Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van de incidentie van reeds bestaande hart- en longziekten door middel van echocardiografie

28 januari 2020 bijgewerkt door: Mohamed Kilany, Assiut University

Detectie van de incidentie van intensief medisch relevante reeds bestaande hart- en longaandoeningen door gebruik te maken van gerichte echocardiografie bij opname op de Intensive Care

Inleiding: Het ongecompliceerde en gerichte transthoracale cardiale echografisch onderzoek, dat de patiënt ontziet, geeft de arts in korte tijd veel informatie over mogelijke, maar ook niet herkende pathologieën van de organen van de borstkas.

Voordat een patiënt een geplande ingreep of ingreep met aansluitend intensief verblijf ondergaat, zijn er onderzoeken nodig waaruit de anesthesist/intensief arts belangrijke informatie heeft over de gezondheidstoestand van de patiënt. De bevindingen en de informatie zullen worden gebruikt om de individuele anesthesieprocedures en intensief medisch beheer te plannen, wat geschikt is voor de patiënt.

Het doel van dit werk is om te onderzoeken of het gebruik van een aangepast onderzoeksprotocol bij patiënten die opgenomen moeten worden op een intensive care afdeling invloed heeft op het handelen van de intensive care arts. Heeft de informatie die uit de bevindingen wordt verzameld een aanvullende invloed op de planning van intensive care management? De studiedoelen

Primaire doelen:

Wat is de frequentie waarmee pathologische veranderingen worden gedetecteerd?

Secundaire doelstellingen:

Hebben de aanvullende bevindingen invloed op de intensive care-procedure?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Eind jaren tachtig werd een protocol voor transthoracaal cardiaal echografisch onderzoek opgesteld om snel een overzicht te krijgen van de structuur en functie van het hart van een patiënt. Onder de afkorting "FATE" (focus beoordeelde transthoracale echocardiografie), was het "FAST" (gerichte beoordeling met echografie voor trauma) toen het analoog was aan het echografisch onderzoek bij getraumatiseerde patiënten, werd het een belangrijk onderdeel in de zorg voor acuut zieke patiënten (Walcher.F et al., 2009).

Het ongecompliceerde en gerichte transthoracale cardiale echografisch onderzoek, dat zacht is voor de patiënt, geeft de arts in korte tijd veel informatie over mogelijke, maar ook niet herkende pathologieën van de organen van de borstkas.

In 2014, M.T. Betker et al. publiceerde een studie over de preoperatieve transthoracale echografie van het hart. Bij 27 procent van de patiënten die in het onderzoek waren opgenomen, werden pathologieën gedetecteerd die een mogelijke invloed kunnen hebben op de anesthesiologische en intensieve medische zorgprocedures (Bøtker, M.T et al, 2014).

Het doel van dit werk is om te onderzoeken of het gebruik van een aangepast onderzoeksprotocol bij patiënten die opgenomen moeten worden op een intensive care afdeling invloed heeft op het handelen van de intensive care arts. Heeft de informatie die uit de bevindingen wordt verzameld een aanvullende invloed op de planning van intensive care management? Voordat een patiënt een geplande ingreep of ingreep met aansluitend intensief verblijf ondergaat, zijn er onderzoeken nodig waaruit de anesthesist/intensief arts belangrijke informatie heeft over de gezondheidstoestand van de patiënt. De bevindingen en de informatie zullen worden gebruikt om de individuele anesthesieprocedures en intensief medisch beheer te plannen, wat geschikt is voor de patiënt.

Het onderzoek vindt plaats als onderdeel van het premedicatiebezoek. Naast de anamnese en het lichamelijk onderzoek vindt hier de evaluatie plaats van reeds uitgevoerde onderzoeken. Mogelijke risico's en complicaties worden ook besproken als de patiënt dat wenst.

Deze evaluatie helpt om de peri-operatieve en interventionele risico's voor de patiënt te verminderen. met name de detectie van de cardiopulmonale capaciteit van de patiënt. Verschillende technische studies kunnen helpen bij het diagnosticeren van ziekten van het hart, de longen en het vaatstelsel of het verloop van een bekende aandoening vastleggen (Anästh. Intensivering (51), 2010).

Naast laboratoriumonderzoek is het elektrocardiogram, het röntgenonderzoek van de organen van de thorax, de echografie van bloedvaten, echocardiografie beschikbaar.

De meest voorkomende indicaties van echocardiografie zijn de beoordeling van de linker- en rechterventrikelpompfunctie en het uitsluiten van hartdefecten en shunt bij patiënten met tekenen van hartfalen of pathologische auscultatiebevindingen.

Deze bevindingen worden uiterlijk de dag voor een geplande operatie of ingreep tijdens de premedicatiebezoeken geanalyseerd en met de patiënt besproken om een ​​patiëntspecifieke procedure en regime te ontwikkelen.

Deze mogelijkheid bestaat voor dringende ingrepen of ingrepen die dezelfde dag moeten gebeuren, enkel voorwaardelijk en niet voor alle geplande opnames op de intensive care. Volledigheid van anesthesie en intensieve medische bevindingen over een verklaring van de cardiopulmonale functie is niet altijd te verwachten. Ten gunste van snelle therapie moet hiervan meestal worden afgezien in een patiënt-individuele risico-batenanalyse.

Het doel van dit onderzoek is een bijdrage te leveren aan het beantwoorden van de vraag of het routinematig toepassen van gerichte transthoracale echocardiografie bij ongeplande opname op de Intensive Care een zinvolle aanvullende maatregel is voor de anesthesioloog en intensieve arts om de patiënt meer veiligheid te bieden?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 171515
        • Werving
        • Assiut University hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten
  • Leeftijd: ouder dan 60 jaar
  • Ongeplande opname op de intensive care
  • Het vermogen van de patiënt of verzorger om te onderwijzen
  • Bestaande goedkeuring van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming
  • Alter < 60 jaar oud
  • • Niet-informeerbare patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep A
200 deelnemers ouder dan 60 jaar ondergaan trans-oesofageale echocardiografie bij opname op de IC

De afdeling registreert een ongeplande opname van een patiënt op de intensive care. De indicatie wordt nogmaals geverifieerd door de intensive care-arts.

In dit geval wordt de patiënt vervolgens opgenomen op de intensive care, onder toezicht van een intensive care-arts, georiënteerde en geïnitieerde therapeutische en diagnostische maatregelen.

Als onderdeel van het geplande transthoracale cardiale echografisch onderzoek wordt vervolgens geselecteerd of de patiënt geschikt is volgens de wil van de patiënt en de in- of exclusiecriteria.

Na opheldering, bedenktijd en instemming wordt het onderzoek vervolgens volgens protocol uitgevoerd door erkende artsen van de Kliniek voor Anesthesie, Intensive Care en Pijntherapie. Gevolgd door digitale opslag voor de bevinding.

Na de daaropvolgende operatie bepaalt de onderzoeker of kennis van gedetecteerde pathologieën een effectieve invloed zou hebben op de anesthesiologische procedure of niet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van de pathologische veranderingen en bevindingen van het hart en de longen met behulp van de transesofgeale echocardiografie
Tijdsspanne: Het duurt ongeveer 20 minuten tot 30 minuten voor elke patiënt
De transoesofgeale echocardiografie gebruiken om de pathologische veranderingen en bevindingen van het hart en de longen te detecteren (percardiale effusie in centimeter, pleurale effusie in centimeter, ejectiefractie in percentage, linkerventrikelhypertrofie in centimeter)
Het duurt ongeveer 20 minuten tot 30 minuten voor elke patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen de bevinding die wordt gedetecteerd door transoesofageale echocardiografie (TEE) en het behandelplan van de patiënt
Tijdsspanne: vanaf de eerste dag van opname op de intensive care tot drie dagen
vanaf de eerste dag van opname op de intensive care tot drie dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Abdelsalam, Master, Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FATE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren