HF 増悪のための再入院の電子 S3 予測
心不全増悪に対する再入院の電子的 S3 予測
調査の概要
詳細な説明
心不全 (HF) は、心周期における血液の充満または排出に影響を与える、心臓の構造的または機能的障害に起因する複雑な臨床症候群です。 HF は、臨床的に疲労および呼吸困難 (息切れ) として現れます。 これにより、運動不耐症や体液貯留が生じる可能性があります。 体液貯留は、肺うっ血および/または末梢浮腫を引き起こす[Yancy, 2017]。 心調律異常は、心不全患者の間で非常に一般的です。 体液代償不全の患者に新たな異常が生じると、入院が長引き、死亡率も上昇する[Lloyd-Jones, 2010;ロス、2009年。チョードリー、2015]。
心不全の診断から 5 年以内の死亡率は 50% です。 HF 関連の入院後の 30 日、1 年、5 年死亡率は、それぞれ 10.4%、22%、42.3% でした。 退院後の死亡率は、1993 年から 2005 年の間に 4.3% から 6.4% に増加しました [Lloyd-Jones, 2010;ロス、2009]。 2006 年には、心不全に言及した死亡者数は 1995 年と同じくらい多くなりました。米国の死亡者の 9 人に 1 人は、原因として心不全が言及されています。 HF 関連の死亡は、すべての心血管疾患の約 7% です。 米国では、2013 年に HF 関連のコストが 300 億ドルを超えました。 心不全関連入院の患者 1 人あたりの平均費用は 23,077 ドルでした。 HF 診断後の入院は、患者の 83% で少なくとも 1 回、患者の 43% で最大 4 回発生します [Yancy, 2017;ロイド・ジョーンズ、2010年。ロス、2009]。
心音、特に第 3 心音は、心不全の非常に特異的な臨床徴候としてよく知られており、臨床転帰の悪化と関連しています。 HF のコンテキストでは、顕著なまたは可聴の S3 の存在は、充填圧の上昇の特定の兆候であり、急峻な透過 E 波を伴う制限的な充填パターンを示唆しています [Siejko、2017]。 デジタル オーディオ技術の最近の進歩により、客観的な尺度で第 3 の心臓の有無を単純に評価するだけでなく、それを定量化することも可能になりました [Buck, 2017;アダムソン、2014年。ロイド、2019]。 さらに、最近の研究では、第 3 心音を検出して定量化するための周波数範囲が人間の聴覚の通常の範囲を下回る場合に使用される場合、第 3 心音は臨床転帰の予測にさらに役立つ可能性があることが実証されています。 調査員は、心音を効果的に検出できる指向性マイクロエレクトロニクス マシン マイクを含むウェアラブル診断デバイスを製造しているデバイス メーカーと協力しています。 このデバイスは、心音、特に 3 番目の心音を検出して定量化し、3 番目の心音の予後への影響を調査するために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Hershey Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 包含1.被験者はインフォームドコンセントを提供しました
- 包含 2. 18 歳以上の男性または女性
- 包含3.患者は、急性心不全の一次診断で入院するか、登録前2週間以内に急性心不全の一次診断で退院した。
- 包含4.登録時のNYHA機能クラスII-IV
- 包含 5. 対象は、ペンシルベニア州立ハーシー医療センター (PSHMC) に入院した/入院した患者でした。
除外基準:
- 除外 1. 退院前または退院後最初の 2 週間以内に 1 回の測定でシステムを着用したくない、または着用できない被験者。
- 除外2.狭心症によって制限されている被験者。
- 除外 3. 重度の大動脈狭窄。
- 除外4.血行動態が不安定で、静脈内血管作用薬によるサポートまたは機械的循環サポートを必要とする被験者
- 除外5.過去6か月以内の症候性心室性不整脈。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心不全の被験者
-心不全を持ち、この研究に登録され、Nanowearベスト(NCHFMS)で心音を測定する参加/除外基準を満たす被験者。
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Nanowearうっ血性心不全管理システムデバイスによって測定されるS3心音。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心不全による再入院率
時間枠:急性心不全による初回入院から90日
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総入院は、患者が急性心不全のために最初に退院した時から退院後90日まで監視されます。
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急性心不全による初回入院から90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心不全による再入院中のニューヨーク心臓協会 (NYHA) 機能クラス
時間枠:急性心不全による初回入院から90日
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該当する場合、心不全の再入院中にニューヨーク心臓協会(NYHA)の機能クラスが評価されます。
NYHA 機能分類では、身体活動中にどれだけ制限されているかに基づいて、患者を 4 つのカテゴリのいずれかに分類します。クラス I が最高で、クラス IV が最低の機能クラスです。
クラス I は身体活動に制限がなく、クラス II は身体活動にわずかな制限があり、クラス III は身体活動に著しい制限があり、クラス IV は深刻な不快感なしに身体活動を行うことができません。
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急性心不全による初回入院から90日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:John Boehmer, MD、Milton S. Hershey Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lloyd-Jones D, Adams RJ, Brown TM, Carnethon M, Dai S, De Simone G, Ferguson TB, Ford E, Furie K, Gillespie C, Go A, Greenlund K, Haase N, Hailpern S, Ho PM, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lackland D, Lisabeth L, Marelli A, McDermott MM, Meigs J, Mozaffarian D, Mussolino M, Nichol G, Roger VL, Rosamond W, Sacco R, Sorlie P, Stafford R, Thom T, Wasserthiel-Smoller S, Wong ND, Wylie-Rosett J; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2010 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2010 Feb 23;121(7):948-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192666. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Mar 30;121(12):e259.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Colvin MM, Drazner MH, Filippatos GS, Fonarow GC, Givertz MM, Hollenberg SM, Lindenfeld J, Masoudi FA, McBride PE, Peterson PN, Stevenson LW, Westlake C. 2017 ACC/AHA/HFSA Focused Update of the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Failure Society of America. J Card Fail. 2017 Aug;23(8):628-651. doi: 10.1016/j.cardfail.2017.04.014. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
- Ross JS, Chen J, Lin Z, Bueno H, Curtis JP, Keenan PS, Normand SL, Schreiner G, Spertus JA, Vidan MT, Wang Y, Wang Y, Krumholz HM. Recent national trends in readmission rates after heart failure hospitalization. Circ Heart Fail. 2010 Jan;3(1):97-103. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.885210. Epub 2009 Nov 10.
- Chaudhry SI, Wang Y, Concato J, Gill TM, Krumholz HM. Patterns of weight change preceding hospitalization for heart failure. Circulation. 2007 Oct 2;116(14):1549-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.690768. Epub 2007 Sep 10.
- Siejko KZ, Thakur PH, Maile K, Patangay A, Olivari MT. Feasibility of heart sounds measurements from an accelerometer within an ICD pulse generator. Pacing Clin Electrophysiol. 2013 Mar;36(3):334-46. doi: 10.1111/pace.12059. Epub 2012 Dec 17.
- Lloyd T, Buck H, Foy A, Black S, Pinter A, Pogash R, Eismann B, Balaban E, Chan J, Kunselman A, Smyth J, Boehmer J. The Penn State Heart Assistant: A pilot study of a web-based intervention to improve self-care of heart failure patients. Health Informatics J. 2019 Jun;25(2):292-303. doi: 10.1177/1460458217704247. Epub 2017 May 14.
- Buck H, Pinter A, Poole E, Boehmer J, Foy A, Black S, Lloyd T. Evaluating the older adult experience of a web-based, tablet-delivered heart failure self-care program using gerontechnology principles. Geriatr Nurs. 2017 Nov-Dec;38(6):537-541. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.04.001. Epub 2017 May 26.
- Adamson PB, Smith AL, Abraham WT, Kleckner KJ, Stadler RW, Shih A, Rhodes MM; InSync III Model 8042 and Attain OTW Lead Model 4193 Clinical Trial Investigators. Continuous autonomic assessment in patients with symptomatic heart failure: prognostic value of heart rate variability measured by an implanted cardiac resynchronization device. Circulation. 2004 Oct 19;110(16):2389-94. doi: 10.1161/01.CIR.0000139841.42454.78. Epub 2004 Aug 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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