- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04112420
Выявление частоты ранее существовавших сердечно-легочных заболеваний с помощью эхокардиографии
Выявление частоты интенсивно значимых с медицинской точки зрения ранее существовавших сердечно-легочных заболеваний с помощью фокусированной эхокардиографии при поступлении в отделение интенсивной терапии
Введение: Несложное и целенаправленное трансторакальное ультразвуковое исследование сердца, щадящее пациента, дает врачу в короткие сроки массу информации о возможных, как нераспознанных патологиях органов грудной клетки.
Перед проведением пациенту плановой процедуры или вмешательства с последующим интенсивным пребыванием необходимы обследования, из которых анестезиолог/реаниматолог получает важную информацию о состоянии здоровья пациента. Полученные данные и информация будут использованы для планирования индивидуальных анестезиологических процедур и интенсивного медикаментозного лечения, подходящего пациенту.
Цель настоящей работы — выяснить, влияет ли использование модифицированного протокола обследования у пациентов, нуждающихся в госпитализации в отделение реанимации, на действия врача-реаниматолога. Оказывает ли информация, собранная на основе результатов, дополнительное влияние на планирование интенсивной терапии? Цели исследования
Основные цели:
С какой частотой выявляются патологические изменения?
Второстепенные цели:
Влияют ли дополнительные данные на процедуру интенсивной терапии?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В конце 1980-х годов был разработан протокол трансторакального ультразвукового исследования сердца, чтобы получить быстрый обзор структуры и функции сердца пациента. Под аббревиатурой «FATE» (трансторакальная эхокардиография с фокусной оценкой), она была «FAST» (фокусированная оценка с сонографией при травме), когда была аналогична ультразвуковому исследованию у травмированных пациентов, стала важным компонентом в уходе за остробольными. (Вальхер. Ф. и др., 2009).
Несложное и целенаправленное трансторакальное ультразвуковое исследование сердца, щадящее пациента, дает врачу в короткие сроки массу информации о возможных, как нераспознанных патологиях органов грудной клетки.
В 2014 году М.Т. Беткер и др. опубликовал исследование по предоперационной трансторакальной сонографии сердца. У 27 процентов пациентов, включенных в исследование, были выявлены патологии, которые могли иметь возможное влияние на проведение анестезиологических и реанимационных мероприятий (Bøtker, M.T et al, 2014).
Цель настоящей работы — выяснить, влияет ли использование модифицированного протокола обследования у пациентов, нуждающихся в госпитализации в отделение реанимации, на действия врача-реаниматолога. Оказывает ли информация, собранная на основе результатов, дополнительное влияние на планирование интенсивной терапии? Перед проведением пациенту плановой процедуры или вмешательства с последующим интенсивным пребыванием необходимы обследования, из которых анестезиолог/реаниматолог получает важную информацию о состоянии здоровья пациента. Полученные данные и информация будут использованы для планирования индивидуальных анестезиологических процедур и интенсивного медикаментозного лечения, подходящего пациенту.
Обследование проводится в рамках премедикационного визита. В дополнение к сбору анамнеза и физическому осмотру здесь проводится оценка уже проведенных обследований. Потенциальные риски и осложнения также обсуждаются, если пациент желает.
Эта оценка помогает снизить периоперационные и интервенционные риски для пациента. особенно определение сердечно-легочной способности пациента. Различные технические исследования могут помочь диагностировать заболевания сердца, легких и сосудистой системы или зафиксировать течение известного расстройства (Anästh. Интенсивмед (51), 2010).
Помимо лабораторных исследований доступны электрокардиограмма, рентгенография органов грудной клетки, УЗИ сосудов, эхокардиография.
Наиболее частыми показаниями к эхокардиографии являются оценка насосной функции левого и правого желудочков и исключение пороков сердца и шунта у пациентов с признаками сердечной недостаточности или патологическими находками при аускультации.
Эти результаты будут проанализированы не позднее чем за день до запланированной операции или вмешательства во время премедикационных посещений и обсуждены с пациентом для разработки процедуры и режима лечения для конкретного пациента.
Эта возможность существует для неотложных вмешательств или вмешательств, которые должны быть проведены в тот же день, только условно и не для всех плановых поступлений в отделение реанимации. Не всегда следует ожидать полноты анестезиологических и реанимационных медицинских заключений о постановке сердечно-легочной функции. В пользу быстрой терапии от нее обычно следует отказаться при индивидуальной оценке пользы и риска для каждого пациента.
Цель данного исследования — помочь ответить на вопрос, является ли рутинное использование фокусированной трансторакальной эхокардиографии при незапланированной госпитализации в отделение интенсивной терапии полезной дополнительной мерой для анестезиолога и врача-реаниматолога, чтобы обеспечить большую безопасность пациента?
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 171515
- Рекрутинг
- Assiut University hospital
-
Контакт:
- laa Mohamed Ahmed Attia, M.D
- Номер телефона: +201099923117
- Электронная почта: alaa.atya@aun.edu.eg
-
Контакт:
- Nawal Abdel-aziz Jadel-Rab Abdullah, M.D
- Номер телефона: +201002955960
- Электронная почта: n.gadelrab@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов
- Возраст: старше 60 лет
- Незапланированная госпитализация в отделение интенсивной терапии
- Способность пациента или опекуна обучать
- Существующее одобрение исследования
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия
- Альтер < 60 лет
- • Неинформативный пациент.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа А
200 участников старше 60 лет, прошедших чреспищеводное эхокардиографическое исследование при поступлении в отделение интенсивной терапии.
|
В отделении регистрируется внеплановая госпитализация больного в отделение реанимации. Показание снова проверяется врачом интенсивной терапии. В этом случае больного госпитализируют в реанимационное отделение, где наблюдает врач-реаниматолог, ориентирует и инициирует лечебно-диагностические мероприятия. В рамках запланированного трансторакального ультразвукового исследования сердца затем выбирается, подходит ли пациент в соответствии с волей пациента и критериями включения или исключения. После уточнения, времени на раздумья и согласия проводится обследование в соответствии с протоколом утвержденными врачами Клиники анестезии, интенсивной терапии и противоболевой терапии. Затем следует цифровое хранилище для находки. После последующей операции исследователь определяет, окажет ли знание выявленных патологий эффективное влияние на анестезиологическую процедуру или нет. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление патологических изменений и нахождение сердца и легких с помощью чреспищеводной эхокардиографии
Временное ограничение: На каждого пациента уходит от 20 до 30 минут.
|
Использование чреспищеводной эхокардиографии для выявления патологических изменений и обнаружения сердца и легких (перкардиальный выпот в сантиметрах, плевральный выпот в сантиметрах, фракция выброса в процентах, гипертрофия левого желудочка в сантиметрах)
|
На каждого пациента уходит от 20 до 30 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между находкой, которая будет обнаружена при чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ), и планом ведения пациента
Временное ограничение: с первого дня поступления в реанимацию до трех суток
|
с первого дня поступления в реанимацию до трех суток
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Abdelsalam, Master, Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FATE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .