Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az L-arginin hatása az öregedéssel, szarkopéniával és cukorbetegséggel kapcsolatos mikrokeringésre, myogenezisre és angiogenezisre

2019. október 1. frissítette: Gerusa Maritimo da Costa, Rio de Janeiro State University

Az L-arginin-kiegészítés hatása fiatalok, idősek és szarkopéniás és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek mikrokeringésére, endothel funkciójára és vaszkuláris sima izomzatára

A vizsgálat célja az L-arginin hatásának vizsgálata a szarkopéniás vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatal és idős nők mikrokeringésére, érreaktivitására/endothel funkciójára és vaszkuláris simaizomzatára, körömredős videokapillaroszkópiával és vénás elzáródás pletizmográfiával mérve 14 napos fogyasztás előtt és után 5g orális L-arginin pótlás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az öregedés felelős endothel elváltozásokat okoz, részben az idősek vázizomzatának véráramlásának csökkenésével. Az izomtömeg/funkció csökkenése (szarkopénia) és a cukorbetegség gyakori kórkép az időseknél. Az L-arginin a nitrogén-monoxid-szintézis (NO) félig esszenciális aminosav-prekurzora, fontos értágító és kardiovaszkuláris védő.

Hetvenöt nőt három csoportba osztottak: huszonöt egészséges fiatalt (HY) vettek fel az egyetemi hallgatók közé, és ötven idős nőt, ez a huszonöt egészséges idős (HE) kontroll csoportba és huszonöt hiperglikémiás (HG) csoportba került. idősek a Rio de Janeiro-i Állami Egyetem (UERJ) Geriátriai és Diabetológiai ambulánsaiból és a magán kiegészítő egészségügyi programból. A kontrollcsoport esetében a kardiovaszkuláris rizikófaktor hiányát tekintettük, kivéve az előrehaladott életkort. A résztvevőket szűrési fázisnak vetették alá, mielőtt telefonon részt vehettek volna a vizsgálatban, amely az egyéni klinikai előzményekből állt. Valamennyi alany aláírta a Rio de Janeiro Állami Egyetem Etikai Bizottsága által a Helsinki Nyilatkozat szerint jóváhagyott jegyzőkönyvbe mellékelt írásos informált beleegyező nyilatkozatot.

A kutatásra kiválasztott alanyok 4 alkalommal látogattak el a Biovasc laboratóriumba adatgyűjtés céljából. Első nap: az önkéntesen megszerzett protokoll ismertetése és beleegyezése, követése, anamnézis és fizikális vizsgálat, amely magában foglalta a nyugalmi vérnyomás, testsúly és magasság mérését. Ezenkívül a nők 6 óra koplalás után körömredős vidiocapilaroszkópiával (NVC) vizsgálták a mikrokeringés funkcióját, majd az alkar véráramlását (FBF) és a vaszkuláris reaktivitás mérését vénás elzáródásos pletizmográfiával (VOP). Második nap: Vénás vérminta vétel 12 órás koplalás után. Sorozatban megvalósították a teljes testre kiterjedő kettős energiás röntgenabszorpciós mérést (DXA), hogy kiszámítsák a testösszetétel fő mérőszámát a sovány és zsírtömeggel. Utána egy 14 tasak tartalmú, 5g L-arginin-kiegészítőt tartalmazó dobozt szállítottak, és 14 napon keresztül reggeli előtt 30 perccel javasolták vízzel lenyelni. Harmadik nap: Visszatérés a kiegészítés után a mérési súly, valamint az NVC és VOP vizsgák megvalósításához. Negyedik nap: vérmintát vettünk 12 órás éheztetés után L-arginin hatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 20550900
        • State University of Rio de Janeiro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-30 év közötti fiatal nők, IMC < 24,9 kg/m2
  • 65 év feletti idősebb nők egészségesek, BMI
  • Azokat az idős nőket, akiknél diabétesz mellitusz diagnosztizáltak vagy nem diagnosztizáltak 100 mg/dl éhomi plazmaglükózt (FPG), a 2-es típusú diabetes mellitusba sorolták be.

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú diabetes mellitusban érintett
  • inzulinhasználat, kognitív károsodás
  • törékenység
  • kardiometabolikus rendellenességek
  • máj- és/vagy veseelégtelenség
  • autoimmun betegség
  • dohányzó
  • szigorú gyakorlat
  • kontrollálatlan magas vérnyomás > 140/90 Hgmm nyomásszinttel, legfeljebb két különböző osztályba tartozó vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: L-arginin
L-arginin pótlás: 5 g/tasak vízzel 30 perccel reggeli előtt 14 napig.
Étrend-kiegészítő: L-arginin
Kezelt, vízzel keverhető, por alakú kiegészítő, narancs ízű szájon át történő használatra.
Placebo Comparator: Maltodextrin
Maltodextrin pótlás: 5 g/tasak vízzel 30 perccel reggeli előtt 14 napig.
Étrend-kiegészítő: Maltodextrin
kukoricakeményítő hidrolízise vagy keményítő fehér porként, amelyet vízzel kell keverni, narancs ízű szájon át történő alkalmazásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a mikrokeringésben
Időkeret: 14 napos beavatkozás előtt és után
A perifériás keringésben bekövetkező mikrovaszkuláris változások mikrokeringési képfelvételekkel történő felmérésére Körömredős vidiocapilaroszkópiát alkalmaztunk.
14 napos beavatkozás előtt és után
Változások az endothelium-dependens és az endothelium-független értágulatban
Időkeret: 14 napos beavatkozás előtt és után
Az értágulat változásait az endothel reaktivitás és a simaizom válaszkészsége alapján vénás elzáródás pletizmográfiával értékelték
14 napos beavatkozás előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metabolikus markerek változása
Időkeret: 14 napos beavatkozás előtt és után
A lipidprofilhoz kapcsolódó metabolikus markerek (összkoleszterin, trigliceridek, alacsony sűrűségű lipoproteinek (HDLc) és nagy sűrűségű lipoproteinek (LDLc)); veseprofil (karbamid és kreatinin); A glikémiát és az inzulint elemeztük a kezelésre adott válasz igazolására, összehasonlítva az eredményeket (mg/dL) a vizsgált csoportokban orális kiegészítés előtt és után.
14 napos beavatkozás előtt és után
a keringő izomnövekedés és a degradációs tényezők változása
Időkeret: 14 napos beavatkozás előtt és után
Az inzulinszerű növekedési faktor I (IGF-I) és follisztatin (Fslt-I) növekedéssel összefüggő és (GDF-8 / myostatin és interleukin 6 (IL-6)) lebomlásával összefüggő elemezték a kezelésre adott válasz igazolására. eredmények (ng/ml) orális kiegészítés előtt és után a vizsgálati csoportokban.
14 napos beavatkozás előtt és után
A DXA testösszetétele
Időkeret: beavatkozás előtt
A teljes test kettős energiás röntgenabszorptiometriáját (DXA) használták a karok és lábak sovány testtömegének (ASM) mérésére a következő képlet alapján: ASM/magasság2.
beavatkozás előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rio de Janeiro State University

Együttműködők

Laboratory for Clinical and Experimental Research on Vascular Biology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel A Bottino, PhD, State University of Rio de Janeiro
  • Kutatásvezető: Gerusa M Costa, MSc, State University of Rio de Janeiro

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • arginine

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Egyelőre nem tudni, hogy lesz-e terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a L-arginin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel