Effekt af L-arginin på mikrocirkulation, myogenese og angiogenese forbundet med aldring, sarkopeni og diabetes
Effekt af L-arginin-tilskud på mikrocirkulation, endotelfunktion og vaskulær glat muskulatur hos unge, ældre og patienter med sarkopeni og type 2-diabetes mellitus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldring forårsager ansvarlige endotelændringer, til dels ved et fald i blodgennemstrømningen af ældres skeletmuskler. Reduktion af muskelmasse/funktion (sarkopeni) og diabetes mellitus er hyppige patologier hos ældre. L-Arginin er en semi-essentiel aminosyre forløber for nitrogenoxidsyntese (NO), en vigtig vasodilator og beskytter kardiovaskulær.
Femoghalvfjerds kvinder blev inddelt i tre grupper: Femogtyve raske unge (HY) rekrutteret blandt universitetsstuderende og halvtreds ældre kvinder, dette blev stratificeret i femogtyve raske ældre (HE) kontrol og femogtyve med hyperglykæmi (HG) ældre fra ambulatorierne for geriatri og diabetologi ved State University of Rio de Janeiro (UERJ) og privat supplerende sundhedsprogram. Til kontrolgruppen blev betragtet som fravær kardiovaskulær risikofaktor undtagen høj alder. Deltagerne blev udsat for en screeningsfase, før de var kvalificerede til undersøgelsen via telefon, som omfattede individuel klinisk historie. Alle forsøgspersoner underskrev den skriftlige formular til informeret samtykke, der er vedlagt protokollen, der er godkendt af den etiske komité fra Rio de Janeiros statsuniversitet i henhold til Helsinki-erklæringen.
De forsøgspersoner, der blev valgt til forskning, aflagde 4 besøg på Biovasc-laboratoriet til dataindsamling. Første dag: protokollen blev forklaret og enighed fra den frivillige opnået, fulgt og anamnese og fysisk undersøgelse, der omfattede måling af hvileblodtryk, vægt og højde. Desuden undersøgte kvinder efter 6 timers fastende mikrocirkulationsfunktionen ved hjælp af nailfold vidiocapilaroscopy (NVC), efterfulgt af målingen af underarms blodgennemstrømning (FBF) og vaskulær reaktivitet ved venøs okklusion plethysmografi (VOP). Anden dag: Venøs blodprøvetagning efter 12 timers faste. I rækkefølge realiserede de helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) for at beregne kropssammensætningens hovedmål lean og fedtmasse. Efter, blev leveret en æske med 14 poser indhold 5g L-arginin tilskud, og det blev anbefalet at indtage med vand 30 minutter før morgenmad i 14 dage. Tredje dag: Retur efter tilskuddet for at realisere målingsvægt, og eksamener NVC og VOP. Fjerde dag: blodprøve blev taget efter 12 timers faste under påvirkning af L-arginin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20550900
- State University of Rio de Janeiro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge kvinder i alderen 20 - 30 år, IMC < 24,9 kg/m2
- ældre kvinder over 65 år raske, BMI
- Ældre kvinder med eller uden en eksisterende diagnose diabetes mellitus med fastende plasmaglukose (FPG) > 100 mg/dL blev klassificeret i type 2 diabetes mellitus.
Ekskluderingskriterier:
- involveret type 1 diabetes mellitus
- insulinbrug, kognitiv svækkelse
- skrøbelighed
- lidelser kardiometaboliske
- dysfunktion af lever og/eller nyrer
- autoimmune sygdomme
- rygning
- streng træning
- ukontrolleret hypertension med trykniveau > 140/90 mmHg, med op til to antihypertensiva af forskellige klasser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: L-arginin
L-arginintilskud: 5g/pose med vand 30 minutter før morgenmad i 14 dage.
|
Håndteret pulveriseret supplement, der skal blandes med vand, har appelsinsmag til oral brug.
|
|
Placebo komparator: Maltodextrin
Maltodextrintilskud: 5 g/pose med vand 30 minutter før morgenmad i 14 dage.
|
hydrolyse af majsstivelse eller stivelse som et hvidt pulver, der skal blandes med vand, har appelsinsmag til oral brug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i mikrocirkulationen
Tidsramme: før og efter 14 dages intervention
|
Vurdering af mikrovaskulære ændringer i den perifere cirkulation ved mikrocirkulatoriske billedoptagelser blev brugt Nailfold vidiocapilaroscopy.
|
før og efter 14 dages intervention
|
|
Ændringer i endotel-afhængig og endotel-uafhængig vasodilatation
Tidsramme: før og efter 14 dages intervention
|
Ændringer i vasodilatation som følge af endotelreaktivitet og glatmuskelrespons blev vurderet ved venøs okklusion plethysmografi
|
før og efter 14 dages intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i metaboliske markører
Tidsramme: før og efter 14 dages intervention
|
Metaboliske markører forbundet med lipidprofil (total kolesterol, triglycerider, lavdensitetslipoproteiner (HDLc) og højdensitetslipoproteiner (LDLc)); nyreprofil (urinstof og kreatinin); Glykæmisk og insulin blev analyseret for at verificere behandlingsrespons ved at sammenligne resultaterne (mg/dL) før og efter oral tilskud i de undersøgte grupper.
|
før og efter 14 dages intervention
|
|
ændring i cirkulerende muskelvækst og nedbrydningsfaktorer
Tidsramme: før og efter 14 dages intervention
|
Insulinlignende vækstfaktor-I (IGF-I) og follistatin (Fslt-I) vækstassocieret og (GDF-8 / Myostatin og interleukin 6 (IL-6)) nedbrydningsassocieret blev analyseret for at verificere respons på behandling, sammenlignet resultater (ng/ml) før og efter oral tilskud i undersøgelsesgrupperne.
|
før og efter 14 dages intervention
|
|
Kropssammensætning af DXA
Tidsramme: før intervention
|
Helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) blev brugt til at måle appendikulær skeletmuskulatur (ASM) sammensat mager kropsmasse af arme og ben til beregnet skeletmuskelmasseindeks ved følgende formel: ASM/højde2.
|
før intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel A Bottino, PhD, State University of Rio de Janeiro
- Ledende efterforsker: Gerusa M Costa, MSc, State University of Rio de Janeiro
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- arginine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .