayor seguridad al paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Klany Ali Abdelsalam, Master
- Número de teléfono: +4915213709835
- Correo electrónico: mohamedkelany88@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ragaa Ahmed Herdan, M.D
- Número de teléfono: +201001741748
- Correo electrónico: ragaanesthesia@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 171515
- Reclutamiento
- Assiut University Hospital
-
Contacto:
- laa Mohamed Ahmed Attia, M.D
- Número de teléfono: +201099923117
- Correo electrónico: alaa.atya@aun.edu.eg
-
Contacto:
- Nawal Abdel-aziz Jadel-Rab Abdullah, M.D
- Número de teléfono: +201002955960
- Correo electrónico: n.gadelrab@aun.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos
- Edad: mayor de 60 años
- Ingreso no planificado a la unidad de cuidados intensivos
- La capacidad del paciente o del cuidador para educar
- Aprobación existente del estudio
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento
- Alter < 60 años
- • Paciente No Informable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Grupo A
200 participantes de más de 60 años que se sometieron a un examen de ecocardiografía transesofágica al ingresar a la UCI
|
El departamento registra una admisión no planificada de un paciente a la unidad de cuidados intensivos. La indicación es verificada nuevamente por el médico de cuidados intensivos. En este caso, el paciente es luego ingresado en la unidad de cuidados intensivos, supervisado por un médico de cuidados intensivos, orientado e iniciado medidas terapéuticas y de diagnóstico. Como parte del examen de ultrasonido cardíaco transtorácico planificado, se selecciona si el paciente es apto de acuerdo con la voluntad del paciente y los criterios de inclusión o exclusión. Después de la aclaración, tiempo para pensar y dar su consentimiento, el examen se lleva a cabo de acuerdo con el protocolo por parte de médicos aprobados de la Clínica de Anestesia, Cuidados Intensivos y Terapia del Dolor. Seguido de almacenamiento digital para el hallazgo. Después de la operación posterior, el investigador determina si el conocimiento de las patologías detectadas influirá o no de manera efectiva en el procedimiento anestesiológico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Detección de los cambios patológicos y hallazgo del Corazón y el Pulmón mediante el uso de la Ecocardiografía Transesofágica
Periodo de tiempo: Toma el control para cada paciente alrededor de 20 minutos a 30 minutos
|
Uso de la Ecocardiografía Transesofágica para detectar los cambios patológicos y hallazgos del Corazón y el pulmón (Derrame percardial en centímetros, derrame pleural en centímetros, fracción de eyección en porcentaje, hipertrofia ventricular izquierda en centímetros)
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Toma el control para cada paciente alrededor de 20 minutos a 30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Correlación entre el hallazgo que será detectado por Ecocardiografía Transesofágica (ETE) y el plan de manejo del paciente
Periodo de tiempo: desde el primer día de ingreso en cuidados intensivos hasta tres días
|
desde el primer día de ingreso en cuidados intensivos hasta tres días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Abdelsalam, Master, Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FATE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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