Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle en implementeringsstrategi for kommunikasjon etter hjernerystelse med foreldre med lav helsekompetanse i legevakten

9. april 2024 oppdatert av: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Etterforskerne vil gjennomføre en hybrid implementering-effektivitetsevaluering av et implementeringsverktøysett som støtter kommunikasjon med familier etter hjernerystelse på akuttmottaket. Primære utfall vil være foreldres selvrapportering av spesifikk hjernerystelseshåndteringsadferd to uker etter besøket. Etterforskere vil også undersøke om vellykket implementering er assosiert med (1) forbedret foreldrekunnskap og selveffektivitet knyttet til å hjelpe barnet deres med å følge CDC-retningslinjene for å gå tilbake til daglige aktiviteter, skole og sport, og (2) redusert kunnskapsforskjell og selvtillit. effekt mellom foreldre med høy og lav helsekunnskap.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Foreldre kan spille en viktig rolle i evidensbasert hjernerystelsehåndtering ved å (1) overvåke barnets aktivitet og stimuleringsnivå, (2) kommunisere med skolepersonell om potensielt behov for kortsiktige akademiske tilrettelegginger, og (3) sikre at barnet gjør det ikke gå tilbake til kontakt eller kollisjonssport for tidlig og risikere større skade. Imidlertid følger ikke alle foreldre disse evidensbaserte retningslinjene, delvis på grunn av manglende helsekunnskaper, og ytterligere forsterket av dårlig tilpasning og inkonsekvent implementering av undervisningsmateriell. Det første medisinske møtet etter en hjernerystelse gir en viktig mulighet for evidensbasert kunnskapsoversettelse til foreldre. Familier med risiko for lav helsekompetanse søker oftest førstegangsbehandling etter hjernerystelse på akuttmottak (ED) og følger ofte ikke opp med en primærlege eller hjernerystelsesspesialist. Kunnskapsoversettelse til foreldre i ED er ofte inkonsekvent når det gjelder innhold og levering, og eksisterende tilnærminger møter ofte ikke behovene til familier med lav helsekompetanse. Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) Re-Engineered Discharge (RED) Toolkit gir en evidensbasert tilnærming for å støtte implementeringen av foreldreutdanning som ennå ikke er tilpasset for bruk etter hjernerystelse i ED-innstillingen. Etterforskere vil samarbeide med interessenter for å utvikle verktøysett for å støtte evidensbasert foreldreutdanning etter hjernerystelse i ED. Veiledet av Consolidated Framework for Implementation Research, vil etterforskere tilpasse AHRQ RED Toolkit for å lette foreldreutdanning etter hjernerystelse i ED. Den evidensbaserte foreldreopplæringen som skal deles vil være en asynkron tekstbasert intervensjon, tilpasset læringsbehovene til foreldre med lav helsekompetanse og begrensede engelskkunnskaper. Etterforskere vil bruke foreldre- og leverandørintervjuer til å iterativt utvikle implementeringsverktøysettet i samråd med et rådgivende styre bestående av foreldre. Den kliniske utprøvingskomponenten i studien vil være en hybrid implementering-effektivitetsevaluering av den pedagogiske intervensjonen. Primære utfall vil være foreldres selvrapportering av spesifikk hjernerystelseshåndteringsadferd to uker etter besøket. Etterforskere vil også undersøke om vellykket implementering er assosiert med (1) forbedret foreldrekunnskap og selveffektivitet knyttet til å hjelpe barnet deres med å følge CDC-retningslinjene for å gå tilbake til daglige aktiviteter, skole og sport, og (2) redusert kunnskapsforskjell og selvtillit. effekt mellom foreldre med høy og lav helsekunnskap. Å oppnå disse målene vil resultere i en skalerbar tilnærming til implementeringen av det utviklede verktøysettet for foreldreutdanning i pediatrisk ED etter hjernerystelse. Hvis foreldre er bedre i stand til å følge evidensbaserte retningslinjer for hjernerystelse, vil de bedre støtte og ta vare på barna sine, og dette bør forbedre resultatene for alle ungdommer. Mer generelt vil oppnåelse av disse målene gi en modell for å engasjere foreldre med lav helsekompetanse i å tilpasse evidensbasert pedagogisk praksis for implementering i ED-miljøer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital Emergency Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre/verge til et barn mellom 5 og 17 år som oppsøkte Seattle Children's Hospital Emergency Department og ble behandlet for lukket hodeskade.
  • Barn som det ble søkt omsorg for, ble ikke innlagt for døgnbehandling
  • Foreldre/foresatte til barn uten kronisk sykdom eller med ikke-kompleks kronisk sykdom
  • Foreldre/foresatte med et foretrukket språk for medisinsk behandling av engelsk eller spansk
  • Forelder/verge tilstede i ED er barnets verge

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Utdanning som vanlig
Deltakerne mottar kommunikasjon fra utdanning/helsepersonell som vanlig under besøket på legevakten for hjernerystelse.
Eksperimentell: Ny utdannelse
Deltakerne mottar den nyutviklede pedagogiske intervensjonen.
En pedagogisk intervensjon for familier vil bli utviklet basert på CDC-retningslinjene for tilbakevending til daglige aktiviteter, skole og idrett, tilpasset med tilbakemeldinger fra interessenter for å møte læringsbehovene til foreldre med lav helsekompetanse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjernerystelseshåndteringsatferd: Kommunikasjon
Tidsramme: Tidspunkt 3 [to uker etter besøk]
Foreldres selvrapportering av spesifikke emosjonelt støttende hjernerystelseshåndteringsatferd i hjemmet ved å bruke indeksen for emosjonelt støttende atferd. Denne indeksen består av tre kommunikasjonspraksis: om de hadde snakket med barnet sitt om "hvordan de har det følelsesmessig (f.eks. tristhet, angst)", "tiden det tar å komme seg etter en hodeskade kan være forskjellig fra person til person ," og "deres bekymringer om deres bedring etter hodeskade." Svarene ble summert for å lage en kommunikasjonsindeks med et mulig område fra 3 til 9, med høyere skårer som indikerer mer støttende kommunikasjon med barnet deres under restitusjon (Cronbachs alfa=0,59).
Tidspunkt 3 [to uker etter besøk]
Endring i hjernerystelseshåndteringsatferd: Støttende/rehabiliteringsrelatert
Tidsramme: Tidspunkt 3 [to uker etter besøk]
Foreldres selvrapportering av spesifikk instrumentelt støttende hjernerystelseshåndteringsatferd i hjemmet ved hjelp av instrumentelt støttende atferdsindeks. Denne indeksen besto av tre rehabiliteringsrelaterte atferder: "Hjelpe barnet til å gjøre mer fysisk aktivitet ettersom symptomene ble bedre," "tillot barnet å gå tilbake til normal mediebruk etter hvert som symptomene ble bedre," "og hjalp barnet med å justere sengetid eller søvnmiljø." Svarene ble summert for å lage en instrumentell støtteatferdsindeks med et mulig område på 3 til 9, med høyere skårer som indikerer mer støttende/rehabiliteringsrelatert atferd (Cronbachs alfa=0,55).
Tidspunkt 3 [to uker etter besøk]
Endring i hjernerystelseshåndteringsadferd: Oppfølgingsavtale
Tidsramme: Tidspunkt 3 [to uker etter besøk]
Andel av deltakerne som rapporterte at de hadde avtalt en oppfølgingstime for barnet sitt.
Tidspunkt 3 [to uker etter besøk]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjernerystelseshåndtering Self-efficacy: Kommunikasjon
Tidsramme: Tidspunkt 1 [Ved ED-besøk], Tidspunkt 3 [To uker etter besøk]
Selvrapportering av foreldrenes tillit til deres evne til å engasjere seg i spesifikke emosjonelt støttende hjernerystelseshåndteringsatferd i hjemmet ved å bruke kommunikasjons-selveffektivitetsskalaen. For hver av atferdene ble foreldre bedt om å rapportere hvor utfordrende det ville være å engasjere seg i hver. Svarene ble oppnådd på en 5-punkts skala der høyere skårer indikerer at å utføre atferden ville være mer utfordrende (dvs. de har lavere selveffektivitet). For hvert domenespesifikke mål ble gjennomsnittsnivået beregnet, noe som betyr at det var et mulig område på 1 til 5. I dette utvalget var intern konsistenspålitelighet tilstrekkelig for kommunikasjonsunderskalaen (Cronbachs alfa=0,90).
Tidspunkt 1 [Ved ED-besøk], Tidspunkt 3 [To uker etter besøk]
Endring i hjernerystelseshåndtering Self-efficacy: Støttende/rehabiliteringsrelatert
Tidsramme: Tidspunkt 1 [Ved ED-besøk], Tidspunkt 3 [To uker etter besøk]
Selvrapportering av foreldres tillit til deres evne til å engasjere seg i spesifikke instrumentelt støttende hjernerystelseshåndteringsatferd i hjemmet ved å bruke rehabiliterings-selveffektivitetsskalaen. For hver av foreldreatferdene ble foreldre bedt om å rapportere hvor utfordrende det ville være å engasjere seg i hver. Svarene ble oppnådd på en 5-punkts skala der høyere skårer indikerer at å utføre atferden ville være mer utfordrende (dvs. de har lavere selveffektivitet). For hvert domenespesifikke mål ble gjennomsnittsnivået beregnet, noe som betyr at det var et mulig område på 1 til 5. I dette utvalget var intern konsistenspålitelighet tilstrekkelig for rehabiliteringssubskalaen (Cronbachs alfa=0,79).
Tidspunkt 1 [Ved ED-besøk], Tidspunkt 3 [To uker etter besøk]
Endring i hjernerystelseshåndtering Self-efficacy: Oppfølging
Tidsramme: Tidspunkt 1 [Ved ED-besøk], Tidspunkt 3 [To uker etter besøk]
Foreldre selvrapporterer hvor utfordrende det ville være å avtale oppfølging for barnet sitt. Svarene ble oppnådd på en 5-punkts skala, der høyere skårer indikerer at å utføre atferden ville være mer utfordrende (dvs. de har lavere selveffektivitet). Varenivågjennomsnitt ble beregnet, noe som betyr at det var et mulig område på 1 til 5.
Tidspunkt 1 [Ved ED-besøk], Tidspunkt 3 [To uker etter besøk]
Endring i kunnskap om hjernerystelse
Tidsramme: Tidspunkt 1 [Ved ED-besøk], Tidspunkt 3 [To uker etter besøk]
Selvrapportering av foreldrenes kunnskap om fordelene ved å engasjere seg i spesifikke hjernerystelseshåndteringsatferder i hjemmemiljøet ble målt ved hjelp av hjernerystelseskunnskapsindeksen. Denne indeksen besto av 10 sanne eller usanne spørsmål som gjenspeiler kunnskapen foreldre trenger for å utføre målrettet retningslinjekonsistent kommunikasjon, rehabilitering og ekstern engasjementatferd. Indeksen har et potensielt område på 0-10, med høyere skåre som indikerer større kunnskap.
Tidspunkt 1 [Ved ED-besøk], Tidspunkt 3 [To uker etter besøk]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere