Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het ontwikkelen van een implementatiestrategie voor communicatie na een hersenschudding met laaggeletterde ouders op de afdeling Spoedeisende Hulp

9 april 2024 bijgewerkt door: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Onderzoekers zullen een hybride implementatie-effectiviteitsevaluatie uitvoeren van een implementatietoolkit die de communicatie met families na een hersenschudding op de afdeling spoedeisende hulp ondersteunt. Primaire uitkomsten zijn de zelfrapportage van de ouders over specifiek hersenschuddinggedrag twee weken na het bezoek. Onderzoekers zullen ook onderzoeken of succesvolle implementatie verband houdt met (1) verbeterde ouderkennis en zelfredzaamheid met betrekking tot het helpen van hun kind om zich te houden aan de CDC-richtlijnen voor terugkeer naar dagelijkse activiteiten, school en sport, en (2) verminderde ongelijkheid in kennis en zelfbeheersing. tussen hoog- en laaggeletterde ouders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ouders kunnen een belangrijke rol spelen bij het op feiten gebaseerde beheer van hersenschuddingen door (1) de activiteit en het stimulatieniveau van hun kind te volgen, (2) met het schoolpersoneel te communiceren over de mogelijke behoefte aan academische aanpassingen voor de korte termijn, en (3) ervoor te zorgen dat hun kind dat doet niet voortijdig terugkeren naar contact- of botsingssport en meer letsel oplopen. Niet alle ouders volgen deze evidence-based richtlijnen echter, deels vanwege een tekort aan gezondheidsvaardigheden en nog verergerd door de slechte fit en inconsistente implementatie van educatief materiaal. De eerste medische ontmoeting na een hersenschudding biedt een belangrijke gelegenheid voor evidence-based kennisvertaling naar ouders. Gezinnen met een risico op lage gezondheidsvaardigheden zoeken meestal de eerste zorg na een hersenschudding op de spoedeisende hulp (SEH) en volgen vaak niet op bij een eerstelijnszorgverlener of hersenschuddingspecialist. De vertaling van kennis naar ouders op de SEH is vaak inconsistent wat betreft inhoud en levering, en bestaande benaderingen voldoen vaak niet aan de behoeften van gezinnen met lage gezondheidsvaardigheden. De Re-Engineered Discharge (RED) Toolkit van het Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) biedt een evidence-based aanpak ter ondersteuning van de implementatie van oudereducatie die nog niet is aangepast voor gebruik na een hersenschudding in de SEH-omgeving. Onderzoekers zullen samenwerken met belanghebbenden om een ​​toolkit te ontwikkelen ter ondersteuning van evidence-based oudereducatie na een hersenschudding op de SEH. Geleid door het Consolidated Framework for Implementation Research, zullen onderzoekers de AHRQ RED Toolkit aanpassen om oudereducatie na een hersenschudding op de SEH te vergemakkelijken. De te delen evidence-based oudereducatie zal een asynchrone, op tekst gebaseerde interventie zijn, aangepast aan de leerbehoeften van ouders met een lage gezondheidsvaardigheden en een beperkte Engelse taalvaardigheid. Onderzoekers zullen interviews met ouders en zorgverleners gebruiken om de implementatietoolkit iteratief te ontwikkelen in overleg met een adviesraad bestaande uit ouders. De klinische proefcomponent van de studie zal een hybride implementatie-effectiviteitsevaluatie van de educatieve interventie zijn. Primaire uitkomsten zijn de zelfrapportage van de ouders over specifiek hersenschuddinggedrag twee weken na het bezoek. Onderzoekers zullen ook onderzoeken of succesvolle implementatie verband houdt met (1) verbeterde ouderkennis en zelfredzaamheid met betrekking tot het helpen van hun kind om zich te houden aan de CDC-richtlijnen voor terugkeer naar dagelijkse activiteiten, school en sport, en (2) verminderde ongelijkheid in kennis en zelfbeheersing. tussen hoog- en laaggeletterde ouders. Het bereiken van deze doelen zal resulteren in een schaalbare benadering van de implementatie van de ontwikkelde toolkit voor oudereducatie in de pediatrische SEH na hersenschudding. Als ouders beter in staat zijn om evidence-based richtlijnen voor hersenschudding te volgen, zullen ze beter voor hun kinderen pleiten en zorgen, en dit zou de resultaten voor alle jongeren moeten verbeteren. Meer in het algemeen zal het bereiken van deze doelen een model bieden voor het betrekken van laaggeletterde ouders bij het aanpassen van op bewijzen gebaseerde onderwijspraktijken voor implementatie in SEH-omgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Children's Hospital Emergency Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 17 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder/voogd van een kind tussen de 5 en 17 jaar dat zich meldde bij de spoedeisende hulp van het Seattle Children's Hospital en werd behandeld voor gesloten hoofdletsel.
  • Kind voor wie zorg werd gezocht, werd niet opgenomen voor intramurale zorg
  • Ouder/verzorger van kind zonder chronische ziekte of met niet-complexe chronische ziekte
  • Ouder/verzorger met als voorkeurstaal voor medische zorg Engels of Spaans
  • Op de SEH aanwezige ouder/voogd is de wettelijke voogd van het kind

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Onderwijs zoals gewoonlijk
Deelnemers ontvangen zoals gewoonlijk communicatie met onderwijs/zorgverleners tijdens hun bezoek aan de spoedeisende hulp voor hersenschuddingzorg.
Experimenteel: Nieuw onderwijs
Deelnemers ontvangen de nieuw ontwikkelde educatieve interventie.
Gedragsmatig: Educatie na een hersenschudding voor gezinnen
Er zal een educatieve interventie voor gezinnen worden ontwikkeld op basis van de CDC-richtlijnen voor de terugkeer naar dagelijkse activiteiten, school en sport, aangepast met feedback van belanghebbenden om tegemoet te komen aan de leerbehoeften van ouders met lage gezondheidsvaardigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gedrag van hersenschuddingbeheer: communicatie
Tijdsspanne: Tijdstip 3 [Twee weken na bezoek]
Zelfrapportage door ouders van specifiek emotioneel ondersteunend gedrag bij hersenschudding in de thuissituatie met behulp van de index voor emotioneel ondersteunend gedrag. Deze index bestaat uit drie communicatiepraktijken: of ze met hun kind hebben gesproken over ‘hoe ze zich emotioneel voelen (bijvoorbeeld verdriet, angst)’, ‘de tijd die nodig is om te herstellen van een hoofdletsel kan van persoon tot persoon verschillen. ”, en “hun zorgen over hun herstel van hoofdletsel.” De reacties werden opgeteld om een ​​communicatie-index te creëren met een mogelijk bereik van 3 tot 9, waarbij hogere scores duiden op meer ondersteunende communicatie met hun kind tijdens het herstel (Cronbach's alfa = 0,59).
Tijdstip 3 [Twee weken na bezoek]
Verandering in gedrag bij hersenschuddingbeheer: ondersteunend/revalidatiegerelateerd
Tijdsspanne: Tijdstip 3 [Twee weken na bezoek]
Zelfrapportage door ouders van specifiek instrumenteel ondersteunend gedrag bij hersenschudding in de thuissituatie met behulp van de instrumenteel ondersteunende gedragsindex. Deze index bestond uit drie rehabilitatiegerelateerde gedragingen: 'hielp het kind om meer fysieke activiteit te doen naarmate de symptomen verbeterden', 'liet het kind terugkeren naar normaal mediagebruik naarmate de symptomen verbeterden', 'en hielp het kind de bedtijd of slaapomgeving aan te passen.' De reacties werden opgeteld om een ​​instrumentele ondersteunende gedragsindex te creëren met een mogelijk bereik van 3 tot 9, waarbij hogere scores duiden op meer ondersteunend/revalidatiegerelateerd gedrag (Cronbach's alpha=0,55).
Tijdstip 3 [Twee weken na bezoek]
Verandering in het gedrag van hersenschuddingbeheer: vervolgafspraak
Tijdsspanne: Tijdstip 3 [Twee weken na bezoek]
Percentage deelnemers dat aangaf een vervolgafspraak voor hun kind te hebben gepland.
Tijdstip 3 [Twee weken na bezoek]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hersenschuddingbeheer Zelfeffectiviteit: communicatie
Tijdsspanne: Tijdpunt 1 [Tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp], Tijdpunt 3 [Twee weken na het bezoek]
Zelfrapportage van het vertrouwen van ouders in hun vermogen om in de thuissituatie specifiek emotioneel ondersteunend hersenschuddingbeheersgedrag te vertonen met behulp van de communicatie-zelfeffectiviteitsschaal. Voor elk van de gedragingen werd ouders gevraagd aan te geven hoe uitdagend het zou zijn om hieraan deel te nemen. Er werden antwoorden verkregen op een vijfpuntsschaal, waarbij hogere scores aangeven dat het uitvoeren van het gedrag uitdagender zou zijn (d.w.z. dat ze een lagere zelfeffectiviteit hebben). Voor elke domeinspecifieke meting werden gemiddelden op itemniveau berekend, wat betekent dat er een mogelijk bereik was van 1 tot 5. In deze steekproef was de betrouwbaarheid van de interne consistentie voldoende voor de subschaal communicatie (Cronbach's alfa = 0,90).
Tijdpunt 1 [Tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp], Tijdpunt 3 [Twee weken na het bezoek]
Verandering in hersenschuddingbeheer Zelfeffectiviteit: ondersteunend/revalidatiegerelateerd
Tijdsspanne: Tijdpunt 1 [Tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp], Tijdpunt 3 [Twee weken na het bezoek]
Zelfrapportage van het vertrouwen van ouders in hun vermogen om in de thuissituatie specifiek instrumenteel ondersteunend hersenschuddingbeheersgedrag te vertonen met behulp van de zelfeffectiviteitsschaal voor revalidatie. Voor elk van de opvoedingsgedragingen werd ouders gevraagd aan te geven hoe uitdagend het zou zijn om hieraan deel te nemen. Er werden antwoorden verkregen op een vijfpuntsschaal, waarbij hogere scores aangeven dat het uitvoeren van het gedrag uitdagender zou zijn (d.w.z. dat ze een lagere zelfeffectiviteit hebben). Voor elke domeinspecifieke maatstaf werden gemiddelden op itemniveau berekend, wat betekent dat er een mogelijk bereik was van 1 tot 5. In deze steekproef was de betrouwbaarheid van de interne consistentie voldoende voor de subschaal revalidatie (Cronbach's alfa = 0,79).
Tijdpunt 1 [Tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp], Tijdpunt 3 [Twee weken na het bezoek]
Verandering in hersenschuddingbeheer Zelfeffectiviteit: follow-up
Tijdsspanne: Tijdpunt 1 [Tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp], Tijdpunt 3 [Twee weken na het bezoek]
Ouders geven zelf aan hoe lastig het zou zijn om een ​​vervolgafspraak voor hun kind te maken. De antwoorden werden verkregen op een vijfpuntsschaal, waarbij hogere scores aangeven dat het uitvoeren van het gedrag uitdagender zou zijn (dat wil zeggen dat ze een lagere zelfeffectiviteit hebben). Er werden gemiddelden op itemniveau berekend, wat betekent dat er een mogelijk bereik van 1 tot 5 was.
Tijdpunt 1 [Tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp], Tijdpunt 3 [Twee weken na het bezoek]
Verandering in hersenschuddingkennis
Tijdsspanne: Tijdpunt 1 [Tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp], Tijdpunt 3 [Twee weken na het bezoek]
Zelfrapportage van de kennis van ouders over de voordelen van het vertonen van specifiek hersenschuddingbeheersgedrag in de thuissituatie werd gemeten met behulp van de hersenschuddingkennisindex. Deze index bestond uit 10 waar of niet waar vragen die de kennis weerspiegelden die ouders nodig hebben om het gerichte, op de richtlijnen consistente communicatie-, rehabilitatie- en externe betrokkenheidsgedrag uit te voeren. De index heeft een potentieel bereik van 0-10, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
Tijdpunt 1 [Tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp], Tijdpunt 3 [Twee weken na het bezoek]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21NS111065 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren