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Élaboration d'une stratégie de mise en œuvre pour la communication post-commotionnelle avec les parents à faible littératie en santé au service des urgences

9 avril 2024 mis à jour par: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Les enquêteurs effectueront une évaluation hybride de la mise en œuvre et de l'efficacité d'une trousse d'outils de mise en œuvre qui prend en charge la communication avec les familles après une commotion cérébrale au service des urgences. Les principaux résultats seront l'auto-évaluation par les parents des comportements spécifiques de gestion des commotions cérébrales deux semaines après la visite. Les enquêteurs exploreront également si une mise en œuvre réussie est associée à (1) une amélioration des connaissances et de l'auto-efficacité des parents pour aider leur enfant à adhérer aux directives du CDC pour le retour aux activités quotidiennes, à l'école et aux sports, et (2) une diminution de la disparité des connaissances et de l'auto-efficacité. efficacité entre les parents ayant une littératie en santé élevée et faible.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les parents peuvent jouer un rôle important dans la gestion des commotions cérébrales fondée sur des données probantes en (1) surveillant l'activité et le niveau de stimulation de leur enfant, (2) en communiquant avec le personnel de l'école sur le besoin potentiel d'aménagements scolaires à court terme et (3) en veillant à ce que leur enfant ne pas reprendre prématurément les sports de contact ou de collision et risquer de se blesser davantage. Cependant, tous les parents ne suivent pas ces lignes directrices fondées sur des données probantes, en partie à cause de déficits en matière de littératie en santé, et encore aggravés par la mauvaise adaptation et la mise en œuvre incohérente du matériel pédagogique. Le premier contact médical après une commotion cérébrale offre aux parents une occasion importante d'appliquer aux parents des connaissances fondées sur des données probantes. Les familles à risque de faible littératie en santé recherchent le plus souvent des soins post-commotionnels initiaux dans les services d'urgence (SU) et souvent ne font pas de suivi auprès d'un fournisseur de soins primaires ou d'un spécialiste des commotions cérébrales. L'application des connaissances aux parents à l'urgence est souvent incohérente en termes de contenu et de prestation, et les approches existantes ne répondent souvent pas aux besoins des familles ayant une faible littératie en santé. La boîte à outils Re-Engineered Discharge (RED) de l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ) fournit une approche fondée sur des preuves pour soutenir la mise en œuvre de l'éducation des parents qui n'a pas encore été adaptée pour une utilisation après une commotion cérébrale dans le cadre de l'urgence. Les enquêteurs travailleront avec les intervenants pour développer une trousse d'outils pour soutenir l'éducation des parents fondée sur des données probantes après une commotion cérébrale au service des urgences. Guidés par le cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre, les enquêteurs adapteront la trousse d'outils AHRQ RED pour faciliter l'éducation des parents après une commotion cérébrale à l'urgence. L'éducation des parents fondée sur des données probantes à partager sera une intervention textuelle asynchrone, adaptée pour répondre aux besoins d'apprentissage des parents ayant une faible littératie en santé et une maîtrise limitée de l'anglais. Les enquêteurs utiliseront des entretiens avec les parents et les prestataires pour développer de manière itérative la boîte à outils de mise en œuvre en consultation avec un conseil consultatif composé de parents. La composante essai clinique de l'étude sera une évaluation hybride de la mise en œuvre et de l'efficacité de l'intervention éducative. Les principaux résultats seront l'auto-évaluation par les parents des comportements spécifiques de gestion des commotions cérébrales deux semaines après la visite. Les enquêteurs exploreront également si une mise en œuvre réussie est associée à (1) une amélioration des connaissances et de l'auto-efficacité des parents pour aider leur enfant à adhérer aux directives du CDC pour le retour aux activités quotidiennes, à l'école et aux sports, et (2) une diminution de la disparité des connaissances et de l'auto-efficacité. efficacité entre les parents ayant une littératie en santé élevée et faible. La réalisation de ces objectifs se traduira par une approche évolutive de la mise en œuvre de la trousse d'outils d'éducation des parents développée dans le SU pédiatrique après une commotion cérébrale. Si les parents sont mieux en mesure de suivre les lignes directrices fondées sur des données probantes pour les commotions cérébrales, ils défendront et prendront mieux soin de leurs enfants, ce qui devrait améliorer les résultats pour tous les jeunes. Plus généralement, la réalisation de ces objectifs fournira un modèle pour inciter les parents à faible littératie en santé à adapter les pratiques éducatives fondées sur des données probantes pour les mettre en œuvre dans les services d'urgence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Seattle Children's Hospital Emergency Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 17 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Parent/tuteur d'un enfant âgé de 5 à 17 ans qui s'est présenté au service des urgences de l'hôpital pour enfants de Seattle et a été traité pour un traumatisme crânien fermé.
  • L'enfant pour lequel des soins ont été demandés n'a pas été admis en hospitalisation
  • Parent/tuteur d'un enfant sans maladie chronique ou avec une maladie chronique non complexe
  • Parent / tuteur avec une langue préférée pour les soins médicaux en anglais ou en espagnol
  • Le parent/tuteur présent au service d'urgence est le tuteur légal de l'enfant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Éducation comme d'habitude
Les participants reçoivent une communication avec le fournisseur d'éducation et de soins de santé comme d'habitude lors de leur visite à l'urgence pour les soins d'une commotion cérébrale.
Expérimental: Nouvelle éducation
Les participants reçoivent l'intervention éducative nouvellement développée.
Une intervention éducative pour les familles sera développée sur la base des lignes directrices du CDC pour le retour aux activités quotidiennes, à l'école et aux sports, adaptées avec les commentaires des parties prenantes pour répondre aux besoins d'apprentissage des parents peu alphabétisés en santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les comportements de gestion des commotions cérébrales : communication
Délai: Point temporel 3 [Deux semaines après la visite]
Auto-évaluation par les parents de comportements spécifiques de gestion des commotions cérébrales de soutien émotionnel à la maison à l'aide de l'indice des comportements de soutien émotionnel. Cet indice est composé de trois pratiques de communication : s'ils ont parlé à leur enfant de "comment il se sent émotionnellement (par exemple, tristesse, anxiété)", "le temps qu'il faut pour se remettre d'un traumatisme crânien peut être différent d'une personne à l'autre". ," et "leurs inquiétudes quant à leur rétablissement d'un traumatisme crânien". Les réponses ont été additionnées pour créer un indice de communication allant de 3 à 9, les scores les plus élevés indiquant une communication plus favorable avec leur enfant pendant le rétablissement (alpha de Cronbach = 0,59).
Point temporel 3 [Deux semaines après la visite]
Changement dans les comportements de gestion des commotions cérébrales : liés au soutien/à la réadaptation
Délai: Point temporel 3 [Deux semaines après la visite]
Auto-évaluation par les parents de comportements spécifiques de gestion des commotions cérébrales de soutien instrumental à la maison à l'aide de l'indice des comportements de soutien instrumental. Cet indice comprenait trois comportements liés à la réadaptation : "a aidé l'enfant à faire plus d'activité physique à mesure que les symptômes s'amélioraient", "a permis à l'enfant de revenir à une utilisation normale des médias à mesure que les symptômes s'amélioraient", "et a aidé l'enfant à ajuster l'heure du coucher ou l'environnement de sommeil". Les réponses ont été additionnées pour créer un indice comportemental de soutien instrumental avec une plage possible de 3 à 9, les scores plus élevés indiquant des comportements plus favorables/liés à la réadaptation (alpha de Cronbach = 0,55).
Point temporel 3 [Deux semaines après la visite]
Changement dans les comportements de gestion des commotions cérébrales : rendez-vous de suivi
Délai: Point temporel 3 [Deux semaines après la visite]
Pourcentage de participants ayant déclaré avoir prévu un rendez-vous de suivi pour leur enfant.
Point temporel 3 [Deux semaines après la visite]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la gestion des commotions cérébrales
Délai: Point temporel 1 [lors de la visite à l'urgence], point temporel 3 [deux semaines après la visite]
Auto-évaluation de la confiance des parents dans leur capacité à adopter des comportements spécifiques de gestion des commotions cérébrales de soutien émotionnel à la maison à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de la communication. Pour chacun des comportements, les parents ont été invités à indiquer à quel point il serait difficile de les adopter. Les réponses ont été obtenues sur une échelle de 5 points où des scores plus élevés indiquent que l'exécution du comportement serait plus difficile (c'est-à-dire qu'ils ont une plus faible auto-efficacité). Pour chaque mesure spécifique à un domaine, les moyennes au niveau des éléments ont été calculées, ce qui signifie qu'il y avait une plage possible de 1 à 5. Dans cet échantillon, la fiabilité de la cohérence interne était adéquate pour la sous-échelle de communication (alpha de Cronbach = 0,90).
Point temporel 1 [lors de la visite à l'urgence], point temporel 3 [deux semaines après la visite]
Changement dans l'auto-efficacité dans la gestion des commotions cérébrales : lié au soutien/à la réadaptation
Délai: Point temporel 1 [lors de la visite à l'urgence], point temporel 3 [deux semaines après la visite]
Auto-évaluation de la confiance des parents dans leur capacité à s'engager dans des comportements spécifiques de gestion des commotions cérébrales de soutien instrumental à la maison à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de la réadaptation. Pour chacun des comportements parentaux, les parents ont été invités à indiquer à quel point il serait difficile de s'engager dans chacun d'entre eux. Les réponses ont été obtenues sur une échelle de 5 points où des scores plus élevés indiquent que l'exécution du comportement serait plus difficile (c'est-à-dire qu'ils ont une plus faible auto-efficacité). Pour chaque mesure spécifique à un domaine, les moyennes au niveau des éléments ont été calculées, ce qui signifie qu'il y avait une plage possible de 1 à 5. Dans cet échantillon, la fiabilité de la cohérence interne était adéquate pour la sous-échelle de réadaptation (alpha de Cronbach = 0,79).
Point temporel 1 [lors de la visite à l'urgence], point temporel 3 [deux semaines après la visite]
Changement dans l'auto-efficacité dans la gestion des commotions cérébrales : suivi
Délai: Point temporel 1 [lors de la visite à l'urgence], point temporel 3 [deux semaines après la visite]
Les parents déclarent à quel point il serait difficile de prendre un rendez-vous de suivi pour leur enfant. Les réponses ont été obtenues sur une échelle de 5 points, où des scores plus élevés indiquent que l'exécution du comportement serait plus difficile (c'est-à-dire qu'ils ont une plus faible auto-efficacité). Les moyennes au niveau des éléments ont été calculées, ce qui signifie qu'il y avait une plage possible de 1 à 5.
Point temporel 1 [lors de la visite à l'urgence], point temporel 3 [deux semaines après la visite]
Changement dans les connaissances sur les commotions cérébrales
Délai: Point temporel 1 [lors de la visite à l'urgence], point temporel 3 [deux semaines après la visite]
L'auto-évaluation des connaissances des parents sur les avantages de l'adoption de comportements spécifiques de gestion des commotions cérébrales à la maison a été mesurée à l'aide de l'indice de connaissances sur les commotions cérébrales. Cet indice était composé de 10 questions vraies ou fausses reflétant les connaissances dont les parents ont besoin pour mettre en œuvre les comportements de communication, de réadaptation et d'engagement externe ciblés et conformes aux lignes directrices. L'indice a une plage potentielle de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance.
Point temporel 1 [lors de la visite à l'urgence], point temporel 3 [deux semaines après la visite]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

27 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Première publication (Réel)

2 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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