TOSS の実現可能性 + Fitbit コミュニティ = 年配の黒人女性の肥満の減少
2023年9月6日 更新者：Pamela G Bowen PhD, CRNP, FNP-BC, BBA、University of Alabama at Birmingham
この提案された身体活動 (PA) 介入の主な目標は、現実的かつ経済的な介入を開発して、年配、太りすぎ、または肥満の黒人女性の間で定期的な身体活動を促進することです。
運動不足は年配の黒人女性の間で一般的であり、このライフスタイルの行動は破壊的で費用のかかる公衆衛生上の問題です.
この人口の多くは十分な量の定期的なPAに従事していないため、このグループは、高血圧、糖尿病、肥満など、黒人に不釣り合いに影響を与える多くの慢性疾患を軽減する可能性のある心臓保護効果を見逃しています.
提案された肥満軽減介入は、行動介入開発のための老化段階モデルに関する国立研究所の段階 1 と一致しています。
提案された仮説について、研究者は 2 グループ無作為化制御パイロットの実現可能性研究を提案します。この研究では、30 人の女性が TOSS PA テキスト メッセージと Fitbit コミュニティまたはコントロール グループのいずれかを受け取るように無作為に割り付けられ、介入効果を検出するために 12 週間追跡されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35127
- Pamela G. Bowen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 黒人女性
- 60歳以上
- BMIが25kg/m2以上
- 毎週 150 分の身体活動 (PA) を満たさない
- PAや歩行を妨げたり制限したりする健康状態がない
- テキストメッセージを読むことができる
- テキスト受信機能を備えた携帯電話へのアクセス
- Fitbit アプリをダウンロードできる携帯電話。
除外基準:
- 他のPA推進プログラムに参加中
- 非英語圏
- -書面による許可がない限り、PA準備アンケート（PAR-Q）によって示される運動の禁忌 参加者のプライマリケアプロバイダーから提供されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：身体活動介入群
身体活動介入グループに参加する高齢の太りすぎまたは肥満の黒人女性は、TOSS 研究から 12 週間にわたって毎日テキスト メッセージを受け取ります。Fitbit デバイスに加えて、仮想ピア サポートの機会として、Fitbit アプリの Fitbit コミュニティ オプションにアクセスできます。 .
また、定期的な身体活動 (PA) の健康上の利点、PA の安全に関する指示、高齢者向けの全国的な PA ガイドライン、歩数を増やすための提案された戦略、および介入前後の加速度計について説明した説明パンフレットも受け取ります。
|
腕の説明を見る
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
コントロールは、12 週間の介入中、週 1 回のニュートラル テキスト メッセージのみを受信します。
このプロジェクトでは、ニュートラル テキスト メッセージは、トピックに関する事実のみを提供するメッセージとして定義されます。また、Fitbit デバイス、定期的な身体活動 (PA) の健康上の利点を説明する説明パンフレット、PA の安全に関する指示、高齢者向けの全国的なPAガイドラインでは、歩数を増やすための戦略と、介入前後の加速度計を提案しています。
|
腕の説明を見る
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから12週間までの身体活動行動の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
|
ステップ数
|
ベースラインと 12 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pamela G. Bowen、University of Alabama at Birmingham
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月16日
一次修了 (実際)
2020年12月28日
研究の完了 (実際)
2020年12月28日
試験登録日
最初に提出
2019年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月1日
最初の投稿 (実際)
2019年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月6日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。