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Sviluppo di una strategia di implementazione per la comunicazione post-concussione con i genitori con scarsa alfabetizzazione sanitaria nel pronto soccorso

9 aprile 2024 aggiornato da: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Gli investigatori condurranno una valutazione ibrida dell'efficacia dell'implementazione di un toolkit di implementazione che supporta la comunicazione con le famiglie dopo la commozione cerebrale nel dipartimento di emergenza. Gli esiti primari saranno l'autovalutazione da parte dei genitori di specifici comportamenti di gestione della commozione cerebrale due settimane dopo la visita. Gli investigatori esploreranno anche se l'implementazione di successo è associata a (1) una migliore conoscenza dei genitori e autoefficacia relativa all'aiutare il loro bambino ad aderire alle linee guida del CDC per il ritorno alle attività quotidiane, alla scuola e allo sport, e (2) una diminuzione della disparità nella conoscenza e nell'auto- efficacia tra genitori ad alta e bassa alfabetizzazione sanitaria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I genitori possono svolgere un ruolo importante nella gestione della commozione cerebrale basata sull'evidenza (1) monitorando l'attività e il livello di stimolazione del proprio figlio, (2) comunicando con il personale scolastico circa la potenziale necessità di sistemazioni scolastiche a breve termine e (3) assicurandosi che il proprio figlio lo faccia non tornare prematuramente allo sport di contatto o di collisione e rischiare lesioni maggiori. Tuttavia, non tutti i genitori seguono queste linee guida basate sull'evidenza, in parte a causa dei deficit di alfabetizzazione sanitaria e ulteriormente aggravati dalla scarsa idoneità e dall'implementazione incoerente dei materiali educativi. L'incontro medico iniziale a seguito di una commozione cerebrale offre un'importante opportunità per la traduzione della conoscenza basata sull'evidenza ai genitori. Le famiglie a rischio di scarsa alfabetizzazione sanitaria molto spesso cercano assistenza post-concussione iniziale nei dipartimenti di emergenza (DE) e spesso non seguono un fornitore di cure primarie o uno specialista in commozione cerebrale. La traduzione della conoscenza ai genitori nell'ED è spesso incoerente in termini di contenuto e consegna, e gli approcci esistenti spesso non soddisfano le esigenze delle famiglie con scarsa alfabetizzazione sanitaria. Il toolkit Re-Engineered Discharge (RED) dell'Agenzia per la ricerca sanitaria e la qualità (AHRQ) fornisce un approccio basato sull'evidenza per supportare l'implementazione dell'educazione dei genitori che non è stata ancora adattata per l'uso post-concussione nell'ambiente ED. Gli investigatori lavoreranno con le parti interessate per sviluppare un kit di strumenti per supportare l'educazione dei genitori basata sull'evidenza post-concussione nell'ED. Guidati dal Consolidated Framework for Implementation Research, gli investigatori adatteranno il Toolkit AHRQ RED per facilitare l'educazione dei genitori post-commozione cerebrale nell'ED. L'educazione dei genitori basata sull'evidenza da condividere sarà un intervento asincrono basato sul testo, adattato per soddisfare le esigenze di apprendimento dei genitori con scarsa alfabetizzazione sanitaria e scarsa conoscenza dell'inglese. Gli investigatori utilizzeranno interviste con genitori e fornitori per sviluppare in modo iterativo il toolkit di implementazione in consultazione con un comitato consultivo composto da genitori. La componente di sperimentazione clinica dello studio sarà una valutazione ibrida di implementazione-efficacia dell'intervento educativo. Gli esiti primari saranno l'autovalutazione da parte dei genitori di specifici comportamenti di gestione della commozione cerebrale due settimane dopo la visita. Gli investigatori esploreranno anche se l'implementazione di successo è associata a (1) una migliore conoscenza dei genitori e autoefficacia relativa all'aiutare il loro bambino ad aderire alle linee guida del CDC per il ritorno alle attività quotidiane, alla scuola e allo sport, e (2) una diminuzione della disparità nella conoscenza e nell'auto- efficacia tra genitori ad alta e bassa alfabetizzazione sanitaria. Il raggiungimento di questi obiettivi si tradurrà in un approccio scalabile all'implementazione del kit di strumenti per l'educazione dei genitori sviluppato nell'ED post-concussione pediatrica. Se i genitori sono maggiormente in grado di seguire le linee guida basate sull'evidenza per la commozione cerebrale, difenderanno e si prenderanno cura meglio dei loro figli, e questo dovrebbe migliorare i risultati per tutti i giovani. Più in generale, il raggiungimento di questi obiettivi fornirà un modello per coinvolgere i genitori con scarsa alfabetizzazione sanitaria nell'adattare le pratiche educative basate sull'evidenza per l'implementazione nelle strutture ED.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Seattle Children's Hospital Emergency Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 17 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitore/tutore di un bambino di età compresa tra 5 e 17 anni che si è presentato al pronto soccorso dell'ospedale pediatrico di Seattle ed è stato curato per un trauma cranico chiuso.
  • Il bambino per il quale è stata richiesta la cura non è stato ricoverato per cure ospedaliere
  • Genitore/tutore di bambino senza malattia cronica o con malattia cronica non complessa
  • Genitore/tutore con una lingua preferita per l'assistenza medica inglese o spagnolo
  • Il genitore/tutore presente nel PS è il tutore legale del bambino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Istruzione come al solito
I partecipanti ricevono comunicazioni educative/sanitarie come di consueto durante la loro visita al pronto soccorso per la cura della commozione cerebrale.
Sperimentale: Nuova educazione
I partecipanti ricevono l'intervento educativo di nuova concezione.
Verrà sviluppato un intervento educativo per le famiglie basato sulle linee guida del CDC per il ritorno alle attività quotidiane, alla scuola e allo sport, adattato con il feedback delle parti interessate per soddisfare le esigenze di apprendimento dei genitori con scarsa alfabetizzazione sanitaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei comportamenti di gestione della commozione cerebrale: comunicazione
Lasso di tempo: Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
Autovalutazione dei genitori di specifici comportamenti di gestione della commozione cerebrale di supporto emotivo in ambito domestico utilizzando l'indice dei comportamenti di supporto emotivo. Questo indice comprende tre pratiche di comunicazione: se hanno parlato al figlio di "come si sentono emotivamente (ad esempio, tristezza, ansia)", "il tempo necessario per riprendersi da un trauma cranico può essere diverso da persona a persona" ," e "le loro preoccupazioni circa il recupero da un trauma cranico." Le risposte sono state sommate per creare un indice di comunicazione con un intervallo possibile da 3 a 9, con punteggi più alti che indicavano una comunicazione più di supporto con il bambino durante il recupero (alfa di Cronbach = 0,59).
Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
Cambiamento nei comportamenti di gestione della commozione cerebrale: correlato al supporto/riabilitazione
Lasso di tempo: Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
Autovalutazione dei genitori di specifici comportamenti di gestione della commozione cerebrale di supporto strumentale in ambito domestico utilizzando l'indice dei comportamenti di supporto strumentale. Questo indice comprendeva tre comportamenti legati alla riabilitazione: "aiutare il bambino a fare più attività fisica man mano che i sintomi miglioravano", "permettere al bambino di tornare al normale utilizzo dei media man mano che i sintomi miglioravano" "e aiutare il bambino ad adattare l'ora di andare a dormire o l'ambiente in cui dorme". Le risposte sono state sommate per creare un indice comportamentale di supporto strumentale con un possibile intervallo da 3 a 9, con punteggi più alti che indicavano comportamenti più di supporto/riabilitazione (alfa di Cronbach = 0,55).
Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
Cambiamento nei comportamenti di gestione della commozione cerebrale: appuntamento di follow-up
Lasso di tempo: Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
Percentuale di partecipanti che hanno riferito di aver programmato un appuntamento di follow-up per il proprio figlio.
Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'autoefficacia nella gestione delle commozioni cerebrali: comunicazione
Lasso di tempo: Punto temporale 1 [Alla visita in pronto soccorso], Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
Autovalutazione della fiducia dei genitori nella propria capacità di impegnarsi in specifici comportamenti di gestione della commozione cerebrale emotivamente di supporto in ambito domestico utilizzando la scala di autoefficacia comunicativa. Per ciascuno dei comportamenti, ai genitori è stato chiesto di riferire quanto sarebbe stato impegnativo impegnarsi in ciascuno di essi. Le risposte sono state ottenute su una scala a 5 punti dove i punteggi più alti indicano che eseguire il comportamento sarebbe più impegnativo (cioè hanno una minore autoefficacia). Per ciascuna misura specifica del dominio, sono state calcolate le medie a livello di elemento, il che significa che c'era un intervallo possibile da 1 a 5. In questo campione, l'affidabilità della coerenza interna era adeguata per la sottoscala della comunicazione (alfa di Cronbach = 0,90).
Punto temporale 1 [Alla visita in pronto soccorso], Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
Cambiamento nella gestione della commozione cerebrale Autoefficacia: correlata al supporto/riabilitazione
Lasso di tempo: Punto temporale 1 [Alla visita in pronto soccorso], Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
Autovalutazione della fiducia dei genitori nella propria capacità di impegnarsi in specifici comportamenti di gestione della commozione cerebrale di supporto strumentale in ambito domestico utilizzando la scala di autoefficacia riabilitativa. Per ciascuno dei comportamenti genitoriali, ai genitori è stato chiesto di riferire quanto sarebbe stato impegnativo impegnarsi in ciascuno di essi. Le risposte sono state ottenute su una scala a 5 punti dove i punteggi più alti indicano che eseguire il comportamento sarebbe più impegnativo (cioè hanno una minore autoefficacia). Per ciascuna misura dominio-specifica, sono state calcolate le medie a livello di elemento, il che significa che c'era un intervallo possibile da 1 a 5. In questo campione, l'affidabilità della coerenza interna era adeguata per la sottoscala della riabilitazione (alfa di Cronbach = 0,79).
Punto temporale 1 [Alla visita in pronto soccorso], Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
Cambiamento nell'autoefficacia nella gestione delle commozioni cerebrali: follow-up
Lasso di tempo: Punto temporale 1 [Alla visita in pronto soccorso], Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
Autovalutazione dei genitori su quanto sarebbe difficile fissare un appuntamento di follow-up per il proprio figlio. Le risposte sono state ottenute su una scala a 5 punti, dove i punteggi più alti indicano che eseguire il comportamento sarebbe più impegnativo (cioè hanno una minore autoefficacia). Sono state calcolate le medie a livello di elemento, il che significa che c'era un intervallo possibile compreso tra 1 e 5.
Punto temporale 1 [Alla visita in pronto soccorso], Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
Cambiamento nella conoscenza della commozione cerebrale
Lasso di tempo: Punto temporale 1 [Alla visita in pronto soccorso], Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]
L'autovalutazione della conoscenza dei genitori sui benefici derivanti dall'impegno in specifici comportamenti di gestione della commozione cerebrale in ambito domestico è stata misurata utilizzando l'indice di conoscenza della commozione cerebrale. Questo indice era composto da 10 domande vere o false che riflettevano la conoscenza di cui i genitori hanno bisogno per eseguire i comportamenti di comunicazione, riabilitazione e coinvolgimento esterno mirati coerenti con le linee guida. L'indice ha un intervallo potenziale compreso tra 0 e 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.
Punto temporale 1 [Alla visita in pronto soccorso], Punto temporale 3 [Due settimane dopo la visita]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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