Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie występowania wcześniej istniejących chorób sercowo-płucnych za pomocą echokardiografii

28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Mohamed Kilany, Assiut University

Wykrywanie częstości występowania wcześniej istniejących chorób sercowo-płucnych o dużym znaczeniu medycznym za pomocą echokardiografii zogniskowanej przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii

Wprowadzenie: Nieskomplikowane i łagodne dla pacjenta przezklatkowe badanie ultrasonograficzne serca daje lekarzowi w krótkim czasie wiele informacji o możliwych, jak również nierozpoznanych, patologiach narządów klatki piersiowej.

Zanim pacjent zostanie poddany planowemu zabiegowi lub interwencji z kolejnym intensywnym pobytem konieczne są badania, z których lekarz anestezjolog/intensywny ma ważne informacje o stanie zdrowia pacjenta. Uzyskane wyniki i informacje posłużą do zaplanowania indywidualnych procedur anestezjologicznych oraz odpowiedniego dla pacjenta intensywnego postępowania medycznego.

Celem pracy jest zbadanie, czy zastosowanie zmodyfikowanego protokołu badania u pacjentów wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii ma wpływ na działania lekarza intensywnej terapii. Czy informacje zebrane na podstawie ustaleń mają komplementarny wpływ na planowanie zarządzania intensywną terapią? Cele Studium

Główne cele:

Jaka jest częstotliwość wykrywania zmian patologicznych?

Cele drugorzędne:

Czy dodatkowe ustalenia mają wpływ na procedurę intensywnej terapii?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pod koniec lat 80. opracowano protokół przezklatkowego badania ultrasonograficznego serca w celu uzyskania szybkiego obrazu budowy i funkcji serca pacjenta. Pod skrótem „FATE” (ogniskowa ocena przezklatkowa echokardiografii), była „SZYBKA” (skoncentrowana ocena z ultrasonografią urazów), gdy była analogiczna do badania ultrasonograficznego u pacjentów po urazach, stała się ważnym elementem opieki nad pacjentami w stanie ostrym (Walcher. F. i in., 2009).

Nieskomplikowane i delikatne dla pacjenta przezklatkowe badanie ultrasonograficzne serca daje lekarzowi w krótkim czasie wiele informacji o możliwych, jak również nierozpoznanych, patologiach narządów klatki piersiowej.

W 2014 roku M.T. Bétker i in. opublikował badanie dotyczące przedoperacyjnej przezklatkowej ultrasonografii serca. U 27% pacjentów objętych badaniem wykryto patologie, które mogły mieć wpływ na procedury anestezjologiczne i intensywnej opieki medycznej (Bøtker, M.T i in., 2014).

Celem pracy jest zbadanie, czy zastosowanie zmodyfikowanego protokołu badania u pacjentów wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii ma wpływ na działania lekarza intensywnej terapii. Czy informacje zebrane na podstawie ustaleń mają komplementarny wpływ na planowanie zarządzania intensywną terapią? Zanim pacjent zostanie poddany planowemu zabiegowi lub interwencji z kolejnym intensywnym pobytem konieczne są badania, z których lekarz anestezjolog/intensywny ma ważne informacje o stanie zdrowia pacjenta. Uzyskane wyniki i informacje posłużą do zaplanowania indywidualnych procedur anestezjologicznych oraz odpowiedniego dla pacjenta intensywnego postępowania medycznego.

Badanie odbywa się w ramach wizyty premedykacyjnej. Oprócz wywiadu i badania fizykalnego odbywa się tutaj ocena już wykonanych badań. Potencjalne ryzyko i powikłania są również omawiane, jeśli pacjent sobie tego życzy.

Ta ocena pomaga zmniejszyć ryzyko okołooperacyjne i interwencyjne dla pacjenta. w szczególności wykrywanie wydolności krążeniowo-oddechowej pacjenta. Różne badania techniczne mogą pomóc w zdiagnozowaniu chorób serca, płuc i układu naczyniowego lub w odnotowaniu przebiegu znanej choroby (Anästh. Intensivmed (51), 2010).

Oprócz badań laboratoryjnych dostępne jest elektrokardiogram, badanie rentgenowskie narządów klatki piersiowej, USG naczyń krwionośnych, echokardiografia.

Najczęstszymi wskazaniami do wykonania echokardiografii jest ocena funkcji pompowania lewej i prawej komory oraz wykluczenie wad serca i przecieku u pacjentów z objawami niewydolności serca lub patologicznymi zmianami osłuchowymi.

Wyniki te zostaną przeanalizowane najpóźniej dzień przed planowaną operacją lub interwencją podczas wizyt premedykacyjnych i omówione z pacjentem w celu opracowania indywidualnej procedury i schematu leczenia.

Taka możliwość istnieje w przypadku interwencji pilnych lub interwencji, które muszą być przeprowadzone tego samego dnia, tylko warunkowo, a nie dla wszystkich planowanych przyjęć na oddziale intensywnej terapii. Kompletność anestezjologicznych i intensywnych ustaleń medycznych dotyczących stwierdzenia funkcji krążeniowo-oddechowej nie zawsze należy oczekiwać. Na korzyść szybkiej terapii należy zazwyczaj zrezygnować z niej w indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka dla pacjenta.

Celem niniejszej pracy jest próba odpowiedzi na pytanie, czy rutynowe stosowanie zogniskowanej echokardiografii przezklatkowej w przypadku nieplanowanych przyjęć na Oddział Intensywnej Terapii jest użytecznym środkiem dodatkowym dla anestezjologa i lekarza intensywnej terapii w celu zapewnienia pacjentowi większego bezpieczeństwa?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 171515
        • Rekrutacyjny
        • Assiut university hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci
  • Wiek: powyżej 60 lat
  • Nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii
  • Zdolność pacjenta lub opiekuna do edukacji
  • Istniejąca zgoda na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody
  • Zmień < 60 lat
  • • Pacjent niepoinformowany.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa A
200 uczestników w wieku powyżej 60 lat poddanych badaniu echokardiograficznemu przezprzełykowemu przy przyjęciu na OIT

Oddział rejestruje nieplanowane przyjęcie pacjenta na oddział intensywnej terapii. Wskazanie jest ponownie weryfikowane przez lekarza intensywnej terapii.

W takim przypadku pacjent zostaje następnie przyjęty na oddział intensywnej terapii, pod nadzorem lekarza intensywnej terapii, ukierunkowany i rozpoczęty działania terapeutyczne i diagnostyczne.

W ramach planowanego przezklatkowego badania ultrasonograficznego serca dokonuje się następnie selekcji, czy pacjent jest odpowiedni zgodnie z wolą pacjenta i kryteriami włączenia lub wyłączenia.

Po wyjaśnieniu, czasie do namysłu i wyrażenia zgody badanie przeprowadzane jest zgodnie z protokołem przez zatwierdzonych lekarzy Kliniki Anestezjologii, Intensywnej Terapii i Terapii Bólu. Następnie cyfrowe przechowywanie znaleziska.

Po kolejnej operacji badacz określa, czy wiedza o wykrytych patologiach będzie miała skuteczny wpływ na postępowanie anestezjologiczne, czy też nie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie zmian patologicznych i znajdowanie serca i płuc za pomocą echokardiografii przezprzełykowej
Ramy czasowe: Zajmie to każdemu pacjentowi około 20 minut do 30 minut
Wykorzystanie echokardiografii przezprzełykowej do wykrycia zmian patologicznych i rozpoznania serca i płuc (wysięk osierdziowy w centymetrach, wysięk opłucnowy w centymetrach, frakcja wyrzutowa w procentach, przerost lewej komory w centymetrach)
Zajmie to każdemu pacjentowi około 20 minut do 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między znaleziskiem, który zostanie wykryty przez echokardiografię przezprzełykową (TEE), a planem leczenia pacjenta
Ramy czasowe: od pierwszego dnia przyjęcia na oddział intensywnej terapii do trzech dni
od pierwszego dnia przyjęcia na oddział intensywnej terapii do trzech dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Abdelsalam, Master, Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FATE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Echokardiografia przezprzełykowa

3
Subskrybuj