Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie strategii wdrażania komunikacji po wstrząśnieniu mózgu z rodzicami o niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia na oddziale ratunkowym

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Śledczy przeprowadzą hybrydową ocenę skuteczności wdrożenia zestawu narzędzi wspomagających komunikację z rodzinami po wstrząśnieniu mózgu na oddziale ratunkowym. Głównymi wynikami będą samoopisy rodziców dotyczące określonych zachowań związanych z leczeniem wstrząsu mózgu dwa tygodnie po wizycie. Badacze zbadają również, czy pomyślne wdrożenie wiąże się z (1) poprawą wiedzy rodziców i poczuciem własnej skuteczności w pomaganiu dziecku w przestrzeganiu wytycznych CDC dotyczących powrotu do codziennych zajęć, szkoły i sportu oraz (2) zmniejszeniem dysproporcji w wiedzy i samorealizacji skuteczności między rodzicami o wysokim i niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rodzice mogą odgrywać ważną rolę w leczeniu wstrząsu mózgu w oparciu o dowody poprzez (1) monitorowanie aktywności i poziomu stymulacji ich dziecka, (2) komunikowanie się z personelem szkoły o potencjalnej potrzebie krótkotrwałego dostosowania do nauki oraz (3) upewnianie się, że ich dziecko nie nie wracaj przedwcześnie do sportów kontaktowych lub kolizyjnych i ryzykuj większe obrażenia. Jednak nie wszyscy rodzice postępują zgodnie z tymi opartymi na dowodach wytycznymi, po części z powodu deficytów w zakresie wiedzy o zdrowiu, a dodatkowo pogarsza je słabe dopasowanie i niespójne wdrażanie materiałów edukacyjnych. Pierwsza wizyta medyczna po wstrząśnieniu mózgu stanowi ważną okazję do przekazania rodzicom wiedzy opartej na dowodach. Rodziny zagrożone niską świadomością zdrowotną najczęściej szukają wstępnej opieki po wstrząśnieniu mózgu na oddziałach ratunkowych (SOR) i często nie kontaktują się z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej lub specjalistą od wstrząsu mózgu. Przekazywanie wiedzy rodzicom na SOR jest często niespójne pod względem treści i dostarczania, a istniejące podejścia często nie odpowiadają potrzebom rodzin o niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia. Zestaw narzędzi Agencji ds. Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej (AHRQ) Re-Engineered Discharge (RED) zapewnia oparte na dowodach podejście do wspierania wdrażania edukacji rodziców, które nie zostało jeszcze przystosowane do stosowania po wstrząśnieniu mózgu w warunkach SOR. Śledczy będą współpracować z zainteresowanymi stronami w celu opracowania zestawu narzędzi wspierających opartą na dowodach edukację rodziców po wstrząśnieniu mózgu na SOR. Kierując się skonsolidowanymi ramami badań wdrożeniowych, badacze dostosują zestaw narzędzi AHRQ RED, aby ułatwić edukację rodziców po wstrząśnieniu mózgu na SOR. Oparta na dowodach edukacja rodziców, która ma być udostępniona, będzie asynchroniczną interwencją tekstową, dostosowaną do potrzeb edukacyjnych rodziców o niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia i ograniczonej znajomości języka angielskiego. Badacze wykorzystają wywiady z rodzicami i dostawcami, aby iteracyjnie opracować zestaw narzędzi wdrożeniowych w porozumieniu z radą doradczą złożoną z rodziców. Komponentem badania klinicznego będzie hybrydowa ocena skuteczności wdrożenia i interwencji edukacyjnej. Głównymi wynikami będą samoopisy rodziców dotyczące określonych zachowań związanych z leczeniem wstrząsu mózgu dwa tygodnie po wizycie. Badacze zbadają również, czy pomyślne wdrożenie wiąże się z (1) poprawą wiedzy rodziców i poczuciem własnej skuteczności w pomaganiu dziecku w przestrzeganiu wytycznych CDC dotyczących powrotu do codziennych zajęć, szkoły i sportu oraz (2) zmniejszeniem dysproporcji w wiedzy i samorealizacji skuteczności między rodzicami o wysokim i niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia. Osiągnięcie tych celów zaowocuje skalowalnym podejściem do wdrożenia opracowanego zestawu narzędzi edukacyjnych dla rodziców w pediatrycznym SOR po wstrząśnieniu mózgu. Jeśli rodzice będą w stanie lepiej postępować zgodnie z opartymi na dowodach wytycznymi dotyczącymi wstrząśnienia mózgu, będą lepiej wspierać swoje dzieci i opiekować się nimi, a to powinno poprawić wyniki dla całej młodzieży. Mówiąc szerzej, osiągnięcie tych celów zapewni model angażowania rodziców o niskim poziomie wiedzy o zdrowiu w dostosowywanie praktyk edukacyjnych opartych na dowodach do wdrażania w placówkach ED.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital Emergency Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic/opiekun dziecka w wieku od 5 do 17 lat, które zgłosiło się na oddział ratunkowy szpitala dziecięcego w Seattle i było leczone z powodu zamkniętego urazu głowy.
  • Dziecko, o które zabiegano o opiekę, nie zostało przyjęte do opieki stacjonarnej
  • Rodzic/opiekun dziecka bez choroby przewlekłej lub z nieskomplikowaną chorobą przewlekłą
  • Rodzic/opiekun z preferowanym językiem dla opieki medycznej angielski lub hiszpański
  • Rodzic/opiekun obecny na SOR jest prawnym opiekunem dziecka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Edukacja jak zwykle
Uczestnicy otrzymują jak zwykle komunikację z placówką edukacyjną/opieką zdrowotną podczas wizyty na SOR w celu leczenia wstrząsu mózgu.
Eksperymentalny: Nowa edukacja
Uczestnicy otrzymują nowo opracowaną interwencję edukacyjną.
Interwencja edukacyjna dla rodzin zostanie opracowana w oparciu o wytyczne CDC dotyczące powrotu do codziennych zajęć, szkoły i sportu, dostosowana na podstawie opinii zainteresowanych stron, aby zaspokoić potrzeby edukacyjne rodziców o niskim poziomie świadomości zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań w leczeniu wstrząsu mózgu: komunikacja
Ramy czasowe: Punkt czasowy 3 [Dwa tygodnie po wizycie]
Samodzielne zgłaszanie przez rodziców konkretnych, wspierających emocjonalnie zachowań w leczeniu wstrząsu mózgu w warunkach domowych, przy użyciu wskaźnika zachowań wspierających emocjonalnie. Wskaźnik ten składa się z trzech praktyk komunikacyjnych: czy rozmawiało ze swoim dzieckiem o tym, „jak się czuje emocjonalnie (np. smutek, niepokój)”, „czas potrzebny na powrót do zdrowia po urazie głowy może być różny w zależności od osoby ” oraz „ich obawy dotyczące powrotu do zdrowia po urazie głowy”. Odpowiedzi zsumowano, aby stworzyć wskaźnik komunikacji o możliwym zakresie od 3 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazywały na bardziej wspierającą komunikację z dzieckiem w okresie rekonwalescencji (alfa Cronbacha = 0,59).
Punkt czasowy 3 [Dwa tygodnie po wizycie]
Zmiana zachowań w leczeniu wstrząsu mózgu: wspierająca/związana z rehabilitacją
Ramy czasowe: Punkt czasowy 3 [Dwa tygodnie po wizycie]
Samodzielne zgłaszanie przez rodziców konkretnych zachowań instrumentalnie wspomagających w leczeniu wstrząsu mózgu w warunkach domowych, przy użyciu wskaźnika zachowań instrumentalnie wspierających. Na wskaźnik ten składały się trzy zachowania związane z rehabilitacją: „pomogło dziecku w wykonywaniu większej aktywności fizycznej w miarę ustępowania objawów”, „pozwalało dziecku na powrót do normalnego korzystania z mediów w miarę ustępowania objawów”, „pomogło dziecku dostosować porę snu lub środowisko snu”. Odpowiedzi zsumowano, tworząc instrumentalny wskaźnik zachowań wspierających o możliwym zakresie od 3 do 9, przy czym wyższe wyniki oznaczały zachowania bardziej wspierające/związane z rehabilitacją (alfa Cronbacha = 0,55).
Punkt czasowy 3 [Dwa tygodnie po wizycie]
Zmiana zachowań w leczeniu wstrząsu mózgu: wizyta kontrolna
Ramy czasowe: Punkt czasowy 3 [Dwa tygodnie po wizycie]
Odsetek uczestników, którzy zadeklarowali, że zaplanowali wizytę kontrolną dla swojego dziecka.
Punkt czasowy 3 [Dwa tygodnie po wizycie]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w leczeniu wstrząsu mózgu Poczucie własnej skuteczności: komunikacja
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 [Podczas wizyty na SOR], Punkt czasowy 3 [Dwa tygodnie po wizycie]
Samoocena pewności rodziców co do ich zdolności do angażowania się w określone, wspierające emocjonalnie zachowania w leczeniu wstrząśnienia mózgu w warunkach domowych, przy użyciu skali poczucia własnej skuteczności w komunikacji. W przypadku każdego z zachowań rodziców poproszono o ocenę, jak trudne byłoby zaangażowanie się w każde z nich. Odpowiedzi uzyskano w 5-punktowej skali, gdzie wyższe wyniki wskazują, że wykonanie danego zachowania byłoby większym wyzwaniem (tj. mają niższe poczucie własnej skuteczności). Dla każdej miary specyficznej dla domeny obliczono średnie z poziomu pozycji, co oznacza, że ​​możliwy był zakres od 1 do 5. W tej próbie rzetelność spójności wewnętrznej była adekwatna dla podskali komunikacji (alfa Cronbacha = 0,90).
Punkt czasowy 1 [Podczas wizyty na SOR], Punkt czasowy 3 [Dwa tygodnie po wizycie]
Zmiana w leczeniu wstrząsu mózgu Poczucie własnej skuteczności: wspierające/związane z rehabilitacją
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 [Podczas wizyty na SOR], Punkt czasowy 3 [Dwa tygodnie po wizycie]
Samodzielny raport dotyczący pewności rodziców co do ich zdolności do angażowania się w określone instrumentalnie wspierające zachowania w leczeniu wstrząśnienia mózgu w warunkach domowych, przy użyciu skali poczucia własnej skuteczności w rehabilitacji. W przypadku każdego z zachowań rodzicielskich rodzice zostali poproszeni o określenie, jak trudne byłoby zaangażowanie się w każde z nich. Odpowiedzi uzyskano w 5-punktowej skali, gdzie wyższe wyniki wskazują, że wykonanie danego zachowania byłoby większym wyzwaniem (tj. mają niższe poczucie własnej skuteczności). Dla każdej miary specyficznej dla dziedziny obliczono średnie z poziomu pozycji, co oznacza, że ​​możliwy był zakres od 1 do 5. W tej próbie rzetelność spójności wewnętrznej była adekwatna dla podskali rehabilitacji (alfa Cronbacha = 0,79).
Punkt czasowy 1 [Podczas wizyty na SOR], Punkt czasowy 3 [Dwa tygodnie po wizycie]
Zmiana poczucia własnej skuteczności w leczeniu wstrząsu mózgu: kontynuacja
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 [Podczas wizyty na SOR], Punkt czasowy 3 [Dwa tygodnie po wizycie]
Rodzice samodzielnie zgłaszają, jak trudne byłoby umówienie się na wizytę kontrolną dla ich dziecka. Odpowiedzi uzyskano w 5-punktowej skali, gdzie wyższe wyniki wskazują, że wykonanie danego zachowania byłoby większym wyzwaniem (tj. mają niższe poczucie własnej skuteczności). Obliczono średnie z poziomu pozycji, co oznacza, że ​​możliwy był zakres od 1 do 5.
Punkt czasowy 1 [Podczas wizyty na SOR], Punkt czasowy 3 [Dwa tygodnie po wizycie]
Zmiana wiedzy o wstrząsie mózgu
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 [Podczas wizyty na SOR], Punkt czasowy 3 [Dwa tygodnie po wizycie]
Samoocenę wiedzy rodziców na temat korzyści płynących z podejmowania określonych zachowań w zakresie postępowania w przypadku wstrząśnienia mózgu w warunkach domowych mierzono za pomocą wskaźnika wiedzy na temat wstrząśnienia mózgu. Indeks ten składał się z 10 pytań prawdziwych lub fałszywych, odzwierciedlających wiedzę potrzebną rodzicom do prowadzenia ukierunkowanej komunikacji, rehabilitacji i zachowań zewnętrznych zgodnych z wytycznymi. Indeks ma potencjalny zakres od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą wiedzę.
Punkt czasowy 1 [Podczas wizyty na SOR], Punkt czasowy 3 [Dwa tygodnie po wizycie]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj