- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04112420
심초음파를 이용한 기존 심폐질환의 발병 여부 확인
중환자실 입원 시 집중 심초음파를 이용한 심폐질환 심폐질환 진단
서론: 복잡하지 않고 집중적인 경흉부 심장 초음파 검사는 환자에게 온화하며 짧은 시간에 의사에게 흉부 기관의 미확인 병리학에 대한 많은 정보를 제공합니다.
환자가 계획된 시술이나 중재를 받기 전에 집중 치료를 받기 전에 마취 전문의/집중 의사가 환자의 건강 상태에 대한 중요한 정보를 얻는 검사가 필요합니다. 결과 및 정보는 환자에게 적합한 개별 마취 절차 및 집중 의료 관리를 계획하는 데 사용됩니다.
이 작업의 목적은 중환자실에 입원해야 하는 환자의 수정된 검사 프로토콜 사용이 중환자실 의사의 행동에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 조사 결과에서 수집한 정보가 집중 치료 계획에 보완적인 영향을 미칩니까? 연구 목적
주요 목표:
병리학적 변화가 감지되는 빈도는 얼마입니까?
보조 목표:
추가 결과가 집중 치료 절차에 영향을 줍니까?
연구 개요
상세 설명
1980년대 말, 환자 심장의 구조와 기능에 대한 빠른 개요를 얻기 위해 경흉부 심장 초음파 검사 프로토콜이 확립되었습니다. "FATE"(초점 평가 경흉부 심초음파)라는 약어로 "FAST"(외상에 대한 초음파 검사를 통한 집중 평가)는 외상 환자의 초음파 검사와 유사하며 급성 질환 환자 치료에 중요한 구성 요소가 되었습니다. (Walcher.F 등, 2009).
복잡하지 않고 집중된 경 흉부 심장 초음파 검사는 환자에게 온화하며 짧은 시간에 의사에게 흉부 기관의 인식되지 않은 병리학에 대한 많은 정보를 제공합니다.
2014년 M.T. Bétkeret al. 심장의 수술 전 경흉부 초음파 검사에 대한 연구를 발표했습니다. 연구에 포함된 환자의 27%에서 병리가 발견되었으며, 이는 마취 및 집중 치료 절차에 영향을 미칠 수 있습니다(Bøtker, M.T et al, 2014).
이 작업의 목적은 중환자실에 입원해야 하는 환자의 수정된 검사 프로토콜 사용이 중환자실 의사의 행동에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 조사 결과에서 수집한 정보가 집중 치료 계획에 보완적인 영향을 미칩니까? 환자가 계획된 시술이나 중재를 받기 전에 집중 치료를 받기 전에 마취 전문의/집중 의사가 환자의 건강 상태에 대한 중요한 정보를 얻는 검사가 필요합니다. 결과 및 정보는 환자에게 적합한 개별 마취 절차 및 집중 의료 관리를 계획하는 데 사용됩니다.
검사는 사전 투약 방문의 일부로 이루어집니다. 병력 및 신체 검사 외에도 이미 수행된 검사에 대한 평가가 이곳에서 이루어집니다. 환자가 원하는 경우 잠재적인 위험과 합병증도 논의됩니다.
이 평가는 환자의 수술 전후 및 중재적 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다. 특히 환자의 심폐 기능의 감지. 다양한 기술 연구는 심장, 폐 및 혈관계의 질병을 진단하거나 알려진 장애의 경과를 기록하는 데 도움이 될 수 있습니다(Anästh. Intensivmed (51), 2010).
실험실 검사 외에도 심전도, 흉부 장기의 X 선 검사, 혈관 초음파 검사, 심장 초음파 검사가 가능합니다.
심초음파의 가장 흔한 적응증은 좌심실 및 우심실 펌프 기능의 평가와 심부전 또는 병리학적 청진 소견이 있는 환자의 심장 결함 및 단락을 배제하는 것입니다.
이러한 결과는 사전 투약 방문 중 계획된 수술 또는 중재 전날 가장 늦게 분석되고 환자별 절차 및 요법을 개발하기 위해 환자와 논의됩니다.
이러한 가능성은 중환자실의 모든 계획된 입원이 아니라 조건부로 같은 날에 수행되어야 하는 긴급 개입 또는 개입에 대해 존재합니다. 심폐 기능에 대한 진술에 대한 마취 및 집중 의학적 소견의 완성도가 항상 예상되는 것은 아닙니다. 신속한 치료를 위해 이것은 일반적으로 환자-개별 위험-이득-평가에서 생략되어야 합니다.
본 연구의 목적은 계획되지 않은 중환자실 입원 시 집중 경흉부 심초음파를 일상적으로 사용하는 것이 환자에게 더 많은 안전을 제공하기 위해 마취의와 집중의에게 유용한 추가 조치인지 여부에 대한 답을 찾는 데 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Assiut, 이집트, 171515
- 모병
- Assiut University hospital
-
연락하다:
- laa Mohamed Ahmed Attia, M.D
- 전화번호: +201099923117
- 이메일: alaa.atya@aun.edu.eg
-
연락하다:
- Nawal Abdel-aziz Jadel-Rab Abdullah, M.D
- 전화번호: +201002955960
- 이메일: n.gadelrab@aun.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 환자
- 연령: 만 60세 이상
- 계획되지 않은 중환자실 입원
- 환자 또는 간병인의 교육 능력
- 연구의 기존 승인
제외 기준:
- 동의 부족
- 알터 < 60세
- • 알 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 A
60세 이상 200명 중환자실 입소시 경식도심장초음파 검사
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부서는 계획되지 않은 환자의 집중 치료실 입원을 등록합니다. 적응증은 집중 치료 의사가 다시 확인합니다. 이 경우 환자는 중환자실에 입원하여 중환자실 의사의 감독을 받고 치료 및 진단 조치를 시작합니다. 계획된 경흉부 심장 초음파 검사의 일환으로 환자의 의사와 포함 또는 제외 기준에 따라 환자가 적합한지 여부를 선택합니다. 설명, 생각 및 동의 시간 후 마취, 집중 치료 및 통증 치료 클리닉의 승인 된 의사가 프로토콜에 따라 검사를 수행합니다. 결과에 대한 디지털 스토리지가 이어집니다. 후속 수술 후 조사관은 발견된 병리학 지식이 마취 절차에 효과적인 영향을 미칠지 여부를 결정합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경식도 심초음파를 이용한 심장 및 폐의 병리학적 변화 감지 및 발견
기간: 환자 1인당 약 20분~30분 소요
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Transesophgeal echocardiography를 사용하여 심장과 폐의 병리학적 변화와 발견을 감지합니다.
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환자 1인당 약 20분~30분 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경식도심장초음파(TEE)에 의해 검출될 소견과 환자의 관리 계획 사이의 상관관계
기간: 중환자실 입원 첫날부터 최대 3일
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중환자실 입원 첫날부터 최대 3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Abdelsalam, Master, Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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