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Detecção da Incidência de Doenças Cardiopulmonares Pré-existentes pelo Uso da Ecocardiografia

28 de janeiro de 2020 atualizado por: Mohamed Kilany, Assiut University

Detecção da incidência de doenças cardiopulmonares pré-existentes clinicamente relevantes pelo uso de ecocardiografia focalizada na admissão à unidade de terapia intensiva

Introdução: O exame de ultrassom cardíaco transtorácico descomplicado e focado, que é suave para o paciente, fornece ao médico em um curto espaço de tempo muitas informações sobre possíveis, como patologias não reconhecidas dos órgãos do tórax.

Antes de um paciente ser submetido a um procedimento ou intervenção planejada com posterior internação intensiva, são necessários exames dos quais o anestesista/médico intensivista tenha informações importantes sobre o estado de saúde do paciente. As descobertas e as informações serão usadas para planejar os procedimentos de anestesia individual e o tratamento médico intensivo adequado para o paciente.

O objetivo deste trabalho é investigar se a utilização de um protocolo de exames modificado em pacientes que necessitam de internação em unidade de terapia intensiva influencia na atuação do médico intensivista. As informações coletadas dos achados têm influência complementar no planejamento da gestão da terapia intensiva? Os objetivos do estudo

Objetivos primários:

Qual é a frequência com que as alterações patológicas são detectadas?

Objetivos secundários:

Os achados adicionais influenciam o procedimento de terapia intensiva?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No final da década de 1980, foi estabelecido um protocolo para exame de ultrassom cardíaco transtorácico, a fim de obter uma visão geral rápida da estrutura e função do coração do paciente. Sob a abreviação "FATE" (ecocardiografia transtorácica avaliada com foco), era "FAST" (avaliação focada com ultrassonografia para trauma) quando era análogo ao exame de ultrassom em pacientes traumatizados, tornou-se um componente importante no atendimento de pacientes com doenças agudas (Walcher.F et al,2009).

O exame de ultrassom cardíaco transtorácico descomplicado e focado, que é suave para o paciente, fornece ao médico em pouco tempo muitas informações sobre possíveis patologias não reconhecidas dos órgãos do tórax.

Em 2014, M. T. Bétker et al. publicaram um estudo sobre a ultrassonografia transtorácica pré-operatória do coração. Patologias foram detectadas em 27% dos pacientes incluídos no estudo, o que poderia ter uma possível influência nos procedimentos anestesiológicos e de cuidados médicos intensivos (Bøtker, M.T et al,2014).

O objetivo deste trabalho é investigar se a utilização de um protocolo de exames modificado em pacientes que necessitam de internação em unidade de terapia intensiva influencia na atuação do médico intensivista. As informações coletadas dos achados têm influência complementar no planejamento da gestão da terapia intensiva? Antes de um paciente ser submetido a um procedimento ou intervenção planejada com posterior internação intensiva, são necessários exames dos quais o anestesista/médico intensivista tenha informações importantes sobre o estado de saúde do paciente. As descobertas e as informações serão usadas para planejar os procedimentos de anestesia individual e o tratamento médico intensivo adequado para o paciente.

O exame ocorre como parte da visita de pré-medicação. Além da história e do exame físico, aqui ocorre a avaliação de exames já realizados. Os riscos e complicações potenciais também são discutidos se o paciente desejar.

Essa avaliação ajuda a reduzir os riscos perioperatórios e intervencionistas para o paciente. particularmente a detecção da capacidade cardiopulmonar do paciente. Vários estudos técnicos podem ajudar a diagnosticar doenças do coração, pulmões e sistema vascular ou para registrar o curso de um distúrbio conhecido (Anästh. Intensivmed (51) ,2010).

Além dos exames laboratoriais, está disponível o eletrocardiograma, o exame de raios-X dos órgãos do tórax, a ultrassonografia dos vasos sanguíneos, a ecocardiografia.

As indicações mais comuns da ecocardiografia são a avaliação da função de bombeamento ventricular esquerdo e direito e a exclusão de defeitos cardíacos e shunt em pacientes com sinais de insuficiência cardíaca ou achados patológicos da ausculta.

Essas descobertas serão analisadas no último dia antes de uma operação ou intervenção planejada durante as visitas de pré-medicação e discutidas com o paciente para desenvolver um procedimento e regime específico para o paciente.

Essa possibilidade existe para intervenções urgentes ou intervenções que devem ser realizadas no mesmo dia, apenas condicionalmente e não para todas as internações previstas na unidade de terapia intensiva. A completude dos achados anestésicos e médicos intensivos sobre uma declaração da função cardiopulmonar nem sempre é esperada. Em favor da terapia rápida, isso geralmente deve ser dispensado em uma avaliação risco-benefício individual do paciente.

O objetivo deste estudo é ajudar a responder a questão se o uso rotineiro de ecocardiografia transtorácica focalizada na admissão não planejada na Unidade de Terapia Intensiva é uma medida adicional útil para o anestesiologista e médico intensivista, a fim de proporcionar mais segurança ao paciente?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 171515
        • Recrutamento
        • Assiut University hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Nawal Abdel-aziz Jadel-Rab Abdullah, M.D
          • Número de telefone: +201002955960
          • E-mail: n.gadelrab@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos
  • Idade: maior de 60 anos
  • Admissão não planejada na unidade de terapia intensiva
  • A capacidade do paciente ou cuidador de educar
  • Aprovação existente do estudo

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento
  • Alter < 60 anos
  • • Paciente não informável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo A
200 Participantes com mais de 60 anos de idade com exame de Ecocardiografia Transesofágica na admissão na UTI

O departamento registra uma admissão não planejada de um paciente na unidade de terapia intensiva. A indicação é verificada novamente pelo médico intensivista.

Nesse caso, o paciente é então internado na unidade de terapia intensiva, supervisionado por médico intensivista, orientado e iniciado medidas terapêuticas e diagnósticas.

Como parte do exame de ultrassom cardíaco transtorácico planejado, é então selecionado se o paciente é adequado de acordo com a vontade do paciente e os critérios de inclusão ou exclusão.

Após esclarecimentos, tempo para reflexão e consentimento, o exame é então realizado de acordo com o protocolo por médicos credenciados da Clínica de Anestesia, Terapia Intensiva e Terapia da Dor. Seguido de armazenamento digital para a descoberta.

Após a operação subsequente, o investigador determina se o conhecimento das patologias detectadas teria uma influência efetiva no procedimento anestesiológico ou não.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção das alterações patológicas e achados do Coração e do Pulmão por meio da Ecocardiografia Transesofágica
Prazo: Leva para cada paciente cerca de 20 minutos a 30 minutos
Utilizando a Ecocardiografia Transesofágica para detectar as alterações patológicas e achados do Coração e do Pulmão (Derrame Percárdico em centímetros, Derrame Pleural em Centímetros, Fração de Ejeção em Percentual, Hipertrofia Ventricular Esquerda em Centímetros)
Leva para cada paciente cerca de 20 minutos a 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre o achado que será detectado pelo Ecocardiograma Transesofágico (ETE) e o plano de conduta do paciente
Prazo: desde o primeiro dia de internação na terapia intensiva até três dias
desde o primeiro dia de internação na terapia intensiva até três dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Abdelsalam, Master, Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FATE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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