- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04112914
Entwicklung einer Implementierungsstrategie für die Kommunikation nach einer Gehirnerschütterung mit Eltern mit geringer Gesundheitskompetenz in der Notaufnahme
23. Februar 2024 aktualisiert von: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Die Ermittler werden eine hybride Bewertung der Implementierung und Wirksamkeit eines Implementierungs-Toolkits durchführen, das die Kommunikation mit Familien nach einer Gehirnerschütterung in der Notaufnahme unterstützt.
Primäre Ergebnisse sind der Selbstbericht der Eltern über spezifische Verhaltensweisen im Umgang mit Gehirnerschütterungen zwei Wochen nach dem Besuch.
Die Ermittler werden auch untersuchen, ob eine erfolgreiche Umsetzung mit (1) verbessertem Wissen der Eltern und Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Unterstützung ihres Kindes bei der Einhaltung der CDC-Richtlinien für die Rückkehr zu täglichen Aktivitäten, Schule und Sport und (2) verringerter Ungleichheit in Bezug auf Wissen und Selbstwirksamkeit verbunden ist. Wirksamkeit zwischen Eltern mit hoher und niedriger Gesundheitskompetenz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eltern können eine wichtige Rolle bei der evidenzbasierten Behandlung von Gehirnerschütterungen spielen, indem sie (1) die Aktivität und das Stimulationsniveau ihres Kindes überwachen, (2) mit dem Schulpersonal über den potenziellen Bedarf an kurzfristigen akademischen Unterkünften kommunizieren und (3) dafür sorgen, dass ihr Kind dies tut nicht vorzeitig zum Kontakt- oder Kollisionssport zurückkehren und größere Verletzungen riskieren.
Allerdings befolgen nicht alle Eltern diese evidenzbasierten Richtlinien, teilweise aufgrund von Defiziten in der Gesundheitskompetenz und weiter verstärkt durch die schlechte Passform und uneinheitliche Umsetzung von Bildungsmaterialien.
Die erste medizinische Begegnung nach einer Gehirnerschütterung bietet eine wichtige Gelegenheit für die evidenzbasierte Wissensübersetzung an die Eltern.
Familien, bei denen das Risiko einer geringen Gesundheitskompetenz besteht, suchen am häufigsten eine Erstversorgung nach einer Gehirnerschütterung in Notaufnahmen (ED) auf und wenden sich häufig nicht an einen Hausarzt oder Spezialisten für Gehirnerschütterungen.
Die Wissensübersetzung an Eltern in der Notaufnahme ist oft in Bezug auf Inhalt und Vermittlung uneinheitlich, und bestehende Ansätze erfüllen oft nicht die Bedürfnisse von Familien mit geringer Gesundheitskompetenz.
Das Re-Engineered Discharge (RED) Toolkit der Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) bietet einen evidenzbasierten Ansatz zur Unterstützung der Implementierung von Elternschulungen, der noch nicht für den Einsatz nach Gehirnerschütterung in der Notaufnahme angepasst wurde.
Die Ermittler werden mit Interessenvertretern zusammenarbeiten, um ein Toolkit zur Unterstützung einer evidenzbasierten Elternaufklärung nach einer Gehirnerschütterung in der Notaufnahme zu entwickeln.
Geleitet vom Consolidated Framework for Implementation Research werden die Ermittler das AHRQ RED Toolkit anpassen, um die Elternschulung nach Gehirnerschütterung in der Notaufnahme zu erleichtern.
Die gemeinsam genutzte evidenzbasierte Elternbildung wird eine asynchrone textbasierte Intervention sein, die an die Lernbedürfnisse von Eltern mit geringer Gesundheitskompetenz und begrenzten Englischkenntnissen angepasst ist.
Die Ermittler werden Interviews mit Eltern und Anbietern verwenden, um das Implementierungs-Toolkit in Absprache mit einem aus Eltern bestehenden Beratungsgremium iterativ zu entwickeln.
Die klinische Studienkomponente der Studie wird eine hybride Bewertung der Implementierung und Wirksamkeit der pädagogischen Intervention sein.
Primäre Ergebnisse sind der Selbstbericht der Eltern über spezifische Verhaltensweisen im Umgang mit Gehirnerschütterungen zwei Wochen nach dem Besuch.
Die Ermittler werden auch untersuchen, ob eine erfolgreiche Umsetzung mit (1) verbessertem Wissen der Eltern und Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Unterstützung ihres Kindes bei der Einhaltung der CDC-Richtlinien für die Rückkehr zu täglichen Aktivitäten, Schule und Sport und (2) verringerter Ungleichheit in Bezug auf Wissen und Selbstwirksamkeit verbunden ist. Wirksamkeit zwischen Eltern mit hoher und niedriger Gesundheitskompetenz.
Das Erreichen dieser Ziele wird zu einem skalierbaren Ansatz für die Implementierung des entwickelten Elternschulungs-Toolkits in der pädiatrischen ED nach Gehirnerschütterung führen.
Wenn Eltern besser in der Lage sind, evidenzbasierte Richtlinien für Gehirnerschütterungen zu befolgen, werden sie ihre Kinder besser vertreten und sich um sie kümmern, und dies sollte die Ergebnisse für alle Jugendlichen verbessern.
Im weiteren Sinne wird das Erreichen dieser Ziele ein Modell für die Einbeziehung von Eltern mit geringer Gesundheitskompetenz in die Anpassung evidenzbasierter Bildungspraktiken für die Umsetzung in ED-Umgebungen bieten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Seattle Children's Hospital Emergency Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil/Erziehungsberechtigter eines Kindes im Alter zwischen 5 und 17 Jahren, das sich in der Notaufnahme des Seattle Children's Hospital vorstellte und wegen geschlossener Kopfverletzung behandelt wurde.
- Pflegebedürftiges Kind wurde nicht stationär aufgenommen
- Elternteil/Erziehungsberechtigter eines Kindes ohne chronische Erkrankung oder mit einer nicht komplexen chronischen Erkrankung
- Elternteil/Erziehungsberechtigter mit einer bevorzugten Sprache für die medizinische Versorgung in Englisch oder Spanisch
- Der im ED anwesende Elternteil/Vormund ist der gesetzliche Vormund des Kindes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Bildung wie gewohnt
Während ihres Besuchs in der Notaufnahme zur Behandlung einer Gehirnerschütterung erhalten die Teilnehmer wie gewohnt Informationen zu Aufklärung und Gesundheitsdienstleistern.
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Experimental: Neue Bildung
Die Teilnehmer erhalten die neu entwickelte pädagogische Intervention.
|
Auf der Grundlage der CDC-Richtlinien für die Rückkehr zu täglichen Aktivitäten, zur Schule und zum Sport wird eine pädagogische Intervention für Familien entwickelt, die mit dem Feedback der Interessengruppen angepasst wird, um den Lernbedürfnissen von Eltern mit geringer Gesundheitskompetenz gerecht zu werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung im Umgang mit Gehirnerschütterungen
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem Besuch
|
Selbstbericht der Eltern über bestimmte Verhaltensweisen im Umgang mit Gehirnerschütterungen in der häuslichen Umgebung (Überwachung der Symptome/Funktion des Kindes, ggf. Kontakt mit einem medizinischen Anbieter, Kontaktaufnahme mit dem Schulpersonal über schulische Vorkehrungen, Verbot von Aktivitäten mit Kontakt- oder Kollisionsrisiko, bis das Kind eine ärztliche Genehmigung erhalten hat, Diskussion zurück zur sportlichen Entscheidung mit Kind).
|
Zwei Wochen nach dem Besuch
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Gehirnerschütterungen
Zeitfenster: Beim Besuch in der Notaufnahme, zwei Wochen nach dem Besuch
|
Selbsteinschätzungsbefragung des Vertrauens der Eltern in ihre Fähigkeit, bestimmte Verhaltensweisen bei der Behandlung von Gehirnerschütterungen im häuslichen Umfeld anzuwenden (Symptome/Funktionen des Kindes überwachen, ggf. den Arzt kontaktieren, sich mit dem Schulpersonal über akademische Vorkehrungen austauschen, Aktivitäten verbieten, bei denen das Risiko eines Kontakts oder einer Kollision besteht). Bis das Kind eine ärztliche Genehmigung erhalten hat, besprechen Sie die Entscheidung über die Rückkehr zum Sport mit dem Kind.
|
Beim Besuch in der Notaufnahme, zwei Wochen nach dem Besuch
|
Änderung des Wissens über Gehirnerschütterungen
Zeitfenster: Beim Besuch in der Notaufnahme, zwei Wochen nach dem Besuch
|
Selbsteinschätzung des Wissens der Eltern über die Vorteile spezifischer Verhaltensweisen zur Bewältigung von Gehirnerschütterungen im häuslichen Umfeld (Symptome/Funktionen des Kindes überwachen, ggf. den Arzt kontaktieren, sich mit dem Schulpersonal über schulische Vorkehrungen austauschen, Aktivitäten verbieten, bei denen das Risiko eines Kontakts oder einer Kollision besteht). Bis das Kind eine ärztliche Genehmigung erhalten hat, besprechen Sie die Entscheidung über die Rückkehr zum Sport mit dem Kind.
|
Beim Besuch in der Notaufnahme, zwei Wochen nach dem Besuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Krankheitsattribute
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Kopfverletzungen, geschlossen
- Wunden, nicht durchdringend
- Hirnverletzungen
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Notfälle
- Gehirnerschütterung
Andere Studien-ID-Nummern
- R21NS111065 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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