Влияние L-аргинина на микроциркуляцию, миогенез и ангиогенез, связанные со старением, саркопенией и диабетом
Влияние добавок L-аргинина на микроциркуляцию, функцию эндотелия и гладкую мускулатуру сосудов у молодых, пожилых людей и пациентов с саркопенией и сахарным диабетом 2 типа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение вызывает ответственные эндотелиальные изменения, частично за счет уменьшения кровотока в скелетных мышцах пожилых людей. Снижение мышечной массы/функции (саркопения) и сахарный диабет являются частыми патологиями у пожилых людей. L-аргинин является полунезаменимой аминокислотой, предшественником синтеза оксида азота (NO), важным сосудорасширяющим средством и защитником сердечно-сосудистой системы.
Семьдесят пять женщин были разделены на три группы: двадцать пять здоровых молодых (HY), набранных среди студентов университета, и пятьдесят женщин пожилого возраста, это было стратифицировано на двадцать пять здоровых пожилых (HE) контрольных и двадцать пять с гипергликемией (HG). пожилые люди из амбулаторий гериатрии и диабетологии Государственного университета Рио-де-Жанейро (UERJ) и частной программы дополнительного здравоохранения. К контрольной группе относили отсутствие сердечно-сосудистых факторов риска, за исключением пожилого возраста. Перед тем, как получить право на участие в исследовании, участники прошли этап скрининга по телефону, который включал индивидуальную историю болезни. Все испытуемые подписали письменную форму информированного согласия, приложенную к протоколу, утвержденному Комитетом по этике Государственного университета Рио-де-Жанейро в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Субъекты, выбранные для исследования, совершили 4 визита в лабораторию Biovasc для сбора данных. Первый день: был объяснен протокол и получено добровольное согласие, затем последовали анамнез и медицинский осмотр, который включал измерение артериального давления в состоянии покоя, веса и роста. Кроме того, у женщин через 6 часов натощак исследовали функцию микроциркуляции с помощью видиокапилароскопии ногтевого ложа (NVC), затем измеряли кровоток предплечья (FBF) и сосудистую реактивность с помощью венозной окклюзионной плетизмографии (VOP). Второй день: забор венозной крови после 12-часового голодания. Последовательно они реализовали двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию всего тела (DXA) для расчета состава тела, основного показателя безжировой и жировой массы. После этого была доставлена коробка с 14 пакетиками, содержащими 5 г добавки L-аргинина, и было рекомендовано принимать внутрь с водой за 30 минут до завтрака в течение 14 дней. Третий день: Возвращение после приема добавки для измерения веса и экзаменов NVC и VOP. Четвертый день: образцы крови были взяты после 12-часового голодания под действием L-аргинина.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20550900
- State University of Rio de Janeiro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- молодые женщины в возрасте от 20 до 30 лет, КИМ < 24,9 кг/м2
- пожилые женщины старше 65 лет здоровые, ИМТ
- Пожилые женщины с ранее существовавшим диагнозом сахарного диабета или без него с уровнем глюкозы в плазме натощак (ГПН) > 100 мг/дл были классифицированы как сахарный диабет 2 типа.
Критерий исключения:
- вовлеченный сахарный диабет 1 типа
- использование инсулина, когнитивные нарушения
- слабость
- нарушения кардиометаболические
- нарушение функции печени и/или почек
- аутоиммунные заболевания
- курение
- строгое упражнение
- неконтролируемая артериальная гипертензия с уровнем АД > 140/90 мм рт.ст., до двух антигипертензивных препаратов разных классов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: L-аргинин
Добавка L-аргинина: 5 г/пакетик с водой за 30 минут до завтрака в течение 14 дней.
|
Обработанная порошкообразная добавка для смешивания с водой, имеет апельсиновый вкус для перорального применения.
|
|
Плацебо Компаратор: Мальтодекстрин
Добавка мальтодекстрина: 5 г/пакетик с водой за 30 минут до завтрака в течение 14 дней.
|
гидролиз кукурузного крахмала или крахмала в виде белого порошка для смешивания с водой, имеет апельсиновый вкус для перорального применения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения микроциркуляции
Временное ограничение: до и после 14 дней вмешательства
|
Для оценки микрососудистых изменений периферического кровообращения по микроциркуляторному снимку применяли видеокапилароскопию Nailfold.
|
до и после 14 дней вмешательства
|
|
Изменения эндотелийзависимой и эндотелийнезависимой вазодилатации
Временное ограничение: до и после 14 дней вмешательства
|
Изменения вазодилатации за счет реактивности эндотелия и реактивности гладких мышц оценивали с помощью венозной окклюзионной плетизмографии.
|
до и после 14 дней вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение метаболических маркеров
Временное ограничение: до и после 14 дней вмешательства
|
Метаболические маркеры, связанные с профилем липидов (общий холестерин, триглицериды, липопротеины низкой плотности (ЛПВП) и липопротеины высокой плотности (ЛПНП)); почечный профиль (мочевина и креатинин); Гликемический индекс и уровень инсулина были проанализированы для проверки ответа на лечение путем сравнения результатов (мг/дл) до и после приема пероральных добавок в исследуемых группах.
|
до и после 14 дней вмешательства
|
|
изменение циркулирующих факторов роста и деградации мышц
Временное ограничение: до и после 14 дней вмешательства
|
Инсулиноподобный фактор роста-I (IGF-I) и фоллистатин (Fslt-I), связанные с ростом и (GDF-8/миостатин и интерлейкин 6 (IL-6)) с деградацией, были проанализированы для проверки ответа на лечение, сравнивая результаты (нг/мл) до и после перорального приема в исследуемых группах.
|
до и после 14 дней вмешательства
|
|
Состав тела по DXA
Временное ограничение: до вмешательства
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия всего тела (DXA) использовалась для измерения аппендикулярной скелетной мышцы (ASM), состоящей из безжировой массы тела рук и ног, для расчета индекса массы скелетных мышц по следующей формуле: ASM/рост2.
|
до вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel A Bottino, PhD, State University of Rio de Janeiro
- Главный следователь: Gerusa M Costa, MSc, State University of Rio de Janeiro
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- arginine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .