- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04112420
Detecção da Incidência de Doenças Cardiopulmonares Pré-existentes pelo Uso da Ecocardiografia
Detecção da incidência de doenças cardiopulmonares pré-existentes clinicamente relevantes pelo uso de ecocardiografia focalizada na admissão à unidade de terapia intensiva
Introdução: O exame de ultrassom cardíaco transtorácico descomplicado e focado, que é suave para o paciente, fornece ao médico em um curto espaço de tempo muitas informações sobre possíveis, como patologias não reconhecidas dos órgãos do tórax.
Antes de um paciente ser submetido a um procedimento ou intervenção planejada com posterior internação intensiva, são necessários exames dos quais o anestesista/médico intensivista tenha informações importantes sobre o estado de saúde do paciente. As descobertas e as informações serão usadas para planejar os procedimentos de anestesia individual e o tratamento médico intensivo adequado para o paciente.
O objetivo deste trabalho é investigar se a utilização de um protocolo de exames modificado em pacientes que necessitam de internação em unidade de terapia intensiva influencia na atuação do médico intensivista. As informações coletadas dos achados têm influência complementar no planejamento da gestão da terapia intensiva? Os objetivos do estudo
Objetivos primários:
Qual é a frequência com que as alterações patológicas são detectadas?
Objetivos secundários:
Os achados adicionais influenciam o procedimento de terapia intensiva?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No final da década de 1980, foi estabelecido um protocolo para exame de ultrassom cardíaco transtorácico, a fim de obter uma visão geral rápida da estrutura e função do coração do paciente. Sob a abreviação "FATE" (ecocardiografia transtorácica avaliada com foco), era "FAST" (avaliação focada com ultrassonografia para trauma) quando era análogo ao exame de ultrassom em pacientes traumatizados, tornou-se um componente importante no atendimento de pacientes com doenças agudas (Walcher.F et al,2009).
O exame de ultrassom cardíaco transtorácico descomplicado e focado, que é suave para o paciente, fornece ao médico em pouco tempo muitas informações sobre possíveis patologias não reconhecidas dos órgãos do tórax.
Em 2014, M. T. Bétker et al. publicaram um estudo sobre a ultrassonografia transtorácica pré-operatória do coração. Patologias foram detectadas em 27% dos pacientes incluídos no estudo, o que poderia ter uma possível influência nos procedimentos anestesiológicos e de cuidados médicos intensivos (Bøtker, M.T et al,2014).
O objetivo deste trabalho é investigar se a utilização de um protocolo de exames modificado em pacientes que necessitam de internação em unidade de terapia intensiva influencia na atuação do médico intensivista. As informações coletadas dos achados têm influência complementar no planejamento da gestão da terapia intensiva? Antes de um paciente ser submetido a um procedimento ou intervenção planejada com posterior internação intensiva, são necessários exames dos quais o anestesista/médico intensivista tenha informações importantes sobre o estado de saúde do paciente. As descobertas e as informações serão usadas para planejar os procedimentos de anestesia individual e o tratamento médico intensivo adequado para o paciente.
O exame ocorre como parte da visita de pré-medicação. Além da história e do exame físico, aqui ocorre a avaliação de exames já realizados. Os riscos e complicações potenciais também são discutidos se o paciente desejar.
Essa avaliação ajuda a reduzir os riscos perioperatórios e intervencionistas para o paciente. particularmente a detecção da capacidade cardiopulmonar do paciente. Vários estudos técnicos podem ajudar a diagnosticar doenças do coração, pulmões e sistema vascular ou para registrar o curso de um distúrbio conhecido (Anästh. Intensivmed (51) ,2010).
Além dos exames laboratoriais, está disponível o eletrocardiograma, o exame de raios-X dos órgãos do tórax, a ultrassonografia dos vasos sanguíneos, a ecocardiografia.
As indicações mais comuns da ecocardiografia são a avaliação da função de bombeamento ventricular esquerdo e direito e a exclusão de defeitos cardíacos e shunt em pacientes com sinais de insuficiência cardíaca ou achados patológicos da ausculta.
Essas descobertas serão analisadas no último dia antes de uma operação ou intervenção planejada durante as visitas de pré-medicação e discutidas com o paciente para desenvolver um procedimento e regime específico para o paciente.
Essa possibilidade existe para intervenções urgentes ou intervenções que devem ser realizadas no mesmo dia, apenas condicionalmente e não para todas as internações previstas na unidade de terapia intensiva. A completude dos achados anestésicos e médicos intensivos sobre uma declaração da função cardiopulmonar nem sempre é esperada. Em favor da terapia rápida, isso geralmente deve ser dispensado em uma avaliação risco-benefício individual do paciente.
O objetivo deste estudo é ajudar a responder a questão se o uso rotineiro de ecocardiografia transtorácica focalizada na admissão não planejada na Unidade de Terapia Intensiva é uma medida adicional útil para o anestesiologista e médico intensivista, a fim de proporcionar mais segurança ao paciente?
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 171515
- Recrutamento
- Assiut University hospital
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Contato:
- laa Mohamed Ahmed Attia, M.D
- Número de telefone: +201099923117
- E-mail: alaa.atya@aun.edu.eg
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Contato:
- Nawal Abdel-aziz Jadel-Rab Abdullah, M.D
- Número de telefone: +201002955960
- E-mail: n.gadelrab@aun.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos
- Idade: maior de 60 anos
- Admissão não planejada na unidade de terapia intensiva
- A capacidade do paciente ou cuidador de educar
- Aprovação existente do estudo
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento
- Alter < 60 anos
- • Paciente não informável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo A
200 Participantes com mais de 60 anos de idade com exame de Ecocardiografia Transesofágica na admissão na UTI
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O departamento registra uma admissão não planejada de um paciente na unidade de terapia intensiva. A indicação é verificada novamente pelo médico intensivista. Nesse caso, o paciente é então internado na unidade de terapia intensiva, supervisionado por médico intensivista, orientado e iniciado medidas terapêuticas e diagnósticas. Como parte do exame de ultrassom cardíaco transtorácico planejado, é então selecionado se o paciente é adequado de acordo com a vontade do paciente e os critérios de inclusão ou exclusão. Após esclarecimentos, tempo para reflexão e consentimento, o exame é então realizado de acordo com o protocolo por médicos credenciados da Clínica de Anestesia, Terapia Intensiva e Terapia da Dor. Seguido de armazenamento digital para a descoberta. Após a operação subsequente, o investigador determina se o conhecimento das patologias detectadas teria uma influência efetiva no procedimento anestesiológico ou não. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção das alterações patológicas e achados do Coração e do Pulmão por meio da Ecocardiografia Transesofágica
Prazo: Leva para cada paciente cerca de 20 minutos a 30 minutos
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Utilizando a Ecocardiografia Transesofágica para detectar as alterações patológicas e achados do Coração e do Pulmão (Derrame Percárdico em centímetros, Derrame Pleural em Centímetros, Fração de Ejeção em Percentual, Hipertrofia Ventricular Esquerda em Centímetros)
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Leva para cada paciente cerca de 20 minutos a 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação entre o achado que será detectado pelo Ecocardiograma Transesofágico (ETE) e o plano de conduta do paciente
Prazo: desde o primeiro dia de internação na terapia intensiva até três dias
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desde o primeiro dia de internação na terapia intensiva até três dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Abdelsalam, Master, Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FATE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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