L-arginiinin vaikutus mikroverenkiertoon, myogeneesiin ja ikääntymiseen, sarkopeniaan ja diabetekseen liittyvään angiogeneesiin
L-arginiinilisän vaikutus nuorten, iäkkäiden ja sarkopeniaa ja tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden mikroverenkiertoon, endoteelin toimintaan ja verisuonten sileään lihakseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyminen aiheuttaa vastuullisia endoteelimuutoksia, osittain ikääntyneiden luustolihasten verenkierron heikkenemisenä. Lihasmassan/lihaksen toiminnan väheneminen (sarkopenia) ja diabetes mellitus ovat yleisiä patologioita vanhuksilla. L-arginiini on typpioksidisynteesin (NO) puolivälttämätön aminohappo, joka on tärkeä vasodilataattori ja sydän- ja verisuonijärjestelmän suojaaja.
Seitsemänkymmentäviisi naista jaettiin kolmeen ryhmään: 25 tervettä nuorta (HY) yliopisto-opiskelijoiden joukkoon ja 50 naista iäkkääseen, tämä jaettiin 25 terveen vanhuksen (HE) vertailuryhmään ja 25 hyperglykemiaa (HG) sairastaviin. vanhukset Rio de Janeiron osavaltion yliopiston (UERJ) Geriatrian ja Diabetologian ambulatorioista ja yksityisestä täydentävästä terveysohjelmasta. Verrokkiryhmässä pidettiin kardiovaskulaarisen riskitekijän puuttumista ikää lukuun ottamatta. Osallistujille tehtiin seulontavaihe, ennen kuin he olivat oikeutettuja tutkimukseen puhelimitse, joka koostui henkilökohtaisesta kliinisestä historiasta. Kaikki tutkittavat allekirjoittivat Rio de Janeiron osavaltion yliopiston eettisen toimikunnan hyväksymän pöytäkirjan liitteenä olevan kirjallisen suostumuslomakkeen Helsingin julistuksen mukaisesti.
Tutkimukseen valitut koehenkilöt kävivät 4 kertaa Biovasc-laboratoriossa tiedonkeruussa. Ensimmäinen päivä: protokolla selitettiin ja suostumus hankittiin vapaaehtoisesti, seurattiin ja anamneesi ja fyysinen koe, joka sisälsi lepoverenpaineen, painon ja pituuden mittaamisen. Lisäksi naiset tutkivat 6 tunnin paaston jälkeen mikroverenkierron toimintaa kynsipään vidiokapilaroskopialla (NVC), minkä jälkeen mitattiin kyynärvarren verenvirtaus (FBF) ja verisuonten reaktiivisuus laskimotukoksen pletysmografialla (VOP). Toinen päivä: Laskimoverinäytteen otto 12 tunnin paaston jälkeen. He toteuttivat peräkkäin koko kehon kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrian (DXA) laskeakseen kehon koostumuksen pääasiallisen laiha- ja rasvamassan. Sen jälkeen toimitettiin laatikko, jossa oli 14 pussia sisältäviä 5g L-arginiinilisäravinteita ja suositeltiin nautittavaksi veden kanssa 30 minuuttia ennen aamiaista 14 päivän ajan. Kolmas päivä: Palaa lisäyksen jälkeen mittauspainon ja NVC:n ja VOP:n kokeisiin. Neljäs päivä: verinäyte otettiin 12 tunnin paaston jälkeen L-arginiinin vaikutuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20550900
- State University of Rio de Janeiro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuoret naiset iältään 20-30 vuotta, IMC < 24,9 kg/m2
- vanhemmat yli 65-vuotiaat terveet naiset, BMI
- Iäkkäät naiset, joilla oli tai ei ole aiemmin diagnosoitu diabetes mellitus ja joiden paastoplasman glukoosi (FPG) oli > 100 mg/dl, luokiteltiin tyypin 2 diabetekseen.
Poissulkemiskriteerit:
- mukana tyypin 1 diabetes mellitus
- insuliinin käyttö, kognitiiviset häiriöt
- heikkoutta
- kardiometaboliset häiriöt
- maksan ja/tai munuaisten toimintahäiriö
- autoimmuunisairaudet
- tupakointi-
- tiukkaa harjoittelua
- hallitsematon verenpaine, jonka painetaso on > 140/90 mmHg, enintään kahdella eri luokkiin kuuluvalla verenpainelääkkeellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: L-arginiini
L-arginiinilisä: 5 g/pussi veden kanssa 30 minuuttia ennen aamiaista 14 päivän ajan.
|
Käsitelty jauhemainen lisäaine, joka sekoitetaan veteen, on appelsiinimakuinen oraaliseen käyttöön.
|
|
Placebo Comparator: Maltodekstriini
Maltodekstriinilisä: 5 g/pussi veden kanssa 30 minuuttia ennen aamiaista 14 päivän ajan.
|
maissitärkkelyksen tai tärkkelyksen hydrolyysi valkoisena jauheena, joka sekoitetaan veteen, on oranssin makuinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mikroverenkierrossa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 14 päivän interventiota
|
Mikrovaskulaaristen muutosten arvioimiseksi perifeerisessä verenkierrossa mikroverenkierron kuvatallenteiden avulla käytettiin Nailfold vidiokapilaroskopiaa.
|
ennen ja jälkeen 14 päivän interventiota
|
|
Muutokset endoteelista riippuvaisessa ja endoteelistä riippumattomassa vasodilataatiossa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 14 päivän interventiota
|
Muutokset verisuonten laajentumisessa endoteelin reaktiivisuuden ja sileän lihaksen vasteen perusteella arvioitiin laskimotukoksen pletysmografialla
|
ennen ja jälkeen 14 päivän interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aineenvaihduntamarkkereissa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 14 päivän interventiota
|
Lipidiprofiiliin liittyvät metaboliset markkerit (kokonaiskolesteroli, triglyseridit, matalatiheyksiset lipoproteiinit (HDLc) ja korkeatiheyksiset lipoproteiinit (LDLc)); munuaisprofiili (urea ja kreatiniini); Glykeeminen ja insuliini analysoitiin hoitovasteen todentamiseksi vertaamalla tuloksia (mg/dl) ennen oraalista lisäravintoa ja sen jälkeen tutkituissa ryhmissä.
|
ennen ja jälkeen 14 päivän interventiota
|
|
lihasten kasvun ja hajoamistekijöiden muutos
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 14 päivän interventiota
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä I (IGF-I) ja follistatiini (Fslt-I) kasvuun liittyvät ja (GDF-8 / myostatiini ja interleukiini 6 (IL-6)) hajoamiseen liittyvät analysoitiin hoitovasteen todentamiseksi. tulokset (ng/ml) ennen ja jälkeen oraalisen lisäyksen tutkimusryhmissä.
|
ennen ja jälkeen 14 päivän interventiota
|
|
Kehonkoostumus DXA
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) käytettiin mittaamaan appendikulaarista luustolihasta (ASM), joka muodostui käsivarsien ja jalkojen vähärasvaisesta lihasmassasta laskettuun luustolihasmassaindeksiin seuraavan kaavan mukaan: ASM/pituus2.
|
ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel A Bottino, PhD, State University of Rio de Janeiro
- Päätutkija: Gerusa M Costa, MSc, State University of Rio de Janeiro
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- arginine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .