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Nachweis des Auftretens vorbestehender Herz-Lungen-Erkrankungen mittels Echokardiographie

28. Januar 2020 aktualisiert von: Mohamed Kilany, Assiut University

Nachweis der Inzidenz intensivmedizinisch relevanter kardiopulmonaler Vorerkrankungen durch Einsatz der fokussierten Echokardiographie bei Aufnahme auf die Intensivstation

Einleitung: Die für den Patienten schonende, unkomplizierte und fokussierte transthorakale Herzultraschalluntersuchung gibt dem Arzt in kurzer Zeit viele Informationen über mögliche, noch nicht erkannte Pathologien der Brustorgane.

Bevor sich ein Patient einem geplanten Eingriff oder Eingriff mit anschließendem Intensivaufenthalt unterzieht, sind Untersuchungen notwendig, aus denen der Anästhesist/Intensivarzt wichtige Informationen über den Gesundheitszustand des Patienten hat. Die Befunde und Informationen dienen der patientengerechten Planung des individuellen Anästhesieverfahrens und intensivmedizinischen Managements.

Ziel dieser Arbeit ist es zu untersuchen, ob die Anwendung eines modifizierten Untersuchungsprotokolls bei Patienten, die auf einer Intensivstation aufgenommen werden müssen, einen Einfluss auf das Handeln des Intensivmediziners hat. Haben die aus den Befunden gewonnenen Informationen einen ergänzenden Einfluss auf die Planung des Intensivmanagements? Die Studienziele

Hauptziele:

Wie häufig werden pathologische Veränderungen festgestellt?

Sekundäre Ziele:

Haben die Zusatzbefunde einen Einfluss auf das intensivmedizinische Vorgehen?

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Ende der 1980er Jahre wurde ein Protokoll zur transthorakalen Herzultraschalluntersuchung etabliert, um einen schnellen Überblick über den Aufbau und die Funktion des Herzens eines Patienten zu erhalten. Unter der Abkürzung „FATE“ (Fokus bewertete transthorakale Echokardiographie) wurde „FAST“ (Fokussierte Bewertung mit Sonographie bei Trauma), analog zur Ultraschalluntersuchung bei traumatisierten Patienten, zu einem wichtigen Bestandteil in der Versorgung akut erkrankter Patienten (Walcher. F. et al., 2009).

Die für den Patienten schonende, unkomplizierte und fokussierte transthorakale Herzultraschalluntersuchung gibt dem Arzt in kurzer Zeit viele Informationen über mögliche, noch nicht erkannte Pathologien der Brustorgane.

2014 hat M.T. Bettker et al. eine Studie zur präoperativen transthorakalen Sonographie des Herzens veröffentlicht. Bei 27 Prozent der in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden Pathologien festgestellt, die einen möglichen Einfluss auf die anästhesiologischen und intensivmedizinischen Verfahren haben könnten (Bøtker, M.T et al,2014).

Ziel dieser Arbeit ist es zu untersuchen, ob die Anwendung eines modifizierten Untersuchungsprotokolls bei Patienten, die auf einer Intensivstation aufgenommen werden müssen, einen Einfluss auf das Handeln des Intensivmediziners hat. Haben die aus den Befunden gewonnenen Informationen einen ergänzenden Einfluss auf die Planung des Intensivmanagements? Bevor sich ein Patient einem geplanten Eingriff oder Eingriff mit anschließendem Intensivaufenthalt unterzieht, sind Untersuchungen notwendig, aus denen der Anästhesist/Intensivarzt wichtige Informationen über den Gesundheitszustand des Patienten hat. Die Befunde und Informationen dienen der patientengerechten Planung des individuellen Anästhesieverfahrens und intensivmedizinischen Managements.

Die Untersuchung findet im Rahmen der Prämedikationsvisite statt. Neben der Anamnese und der körperlichen Untersuchung findet hier die Auswertung bereits durchgeführter Untersuchungen statt. Auf Wunsch des Patienten werden auch mögliche Risiken und Komplikationen besprochen.

Diese Auswertung hilft, die perioperativen und interventionellen Risiken für den Patienten zu reduzieren. insbesondere die Erfassung der kardiopulmonalen Kapazität des Patienten. Verschiedene technische Studien können helfen, Erkrankungen des Herzens, der Lunge und des Gefäßsystems zu diagnostizieren oder den Verlauf einer bekannten Störung zu erfassen (Anästh. Intensivmed (51), 2010).

Neben Laboruntersuchungen stehen das Elektrokardiogramm, die Röntgenuntersuchung der Organe des Brustkorbs, die Gefäßsonographie, die Echokardiographie zur Verfügung.

Die häufigsten Indikationen der Echokardiographie sind die Beurteilung der links- und rechtsventrikulären Pumpfunktion und der Ausschluss von Herzfehlern und Shunts bei Patienten mit Anzeichen einer Herzinsuffizienz oder pathologischen Auskultationsbefunden.

Diese Befunde werden spätestens am Tag vor einer geplanten Operation oder Intervention im Rahmen der Prämedikationsvisite analysiert und mit dem Patienten besprochen, um ein patientenspezifisches Vorgehen und Therapieschema zu entwickeln.

Diese Möglichkeit besteht für dringende Eingriffe oder Eingriffe, die noch am selben Tag durchgeführt werden müssen, nur bedingt und nicht für alle geplanten Aufnahmen auf der Intensivstation. Vollständigkeit anästhesiologischer und intensivmedizinischer Befunde über eine Aussage zur Herz-Lungen-Funktion ist nicht immer zu erwarten. Zugunsten einer schnellen Therapie muss hierauf in der Regel bei einer patientenindividuellen Nutzen-Risiko-Abwägung verzichtet werden.

Ziel dieser Studie ist es, einen Beitrag zur Beantwortung der Frage zu leisten, ob der routinemäßige Einsatz der fokussierten transthorakalen Echokardiographie bei ungeplanter Aufnahme auf der Intensivstation eine sinnvolle Zusatzmaßnahme für den Anästhesisten und Intensivmediziner ist, um dem Patienten mehr Sicherheit zu geben?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 171515
        • Rekrutierung
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts
  • Alter: älter als 60 Jahre
  • Ungeplante Aufnahme auf der Intensivstation
  • Die Aufklärungsfähigkeit des Patienten oder Pflegers
  • Bestehende Zulassung der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Zustimmung
  • Alter < 60 Jahre alt
  • • Nicht-informierbarer Patient.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe A
200 Teilnehmer, die älter als 60 Jahre sind, erhalten bei der Aufnahme auf der Intensivstation eine transösophageale Echokardiographie-Untersuchung

Die Abteilung registriert eine ungeplante Aufnahme eines Patienten auf der Intensivstation. Die Indikation wird vom Intensivmediziner nochmals überprüft.

In diesem Fall wird der Patient dann auf der Intensivstation aufgenommen, von einem Intensivmediziner betreut, orientiert und therapeutische und diagnostische Maßnahmen eingeleitet.

Im Rahmen der geplanten transthorakalen Herzultraschalluntersuchung wird dann ausgewählt, ob der Patient nach Patientenwillen und den Ein- oder Ausschlusskriterien geeignet ist.

Nach Abklärung, Bedenkzeit und Zustimmung erfolgt die Untersuchung dann nach Protokoll durch zugelassene Ärzte der Klinik für Anästhesie, Intensivmedizin und Schmerztherapie. Anschließend digitale Speicherung des Befundes.

Nach der anschließenden Operation stellt der Untersucher fest, ob die Kenntnis erkannter Pathologien einen wirksamen Einfluss auf das anästhesiologische Vorgehen haben würde oder nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung der pathologischen Veränderungen und Befundung des Herzens und der Lunge mit Hilfe der transösophagealen Echokardiographie
Zeitfenster: Es dauert für jeden Patienten etwa 20 Minuten bis 30 Minuten
Verwendung der transösophagealen Echokardiographie zur Erkennung pathologischer Veränderungen und Befunde des Herzens und der Lunge (Perkarderguss in Zentimeter, Pleuraerguss in Zentimeter, Ejektionsfraktion in Prozent, linksventrikuläre Hypertrophie in Zentimeter)
Es dauert für jeden Patienten etwa 20 Minuten bis 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen dem Befund, der durch die transösophageale Echokardiographie (TEE) festgestellt wird, und dem Behandlungsplan des Patienten
Zeitfenster: ab dem ersten Aufnahmetag auf der Intensivstation bis zu drei Tage
ab dem ersten Aufnahmetag auf der Intensivstation bis zu drei Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Abdelsalam, Master, Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FATE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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