Efeito da L-arginina na Microcirculação, Miogênese e Angiogênese Associada ao Envelhecimento, Sarcopenia e Diabetes
Efeito da Suplementação de L-arginina na Microcirculação, Função Endotelial e Músculo Liso Vascular de Jovens, Idosos e Pacientes com Sarcopenia e Diabetes Mellitus Tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento causa alterações endoteliais responsáveis, em parte pela diminuição do fluxo sanguíneo dos músculos esqueléticos do idoso. A redução da massa/função muscular (Sarcopenia) e a Diabetes Mellitus são patologias frequentes no idoso. A L-Arginina é um aminoácido semi-essencial precursor da síntese de óxido nítrico (NO), um importante vasodilatador e protetor cardiovascular.
Setenta e cinco mulheres foram alocadas em três grupos: vinte e cinco jovens saudáveis (HY) recrutadas entre estudantes universitárias, e cinquenta mulheres idosas, esta foi estratificada em vinte e cinco idosas saudáveis (HE) controle e vinte e cinco com hiperglicemia (HG). idosos dos ambulatórios de Geriatria e Diabetologia da Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ) e programa privado de saúde suplementar. Para o grupo controle foi considerada ausência de fator de risco cardiovascular, exceto idade avançada. Os participantes foram submetidos à fase de triagem antes de serem elegíveis para o estudo por telefone, que compreendeu a história clínica individual. Todos os sujeitos assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido anexo ao protocolo aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade do Estado do Rio de Janeiro de acordo com a Declaração de Helsinki.
Os sujeitos eleitos para a pesquisa realizaram 4 visitas ao laboratório Biovasc para coleta de dados. Primeiro dia: o protocolo foi explicado e a concordância do voluntário obtida, acompanhada e anamnese e exame físico que incluía aferição de pressão arterial em repouso, peso e altura. Além disso, as mulheres examinaram após 6 horas de jejum a função da microcirculação usando vidiocapilaroscopia periungueal (NVC), seguida da medida do fluxo sanguíneo do antebraço (FBF) e reatividade vascular por pletismografia de oclusão venosa (VOP). Segundo dia: Coleta de amostra de sangue venoso após jejum de 12 horas. Na sequência, eles realizaram a absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) de corpo inteiro para calcular a composição corporal, medida principal de massa magra e massa gorda. Após, foi entregue uma caixa com 14 sachês contendo 5g de suplemento de L-arginina, sendo recomendado ingerir com água 30 minutos antes do café da manhã durante 14 dias. Terceiro dia: Retorno após a suplementação para realizar aferição de peso, e exames NVC e VOP. Quarto dia: coleta de sangue após jejum de 12 horas sob efeito da L-arginina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio de Janeiro, Brasil, 20550900
- State University of Rio de Janeiro
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres jovens de 20 a 30 anos, IMC < 24,9 kg/m2
- mulheres idosas com mais de 65 anos saudáveis, IMC
- Idosas com ou sem diagnóstico preexistente de diabetes mellitus com glicemia de jejum (FPG) > 100 mg/dL foram classificadas como diabetes mellitus tipo 2.
Critério de exclusão:
- diabetes melito tipo 1 envolvido
- uso de insulina, comprometimento cognitivo
- fragilidade
- distúrbios cardiometabólicos
- disfunção hepática e/ou renal
- doenças autoimunes
- fumar
- exercício rigoroso
- hipertensão não controlada com nível pressórico > 140/90 mmHg, com até dois anti-hipertensivos de classes diferentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: L-arginina
Suplementação de L-arginina: 5g/sachê com água 30 minutos antes do café da manhã por 14 dias.
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Suplemento em pó manipulado para ser misturado com água, possui sabor laranja para uso oral.
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Comparador de Placebo: Maltodextrina
Suplementação de maltodextrina: 5g/sachê com água 30 minutos antes do café da manhã por 14 dias.
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hidrólise de amido de milho ou amido como um pó branco para ser misturado com água, tem sabor de laranja para uso oral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na Microcirculação
Prazo: antes e após 14 dias de intervenção
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Avaliando as alterações microvasculares na circulação periférica por meio de registros de imagens microcirculatórias, foi utilizada a videocapilaroscopia periungueal.
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antes e após 14 dias de intervenção
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Alterações na vasodilatação endotélio-dependente e endotélio-independente
Prazo: antes e após 14 dias de intervenção
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Alterações na vasodilatação por reatividade endotelial e responsividade do músculo liso foram avaliadas por pletismografia de oclusão venosa
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antes e após 14 dias de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos marcadores metabólicos
Prazo: antes e após 14 dias de intervenção
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Marcadores metabólicos associados ao perfil lipídico (colesterol total, triglicerídeos, Lipoproteínas de Baixa Densidade (HDLc) e Lipoproteínas de Alta Densidade (LDLc)); perfil renal (uréia e creatinina); A glicemia e a insulina foram analisadas para verificar a resposta ao tratamento comparando os resultados (mg/dL) antes e após a suplementação oral nos grupos estudados.
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antes e após 14 dias de intervenção
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mudança no crescimento muscular circulante e fatores de degradação
Prazo: antes e após 14 dias de intervenção
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Fator de crescimento semelhante à insulina-I (IGF-I) e folistatina (Fslt-I) associados ao crescimento e (GDF-8 / Miostatina e interleucina 6 (IL-6)) associados à degradação foram analisados para verificar a resposta ao tratamento, comparando resultados (ng/ml) antes e após a suplementação oral nos grupos de estudo.
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antes e após 14 dias de intervenção
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Composição corporal por DXA
Prazo: antes da intervenção
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A absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) de corpo inteiro foi usada para medir o músculo esquelético apendicular (ASM) composto de massa corporal magra de braços e pernas para calcular o índice de massa muscular esquelética pela seguinte fórmula: ASM/altura2.
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antes da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel A Bottino, PhD, State University of Rio de Janeiro
- Investigador principal: Gerusa M Costa, MSc, State University of Rio de Janeiro
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- arginine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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