救急部の健康リテラシーの低い親との脳震盪後のコミュニケーションのための実施戦略の開発
2024年4月9日 更新者:Emily Kroshus、Seattle Children's Hospital
調査員は、救急部門での脳震盪後の家族とのコミュニケーションをサポートする実装ツールキットのハイブリッド実装有効性評価を実施します。
主な結果は、訪問後 2 週間の特定の脳震盪管理行動の親の自己報告になります。
調査員はまた、実施の成功が、(1) 子供が日常活動、学校、スポーツに戻るための CDC ガイドラインを順守するのを助けることに関連する親の知識と自己効力感の向上、および (2) 知識と自己の不均衡の減少に関連しているかどうかを調査します。ヘルスリテラシーの高い親と低い親の間の有効性。
調査の概要
詳細な説明
保護者は、(1) 子供の活動と刺激のレベルを監視すること、(2) 短期の学習環境の潜在的な必要性について学校関係者と連絡を取ること、および (3) 子供がそうするようにすることによって、エビデンスに基づく脳震盪の管理において重要な役割を果たすことができます。時期尚早に接触または衝突スポーツに戻って、より大きな怪我をする危険を冒さないでください。
しかし、すべての親がこれらのエビデンスに基づいたガイドラインに従っているわけではありません。その理由の一部は、ヘルス リテラシーの不足にあり、教材の適合性が低く、一貫性のない実装によってさらに悪化しています。
脳震盪後の最初の医学的出会いは、証拠に基づいた知識を両親に伝える重要な機会を提供します。
ヘルスリテラシーが低いリスクのある家族は、ほとんどの場合、救急部門 (ED) で最初の脳震盪後のケアを求め、多くの場合、プライマリケアプロバイダーまたは脳震盪の専門家によるフォローアップを行いません。
ED における親への知識の伝達は、内容と提供の点で一貫性がないことが多く、既存のアプローチは、ヘルスリテラシーの低い家族のニーズを満たさないことがよくあります。
エージェンシー フォー ヘルスケア リサーチ アンド クオリティ (AHRQ) の再設計された退院 (RED) ツールキットは、ED 設定での脳震盪後の使用にまだ適応されていない親教育の実施をサポートするための証拠に基づくアプローチを提供します。
調査官は利害関係者と協力して、ED での脳震盪後のエビデンスに基づいた親の教育をサポートするツールキットを開発します。
実施研究のための統合フレームワークに導かれ、研究者は AHRQ RED ツールキットを適応させて、ED での脳震盪後の親教育を促進します。
共有されるエビデンスに基づく保護者向け教育は、非同期テキストベースの介入であり、ヘルスリテラシーが低く、英語力が限られている保護者の学習ニーズを満たすように調整されています。
調査員は、保護者で構成される諮問委員会と相談して、実施ツールキットを反復的に開発するために、保護者と医療提供者のインタビューを使用します。
この研究の臨床試験の構成要素は、教育的介入の実施と有効性のハイブリッド評価です。
主な結果は、訪問後 2 週間の特定の脳震盪管理行動の親の自己報告になります。
調査員はまた、実施の成功が、(1) 子供が日常活動、学校、スポーツに戻るための CDC ガイドラインを順守するのを助けることに関連する親の知識と自己効力感の向上、および (2) 知識と自己の不均衡の減少に関連しているかどうかを調査します。ヘルスリテラシーの高い親と低い親の間の有効性。
これらの目的を達成することは、脳震盪後の小児 ED で開発された親教育ツールキットの実装へのスケーラブルなアプローチになります。
親が脳震盪に関するエビデンスに基づいたガイドラインによりよく従うことができれば、子供をよりよく擁護し、ケアすることができ、これによりすべての若者の転帰が改善されるはずです。
より広義には、これらの目標を達成することで、健康リテラシーの低い親がエビデンスに基づいた教育実践を ED 設定で実施するように適応させるためのモデルが提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Seattle Children's Hospital Emergency Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年~17年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- シアトル小児病院の救急部門に来院し、閉鎖性頭部外傷の治療を受けた 5 歳から 17 歳までの子供の親/保護者。
- ケアを求められた子供が入院治療を受けられなかった
- 慢性疾患のない子供または複雑でない慢性疾患のある子供の親/保護者
- 英語またはスペイン語の医療のための優先言語を持つ親/保護者
- ED にいる親/保護者は、子供の法的保護者です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:通常通りの教育
参加者は、脳震盪治療のために救急外来を訪れている間、通常どおり教育/医療提供者からの連絡を受けます。
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実験的:新しい教育
参加者は新しく開発された教育的介入を受けます。
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家族向けの教育的介入は、日常活動、学校、スポーツに戻るための CDC ガイドラインに基づいて開発され、ヘルスリテラシーの低い親の学習ニーズを満たすために関係者のフィードバックが反映されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳震盪管理行動の変化: コミュニケーション
時間枠:時点 3 [訪問後 2 週間]
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感情的支持行動指数を使用した、家庭環境における特定の感情的支持的脳震盪管理行動の親の自己報告。
この指標は、次の 3 つのコミュニケーション実践で構成されています。「感情的にどのように感じているか (例: 悲しみ、不安)」「頭部外傷から回復するまでにかかる時間は人によって異なる場合がある」について子供に話したかどうかです。 」、そして「頭部損傷からの回復に対する彼らの懸念」。
回答を合計して、3 ~ 9 の範囲でコミュニケーション指数を作成しました。スコアが高いほど、回復中に子供とのコミュニケーションがより協力的であることを示します (クロンバックのアルファ = 0.59)。
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時点 3 [訪問後 2 週間]
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脳震盪管理行動の変化: 支持/リハビリテーション関連
時間枠:時点 3 [訪問後 2 週間]
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器具による支持行動指数を使用した、家庭環境における特定の器具による支持による脳震盪管理行動の親の自己報告。
この指標は、「症状が改善するにつれ、子どもがより多くの身体活動を行えるように支援した」、「症状が改善したときに、子どもが通常のメディア使用に戻ることを許可した」、「子どもが就寝時間や睡眠環境を調整するのを支援した」という 3 つのリハビリテーション関連の行動で構成されていました。
回答を合計して、可能な範囲が 3 ~ 9 の手段的サポート行動指数を作成しました。スコアが高いほど、サポート/リハビリテーション関連の行動が多いことを示します (クロンバックのアルファ = 0.55)。
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時点 3 [訪問後 2 週間]
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脳震盪管理行動の変化: フォローアップの予約
時間枠:時点 3 [訪問後 2 週間]
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子供のフォローアップの予約を入れたと回答した参加者の割合。
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時点 3 [訪問後 2 週間]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳震盪管理の変化 自己効力感: コミュニケーション
時間枠:タイムポイント 1 [ED 来院時]、タイムポイント 3 [来院後 2 週間]
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コミュニケーション自己効力感尺度を使用した、家庭環境において特定の精神的に支援的な脳震盪管理行動に従事する能力に対する親の自信の自己報告。
保護者は、それぞれの行動について、それぞれの行動に取り組むことがどれほど難しいかを報告するよう求められました。
回答は 5 段階評価で得られ、スコアが高いほど、その行動を実行するのがより困難である (つまり、自己効力感が低い) ことを示します。
ドメイン固有の測定ごとに、項目レベルの平均が計算されました。これは、1 ~ 5 の可能な範囲があることを意味します。このサンプルでは、内部一貫性の信頼性は、通信サブスケール (クロンバックのアルファ = 0.90) として適切でした。
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タイムポイント 1 [ED 来院時]、タイムポイント 3 [来院後 2 週間]
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脳震盪管理の自己効力感の変化: 支持/リハビリテーション関連
時間枠:タイムポイント 1 [ED 来院時]、タイムポイント 3 [来院後 2 週間]
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リハビリテーション自己効力感尺度を使用した、家庭環境における特定の手段を用いた脳震盪管理行動に従事する能力に対する親の自信の自己報告。
それぞれの子育て行動について、親はそれぞれの子育て行動に取り組むことがどれほど難しいかを報告するよう求められました。
回答は 5 段階評価で得られ、スコアが高いほど、その行動を実行するのがより困難である (つまり、自己効力感が低い) ことを示します。
各領域固有の尺度について、項目レベルの平均が計算されました。これは、1 ~ 5 の範囲が考えられることを意味します。このサンプルでは、内部一貫性の信頼性はリハビリテーションの下位尺度として適切でした (クロンバックのアルファ = 0.79)。
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タイムポイント 1 [ED 来院時]、タイムポイント 3 [来院後 2 週間]
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脳震盪管理の自己効力感の変化: フォローアップ
時間枠:タイムポイント 1 [ED 来院時]、タイムポイント 3 [来院後 2 週間]
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親は、子どものフォローアップの予約を取ることがいかに難しいかを自己報告します。
回答は 5 段階評価で得られ、スコアが高いほど、その行動を実行するのがより困難である (つまり、自己効力感が低い) ことを示します。
項目レベルの平均が計算されました。これは、1 ~ 5 の範囲が存在する可能性があることを意味します。
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タイムポイント 1 [ED 来院時]、タイムポイント 3 [来院後 2 週間]
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脳震盪に関する知識の変化
時間枠:タイムポイント 1 [ED 来院時]、タイムポイント 3 [来院後 2 週間]
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家庭環境で特定の脳震盪管理行動を行うことの利点に関する親の知識の自己報告は、脳震盪知識指数を使用して測定されました。
この指標は、親が目標とするガイドラインに準拠したコミュニケーション、リハビリテーション、外部関与行動を実行するために必要な知識を反映する 10 個の正誤質問で構成されています。
インデックスの範囲は 0 ~ 10 で、スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。
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タイムポイント 1 [ED 来院時]、タイムポイント 3 [来院後 2 週間]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月5日
一次修了 (実際)
2022年7月27日
研究の完了 (実際)
2022年7月27日
試験登録日
最初に提出
2019年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月30日
最初の投稿 (実際)
2019年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。