老化、サルコペニアおよび糖尿病に関連する微小循環、筋形成および血管形成に対するL-アルギニンの効果
若年者、高齢者、およびサルコペニアおよび 2 型糖尿病患者の微小循環、内皮機能および血管平滑筋に対する L-アルギニン補給の効果
調査の概要
詳細な説明
老化は、一部には高齢者の骨格筋の血流の減少によって、原因となる内皮の変化を引き起こします。 筋肉量/機能の低下 (サルコペニア) と糖尿病は、高齢者によく見られる病状です。 L-アルギニンは、一酸化窒素合成 (NO) の半必須アミノ酸前駆体であり、重要な血管拡張剤および心血管保護剤です。
75 人の女性が 3 つのグループに割り当てられました: 大学生から募集された 25 人の健康な若者 (HY)、および 50 人の高齢の女性。リオデジャネイロ州立大学（UERJ）の老年医学および糖尿病学の外来からの高齢者および民間の補足的健康プログラム。 対照群には、高齢以外の心血管危険因子が存在しないと見なされました。 参加者は、個々の病歴からなる電話による研究の資格を得る前に、スクリーニング段階にかけられました。 すべての被験者は、ヘルシンキ宣言に従って、リオデジャネイロ州立大学の倫理委員会によって承認されたプロトコルに同封された書面によるインフォームドコンセントフォームに署名しました。
研究対象として選ばれた被験者は、データ収集のために Biovasc 研究所を 4 回訪問しました。 初日：プロトコルが説明され、自発的に得られた同意書に従い、安静時の血圧、体重、身長の測定を含む既往歴と身体検査が行われました。 さらに、女性は 6 時間の絶食後に、爪折り体毛細血管鏡検査 (NVC) を使用して微小循環機能を検査し、続いて静脈閉塞プレチスモグラフィー (VOP) によって前腕血流 (FBF) および血管反応性を測定しました。 2 日目: 12 時間の絶食後、静脈採血。 続いて、彼らは全身二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）を実現し、体組成の主な測定値である除脂肪体重と脂肪量を計算しました。 その後、L-アルギニンサプリメント5g入りの14包入りの箱が届き、14日間、朝食の30分前に水で摂取することを勧められました。 3日目：体重測定を実感するための補給後に戻り、NVCとVOPを検査。 ４日目：Ｌ－アルギニンの影響下で１２時間の絶食後に採血。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rio de Janeiro、ブラジル、20550900
- State University of Rio de Janeiro
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20 ～ 30 歳の若い女性、IMC < 24.9 kg/m2
- 65 歳以上の健康な高齢女性、BMI
- 空腹時血漿グルコース (FPG) > 100 mg/dL の糖尿病の既存の診断の有無にかかわらず、高齢女性は 2 型糖尿病に分類されました。
除外基準:
- 関与する1型糖尿病
- インスリンの使用、認知障害
- 虚弱
- 心血管代謝障害
- 肝臓および/または腎臓の機能障害
- 自己免疫疾患
- 喫煙
- 厳しい練習
- 血圧レベルが140/90 mmHgを超える制御されていない高血圧で、異なるクラスの降圧薬を最大2種類使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：L-アルギニン
L-アルギニン補給: 14 日間、朝食の 30 分前に水で 5g/サシェ。
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水と混ぜて使用する粉末状のサプリメントで、オレンジ風味の経口摂取用です。
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プラセボコンパレーター：マルトデキストリン
マルトデキストリン補給: 14 日間、朝食の 30 分前に水で 5g/サシェ。
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コーンスターチまたは澱粉を水と混合する白色粉末として加水分解し、経口用のオレンジ風味を有する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小循環の変化
時間枠：14日間の介入前後
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微小循環画像記録による末梢循環における微小血管の変化の評価には、Nailfold vidiocapilaroscopy が使用されました。
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14日間の介入前後
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内皮依存性および内皮非依存性血管拡張の変化
時間枠：14日間の介入前後
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内皮反応性および平滑筋反応性による血管拡張の変化は、静脈閉塞プレチスモグラフィーによって評価されました。
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14日間の介入前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝マーカーの変化
時間枠：14日間の介入前後
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脂質プロファイルに関連する代謝マーカー (総コレステロール、トリグリセリド、低密度リポタンパク質 (HDLc) および高密度リポタンパク質 (LDLc));腎プロファイル（尿素およびクレアチニン）;血糖値とインスリンを分析して、研究グループの経口補給の前後の結果（mg / dL）を比較することにより、治療反応を検証しました.
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14日間の介入前後
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循環筋の成長因子と分解因子の変化
時間枠：14日間の介入前後
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インスリン様成長因子-I (IGF-I) およびフォリスタチン (Fslt-I) 成長関連および (GDF-8 / ミオスタチンおよびインターロイキン 6 (IL-6)) 分解関連を分析して、治療に対する反応を検証し、研究グループにおける経口補給の前後の結果 (ng / ml)。
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14日間の介入前後
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DXAによる体組成
時間枠：介入前
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全身二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) を使用して、四肢骨格筋 (ASM) で構成された腕と脚の除脂肪体重を測定し、次の式で骨格筋量指数を計算しました: ASM/高さ 2。
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介入前
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Daniel A Bottino, PhD、State University of Rio de Janeiro
- 主任研究者：Gerusa M Costa, MSc、State University of Rio de Janeiro
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- arginine
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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