- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04112420
Aiemmin olemassa olevien sydän- ja keuhkosairauksien ilmaantuvuuden havaitseminen kaikukardiografiaa käyttämällä
Lääketieteellisesti intensiivisesti merkittävien aiempien sydän- ja keuhkosairauksien ilmaantuvuuden havaitseminen fokusoidun kaikukardiografian avulla tehohoitoosastolle saapumisen yhteydessä
Johdanto: Potilaalle hellävarainen mutkaton ja fokusoitu transtorakaalinen sydämen ultraäänitutkimus antaa lääkärille lyhyessä ajassa paljon tietoa rintakehän elinten mahdollisista, tunnistamattomista patologioista.
Ennen kuin potilaalle tehdään suunniteltu toimenpide tai interventio ja sitä seuraava intensiivinen oleskelu, tarvitaan tutkimuksia, joista anestesialääkärillä/intensiivilääkärillä on tärkeää tietoa potilaan terveydentilasta. Löydöksiä ja tietoja hyödynnetään yksilöllisten anestesiatoimenpiteiden ja intensiivisen, potilaalle sopivan lääketieteellisen hoidon suunnittelussa.
Tämän työn tavoitteena on selvittää, vaikuttaako muunnetun tutkimusprotokollan käyttö tehohoitoon joutuvilla potilailla tehohoitolääkärin toimintaan. Onko löydöksistä kerätyllä tiedolla täydentävää vaikutusta tehohoidon suunnittelussa? Tutkimuksen tavoitteet
Ensisijaiset tavoitteet:
Kuinka usein patologisia muutoksia havaitaan?
Toissijaiset tavoitteet:
Onko lisälöydöillä vaikutusta tehohoitoon?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1980-luvun lopulla otettiin käyttöön rintakehän läpi tapahtuvan sydämen ultraäänitutkimuksen protokolla, jonka tarkoituksena oli saada nopea yleiskuva potilaan sydämen rakenteesta ja toiminnasta. Lyhenteellä "FATE" (focus arvioitu transthoracic echocardiography) se oli "FAST" (fokusoitu arviointi sonografialla trauman varalta), kun se oli analoginen traumatisoituneiden potilaiden ultraäänitutkimuksen kanssa, ja siitä tuli tärkeä osa akuutisti sairaiden potilaiden hoidossa. (Walcher.F et ai, 2009).
Potilaalle hellävarainen mutkaton ja fokusoitu transtorakaalinen sydämen ultraäänitutkimus antaa lääkärille lyhyessä ajassa paljon tietoa rintakehän elinten mahdollisista, tunnistamattomista patologioista.
Vuonna 2014 M.T. Bétker et ai. julkaisi tutkimuksen preoperatiivisesta sydämen transtorakaalisesta sonografiasta. 27 prosentilla tutkimukseen osallistuneista potilaista havaittiin patologioita, joilla voi olla vaikutusta anestesia- ja tehohoitotoimenpiteisiin (Bøtker, M.T et al, 2014).
Tämän työn tavoitteena on selvittää, vaikuttaako muunnetun tutkimusprotokollan käyttö tehohoitoon joutuvilla potilailla tehohoitolääkärin toimintaan. Onko löydöksistä kerätyllä tiedolla täydentävää vaikutusta tehohoidon suunnittelussa? Ennen kuin potilaalle tehdään suunniteltu toimenpide tai interventio ja sitä seuraava intensiivinen oleskelu, tarvitaan tutkimuksia, joista anestesialääkärillä/intensiivilääkärillä on tärkeää tietoa potilaan terveydentilasta. Löydöksiä ja tietoja hyödynnetään yksilöllisten anestesiatoimenpiteiden ja intensiivisen, potilaalle sopivan lääketieteellisen hoidon suunnittelussa.
Tutkimus tapahtuu osana esilääkityskäyntiä. Historian ja fyysisen tutkimuksen lisäksi täällä tapahtuu jo tehtyjen tarkastusten arviointi. Myös mahdollisista riskeistä ja komplikaatioista keskustellaan, jos potilas niin haluaa.
Tämä arviointi auttaa vähentämään potilaan perioperatiivisia ja interventioriskejä. erityisesti potilaan kardiopulmonaalisen kapasiteetin havaitseminen. Erilaiset tekniset tutkimukset voivat auttaa diagnosoimaan sydämen, keuhkojen ja verisuonijärjestelmän sairauksia tai tallentamaan tunnetun häiriön kulun (Anästh. Intensivmed (51), 2010).
Laboratoriotutkimusten lisäksi käytettävissä on EKG, rintakehän elinten röntgentutkimus, verisuonisonografia, kaikukardiografia.
Kaikukardiografian yleisimmät indikaatiot ovat vasemman ja oikean kammion pumppaustoiminnan arviointi sekä sydänvikojen ja šuntin poissulkeminen potilailla, joilla on merkkejä sydämen vajaatoiminnasta tai patologisia auskultaatiolöydöksiä.
Nämä löydökset analysoidaan viimeistään päivää ennen suunniteltua leikkausta tai interventiota esilääkityskäyntien aikana ja niistä keskustellaan potilaan kanssa potilaskohtaisen toimenpiteen ja hoito-ohjelman kehittämiseksi.
Tämä mahdollisuus on olemassa kiireellisten tai samana päivänä suoritettavien toimenpiteiden kohdalla, vain ehdollisesti, ei kaikissa suunnitelluissa tehohoitoosaston vastaanotoissa. Anestesia- ja intensiivisten lääketieteellisten löydösten kattavuutta kardiopulmonaalista toimintaa koskevasta lausunnosta ei aina voida odottaa. Nopean hoidon vuoksi tästä on yleensä luovuttava potilaskohtaisessa riski-hyötyarvioinnissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa vastaamaan kysymykseen, onko fokusoidun rintakehän kaikukuvauksen rutiinikäyttö ennakoimattomassa tehohoitoyksikössä käynnissä hyödyllinen lisätoimenpide anestesiologille ja teholääkärille potilaan turvallisuuden lisäämiseksi?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 171515
- Rekrytointi
- Assiut University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- laa Mohamed Ahmed Attia, M.D
- Puhelinnumero: +201099923117
- Sähköposti: alaa.atya@aun.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Nawal Abdel-aziz Jadel-Rab Abdullah, M.D
- Puhelinnumero: +201002955960
- Sähköposti: n.gadelrab@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita molempia sukupuolia
- Ikä: yli 60 vuotta vanha
- Suunnittelematon vastaanotto teho-osastolle
- Potilaan tai hoitajan kyky kouluttaa
- Tutkimuksen voimassa oleva hyväksyntä
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puute
- Alter < 60 vuotta vanha
- • Ei-tietoinen potilas.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä A
200 yli 60-vuotiaalle osallistujalle transesophageal Echocardiography -tutkimus teho-osastolle saapumisen yhteydessä
|
Osasto rekisteröi potilaan suunnittelemattoman saapumisen teho-osastolle. Tehohoidon lääkäri tarkistaa käyttöaiheen uudelleen. Tällöin potilas viedään tehoosastolle tehohoitolääkärin valvonnassa, suuntautuneiden ja aloitettujen terapeuttisten ja diagnostisten toimenpiteiden avulla. Osana suunnitellun rintakehän sydämen ultraäänitutkimusta sitten valitaan, soveltuuko potilas potilaan tahdon ja mukaanlukien tai poissulkemiskriteerien mukaan. Selvityksen, ajattelun ja suostumuksen jälkeen tutkimukset suoritetaan protokollan mukaisesti Anestesia-, teho- ja kipuhoitoklinikan hyväksymien lääkäreiden toimesta. Sen jälkeen digitaalinen tallennus löydöille. Seuraavan leikkauksen jälkeen tutkija määrittää, olisiko havaittujen patologioiden tiedolla tehokas vaikutus anestesialogiseen toimenpiteeseen vai ei. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen ja keuhkojen patologisten muutosten ja löydön havaitseminen transesofgeaalisen kaikukardiografian avulla
Aikaikkuna: Se kestää jokaiselle potilaalle noin 20 minuutista 30 minuuttiin
|
Transesofgeaalisen kaikukardiografian käyttö patologisten muutosten ja sydämen ja keuhkojen löydön havaitsemiseen (Perkardiaalinen effuusio senttimetreinä, keuhkopussin effuusio senttimetreinä, ejektiofraktio prosentteina, vasemman kammion hypertrofia senttimetreinä)
|
Se kestää jokaiselle potilaalle noin 20 minuutista 30 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transesofageaalisella kaikukardiografialla (TEE) havaittavan löydön ja potilaan hoitosuunnitelman välinen korrelaatio
Aikaikkuna: ensimmäisestä tehohoitoon tulopäivästä kolmeen päivään asti
|
ensimmäisestä tehohoitoon tulopäivästä kolmeen päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Abdelsalam, Master, Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FATE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .